L_202501417HU.000101.fmx.xml

A BIZOTTSÁG (EU) 2025/1417 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2025. július 17.)

a Thymbra capitata (L.) Cav.-ból nyert spanyoloregánó-illóolaj valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. Az említett rendelet 10. cikkének (2) bekezdése előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékelését.

(2)

A Thymbra capitata (L.) Cav.-ból nyert, korábban thymus origanum olajként azonosított spanyoloregánó-illóolaj valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként való felhasználását a 70/524/EGK irányelvnek megfelelően határozatlan időre engedélyezték. Az említett anyagot ezt követően az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdése b) pontjának megfelelően meglévő termékként felvették a takarmány-adalékanyagok nyilvántartásába.

(3)

Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikkének a rendelet 7. cikkével összefüggésben értelmezett (2) bekezdésével összhangban kérelmet nyújtottak be a Thymbra capitata (L.) Cav.-ból nyert spanyoloregánó-illóolaj valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezése iránt, az adalékanyagnak az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aromaanyagok” funkcionális csoportba való besorolását kérelmezve. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(4)	A kérelmező az adalékanyag ivóvízben való felhasználásának engedélyezését is kérelmezte. Az 1831/2003/EK rendelet azonban nem engedélyezi az „aromaanyagok” ivóvízben való felhasználását. Ezért az említett adalékanyag ivóvízben történő felhasználása nem engedélyezhető.

(5)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2024. szeptember 17-i véleményében (3) megállapította, hogy a Thymbra capitata (L.) Cav.-ból nyert spanyoloregánó-illóolaj az egyes fajok tekintetében részletesebben meghatározott javasolt felhasználási feltételek mellett biztonságos a célfajokra, a fogyasztókra és a környezetre nézve. A Hatóság megállapította, hogy a Thymbra capitata (L.) Cav.-ból nyert spanyoloregánó-illóolaj bőr- és szemirritálónak, valamint bőr- és légzőszervi szenzibilizálónak tekintendő. A Hatóság megállapította továbbá, hogy mivel a Thymbra capitata (L.) Cav.-ból nyert spanyoloregánó-illóolaj és az abból származó készítmények elfogadott élelmiszer-ízesítők, és alapvetően az élelmiszereknél betöltött funkciójukkal azonos szerepet töltenének be takarmányokban felhasználva is, hatásosságuk más módon történő bizonyítása nem szükséges. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagokra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést.

(6)

A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a Thymbra capitata (L.) Cav.-ból nyert spanyoloregánó-illóolaj megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek. Ennek megfelelően az említett anyag használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében.

(7)

A Bizottság úgy ítéli meg, hogy biztonsági okok nem indokolják felső határértékek meghatározását a Thymbra capitata (L.) Cav.-ból nyert spanyoloregánó-illóolaj tekintetében. A megfelelőbb ellenőrzés érdekében az ajánlott legnagyobb tartalmat fel kell tüntetni a takarmány-adalékanyagok címkéjén. Az ajánlott legnagyobb tartalom túllépésekor bizonyos információkat fel kell tüntetni az érintett előkeverékek címkéjén.

(8)	mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja az érintett anyag engedélyezési feltételeire vonatkozó módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére.

(9)	Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Engedélyezés

A mellékletben meghatározott, az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aromaanyagok” funkcionális csoportba tartozó anyag takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

2. cikk

Átmeneti intézkedések

(1) A 70/524/EGK irányelv alapján engedélyezett, Thymbra capitata (L.) Cav.-ból nyert spanyoloregánó-illóolaj takarmány-adalékanyag és az azt tartalmazó előkeverékek, amelyeket 2026. február 7. előtt állítottak elő és címkéztek a 2025. augusztus 7. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, az érintett készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.

(2) Az (1) bekezdésben említett takarmány-adalékanyagot tartalmazó azon takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok, amelyeket 2026. augusztus 7. előtt állítottak elő és címkéztek a 2025. augusztus 7. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, az érintett készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók, amennyiben azokat élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.

(3) Az (1) bekezdésben említett takarmány-adalékanyagot tartalmazó azon takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok, amelyeket 2027. augusztus 7. előtt állítottak elő és címkéztek a 2025. augusztus 7. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, az érintett készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók, amennyiben azokat nem élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.

3. cikk

Hatálybalépés

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2025. július 17-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) A Tanács 70/524/EGK irányelve (1970. november 23.) a takarmány-adalékanyagokról (HL L 270., 1970.12.14., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

(3) EFSA Journal, 22(10), e9018. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9018.

MELLÉKLET

A takarmány-adalékanyag azonosító száma

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális korhatár

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

További rendelkezések

Az engedély lejárta

mg adalékanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

Kategória: érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok. Funkcionális csoport: aromaanyagok

2b454-eo

Spanyoloregánó-illóolaj

Az adalékanyag összetétele

A Thymbra capitata (L.) Cav. (szinonimák: Coridothymus capitatus Rchb.f.; Thymus capitatus Hoffmanns. & Link.) virágzó csúcsaiból nyert illóolaj.

Folyékony formában

A hatóanyag jellemzése

Spanyoloregánó-illóolaj:

Az Európa Tanács meghatározása (1) szerinti illóolaj, amelyet a Thymbra capitata (L.) Cav. virágzó csúcsaiból vízgőz-desztillációval és az illékony összetevők továbbkondenzálásával, majd a vizes fázistól dekantálással történő elválasztással nyernek.

CAS-szám: 8007-11-2

EINECS-szám: 290-371-7

FEMA-szám: 2828

CoE-szám: 454

Specifikációk:

Karvakrol: 60–75 %

Timol: 0–5 %

p-Cimén (1-izopropil-4-metilbenzol) 5,5–9 %

γ-Terpinén: 3,5–10 %

β-Kariofillén: 2–5 %

Analitikai módszer (2)

A takarmány-adalékanyagban található timol és karvakrol (fitokémiai markerek) meghatározására:

—	gázkromatográfia lángionizációs detektálással (GC-FID) (ISO 14717)

Valamennyi állatfaj

–

1.	Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

2.	Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.

Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:

„1 kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma:

—	15 mg a hízópulykák esetében;

—	15 mg a brojlercsirkék és a kevésbé jelentős hízóbaromfifajok esetében;

—	15 mg valamennyi, tojó- vagy tenyészbaromfinak nevelt baromfi esetében,

—	15 mg a díszmadarak esetében;

—	15 mg valamennyi tojó- vagy tenyészbaromfifaj esetében;

—	30 mg a hízósertések esetében;

—	30 mg a disznófélék valamennyi fajához tartozó (szopós és elválasztott) malacok esetében;

—	30 mg a kevésbé jelentős disznófélékhez tartozó hízósertések esetében;

—	30 mg valamennyi, szaporítás céljából tartott disznóféle esetében;

—	20 mg a hízóborjak esetében legfeljebb 6 hónapos korig;

—	20 mg a juhok és kecskék esetében;

—	20 mg a hízómarhák, a hizlalás céljából nevelt egyéb, juhoktól, kecskéktől és legfeljebb 6 hónapos hízóborjaktól eltérő kérődzők esetében; hizlalás céljából tartott tevefélék esetében;

—	20 mg az összes többi kérődző esetében, minden egyéb teveféle esetében;

—	30 mg a lófélék esetében;

—	25 mg a nyúlfélék esetében;

—	125 mg a lazacfélék és a kevésbé jelentős uszonyos halak esetében;

—	25 mg a kutyák esetében;

—	25 mg a macskák esetében;

—	25 mg a díszhalak esetében;

—	15 mg az egyéb fajok és kategóriák esetében.”

4.	Az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkcionális csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben az előkeverék címkéjén szereplő felhasználási mennyiségek eredményeként a hatóanyag-tartalom meghaladná a 3. pontban megadott szinteket.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni bőrvédő eszközökkel, szemvédővel és védőmaszkkal kell használni.

2035. augusztus 7.

(1) Natural sources of flavourings (Az ízesítők természetes forrásai) – 2. sz. jelentés (2007).

(2) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.