L_202401451BG.000101.fmx.xml

РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2024/1451 НА КОМИСИЯТА

от 24 май 2024 година

за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на добавките в храните винена киселина (L(+)-) (E 334), натриеви тартарати (E 335), калиеви тартарати (E 336), натриево-калиев тартарат (E 337) и калциев тартарат (E 354)

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10, параграф 3 от него,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. за установяване на обща разрешителна процедура за добавките в храните, ензимите в храните и ароматизантите в храните (2), и по-специално член 7, параграф 5 от него,

като има предвид, че:

(1)

В приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките в храните, одобрени за употреба в храни, и условията за тяхната употреба. В приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките в храните, включително носители, одобрени за употреба в добавки в храните, ензими в храните, ароматизанти в храните и хранителни вещества, и условията за тяхната употреба.

(2)	Съгласно член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 списъкът на Съюза на добавките в храните може да бъде актуализиран по инициатива на Комисията или при постъпване на заявление.

(3)

Винената киселина (L(+)-) (E 334), натриевите тартарати (E 335), калиевите тартарати (E 336), натриево-калиевият тартарат (E 337) и калциевият тартарат (E 354) са вещества, разрешени в съответствие с Регламент (ЕО) № 1333/2008. Тези добавки в храните понастоящем са разрешени за употреба при quantum satis и са включени в група I, в част В от приложение II към посочения регламент, която обхваща добавките в храните, различни от оцветители и подсладители, за които „допустим дневен прием не е определен“ или за които в най-новата оценка на риска се стига до заключението, че „не е необходимо да се определя цифрово изражение на допустимия дневен прием“. Освен това винената киселина (L(+)-) (E 334), натриевите тартарати (E 335), калиевите тартарати (E 336), натриево-калиевият тартарат (E 337) и калциевият тартарат (E 354) са разрешени за употреба в определени категории храни с цифрово изражение на максималното ниво или на quantum satis.

(4)

На 11 март 2020 г. Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) публикува научно становище относно повторната оценка на винена киселина (L(+)-) (E 334), натриеви тартрати (E 335), калиеви тартрати (E 336), натриево-калиев тартарат (E 337) и калциев тартарат (E 354) като добавки в храните (3). Установен е допустим дневeн прием (ДДП) за групата винена киселина —тартарати (E 334—337 и E 354) от 240 mg/kg телесно тегло на ден, изразено като винена киселина. Оценките на експозицията за различните групи от населението за най-подходящия сценарий на експозиция не надвишават ДДП за групата от 240 mg/kg телесно тегло на ден, изразено като винена киселина.

(5)

На 19 януари 2021 г. Комисията отправи публична покана за представяне на технически данни за разрешените добавки в храните винена киселина (L(+)-) (E 334), натриеви тартарати (E 335), калиеви тартарати (E 336), натриево- калиев тартарат (E 337) и калциев тартарат (E 354), като поиска от стопанските субекти в областта на храните да представят, наред с другото, данни за употребата на тези добавки в храните в съответствие с приложение II, част Д и приложение III, части 2, 3 и 4 и част 5, раздел А от Регламент (ЕО) № 1333/2008. В поканата се посочва, че при липсата на данни за категория храни, в която умишлената употреба на тези добавки в храните понастоящем е разрешена, Комисията счита, че няма интерес добавките в храните да останат разрешени в тази категория храни и че следователно съответното разрешение ще бъде оттеглено.

(6)	Стопанските субекти предоставиха данни за употребата на посочените добавки в храните за няколко, но не за всички категории храни в съответствие с част Д от приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008.

(7)	Стопанските субекти предоставиха данни за употребата на посочените добавки в храните в съответствие с части 2 и 4 и част 5, раздел А от приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008. Не бяха предоставени обаче данни за видовете употреба в съответствие с приложение III, част 3.

(8)

Като се вземе предвид извършената от Органа повторна оценка, и по-специално определянето на ДДП за групата винена киселина (L(+)-) (E 334), натриеви тартарати (E 335), калиеви тартарати (E 336), натриево-калиев тартарат (E 337) и калциев тартарат (E 354), е целесъобразно тези добавки в храните да бъдат заличени от група I, да се създаде нова група за тях и да се преразгледат условията им на употреба. Освен това, като се имат предвид предоставените данни за употребата на посочените добавки в храните в съответствие с приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008, е целесъобразно да се изменят настоящите условия за употреба на тези добавки в храните, като се оттеглят разрешенията в категориите храни, за които не са предоставени данни в отговор на поканата за предоставяне на данни. Освен това, като се имат предвид предоставените данни за видовете употреба и експозицията чрез храната, изчислени от Органа, е целесъобразно да се установят цифрови изражения на максималното ниво на употреба за категориите храни, за които са предоставени данни. Целесъобразно е също така да се отстранят някои несъответствия по отношение на условията за употреба на винената киселина (L(+)-) (E 334), натриевите тартарати (E 335), калиевите тартарати (E 336) в различни категории.

(9)

Прилагането на новите максимални количества следва да бъде отложено, а за продуктите, пуснати на пазара преди датата на прилагане на съответните максимални количества, следва да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на стопанските субекти в областта на храните, включително на малките и средните предприятия, да се адаптират към новите условия за употреба, определени в настоящия регламент.

(10)	Поради това Регламент (ЕО) № 1333/2008 следва да бъде съответно изменен.

(11)	Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя в съответствие с приложение I към настоящия регламент.

Член 2

Приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя в съответствие с приложение II към настоящия регламент.

Член 3

Храните, съдържащи винена киселина (L(+)-) (E 334), натриеви тартарати (E 335), калиеви тартарати (E 336), натриево-калиев тартарат (E 337) или калциев тартарат (E 354), които не са в съответствие с настоящия регламент и са били законно пуснати на пазара преди 16 декември 2024 г., могат да останат на пазара до изтичане на срока им на минимална трайност или срока им на годност.

Член 4

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Той се прилага от 16 декември 2024 г.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 24 май 2024 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

(1) ОВ L 354, 31.12.2008 г., стр. 16, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1333/oj.

(2) ОВ L 354, 31.12.2008 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1331/oj.

(3) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2020 г.; 18(3):6030.

ПРИЛОЖЕНИЕ I

Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя, както следва:

(1)

част В се изменя, както следва:

а)	в точка 1) (група I) вписванията за добавките в храните E 334 Винена киселина (L(+)-), E 335 Натриеви тартaрати, E 336 Калиеви тартaрати, E 337 Натриево-калиев тартaрат и E 354 Калциев тартарат се заличават;

б)

в точка 5) („Други добавки, изискванията за които могат да се определят комбинирано“) се добавя следната буква:

„(k.2)

E 334—337 и E 354: Винена киселина — тартaрати

Е-номер

Наименование

Е 334

Винена киселина (L(+)-)

Е 335

Натриеви тартaрати

Е 336

Калиеви тартарати

Е 337

Натриево-калиев тартарат

Е 354

Kалциев тартарат“;

(2)

Част Д се изменя, както следва:

а)

в категория 01.3 („Неароматизирани ферментирали млечни продукти, термично обработени след ферментация“) след вписването за E 200—202 се вмъква следното вписване:

„E 334—337 и E 354

Винена киселина — тартaрати

750

1) 2)“;

б)

в категория 01.8 („Млечни аналози, включително сметани на немлечна основа за напитки“) след вписването E 280—283 се вмъква следното вписване:

„E 334—337 и E 354

Винена киселина — тартaрати

240

1) 2)“;

в)

в категория 02.2.2 („Други емулсии на мазнини и масла, включително продукти за мазане, съгласно определението от Регламент (ЕО) № 1234/2007 на Съвета, както и течни емулсии“) след вписването за Е 321 се вмъква следното вписване:

„E 334—337 и E 354

Винена киселина — тартaрати

1 300

1) 2)“;

г)

категория 04.2.3 („Плодове и зеленчуци, консервирани в консервени кутии или стъклен амбалаж“) се изменя, както следва:

вписването за E 334 Винена киселина (L(+)-) се заменя със следното:

„E 334

Винена киселина (L(+)-)

9 000

98)“;

вписването за E 335 Натриеви тартaрати се заменя със следното:

„E 335

Натриеви тартaрати

9 000

51) 98)“;

вписването за E 336 Калиеви тартaрати се заменя със следното:

„E 336

Калиеви тартарати

9 000

51) 98)“;

вписването за E 337 Натриево-калиев тартарат се заменя със следното:

„E 337

Натриево-калиев тартарат

9 000

51) 98)“;

след бележка под линия 56 се вмъква нова бележка под линия 98:

„(98):

Максимум поединично или за комбинацията E 334—337“;

д)

в категория 04.2.4.1 („Продукти от плодове и зеленчуци, с изключение на компоти“) след вписването E 220—228 се вмъква следното вписване:

„E 334—337 и E 354

Винена киселина — тартaрати

3 000

1) 2)“;

е)	в категория 04.2.5.1 („Конфитюри и желета екстра качество съгласно определението в Директива 2001/113/ЕО“) вписванията за добавките в храните E 334 Винена киселина (L(+)-) и E 335 Натриеви тартарати се заличават;

ж)	в категория 04.2.5.2 („Конфитюри, желета и мармалади и подсладено пюре от кестени съгласно определението в Директива 2001/113/ЕО“) вписванията за добавките в храните E 334 Винена киселина (L(+)-) и E 335 Натриеви тартарати се заличават;

з)	в категория 04.2.5.3 („Други сходни плодови или зеленчукови пасти за мазане“) вписванията за добавките в храните E 334 Винена киселина киселина (L(+)-) и E 335 Натриеви тартарати се заличават;

и)

в категория 04.2.6 („Продукти от преработени картофи“) след вписването E 310—320 се вмъква следното вписване:

„E 334—337 и E 354

Винена киселина — тартaрати

240

1) 2)“;

й)

в категория 05.2 („Други сладкарски изделия, включително сладки дражета за освежаване на дъха“) след вписването E 297 се вмъква следното вписване:

„E 334—337 и E 354

Винена киселина — тартaрати

25 000

1) 2)“;

к)

в категория 05.3 („Дъвки“) след вписването E 310—321 се вмъква следното вписване:

„E 334—337 и E 354

Винена киселина — тартaрати

25 000

1) 2)“;

л)

в категория 05.4 („Декорации, глазури и пълнежи, с изключение на пълнежите на основата на плодове, обхванати от категория 4.2.4“), след вписванията за Е 297 се вмъква следното вписване:

„E 334—337 и E 354

Винена киселина — тартaрати

11 000

1) 2)“;

м)	в категория 06.4.1 („Пресни макаронени изделия“) вписването за добавката в храните E 334 Винена киселина (L(+)-) се заличава;

н)	в категория 06.4.3 („Пресни предварително сварени макаронени изделия“) вписването за добавката в храните E 334 Винена киселина (L(+)-) се заличава;

о)	в категория 06.4.4 („Картофени gnocchi“) вписването за добавката в храните E 334 Винена киселина (L(+)-) се заличава;

п)

в категория 06.7 („Предварително сварени или преработени зърнени храни“) след вписването E 310—320 се вмъква следното вписване:

„E 334—337 и E 354

Винена киселина — тартaрати

740

1) 2)“;

р)

в категория 07.1 („Хляб и хлебчета“) след вписването E 280—283 се вмъква следното вписване:

„E 334—337 и E 354

Винена киселина — тартaрати

15 000

1) 2)

с изключение на продуктите от 7.1.1 и 7.1.2“;

с)

в категория 07.2 („Фини печива“) след вписването E 310—320 се вмъква следното вписване:

„E 334—337 и E 354

Винена киселина — тартaрати

18 000

1) 2)“;

т)

в категория 08.3.2 („Месни продукти, преминали термична обработка“) след вписването E 310—320 се вмъква следното вписване:

„E 334—337 и E 354

Винена киселина — тартaрати

3 000

1) 2)

с изключение на foie gras, foie gras entier, blocs de foie gras, Libamáj, libamáj egészben, libamáj tömbben“;

у)

в категория 09.2 („Преработена риба и преработени продукти от рибарството, включително мекотели и ракообразни“) след вписването E 316 се вмъква следното вписване:

„E 334—337 и E 354

Винена киселина — тартaрати

2 300

1) 2)“;

ф)	в категория 11.4.2 („Трапезни подсладители под формата на прах“) вписването за добавката в храните E 336 Калиеви тартарати се заличава;

х)

категория 11.4.3 („Трапезни подсладители на таблетки“) се изменя, както следва:

вписването за E 334 Винена киселина (L(+)-) се заменя със следното:

„E 334

Винена киселина (L(+)-)

270 000

99)“;

вписването за E 336 Калиеви тартaрати се заменя със следното:

„E 336

Калиеви тартарати

270 000

51) 99)“;

преди бележка под линия 60 се вмъква нова бележка под линия 51 и след бележка под линия 60 се вмъква нова бележка под линия 99:

„(51):

Максималните количества на употреба са изразени като свободна киселина.“

„(99):

Максимум поединично или за комбинацията от E 334 и Е336“;

ц)

в категория 12.2.2 („Смеси за подправяне и продукти за подправяне“) след вписването E 310—321 се вмъква следното вписване:

„E 334—337 и E 354

Винена киселина — тартaрати

17 000

1) 2)“;

ч)

в категория 12.4 („Горчица“) след вписванията за E 220—228 се вмъква следното вписване:

„E 334—337 и E 354

Винена киселина — тартaрати

12 000

1) 2)“;

ш)

в категория 12.5 („Супи и бульони“) след вписването E 310—320 се вмъква следното вписване:

„E 334—337 и E 354

Винена киселина — тартaрати

240

1) 2)“;

щ)

в категория 12.6 „Сосове“ след вписването E 310—320 се вмъква следното вписване:

„E 334—337 и E 354

Винена киселина — тартaрати

4 000

1) 2)“;

аа)

в категория 12.7 („Салати и солени пасти за мазане на сандвичи“) след вписването E 200—213 се вмъква следното вписване:

„E 334—337 и E 354

Винена киселина — тартaрати

1 800

1) 2)“;

бб)

в категория 12.9 („Протеинови продукти, с изключение на продуктите, обхванати от категория 1.8“) след вписванията за E 220—228 се вмъква следното вписване:

„E 334—337 и E 354

Винена киселина — тартaрати

240

1) 2)“;

вв)

категория 13.1.3 („Преработени храни на зърнена основа и детски храни за кърмачета и малки деца съгласно определението от Директива 2006/125/ЕО“) се изменя, както следва:

вписването за E 334 Винена киселина (L(+)-) се заменя със следното:

„E 334

Винена киселина (L(+)-)

5000

(100)

само L(+)изомера; само бисквити и сухари и бебешки храни“;

вписването за E 335 Натриеви тартaрати се заменя със следното:

„E 335

Натриеви тартaрати

5000

51) 100)

само L(+)изомера; само бисквити и сухари и бебешки храни“;

вписването за E 336 Калиеви тартaрати се заменя със следното:

„E 336

Калиеви тартарати

5000

51) 100)

само L(+)изомера; само бисквити и сухари и бебешки храни“;

след бележка под линия 42 се вмъкват нови бележки под линия 51 и 100:

„(51):

Максималните количества на употреба са изразени като свободна киселина.

(100):

Максимум поединично или в комбинация с E 334, E 335 и Е336“;

5)	вписването за E 354 „Калциев тартарат“ се заличава;

гг)	в категория 14.1.2 („Плодови сокове съгласно определението в Директива 2001/112/ЕО и зеленчукови сокове“) вписването за добавката в храните E 336 Калиеви тартарати се заличава;

дд)

в категория 14.1.4 („Ароматизирани напитки“) след вписването за E 297 се добавя следното вписване:

„E 334—337 и E 354

Винена киселина — тартaрати

4000

1) 2)“;

ее)

категория 14.2.6 („Спиртни напитки съгласно определението от Регламент (ЕО) № 110/2008“) се изменя, както следва:

след вписването за E 220—228 се вмъква следното вписване:

„E 334—337 и E 354

Винена киселина — тартaрати

1000

1) 2)“;

след бележка под линия 1 се вмъква нова бележка под линия 2:

„(2):

Максималното количество се отнася за сумата, като количествата са изразени като свободна киселина“;

жж)

в категория 14.2.7.1 („Ароматизирани вина“) след вписването за Е 242 се вмъква следното вписване:

„E 334—337 и E 354

Винена киселина — тартaрати

8000

1) 2)“;

зз)

в категория 14.2.7.2 („Ароматизирани напитки на винена основа“) след вписването за 242 се вмъква следното вписване:

„E 334—337 и E 354

Винена киселина — тартaрати

8000

1) 2)“;

ии)

в категория 14.2.7.3 („Ароматизирани коктейли от лозаро-винарски продукти“) след вписването за Е 242 се вмъква следното вписване:

„E 334—337 и E 354

Винена киселина — тартaрати

8000

1) 2)“;

йй)

в категория 14.2.8 („Други алкохолни напитки, включително смеси от алкохолни напитки и безалкохолни напитки и спиртни напитки с алкохолно съдържание по-малко от 15 %“) след вписването за Е 242 се вмъква следното вписване:

„E 334—337 и E 354

Винена киселина — тартaрати

8000

1) 2)“;

кк)

в категория 15.1 („Снаксове на картофена, зърнена, брашнена или нишестена основа“) след вписването за E 310—Е320 се вмъква следното вписване:

„E 334—337 и E 354

Винена киселина — тартaрати

60 000

1) 2)“;

лл)

в категория 16 („Десерти, с изключение на продуктите, обхванати в категории 1, 3 и 4“) след вписването E 297 се вмъква следното вписване:

„E 334—337 и E 354

Винена киселина — тартaрати

3000

1) 2)“;

мм)

в категория 17 („Хранителни добавки съгласно определението в Директива 2002/46/ЕО“) уводната част се заменя със следното:

„Посочените максимални влагани количества за оцветителите, полиолите и подсладителите за E 200—213, E 334—337 и Е 354, E 338—452, E 405, E 416, E 432—436, E 459, E 468, E 473—475, E 491—495, E 551—553, E 901—904, E 961, E 1201—1204, E 1505 и E 1521 се отнасят за готовите за консумация хранителни добавки, приготвени съгласно инструкциите за употреба, предоставени от производителя.

Коефициентът на разреждане за хранителните добавки, които трябва да бъдат разредени или разтворени, трябва да се посочи заедно с инструкциите за употреба.“;

нн)

в категория 17.1 („Хранителни добавки, предлагани в твърдо състояние, с изключение на хранителните добавки за кърмачета и малки деца“) след вписването за Е 310—Е 321 се добавя следното вписване:

	„E 334—337 и E 354	Винена киселина — тартaрати	100 000	1) 2)	с изключение на хранителни добавки във форма, подходяща за дъвчене
	E 334—337 и E 354	Винена киселина — тартaрати	130 000	1) 2)	само хранителни добавки във форма, подходяща за дъвчене“;

оо)

в категория 17.2 („Хранителни добавки, предлагани в течно състояние, с изключение на хранителните добавки за кърмачета и малки деца“) след вписването за Е310—Е 321 се добавя следното вписване:

„E 334—337 и E 354

Винена киселина — тартaрати

6000

1) 2)“