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dell'Unione europea

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Serie L


2025/1417

18.7.2025

REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2025/1417 DELLA COMMISSIONE

del 17 luglio 2025

relativo all’autorizzazione dell’olio essenziale di Origano di Spagna ottenuto da Thymbra capitata (L.) Cav. come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale (1), in particolare l’articolo 9, paragrafo 2,

considerando quanto segue:

(1)

Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione. L’articolo 10, paragrafo 2, di detto regolamento prevede la rivalutazione degli additivi autorizzati a norma della direttiva 70/524/CEE del Consiglio (2).

(2)

La sostanza olio essenziale di Origano di Spagna, precedentemente identificato come olio di timo capocchiuto, ottenuto da Thymbra capitata (L.) Cav. è stata autorizzata per un periodo illimitato in conformità alla direttiva 70/524/CEE come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali. Tale sostanza è stata successivamente iscritta nel registro degli additivi per mangimi come prodotto esistente, in conformità all’articolo 10, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 1831/2003.

(3)

In conformità all’articolo 10, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003, in combinato disposto con l’articolo 7, è stata presentata una domanda di autorizzazione dell’olio essenziale di Origano di Spagna ottenuto da Thymbra capitata (L.) Cav. come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali. Il richiedente ha chiesto che tale additivo sia classificato nella categoria «additivi organolettici» e nel gruppo funzionale «aromatizzanti». La domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.

(4)

Il richiedente ha chiesto che l’additivo sia autorizzato anche per l’utilizzo nell’acqua di abbeveraggio. Il regolamento (CE) n. 1831/2003 non autorizza tuttavia l’utilizzo di «aromatizzanti» nell’acqua di abbeveraggio. Pertanto l’utilizzo di tale additivo nell’acqua di abbeveraggio non dovrebbe essere consentito.

(5)

Nel parere del 17 settembre 2024 (3) l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità») ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, ulteriormente specificate per ciascuna specie, l’olio essenziale di Origano di Spagna ottenuto da Thymbra capitata (L.) Cav. è sicuro per le specie bersaglio, per i consumatori e per l’ambiente. L’Autorità ha concluso che l’olio essenziale di Origano di Spagna ottenuto da Thymbra capitata (L.) Cav. dovrebbe essere considerato irritante per la pelle e gli occhi e un sensibilizzante della pelle e delle vie respiratorie. L’Autorità ha inoltre concluso che, poiché la Thymbra capitata (L.) Cav. e i suoi preparati sono riconosciuti come aromi per gli alimenti e la loro funzione nei mangimi sarebbe essenzialmente identica a quella svolta negli alimenti, non è necessaria alcuna ulteriore dimostrazione della loro efficacia. Essa ha verificato anche la relazione sul metodo di analisi degli additivi per mangimi negli alimenti per animali presentata dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.

(6)

Alla luce di quanto precede, la Commissione ritiene che l’olio essenziale di Origano di Spagna ottenuto da Thymbra capitata (L.) Cav. soddisfi le condizioni stabilite all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. È pertanto opportuno autorizzare l’uso di tale sostanza come specificato nell’allegato del presente regolamento. La Commissione ritiene altresì che debbano essere adottate misure di protezione adeguate al fine di evitare effetti nocivi sulla salute degli utilizzatori dell’additivo.

(7)

La Commissione reputa che non vi siano motivi di sicurezza che richiedano la fissazione di livelli massimi per l’olio essenziale di Origano di Spagna ottenuto da Thymbra capitata (L.) Cav. Al fine di consentire un migliore controllo, il tenore massimo raccomandato dovrebbe essere indicato sull’etichetta degli additivi per mangimi. Qualora tale tenore massimo raccomandato venga superato, è opportuno indicare determinate informazioni sull’etichetta delle premiscele in questione.

(8)

Dato che non vi sono motivi di sicurezza che richiedano l’applicazione immediata delle modifiche delle condizioni di autorizzazione della sostanza in questione, è opportuno prevedere un periodo transitorio per consentire alle parti interessate di prepararsi a ottemperare alle nuove prescrizioni derivanti dall’autorizzazione.

(9)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

Autorizzazione

La sostanza specificata nell’allegato, appartenente alla categoria «additivi organolettici» e al gruppo funzionale «aromatizzanti», è autorizzata come additivo nell’alimentazione animale alle condizioni indicate in tale allegato.

Articolo 2

Misure transitorie

1.   L’additivo per mangimi olio essenziale di Origano di Spagna ottenuto da Thymbra capitata (L.) Cav., autorizzato a norma della direttiva 70/524/CEE, e le premiscele contenenti tale additivo, prodotti ed etichettati prima del 7 febbraio 2026 in conformità alle norme applicabili prima del 7 agosto 2025, possono continuare a essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento delle scorte esistenti.

2.   I mangimi composti e le materie prime per mangimi contenenti l’additivo per mangimi di cui al paragrafo 1, prodotti ed etichettati prima del 7 agosto 2026 in conformità alle norme applicabili prima del 7 agosto 2025, possono continuare a essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento delle scorte esistenti se destinati ad animali da produzione alimentare.

3.   I mangimi composti e le materie prime per mangimi contenenti l’additivo per mangimi di cui al paragrafo 1, prodotti ed etichettati prima del 7 agosto 2027 in conformità alle norme applicabili prima del 7 agosto 2025, possono continuare a essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento delle scorte esistenti se destinati ad animali non da produzione alimentare.

Articolo 3

Entrata in vigore

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 17 luglio 2025

Per la Commissione

La presidente

Ursula VON DER LEYEN


(1)   GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  Direttiva 70/524/CEE del Consiglio, del 23 novembre 1970, relativa agli additivi nell’alimentazione degli animali (GU L 270 del 14.12.1970, pag. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

(3)   EFSA Journal, 22(10), e9018. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9018.


ALLEGATO

Numero di identificazione dell’additivo per mangimi

Additivo

Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi

Specie o categoria di animali

Età massima

Tenore minimo

Tenore massimo

Altre disposizioni

Fine del periodo di autorizzazione

mg di additivo/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 %

Categoria: additivi organolettici. gruppo funzionale: aromatizzanti

2b454-eo

Olio essenziale di Origano di Spagna

Composizione dell’additivo

Olio essenziale ottenuto dalle infiorescenze di Thymbra capitata (L.) Cav. (sinonimi: Coridothymus capitatus Rchb.f.; Thymus capitatus Hoffmanns. & Link.)

Forma liquida

Caratterizzazione della sostanza attiva

Olio essenziale di Origano di Spagna:

olio essenziale, quale definito dal Consiglio d’Europa (1), ottenuto dalle infiorescenze di Thymbra capitata (L.) Cav. mediante distillazione in corrente di vapore e successiva condensazione dei costituenti volatili e separazione dalla fase acquosa tramite decantazione.

Numero CAS: 8007-11-2

Numero EINECS: 290-371-7

Numero FEMA: 2828

Numero CoE: 454

Specifiche:

Carvacrolo: 60-75 %

Timolo: 0-5 %

p-Cimene (1-isopropil-4-metilbenzene): 5,5-9 %

Gamma-terpinene: 3,5-10 %

Beta-cariofillene: 2-5 %

Metodo di analisi  (2)

Per la determinazione del timolo e del carvacrolo (marcatori fitochimici) nell’additivo per mangimi:

—

gascromatografia con rivelatore a ionizzazione di fiamma (GC-FID) (ISO 14717).

Tutte le specie animali

-

-

-

1.

L’additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela.

2.

Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico.

3.

L’etichetta dell’additivo deve recare la seguente indicazione:

«Tenore massimo raccomandato della sostanza attiva per kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 %:

—

15 mg per i tacchini da ingrasso;

—

15 mg per i polli da ingrasso e le specie avicole minori da ingrasso;

—

15 mg per tutto il pollame allevato per la produzione di uova o per la riproduzione;

—

15 mg per gli uccelli ornamentali;

—

15 mg per tutto il pollame destinato alla produzione di uova o alla riproduzione;

—

30 mg per i suini da ingrasso;

—

30 mg per i suinetti (lattanti e svezzati) di tutte le specie di suidi;

—

30 mg per i suini da ingrasso delle specie minori di suidi;

—

30 mg per tutti i suidi destinati alla riproduzione;

—

20 mg per i vitelli da ingrasso di età non superiore ai 6 mesi;

—

20 mg per gli ovini e i caprini;

—

20 mg per i bovini da ingrasso, gli altri ruminanti da ingrasso ad eccezione degli ovini, dei caprini e dei vitelli da ingrasso di età non superiore ai 6 mesi; per i camelidi da ingrasso;

—

20 mg per tutti gli altri ruminanti; per tutti gli altri camelidi;

—

30 mg per gli equidi;

—

25 mg per i leporidi;

—

125 mg per i salmonidi e i pesci pinnati minori;

—

25 mg per i cani;

—

25 mg per i gatti;

—

25 mg per i pesci ornamentali;

—

15 mg per altre specie e categorie.».

4.

Il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta di sostanza attiva devono essere indicati sull’etichetta della premiscela se i livelli d’uso su tale etichetta comportano il superamento dei livelli di cui al punto 3.

5.

Gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative al fine di evitare i rischi cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati indossando dispositivi di protezione individuale della pelle, degli occhi e delle vie respiratorie.

7 agosto 2035

 

 

 

 

 


(1)   «Natural sources of flavourings» – Relazione n. 2 (2007)

(2)  Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_it.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1417/oj

ISSN 1977-0707 (electronic edition)