de modificare a anexelor II și III la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind produsele cosmetice
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 30 noiembrie 2009 privind produsele cosmetice (1), în special articolul 31 alineatul (1),
întrucât:
(1)
Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 care înlocuiește Directiva 76/768/CEE a Consiliului din 27 iulie 1976 privind apropierea legislațiilor statelor membre cu privire la produsele cosmetice (2) se va aplica de la 11 iulie 2013.
(2)
Anexele II și III la Directiva 76/768/CEE au fost modificate prin Directiva de punere în aplicare 2012/21/UE a Comisiei (3) după adoptarea regulamentului, prin includerea unei substanțe colorante pentru păr în anexa II și a 26 de substanțe colorante pentru păr în partea 1 din anexa III și prin modificarea concentrațiilor maxime autorizate în produsul cosmetic finit pentru două substanțe colorante pentru păr în partea 1 din anexa III. Modificările respective ar trebui să se regăsească în prezent în Regulamentul (CE) nr. 1223/2009.
(3)
În conformitate cu Directiva de punere în aplicare 2012/21/UE, statele membre trebuie să aplice actele cu putere de lege și actele administrative adoptate pentru a se conforma directivei respective de la 1 septembrie 2013. În consecință, prezentul regulament ar trebui să se aplice începând cu acea dată.
(4)
Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 ar trebui modificat în consecință.
(5)
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse cosmetice,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexele II și III la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Se aplică de la 1 septembrie 2013.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Substanță colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului
După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 2,5 % (calculată în echivalent sulfat)
—
A nu se utiliza cu sisteme nitrozante.
—
Conținut maxim de nitrozamină: 50 μg/kg
—
A se păstra în recipiente fără nitriți.
Pe etichetă se tipărește:
raportul de amestecare.
«Coloranții pentru păr pot cauza reacții alergice severe.
Citiți și urmați instrucțiunile.
Acest produs nu este destinat pentru uzul persoanelor cu vârsta sub 16 ani.
Tatuajele temporare cu „henna neagră” vă pot crește riscul de alergie.
Nu vă colorați părul dacă:
—
aveți o erupție pe față sau aveți scalp sensibil, iritat sau cu leziuni;
—
ați avut vreodată orice reacție după colorarea părului;
—
ați avut în trecut o reacție la un tatuaj temporar cu „henna neagră”.»
199
4-Clor-1,3-benzendiol
4-Chlororesorcinol
95-88-5
202-462-0
Substanță colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului
După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 2,5 %.
Pe etichetă se tipărește:
raportul de amestecare.
« Coloranții pentru păr pot cauza reacții alergice severe.
Citiți și urmați instrucțiunile.
Acest produs nu este destinat pentru uzul persoanelor cu vârsta sub 16 ani.
Tatuajele temporare cu „henna neagră” vă pot crește riscul de alergie.
Nu vă colorați părul dacă:
—
aveți o erupție pe față sau aveți scalp sensibil, iritat sau cu leziuni;
—
ați avut vreodată orice reacție după colorarea părului;
—
ați avut în trecut o reacție la un tatuaj temporar cu „henna neagră”.»
200
Sulfat de 2,4,5,6-tetraaminopirimidină
Tetraaminopyrimidine Sulfate
5392-28-9
226-393-0
(a)
Substanță colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului
(a)
După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 3,4 % (calculată în echivalent sulfat)
(a)
Pe etichetă se tipărește:
raportul de amestecare.
« Coloranții pentru păr pot cauza reacții alergice severe.
Citiți și urmați instrucțiunile.
Acest produs nu este destinat pentru uzul persoanelor cu vârsta sub 16 ani.
Tatuajele temporare cu „henna neagră” vă pot crește riscul de alergie.
Nu vă colorați părul dacă:
—
aveți o erupție pe față sau aveți scalp sensibil, iritat sau cu leziuni;
—
ați avut vreodată orice reacție după colorarea părului;
—
ați avut în trecut o reacție la un tatuaj temporar cu „henna neagră”.»”;
(b)
Substanță colorantă pentru păr în produse neoxidante pentru vopsirea părului
(b)
3,4 % (calculată în echivalent sulfat)
(b)
se adaugă următoarele rubrici privind numerele de referință 206-214:
„206
Sulfat de 3-(2-hidroxietil)-p-fenilendiamoniu
Hydroxyethyl-p- Phenylenediamine Sulfate
93841-25-9
298-995-1
Substanță colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului
După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 2,0 % (calculată în echivalent sulfat)
Pe etichetă se tipărește:
raportul de amestecare.
« Coloranții pentru păr pot cauza reacții alergice severe.
Citiți și urmați instrucțiunile.
Acest produs nu este destinat pentru uzul persoanelor cu vârsta sub 16 ani.
Tatuajele temporare cu „henna neagră” vă pot crește riscul de alergie.
Nu vă colorați părul dacă:
—
aveți o erupție pe față sau aveți scalp sensibil, iritat sau cu leziuni;
—
ați avut vreodată orice reacție după colorarea părului;
—
ați avut în trecut o reacție la un tatuaj temporar cu „henna neagră”.»
207
1H-indol-5,6-diol
Dihydroxyindole
3131-52-0
412-130-9
(a)
Substanță colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului
—
(a)
Pe etichetă se tipărește:
raportul de amestecare.
Pentru (a) și (b):
« Coloranții pentru păr pot cauza reacții alergice severe.
Citiți și urmați instrucțiunile.
Acest produs nu este destinat pentru uzul persoanelor cu vârsta sub 16 ani.
Tatuajele temporare cu „henna neagră” vă pot crește riscul de alergie.
Nu vă colorați părul dacă:
—
aveți o erupție pe față sau aveți scalp sensibil, iritat sau cu leziuni;
—
ați avut vreodată orice reacție după colorarea părului;
—
ați avut în trecut o reacție la un tatuaj temporar cu „henna neagră”.»
(b)
Substanță colorantă pentru păr în produse neoxidante pentru vopsirea părului
(b)
0,5 %
208
5-amino-4-clor-2-metilfenol clorhidrat
5-Amino-4-Chloro-o-Cresol HCl
110102-85-7
Substanță colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului
După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 1,5 % (calculată în echivalent clorhidrat)
Pe etichetă se tipărește:
raportul de amestecare.
« Coloranții pentru păr pot cauza reacții alergice severe.
Citiți și urmați instrucțiunile.
Acest produs nu este destinat pentru uzul persoanelor cu vârsta sub 16 ani.
Tatuajele temporare cu „henna neagră” vă pot crește riscul de alergie.
Nu vă colorați părul dacă:
—
aveți o erupție pe față sau aveți scalp sensibil, iritat sau cu leziuni;
—
ați avut vreodată orice reacție după colorarea părului;
—
ați avut în trecut o reacție la un tatuaj temporar cu „henna neagră”.»
209
1H-Indol-6-ol
6-Hydroxyindole
2380-86-1
417-020-4
Substanță colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului
După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 0,5 %
Pe etichetă se tipărește:
raportul de amestecare.
« Coloranții pentru păr pot cauza reacții alergice severe.
Citiți și urmați instrucțiunile.
Acest produs nu este destinat pentru uzul persoanelor cu vârsta sub 16 ani.
Tatuajele temporare cu „henna neagră” vă pot crește riscul de alergie.
Nu vă colorați părul dacă:
—
aveți o erupție pe față sau aveți scalp sensibil, iritat sau cu leziuni;
—
ați avut vreodată orice reacție după colorarea părului;
—
ați avut în trecut o reacție la un tatuaj temporar cu „henna neagră”.»
210
1H-indol-2,3-dionă
Isatin
91-56-5
202-077-8
Substanță colorantă pentru păr utilizată în produse neoxidante pentru vopsirea părului
1,6 %
« Coloranții pentru păr pot cauza reacții alergice severe.
Citiți și urmați instrucțiunile.
Acest produs nu este destinat pentru uzul persoanelor cu vârsta sub 16 ani.
Tatuajele temporare cu „henna neagră” vă pot crește riscul de alergie.
Nu vă colorați părul dacă:
—
aveți o erupție pe față sau aveți scalp sensibil, iritat sau cu leziuni;
—
ați avut vreodată orice reacție după colorarea părului;
—
ați avut în trecut o reacție la un tatuaj temporar cu „henna neagră”.»
211
2-aminopiridin-3-ol
2-Amino-3-Hydroxypyridine
16867-03-1
240-886-8
Substanță colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului
După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 1,0 %
Pe etichetă se tipărește:
raportul de amestecare.
« Coloranții pentru păr pot cauza reacții alergice severe.
Citiți și urmați instrucțiunile.
Acest produs nu este destinat pentru uzul persoanelor cu vârsta sub 16 ani.
Tatuajele temporare cu „henna neagră” vă pot crește riscul de alergie.
Nu vă colorați părul dacă:
—
aveți o erupție pe față sau aveți scalp sensibil, iritat sau cu leziuni;
—
ați avut vreodată orice reacție după colorarea părului;
—
ați avut în trecut o reacție la un tatuaj temporar cu „henna neagră”.»
212
Acetat de 2-metil-1-naftil
1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene
5697-02-9
454-690-7
Substanță colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului
După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 2,0 % (în cazul în care atât 2-Methyl-1-Naphthol, cât și 1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene sunt prezente într-o formulă colorantă pentru păr, concentrația maximă de 2-Methyl-1-Naphthol la aplicarea pe scalp nu trebuie să depășească 2,0 %)
Pe etichetă se tipărește:
raportul de amestecare.
« Coloranții pentru păr pot cauza reacții alergice severe.
Citiți și urmați instrucțiunile.
Acest produs nu este destinat pentru uzul persoanelor cu vârsta sub 16 ani.
Tatuajele temporare cu „henna neagră” vă pot crește riscul de alergie.
Nu vă colorați părul dacă:
—
aveți o erupție pe față sau aveți scalp sensibil, iritat sau cu leziuni;
—
ați avut vreodată orice reacție după colorarea părului;
—
ați avut în trecut o reacție la un tatuaj temporar cu „henna neagră”.»
213
1-Hidroxi-2-metilnaftalenă
2-Methyl-1-Naphthol
7469-77-4
231-265-2
Substanță colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului
După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 2,0 % (în cazul în care atât 2-Methyl-1-Naphthol, cât și 1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene sunt prezente într-o formulă colorantă pentru păr, concentrația maximă de 2-Methyl-1-Naphthol la aplicarea pe scalp nu trebuie să depășească 2,0 %)
Pe etichetă se tipărește:
raportul de amestecare.
« Coloranții pentru păr pot cauza reacții alergice severe.
Citiți și urmați instrucțiunile.
Acest produs nu este destinat pentru uzul persoanelor cu vârsta sub 16 ani.
Tatuajele temporare cu „henna neagră” vă pot crește riscul de alergie.
Nu vă colorați părul dacă:
—
aveți o erupție pe față sau aveți scalp sensibil, iritat sau cu leziuni;
—
ați avut vreodată orice reacție după colorarea părului;
—
ați avut în trecut o reacție la un tatuaj temporar cu „henna neagră”.»
214
5,7-dinitro-8-oxido-2-naftalensulfonat disodic CI 10316
Acid Yellow 1
846-70-8
212-690-2
(a)
Substanță colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului
(a)
După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 1,0 %.
(a)
Pe etichetă se tipărește:
raportul de amestecare.
Pentru (a) și (b):
« Coloranții pentru păr pot cauza reacții alergice severe.
Citiți și urmați instrucțiunile.
Acest produs nu este destinat pentru uzul persoanelor cu vârsta sub 16 ani.
Tatuajele temporare cu „henna neagră” vă pot crește riscul de alergie.
Nu vă colorați părul dacă:
—
aveți o erupție pe față sau aveți scalp sensibil, iritat sau cu leziuni;
—
ați avut vreodată orice reacție după colorarea părului;
—
ați avut în trecut o reacție la un tatuaj temporar cu „henna neagră”.»”;
(b)
Substanță colorantă pentru păr în produse neoxidante pentru vopsirea părului
(b)
0,2 %
(c)
rubrica cu numărul de referință 240 se înlocuiește cu următorul text:
„240
4-nitro-1,2-fenilendiamină
4-Nitro-o-Phenylenediamine
99-56-9
202-766-3
Substanță colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului
După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 0,5 %
Pe etichetă se tipărește:
raportul de amestecare.
« Coloranții pentru păr pot cauza reacții alergice severe.
Citiți și urmați instrucțiunile.
Acest produs nu este destinat pentru uzul persoanelor cu vârsta sub 16 ani.
Tatuajele temporare cu „henna neagră” vă pot crește riscul de alergie.
Nu vă colorați părul dacă:
—
aveți o erupție pe față sau aveți scalp sensibil, iritat sau cu leziuni;
—
ați avut vreodată orice reacție după colorarea părului;
—
ați avut în trecut o reacție la un tatuaj temporar cu „henna neagră”.»”;
(d)
rubrica cu numărul de referință 251 se înlocuiește cu următorul text:
„251
2-(4-Amino-3-nitroanilino)etanol
HC Red No. 7
24905-87-1
246-521-9
Substanță de colorare a părului utilizată în produsele neoxidante pentru vopsirea părului
1,0 %
—
A nu se folosi cu sisteme nitrozante.
—
Conținut maxim de nitrozamină: 50 μg/kg
—
A se păstra în recipiente fără nitriți.
« Coloranții pentru păr pot cauza reacții alergice severe.
Citiți și urmați instrucțiunile.
Acest produs nu este destinat pentru uzul persoanelor cu vârsta sub 16 ani.
Tatuajele temporare cu „henna neagră” vă pot crește riscul de alergie.
Nu vă colorați părul dacă:
—
aveți o erupție pe față sau aveți scalp sensibil, iritat sau cu leziuni;
—
ați avut vreodată orice reacție după colorarea părului;
—
ați avut în trecut o reacție la un tatuaj temporar cu „henna neagră”.»”;
(e)
rubrica cu numărul de referință 253 se înlocuiește cu următorul text:
„253
2-[bis(2-Hidroxietil)amino]-5- nitrofenol
HC Yellow No. 4
59820-43-8
428-840-7
Substanță de colorare a părului utilizată în produsele neoxidante pentru vopsirea părului
1,5 %
—
A nu se utiliza cu sisteme nitrozante.
—
Conținut maxim de nitrozamină: 50 μg/kg
—
A se păstra în recipiente fără nitriți.”;
(f)
rubricile cu numerele de referință 255 și 256 se înlocuiesc cu următorul text:
„255
2-[(2-Nitrofenil)amino]etanol
HC Yellow No. 2
4926-55-0
225-555-8
(a)
Substanță colorantă pentru păr în produse oxidante pentru vopsirea părului
(a)
După amestecare în condiții de oxidare, concentrația maximă aplicată pe păr nu trebuie să depășească 0,75 %.
Pentru (a) și (b):
—
A nu se utiliza cu sisteme nitrozante.
—
Conținut maxim de nitrozamină: 50 μg/kg
—
A se păstra în recipiente fără nitriți.
(a)
Pe etichetă se tipărește:
raportul de amestecare.
« Coloranții pentru păr pot cauza reacții alergice severe.
Citiți și urmați instrucțiunile.
Acest produs nu este destinat pentru uzul persoanelor cu vârsta sub 16 ani.
Tatuajele temporare cu „henna neagră” vă pot crește riscul de alergie.
Nu vă colorați părul dacă:
—
aveți o erupție pe față sau aveți scalp sensibil, iritat sau cu leziuni;
—
ați avut vreodată orice reacție după colorarea părului;
—
ați avut în trecut o reacție la un tatuaj temporar cu „henna neagră”.»
(b)
Substanță colorantă pentru păr în produse neoxidante pentru vopsirea părului
(b)
1,0 %
256
4-[(2-Nitrofenil)amino]fenol
HC Orange No. 1
54381-08-7
259-132-4
Substanță de colorare a părului utilizată în produsele neoxidante pentru vopsirea părului
1,0 %”;
(g)
se adaugă următoarele rubrici privind numerele de referință 258-264:
„258
2-nitro-N1-fenil-benzen-1,4- diamină
HC Red No. 1
2784-89-6
220-494-3
Substanță de colorare a părului utilizată în produsele neoxidante pentru vopsirea părului
1,0 %
« Coloranții pentru păr pot cauza reacții alergice severe.
Citiți și urmați instrucțiunile.
Acest produs nu este destinat pentru uzul persoanelor cu vârsta sub 16 ani.
Tatuajele temporare cu „henna neagră” vă pot crește riscul de alergie.
Nu vă colorați părul dacă:
—
aveți o erupție pe față sau aveți scalp sensibil, iritat sau cu leziuni;
—
ați avut vreodată orice reacție după colorarea părului;
—
ați avut în trecut o reacție la un tatuaj temporar cu „henna neagră”.»
