|
9.5.2009 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 116/6 |
NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 379/2009
z 8. mája 2009
o povolení nového použitia prípravku 6-fytáza EC 3.1.3.26 ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá vo výkrme, morky vo výkrme, nosnice, kačice vo výkrme, prasiatka (odstavené), ošípané vo výkrme a prasnice [držiteľ povolenia Danisco Animal Nutrition, právnická osoba Danisco (UK) Limited]
(Text s významom pre EHP)
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa ustanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj podmienky a postupy udeľovania takéhoto povolenia. |
|
(2) |
V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie prípravku uvedeného v prílohe k tomuto nariadeniu. K tejto žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žiadosť sa týka povolenia nového použitia prípravku 6-fytáza EC 3.1.3.26, ktorú produkuje Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233), ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá vo výkrme, morky vo výkrme, nosnice, kačice vo výkrme, prasiatka (odstavené), ošípané vo výkrme a prasnice, ktorý sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“. |
|
(4) |
Používanie 6-fytázy EC 3.1.3.26, ktorú produkuje Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233), bolo povolené bez časového obmedzenia pre kurčatá vo výkrme nariadením Komisie (ES) č. 1743/2006 (2) a na obdobie 10 rokov pre kurčatá vo výkrme, morky vo výkrme, nosnice, kačice vo výkrme, prasiatka (odstavené), ošípané vo výkrme a prasnice nariadením Komisie (ES) č. 785/2007 (3). |
|
(5) |
Na podporu žiadosti o povolenie novej formulácie 6-fytázy EC 3.1.3.26, ktorú produkuje Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233), pre kurčatá vo výkrme, morky vo výkrme, nosnice, kačice vo výkrme, prasiatka (odstavené), ošípané vo výkrme a prasnice boli predložené nové údaje. |
|
(6) |
Vo svojom stanovisku z 10. decembra 2008 (4) Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel k záveru, že sa jeho predchádzajúce stanovisko prijaté 17. októbra 2006 (5) v plnej miere vzťahuje na túto novú formuláciu 6-fytázy EC 3.1.3.26. Z tohto dôvodu dospel úrad k záveru, že prípravok 6-fytáza EC 3.1.3.26, nová formulácia, ktorú produkuje Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233), má účinok na cieľové druhy a je bezpečný z hľadiska zdravia zvierat, ľudí a životného prostredia. Úrad odporúča primerané opatrenia pre bezpečnosť používateľov. Osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení prípravku na trh sa nepovažujú za potrebné. Týmto stanoviskom sa takisto potvrdzuje správa o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive, ktorú predložilo referenčné laboratórium Spoločenstva zriadené nariadením (ES) č. 1831/2003. |
|
(7) |
Z posúdenia uvedeného prípravku vyplýva, že podmienky na udelenie povolenia ustanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedeného prípravku by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu. |
|
(8) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Prípravok uvedený v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „látky zvyšujúce stráviteľnosť“, sa povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat za podmienok ustanovených v uvedenej prílohe.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 8. mája 2009
Za Komisiu
Androulla VASSILIOU
členka Komisie
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Ú. v. EÚ L 329, 25.11.2006, s. 16.
(3) Ú. v. EÚ L 175, 5.7.2007, s. 5.
(4) Vestník EFSA (2008) 915, s. 1 – 10.
(5) Vestník EFSA (2006) 404, s. 1 – 20.
PRÍLOHA
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Názov držiteľa povolenia |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Jednotka aktivity/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategória zootechnických doplnkových látok. Funkčná skupina: látky zvyšujúce stráviteľnosť |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
4a1640 |
Danisco Animal Nutrition [právnická osoba Danisco (UK) Limited] |
6-fytáza EC 3.1.3.26 |
|
kurčatá na výkrm |
— |
250 FTU |
— |
|
29. mája 2019 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
morky na výkrm |
— |
250 FTU |
— |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
nosnice |
— |
150 FTU |
— |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
kačice na výkrm |
— |
250 FTU |
— |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
prasiatka (odstavené) |
— |
250 FTU |
— |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
ošípané vo výkrme |
— |
250 FTU |
— |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
prasnice |
— |
500 FTU |
— |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(1) Jedna FTU je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 1 mikromol anorganického fosfátu zo substrátu sodného fytátu za minútu pri pH 5,5 a 37 °C.
(2) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto webovej stránke referenčného laboratória Spoločenstva: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives