L_202501782ET.000101.fmx.xml

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2025/1782,

9. september 2025,

milles käsitletakse loa andmist DL-metioniini kroomkelaadi preparaadi kasutamiseks lõhelaste söödalisandina (loa hoidja: Zinpro Animal Nutrition Europe, Inc.)

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1)	Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord.

(2)	Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud taotlus lubada kasutada DL-metioniini kroomkelaadi preparaati (edaspidi „kõnealune preparaat“). Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.

(3)	Taotluses käsitletakse luba kasutada kõnealust preparaati lõhelaste söödalisandina ning palutakse klassifitseerida see kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „muud zootehnilised lisandid“.

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 28. veebruari 2025. aasta arvamuses (2) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures on kõnealune preparaat sihtliikidele, tarbijatele ja keskkonnale ohutu. Samuti järeldas toiduohutusamet, et kõnealune preparaat ei ole nahka ega silmi ärritav, kuid seda käsitatakse naha ja hingamiselundite sensibilisaatorina, samas kui sissehingamist ja nahakaudset kokkupuudet käsitatakse riskina. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et kõnealune preparaat võib olla tõhus lõhelaste tootlikkuse parandamisel, kuigi ühes uuringus ilmnes, et lõhedele söötmisel oli kõige kõrgema kavandatud kasutustaseme korral söödakoguse ja kasvu suhe kontrollrühmast halvem. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustusjärgse järelevalve erinõudeid.

(5)

Määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabor leidis, et järeldused ja soovitused, milleni jõuti varasemas hindamises sama söödalisandi teise loataotluse kohta ja mida toiduohutusamet on oma 30. jaanuari 2020. aasta arvamuses (3) kontrollinud, on kehtivad ja kohaldatavad käesoleva taotluse suhtes. Seepärast ei ole referentlabori hindamisaruanne komisjoni määruse (EÜ) nr 378/2005 (4) artikli 5 lõike 4 punkti a kohaselt nõutav.

(6)

Eespool kirjeldatust lähtuvalt leiab komisjon, et DL-metioniini kroomkelaadi preparaat vastab määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimustele. Seega tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks. Samuti leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju kõnealuse söödalisandi kasutajate tervisele.

(7)	Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Loa andmine

Lisas kirjeldatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „muud zootehnilised lisandid“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt kõnealuses lisas esitatud tingimustele.

Artikkel 2

Jõustumine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 9. september 2025

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) EFSA Journal 2025; 23:e9310, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9310.

(3) EFSA Journal 2020;18(2):6026, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.6026.

(4) Komisjoni 4. märtsi 2005. aasta määrus (EÜ) nr 378/2005 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1831/2003 üksikasjalike rakenduseeskirjade kohta seoses ühenduse tugilabori ülesannete ja kohustustega söödalisandite loataotluste puhul (ELT L 59, 5.3.2005, lk 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).

LISA

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Loa hoidja

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

Söödalisandi sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas (mg/kg)

Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: muud zootehnilised lisandid (jõudlusnäitajate parandamine)

4d30

Zinpro Animal Nutrition Europe, Inc.

DL-metioniini kroomkelaat

Söödalisandi koostis

Preparaat järgmise koostisega:

—	DL-metioniini kroomkelaat: 1,8 – 2,2 % (≥ 1 000 mg Cr(III) söödalisandi kg kohta)

—	Rauaga värvitud mikromärgistusaine, mis on kaetud tartrasiini ja šellakiga: 270 osakest söödalisandi grammi kohta

Lisandid:

—	Nikkel ≤ 1,33 mg söödalisandi kilogrammi kohta

Tahke

Toimeaine kirjeldus

DL-metioniini kroomkelaat:

—	[CH3S(CH2)2CH(NH2)COO]3Cr(III)

—	kroom-DL-2-amino-4-(metüültio)butaanhape

Analüüsimeetod (1)

—	Kroomi üldsisalduse määramine söödalisandis: induktiivsidestunud plasma massispektromeetria (ICP-MS)

—	Metioniini sisalduse määramine söödalisandis: ioonivahetuskromatograafia koos kolonnijärgse derivaatimisega ja optilise detektoriga (IEC-VIS)

—	Söödalisandi kelaatstruktuuri kinnitamine: spektromeetria infrapunaala keskosas koos kroomi ja metioniini üldsisalduse määramisega söödalisandis

—	Mikromärgistusaine sisalduse määramine söödalisandi preparaadis: mikromärgistusaine värvkattega osakeste loendamine

—	Kroomi üldsisalduse määramine eelsegudes: induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES)

—	Lisatud kroomi / DL-metioniini kroomkelaadi sisalduse määramine eelsegudes ja segasöödas: söödalisandi preparaadis püsiva massisuhtega sisalduvate värvkattega mikromärgistusaine osakeste loendamine

Lõhelased

–

200

600

1.	Söödalisandi ja eelsegude kasutamise juhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid riske. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid hingamiselundite ja naha kaitsmiseks.

30. september 2035

(1) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.