L_202501417BG.000101.fmx.xml

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2025/1417 НА КОМИСИЯТА

от 17 юли 2025 година

за разрешаване на употребата на етерично масло от испански риган от Thymbra capitata (L.) Cav. като фуражна добавка за всички видове животни

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

(1)

В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. В член 10, параграф 2 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2).

(2)

В съответствие с Директива 70/524/ЕИО беше разрешена безсрочната употреба на веществото етерично масло от испански риган от Thymbra capitata (L.) Cav. като фуражна добавка за всички видове животни. Впоследствие посоченото вещество беше вписано в Регистъра на фуражните добавки като съществуващ продукт в съответствие с член 10, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(3)

В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент беше подадено заявление за разрешаване на употребата на етерично масло от испански риган от Thymbra capitata (L.) Cav. като фуражна добавка за всички видове животни с искане добавката да се класифицира в категорията „сензорни добавки“ и във функционалната група „ароматизиращи вещества“. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(4)

Заявителят поиска добавката да бъде разрешена за употреба и във вода за пиене. Съгласно Регламент (ЕО) № 1831/2003 обаче не се допуска разрешаването на употребата на „ароматизиращи вещества“ във вода за пиене. Поради това употребата на посочената добавка във вода за пиене не следва да бъде разрешена.

(5)

В становището си от 17 септември 2024 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба, допълнително определени за всеки вид, етеричното масло от испански риган от Thymbra capitata (L.) Cav. е безопасно за целевите видове, потребителите и околната среда. Органът заключи, че етеричното масло от испански риган от Thymbra capitata (L.) Cav. следва да се счита за дразнител за кожата и очите, както и за кожен и респираторен сенсибилизатор. Органът освен това заключи, че тъй като Thymbra capitata (L.) Cav. и препаратите от него са признати по отношение на ароматизирането на храни и функцията им във фуражите по същество би била същата като в храните, не е необходимо допълнително доказване на ефикасността. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражните добавки във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(6)

С оглед на гореизложеното Комисията счита, че етеричното масло от испански риган от Thymbra capitata (L.) Cav. отговаря на условията, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на посоченото вещество следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент. Освен това Комисията счита, че следва да бъдат взети подходящи предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на ползвателите на добавката.

(7)

Комисията счита, че няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат определянето на максимални нива за етеричното масло от испански риган от Thymbra capitata (L.) Cav. За да се даде възможност за по-добър контрол, препоръчителното максимално съдържание следва да бъде посочено върху етикета на фуражните добавки. Когато препоръчителното максимално съдържание е превишено, върху етикета на съответните премикси следва да бъде посочена определена информация.

(8)

Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението за разглежданото вещество, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от разрешението.

(9)	Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Разрешаване

Разрешава се употребата на посоченото в приложението вещество, което принадлежи към категорията „сензорни добавки“ и към функционалната група „ароматизиращи вещества“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.

Член 2

Преходни мерки

1. Фуражната добавка етерично масло от испански риган от Thymbra capitata (L.) Cav., разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО, и съдържащите я премикси, които са произведени и етикетирани преди 7 февруари 2026 г. в съответствие с правилата, приложими преди 7 август 2025 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.

2. Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посочената в параграф 1 фуражна добавка и са произведени и етикетирани преди 7 август 2026 г. в съответствие с правилата, приложими преди 7 август 2025 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, които се отглеждат за производство на храни.

3. Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посочената в параграф 1 фуражна добавка и са произведени и етикетирани преди 7 август 2027 г. в съответствие с правилата, приложими преди 7 август 2025 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, които не се отглеждат за производство на храни.

Член 3

Влизане в сила

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 17 юли 2025 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

(3) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 22(10), e9018, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9018.

ПРИЛОЖЕНИЕ

Идентификационен номер на фуражната добавка

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

mg добавка/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

Категория: „сензорни добавки“. Функционална група: „ароматизиращи вещества“.

2b454-eo

Етерично масло от испански риган

Състав на добавката

Етерично масло от цъфналите връхчета на Thymbra capitata (L.) Cav. (синоними: Coridothymus capitatus Rchb.f.; Thymus capitatus Hoffmanns. & Link.)

В течно състояние

Характеристика на активното вещество

Етерично масло от испански риган:

Етерично масло, както е определено от Съвета на Европа (1) , получено от цъфналите връхчета на Thymbra capitata (L.) Cav.чрез дестилация с водна пара и допълнителна кондензация на летливи съставки и отделяне от водната фаза чрез декантиране.

Номер по CAS: 8007-11-2

Номер по EINECS: 290-371-7

Номер по FEMA: 2828

Номер на Съвета на Европа: 454

Спецификации:

Карвакрол: 60—75 %

Тимол: 0—5 %

р-цимен (1-изопропил-4-метилбензен): 5,5—9 %

γ-терпинен: 3,5—10 %

β-кариофилен: 2—5 %

Метод за анализ (2)

За определяне на тимол и карвакрол (фитохимични маркери) във фуражната добавка:

—	газова хроматография с пламъчнойонизационна детекция (GC-FID) (ISO 14717)

Всички видове животни

1.	Добавката трябва да се включи във фуражите под формата на премикс.

2.	В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.

Върху етикета на добавката се посочва следното:

„Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %:

—	15 mg за пуйки за угояване;

—	15 mg за пилета за угояване и домашни птици с по-малко стопанско значение за угояване;

—	15 mg за всички видове домашни птици, отглеждани за носачки или за разплод;

—	15 mg за декоративни птици;

—	15 mg за всички видове домашни птици за носачки или за разплод;

—	30 mg за свине за угояване;

—	30 mg за прасенца (сукалчета и отбити) от всички животни от семейство Suidae;

—	30 mg за свине за угояване от семейство Suidae с по-малко стопанско значение;

—	30 mg за всички животни от семейство Suidae за размножаване;

—	20 mg за телета за угояване до 6-месечна възраст;

—	20 mg за овце и кози;

—	20 mg за едър рогат добитък за угояване, други преживни животни за угояване, с изключение на овце, кози и телета за угояване до 6-месечна възраст; животни от семейство Camelidae за угояване;

—	20 mg за всички други преживни животни; всички други животни от семейство Camelidae;

—	30 mg за семейство Equidae;

—	25 mg за семейство Leporidae;

—	125 mg за пъстървови риби и за перкови риби с по-малко стопанско значение;

—	25 mg за кучета;

—	25 mg за котки;

—	25 mg за декоративни риби;

—	15 mg за други видове и категории.“

4.	Функционалната група, идентификационният номер, наименованието на активното вещество и добавеното количество от него се посочват върху етикета на премикса, когато нивата на употреба, посочени върху етикета на премикса, биха довели до превишаване на посочените в точка 3 нива.

Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства за защита на кожата и очите и дихателна защита.

7 август 2035 г.

(1) Естествени източници на ароматизанти — доклад № 2 (2007 г.).

(2) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en