millega muudetakse kosmeetikatooteid käsitleva Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1223/2009 II ja III lisa
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 30. novembri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1223/2009 kosmeetikatoodete kohta, (1) eriti selle artikli 31 lõiget 1,
ning arvestades järgmist:
(1)
Määrust (EÜ) nr 1223/2009, mis asendab nõukogu 27. juuli 1976. aasta direktiivi 76/768/EMÜ liikmesriikides kosmeetikatoodete kohta vastuvõetud õigusaktide ühtlustamise kohta, (2) kohaldatakse alates 11. juulist 2013.
(2)
Pärast määruse vastuvõtmist muudeti direktiivi 76/768/EMÜ II ja III lisa komisjoni rakendusdirektiiviga 2012/21/EL (3) – II lisasse lisati üks juuksevärvi koostisaine ning III lisa 1. osasse lisati 26 juuksevärvi koostisainet, lisaks muudeti III lisa 1. osas kahe juuksevärvi puhul valmiskosmeetikatootes lubatud maksimaalset koostisainete kontsentratsiooni. Need muudatused peaks kajastuma ka määruses (EÜ) nr 1223/2009.
(3)
Vastavalt rakendusdirektiivile 2012/21/EL võtavad liikmesriigid vastu ja avaldavad nimetatud direktiivi täitmiseks vajalikud õigus- ja haldusnormid ning kohaldavad neid alates 1. septembrist 2013. Seetõttu tuleks käesolevat määrust kohaldada alates kõnealusest kuupäevast.
(4)
Määrust (EÜ) nr 1223/2009 tuleks seepärast vastavalt muuta.
(5)
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise kosmeetikavahendite komitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Määruse (EÜ) nr 1223/2009 II ja III lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Seda kohaldatakse alates 1. septembrist 2013.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Pärast oksüdeerivates tingimustes segamist ei tohi suurim juustele kantav kontsentratsioon ületada 2,5 % (arvutatud sulfaadina)
—
Mitte kasutada koos nitroosivate ainetega
—
Suurim nitrosoamiini sisaldus: 50 μg/kg
—
Hoida nitritivabas mahutis
Trükkida märgistusele:
seguvahekord.
„ Juuksevärvid võivad põhjustada tõsiseid allergilisi reaktsioone.
Lugege juhend läbi ja järgige seda.
Toode ei ole ette nähtud kasutamiseks alla 16-aastastel lastel.
„Musta hennaga” tehtud ajutised tätoveeringud võivad suurendada allergia tekkimise ohtu.
Ärge värvige juukseid,
—
kui teie näol on lööve või kui teie peanahk on tundlik, ärritatud või kahjustatud;
—
kui teil on kunagi pärast juuste värvimist esinenud mingeid reaktsioone;
—
kui teil on varem „musta hennaga” tehtud ajutise tätoveeringu järgselt esinenud mingeid reaktsioone.”
199
1,3-benseendiool, 4-kloro-
4-Chlororesorcinol
95-88-5
202-462-0
Juuksevärvaine oksüdeerivates juuksevärvides
Pärast oksüdeerivates tingimustes segamist ei tohi suurim juustele kantav kontsentratsioon ületada 2,5 %.
Trükkida märgistusele:
seguvahekord.
„ Juuksevärvid võivad põhjustada tõsiseid allergilisi reaktsioone.
Lugege juhend läbi ja järgige seda.
Toode ei ole ette nähtud kasutamiseks alla 16-aastastel lastel.
„Musta hennaga” tehtud ajutised tätoveeringud võivad suurendada allergia tekkimise ohtu.
Ärge värvige juukseid,
—
kui teie näol on lööve või kui teie peanahk on tundlik, ärritatud või kahjustatud;
—
kui teil on kunagi pärast juuste värvimist esinenud mingeid reaktsioone;
—
kui teil on varem „musta hennaga” tehtud ajutise tätoveeringu järgselt esinenud mingeid reaktsioone.”
200
2,4,5,6-tetraaminopürimidiinsulfaat
Tetraaminopyrimidine Sulfate
5392-28-9
226-393-0
a)
Juuksevärvaine oksüdeerivates juuksevärvides
a)
Pärast oksüdeerivates tingimustes segamist ei tohi suurim juustele kantav kontsentratsioon ületada 3,4 % (arvutatud sulfaadina)
a)
Trükkida märgistusele:
seguvahekord.
„ Juuksevärvid võivad põhjustada tõsiseid allergilisi reaktsioone.
Lugege juhend läbi ja järgige seda.
Toode ei ole ette nähtud kasutamiseks alla 16-aastastel lastel.
„Musta hennaga” tehtud ajutised tätoveeringud võivad suurendada allergia tekkimise ohtu.
Ärge värvige juukseid,
—
kui teie näol on lööve või kui teie peanahk on tundlik, ärritatud või kahjustatud;
—
kui teil on kunagi pärast juuste värvimist esinenud mingeid reaktsioone;
—
kui teil on varem „musta hennaga” tehtud ajutise tätoveeringu järgselt esinenud mingeid reaktsioone.” ”
b)
Juuksevärvaine mitteoksüdeerivates juuksevärvides
b)
3,4 % (arvutatud sulfaadina)
b)
Lisatakse järgmised viitenumbreid 206–214 käsitlevad kirjed:
„206
3-(2-hüdroksüetüül)-p-fenüleendiammooniumsulfaat
Hydroxyethyl-p-Phenylenediamine Sulfate
93841-25-9
298-995-1
Juuksevärvaine oksüdeerivates juuksevärvides
Pärast oksüdeerivates tingimustes segamist ei tohi suurim juustele kantav kontsentratsioon ületada 2,0 % (arvutatud sulfaadina)
Trükkida märgistusele:
seguvahekord.
„ Juuksevärvid võivad põhjustada tõsiseid allergilisi reaktsioone.
Lugege juhend läbi ja järgige seda.
Toode ei ole ette nähtud kasutamiseks alla 16-aastastel lastel.
„Musta hennaga” tehtud ajutised tätoveeringud võivad suurendada allergia tekkimise ohtu.
Ärge värvige juukseid,
—
kui teie näol on lööve või kui teie peanahk on tundlik, ärritatud või kahjustatud;
—
kui teil on kunagi pärast juuste värvimist esinenud mingeid reaktsioone;
—
kui teil on varem „musta hennaga” tehtud ajutise tätoveeringu järgselt esinenud mingeid reaktsioone.”
207
1H-indool-5,6-diool
Dihydroxyindole
3131-52-0
412-130-9
a)
Juuksevärvaine oksüdeerivates juuksevärvides
a)
Pärast oksüdeerivates tingimustes segamist ei tohi suurim juustele kantav kontsentratsioon ületada 0,5 %
a)
Trükkida märgistusele:
seguvahekord.
Nii a kui ka b puhul:
„ Juuksevärvid võivad põhjustada tõsiseid allergilisi reaktsioone.
Lugege juhend läbi ja järgige seda.
Toode ei ole ette nähtud kasutamiseks alla 16-aastastel lastel.
„Musta hennaga” tehtud ajutised tätoveeringud võivad suurendada allergia tekkimise ohtu.
Ärge värvige juukseid,
—
kui teie näol on lööve või kui teie peanahk on tundlik, ärritatud või kahjustatud;
—
kui teil on kunagi pärast juuste värvimist esinenud mingeid reaktsioone;
—
kui teil on varem „musta hennaga” tehtud ajutise tätoveeringu järgselt esinenud mingeid reaktsioone.”
b)
Juuksevärvaine mitteoksüdeerivates juuksevärvides
b)
0,5 %
208
5-amino-4-kloro-2-metüülfenoolhüdrokloriid
5-Amino-4-Chloro-o-Cresol HCl
110102-85-7
Juuksevärvaine oksüdeerivates juuksevärvides
Pärast oksüdeerivates tingimustes segamist ei tohi suurim juustele kantav kontsentratsioon ületada 1,5 % (arvutatud vesinikkloriidina)
Trükkida märgistusele:
seguvahekord.
„ Juuksevärvid võivad põhjustada tõsiseid allergilisi reaktsioone.
Lugege juhend läbi ja järgige seda.
Toode ei ole ette nähtud kasutamiseks alla 16-aastastel lastel.
„Musta hennaga” tehtud ajutised tätoveeringud võivad suurendada allergia tekkimise ohtu.
Ärge värvige juukseid,
—
kui teie näol on lööve või kui teie peanahk on tundlik, ärritatud või kahjustatud;
—
kui teil on kunagi pärast juuste värvimist esinenud mingeid reaktsioone;
—
kui teil on varem „musta hennaga” tehtud ajutise tätoveeringu järgselt esinenud mingeid reaktsioone.”
209
1H-indool-6-ool
6-Hydroxyindole
2380-86-1
417-020-4
Juuksevärvaine oksüdeerivates juuksevärvides
Pärast oksüdeerivates tingimustes segamist ei tohi suurim juustele kantav kontsentratsioon ületada 0,5 %.
Trükkida märgistusele:
seguvahekord.
„ Juuksevärvid võivad põhjustada tõsiseid allergilisi reaktsioone.
Lugege juhend läbi ja järgige seda.
Toode ei ole ette nähtud kasutamiseks alla 16-aastastel lastel.
„Musta hennaga” tehtud ajutised tätoveeringud võivad suurendada allergia tekkimise ohtu.
Ärge värvige juukseid,
—
kui teie näol on lööve või kui teie peanahk on tundlik, ärritatud või kahjustatud;
—
kui teil on kunagi pärast juuste värvimist esinenud mingeid reaktsioone;
—
kui teil on varem „musta hennaga” tehtud ajutise tätoveeringu järgselt esinenud mingeid reaktsioone.”
210
1H-indool-2,3-dioon
Isatin
91-56-5
202-077-8
Juuksevärvaine mitteoksüdeerivates juuksevärvides
1,6 %
„ Juuksevärvid võivad põhjustada tõsiseid allergilisi reaktsioone.
Lugege juhend läbi ja järgige seda.
Toode ei ole ette nähtud kasutamiseks alla 16-aastastel lastel.
„Musta hennaga” tehtud ajutised tätoveeringud võivad suurendada allergia tekkimise ohtu.
Ärge värvige juukseid,
—
kui teie näol on lööve või kui teie peanahk on tundlik, ärritatud või kahjustatud;
—
kui teil on kunagi pärast juuste värvimist esinenud mingeid reaktsioone;
—
kui teil on varem „musta hennaga” tehtud ajutise tätoveeringu järgselt esinenud mingeid reaktsioone.”
211
2-aminopüridiin-3-ool
2-Amino-3-Hydroxypyridine
16867-03-1
240-886-8
Juuksevärvaine oksüdeerivates juuksevärvides
Pärast oksüdeerivates tingimustes segamist ei tohi suurim juustele kantav kontsentratsioon ületada 1,0 %.
Trükkida märgistusele:
seguvahekord.
„ Juuksevärvid võivad põhjustada tõsiseid allergilisi reaktsioone.
Lugege juhend läbi ja järgige seda.
Toode ei ole ette nähtud kasutamiseks alla 16-aastastel lastel.
„Musta hennaga” tehtud ajutised tätoveeringud võivad suurendada allergia tekkimise ohtu.
Ärge värvige juukseid,
—
kui teie näol on lööve või kui teie peanahk on tundlik, ärritatud või kahjustatud;
—
kui teil on kunagi pärast juuste värvimist esinenud mingeid reaktsioone;
—
kui teil on varem „musta hennaga” tehtud ajutise tätoveeringu järgselt esinenud mingeid reaktsioone.”
212
2-metüül-1-naftüülatsetaat
1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene
5697-02-9
454-690-7
Juuksevärvaine oksüdeerivates juuksevärvides
Pärast oksüdeerivates tingimustes segamist ei tohi suurim juustele kantav kontsentratsioon ületada 2,0 % (kui juuksevärvivalmistises esineb nii ainet 2-Methyl-1-Naphthol kui ka ainet 1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene, ei tohi aine 2-Methyl-1-Naphthol suurim juustele kantav kontsentratsioon ületada 2,0 %).
Trükkida märgistusele:
seguvahekord.
„ Juuksevärvid võivad põhjustada tõsiseid allergilisi reaktsioone.
Lugege juhend läbi ja järgige seda.
Toode ei ole ette nähtud kasutamiseks alla 16-aastastel lastel.
„Musta hennaga” tehtud ajutised tätoveeringud võivad suurendada allergia tekkimise ohtu.
Ärge värvige juukseid,
—
kui teie näol on lööve või kui teie peanahk on tundlik, ärritatud või kahjustatud;
—
kui teil on kunagi pärast juuste värvimist esinenud mingeid reaktsioone;
—
kui teil on varem „musta hennaga” tehtud ajutise tätoveeringu järgselt esinenud mingeid reaktsioone.”
213
1-hüdroksü-2-metüülnaftaleen
2-Methyl-1-Naphthol
7469-77-4
231-265-2
Juuksevärvaine oksüdeerivates juuksevärvides
Pärast oksüdeerivates tingimustes segamist ei tohi suurim juustele kantav kontsentratsioon ületada 2,0 % (kui juuksevärvivalmistises esineb nii ainet 2-Methyl-1-Naphthol kui ka ainet 1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene, ei tohi aine 2-Methyl-1-Naphthol suurim juustele kantav kontsentratsioon ületada 2,0 %).
Trükkida märgistusele:
seguvahekord.
„ Juuksevärvid võivad põhjustada tõsiseid allergilisi reaktsioone.
Lugege juhend läbi ja järgige seda.
Toode ei ole ette nähtud kasutamiseks alla 16-aastastel lastel.
„Musta hennaga” tehtud ajutised tätoveeringud võivad suurendada allergia tekkimise ohtu.
Ärge värvige juukseid,
—
kui teie näol on lööve või kui teie peanahk on tundlik, ärritatud või kahjustatud;
—
kui teil on kunagi pärast juuste värvimist esinenud mingeid reaktsioone;
—
kui teil on varem „musta hennaga” tehtud ajutise tätoveeringu järgselt esinenud mingeid reaktsioone.”
214
Dinaatrium-5,7-dinitro-8-oksido-2-naftaleensulfonaat CI 10316
Acid Yellow 1
846-70-8
212-690-2
a)
Juuksevärvaine oksüdeerivates juuksevärvides
a)
Pärast oksüdeerivates tingimustes segamist ei tohi suurim juustele kantav kontsentratsioon ületada 1,0 %
a)
Trükkida märgistusele:
seguvahekord.
Nii a kui ka b puhul:
„ Juuksevärvid võivad põhjustada tõsiseid allergilisi reaktsioone.
Lugege juhend läbi ja järgige seda.
Toode ei ole ette nähtud kasutamiseks alla 16-aastastel lastel.
„Musta hennaga” tehtud ajutised tätoveeringud võivad suurendada allergia tekkimise ohtu.
Ärge värvige juukseid,
—
kui teie näol on lööve või kui teie peanahk on tundlik, ärritatud või kahjustatud;
—
kui teil on kunagi pärast juuste värvimist esinenud mingeid reaktsioone;
—
kui teil on varem „musta hennaga” tehtud ajutise tätoveeringu järgselt esinenud mingeid reaktsioone.” ”
b)
Juuksevärvaine mitteoksüdeerivates juuksevärvides
b)
0,2 %
c)
Kirje viitenumbriga 240 asendatakse järgmisega:
„240
4-nitro-1,2-fenüleendiamiin
4-Nitro-o-Phenylenediamine
99-56-9
202-766-3
Juuksevärvaine oksüdeerivates juuksevärvides
Pärast oksüdeerivates tingimustes segamist ei tohi suurim juustele kantav kontsentratsioon ületada 0,5 %.
Trükkida märgistusele:
seguvahekord.
„ Juuksevärvid võivad põhjustada tõsiseid allergilisi reaktsioone.
Lugege juhend läbi ja järgige seda.
Toode ei ole ette nähtud kasutamiseks alla 16-aastastel lastel.
„Musta hennaga” tehtud ajutised tätoveeringud võivad suurendada allergia tekkimise ohtu.
Ärge värvige juukseid,
—
kui teie näol on lööve või kui teie peanahk on tundlik, ärritatud või kahjustatud;
—
kui teil on kunagi pärast juuste värvimist esinenud mingeid reaktsioone;
—
kui teil on varem „musta hennaga” tehtud ajutise tätoveeringu järgselt esinenud mingeid reaktsioone.” ”
d)
Kirje viitenumbriga 251 asendatakse järgmisega:
„251
2-(4-amino-3-nitroanilino)etanool
HC Red No. 7
24905-87-1
246-521-9
Juuksevärvaine mitteoksüdeerivates juuksevärvides
1,0 %
—
Mitte kasutada koos nitroosivate ainetega
—
Suurim nitrosoamiini sisaldus: 50 μg/kg
—
Hoida nitritivabas mahutis
„ Juuksevärvid võivad põhjustada tõsiseid allergilisi reaktsioone.
Lugege juhend läbi ja järgige seda.
Toode ei ole ette nähtud kasutamiseks alla 16-aastastel lastel.
„Musta hennaga” tehtud ajutised tätoveeringud võivad suurendada allergia tekkimise ohtu.
Ärge värvige juukseid,
—
kui teie näol on lööve või kui teie peanahk on tundlik, ärritatud või kahjustatud;
—
kui teil on kunagi pärast juuste värvimist esinenud mingeid reaktsioone;
—
kui teil on varem „musta hennaga” tehtud ajutise tätoveeringu järgselt esinenud mingeid reaktsioone.” ”
e)
Kirje viitenumbriga 253 asendatakse järgmisega:
„253
2-[bis(2-hüdroksüetüül)amino]-5-nitrofenool
HC Yellow No. 4
59820-43-8
428-840-7
Juuksevärvaine mitteoksüdeerivates juuksevärvides
1,5 %
—
Mitte kasutada koos nitroosivate ainetega
—
Suurim nitrosoamiini sisaldus: 50 μg/kg
—
Hoida nitritivabas mahutis”
f)
Kirjed viitenumbritega 255 ja 256 asendatakse järgmisega:
„255
2-[(2-nitrofenüül)amino]etanool
HC Yellow No. 2
4926-55-0
225-555-8
a)
Juuksevärvaine oksüdeerivates juuksevärvides
a)
Pärast oksüdeerivates tingimustes segamist ei tohi suurim juustele kantav kontsentratsioon ületada 0,75 %
Nii a kui ka b puhul:
—
mitte kasutada koos nitroosivate ainetega
—
suurim nitrosoamiini sisaldus: 50 μg/kg
—
hoida nitritivabas mahutis
a)
Trükkida märgistusele:
seguvahekord.
„ Juuksevärvid võivad põhjustada tõsiseid allergilisi reaktsioone.
Lugege juhend läbi ja järgige seda.
Toode ei ole ette nähtud kasutamiseks alla 16-aastastel lastel.
„Musta hennaga” tehtud ajutised tätoveeringud võivad suurendada allergia tekkimise ohtu.
Ärge värvige juukseid,
—
kui teie näol on lööve või kui teie peanahk on tundlik, ärritatud või kahjustatud;
—
kui teil on kunagi pärast juuste värvimist esinenud mingeid reaktsioone;
—
kui teil on varem „musta hennaga” tehtud ajutise tätoveeringu järgselt esinenud mingeid reaktsioone.”
b)
Juuksevärvaine mitteoksüdeerivates juuksevärvides
b)
1,0 %
256
4-[(2-nitrofenüül)amino]fenool
HC Orange No. 1
54381-08-7
259-132-4
Juuksevärvaine mitteoksüdeerivates juuksevärvides
1,0 %”
g)
Lisatakse järgmised viitenumbreid 258–264 käsitlevad kirjed:
„258
2-nitro-N1-fenüül-benseen-1,4-diamiin
HC Red No. 1
2784-89-6
220-494-3
Juuksevärvaine mitteoksüdeerivates juuksevärvides
1,0 %
„ Juuksevärvid võivad põhjustada tõsiseid allergilisi reaktsioone.
Lugege juhend läbi ja järgige seda.
Toode ei ole ette nähtud kasutamiseks alla 16-aastastel lastel.
„Musta hennaga” tehtud ajutised tätoveeringud võivad suurendada allergia tekkimise ohtu.
Ärge värvige juukseid,
—
kui teie näol on lööve või kui teie peanahk on tundlik, ärritatud või kahjustatud;
—
kui teil on kunagi pärast juuste värvimist esinenud mingeid reaktsioone;
—
kui teil on varem „musta hennaga” tehtud ajutise tätoveeringu järgselt esinenud mingeid reaktsioone.”