02003L0099 — HR — 01.07.2013 — 003.002


Ovaj je tekst namijenjen isključivo dokumentiranju i nema pravni učinak. Institucije Unije nisu odgovorne za njegov sadržaj. Vjerodostojne inačice relevantnih akata, uključujući njihove preambule, one su koje su objavljene u Službenom listu Europske unije i dostupne u EUR-Lexu. Tim službenim tekstovima može se izravno pristupiti putem poveznica sadržanih u ovom dokumentu.

►B

DIREKTIVA 2003/99/EZ EUROPSKOG PARLAMENTA I VIJEĆA

od 17. studenoga 2003.

o praćenju zoonoza i uzročnika zoonoza, o izmjeni Odluke Vijeća 90/424/EEZ i o stavljanju izvan snage Direktive Vijeća 92/117/EEZ

( L 325 12.12.2003, 31)

Koju je izmijenila:

 

 

  br.

stranica

datum

 M1

DIREKTIVA VIJEĆA 2006/104/EZ od 20. studenoga 2006.

  L 363

352

20.12.2006

►M2

UREDBA (EZ) br. 219/2009 EUROPSKOG PARLAMENTA I VIJEĆA  od 11. ožujka 2009.

  L 87

109

31.3.2009

►M3

ODLUKA VIJEĆA  od 25. svibnja 2009.

  L 155

30

18.6.2009

►M4

DIREKTIVA VIJEĆA 2013/20/EU od 13. svibnja 2013.

  L 158

234

10.6.2013




▼B

DIREKTIVA 2003/99/EZ EUROPSKOG PARLAMENTA I VIJEĆA

od 17. studenoga 2003.

o praćenju zoonoza i uzročnika zoonoza, o izmjeni Odluke Vijeća 90/424/EEZ i o stavljanju izvan snage Direktive Vijeća 92/117/EEZ



POGLAVLJE I.

UVODNE ODREDBE

Članak 1.

Predmet i područje primjene

1.  
Svrha je ove Direktive osigurati propisno praćenje zoonoza, njihovih uzročnika i njihove otpornosti na antimikrobna sredstva, te propisno epidemiološko pretraživanje pojava bolesti koje se prenose hranom kako bi se omogućilo prikupljanje podataka potrebnih za procjenu odnosnih trendova i izvora u Zajednici.
2.  

Ova Direktiva obuhvaća:

(a) 

praćenje zoonoza i uzročnika zoonoza;

(b) 

praćenje njihove otpornosti na antimikrobna sredstva;

(c) 

epidemiološko pretraživanje pojava bolesti koje se prenose hranom; i

(d) 

razmjenu podataka u vezi sa zoonozama i njihovim uzročnicima.

3.  
Ova se Direktiva primjenjuje ne dovodeći u pitanje podrobnije odredbe Zajednice o zdravlju životinja, prehrani životinja, higijeni hrane, prenosivim bolestima ljudi, zdravlju i sigurnosti na radnom mjestu, genetskoj tehnologiji i transmisivnim spongiformnim encefalopatijama.

Članak 2.

Definicije

Za potrebe ove Direktive primjenjuju se sljedeće definicije:

1. 

definicije utvrđene u Uredbi (EZ) br. 178/2002, i

2. 

sljedeće definicije:

(a) 

„zoonoza” znači bilo koju bolest i/ili zarazu koja se prirodno prenosi izravno ili neizravno između životinja i ljudi;

(b) 

„uzročnik zoonoze” znači bilo koji virus, bakteriju, gljivicu, nametnika ili drugu biološku jedinicu koji bi vjerojatno mogao biti uzročnik zoonoze;

(c) 

„otpornost na antimikrobna sredstva” znači sposobnost mikroorganizama određene vrste da prežive ili čak narastu u prisutnosti određene koncentracije antimikrobnog sredstva, koja je obično dovoljna da inhibira ili ubije mikroorganizam te vrste;

(d) 

„pojava bolesti koja se prenosi hranom” znači pojava dva ili više slučaja iste bolesti i/ili zaraze u ljudi, zapaženu u određenim okolnostima, ili stanje u kojemu zapaženi broj slučajeva premašuje očekivani broj, te ako su slučajevi povezani ili vjerojatno povezani s istim izvorom hrane;

(e) 

„praćenje” znači sustav prikupljanja, analiziranja i širenja podataka o pojavi zoonoza, uzročnicima zoonoza i njihovoj otpornosti na antimikrobna sredstva.

Članak 3.

Opće obveze

1.  
Države su članice dužne osigurati da se podaci o pojavi zoonoza, njihovim uzročnicima i njihovoj otpornosti na antimikrobna sredstva prikupljaju, analiziraju i objavljuju bez odgode u skladu sa zahtjevima iz ove Direktive i svim ostalim odredbama donesenima u skladu s ovom Direktivom.
2.  

Svaka država članica imenuje nadležno tijelo ili nadležna tijela za potrebe ove Direktive i o tome obavješćuje Komisiju. Ako država članica imenuje više od jednog nadležnog tijela, dužna je:

(a) 

obavijestiti Komisiju o nadležnom tijelu koje će imati ulogu kontaktne točke s Komisijom; i

(b) 

osigurati da nadležna tijela surađuju kako bi se zajamčila uredna provedba zahtjeva iz ove Direktive.

3.  

Svaka je država članica dužna osigurati uspostavu učinkovite i trajne suradnje temeljene na slobodnoj razmjeni općih i, prema potrebi, posebnih podataka između nadležnog ili nadležnih tijela imenovanih sukladno ovoj Direktivi i:

(a) 

nadležnih tijela za zakonodavstvo Zajednice o zdravlju životinja;

(b) 

nadležnih tijela za zakonodavstvo Zajednice o hrani za životinje;

(c) 

nadležnih tijela za zakonodavstvo Zajednice o higijeni hrane;

(d) 

strukturama i/ili tijelima iz članka 1. Odluke 2119/98/EZ;

(e) 

ostalih tijela i nadležnih organizacija.

4.  
Svaka je država članica dužna osigurati da odnosni službenici nadležnog ili nadležnih tijela iz stavka 2. pohađaju prema potrebi primjerenu početnu i stalnu izobrazbu u području veterinarstva, mikrobiologije ili epidemiologije.

POGLAVLJE II.

PRAĆENJE ZOONOZA I UZROČNIKA ZOONOZA

Članak 4.

Opća pravila o praćenju zoonoza i uzročnika zoonoza

1.  
Države članice su dužne prikupljati odgovarajuće i usporedive podatke kako bi prepoznale i podrobno utvrdile opasnosti, procijenile izloženost i podrobno utvrdile rizike povezane sa zoonozama i njihovim uzročnicima.
2.  

Praćenje se odvija u fazi ili fazama lanca prehrane koja najviše odgovara odnosnoj zoonozi ili njezinom uzročniku, to jest:

(a) 

na razini primarne proizvodnje; i/ili

(b) 

u ostalim fazama lanca prehrane, uključujući hranu i hranu za životinje.

3.  
Praćenje obuhvaća zoonoze i njihove uzročnike navedene u Prilogu I. dijelu A. Ako to nalaže epidemiološko stanje u državi članici, trebalo bi također pratiti zoonoze i njihove uzročnike iz Priloga I. dijela B.
4.  

►M2  Kako bi zoonoze ili uzročnici zoonoza uvrstila na popis, ili izbrisala s popisa, Komisija može izmijeniti Prilog I., posebno uzimajući u obzir sljedeće kriterije: ◄

(a) 

njihovu pojavu u populacija životinja i ljudi, te u hrani za životinje i hrani;

(b) 

ozbiljnost njihovih učinaka na ljude;

(c) 

gospodarske posljedice za zdravstvenu zaštitu ljudi i životinja, te subjekte u poslovanju s hranom i hranom za životinje;

(d) 

epidemiološka kretanja u populacija životinja i ljudi, te u hrani za životinje i hrani.

▼M2

Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 12. stavka 4.

▼B

5.  
Praćenje se mora temeljiti na sustavima uspostavljenim u državama članicama. Međutim, prema potrebi, kako bi se olakšalo prikupljanje i uspoređivanje podataka, potrebno je utvrditi podrobna pravila za praćenje zoonoza i njihovih uzročnika iz Priloga I., u skladu s postupkom iz članka 12. stavka 2., te uzimajući u obzir ostala pravila Zajednice utvrđena u područjima zdravlja životinja, higijene hrane i prenosivih bolesti u ljudi.

Tim je podrobnim pravilima potrebno utvrditi najmanje zahtjeve za praćenje određenih zoonoza i njihovih uzročnika. Njima je posebno moguće utvrditi:

(a) 

životinjsku populaciju ili podpopulacije, ili faze u lancu prehrane koje je potrebno pratiti;

(b) 

prirodu i vrstu podataka koje je potrebno prikupiti;

(c) 

definicije slučajeva;

(d) 

programe uzorkovanja koje je potrebno primjenjivati;

(e) 

laboratorijske metode koje je potrebno primjenjivati prilikom testiranja; i

(f) 

učestalost izvješćivanja, uključujući smjernice za obavješćivanje između lokalnih, regionalnih i središnjih tijela.

6.  
Prilikom razmatranja da li je potrebno predložiti podrobna pravila u skladu sa stavkom 5. radi usklađivanja rutinskoga praćenja zoonoza i njihovih uzročnika, Komisija je dužna dati prednost zoonozama i uzročnicima zoonoza iz dijela A Priloga I.

Članak 5.

Usklađeni programi praćenja

▼M2

1.  
Ako podaci prikupljeni tijekom rutinskog praćenja u skladu s člankom 4. nisu dostatni, kako bi procijenila rizike ili utvrdila temeljne vrijednosti u vezi sa zoonozama ili uzročnicima zoonoza na razini država članica ili na razini Zajednice, Komisija može utvrditi usklađene programe praćenja jedne zoonoze ili više zoonoza i/ili uzročnika zoonoza, posebno kada se za to utvrdi konkretna potreba. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 12. stavka 3.

▼B

2.  
Pri uspostavi usklađenog programa praćenja potrebno je donijeti posebnu uputu na zoonoze i uzročnike zoonoza u životinjskih populacija iz Priloga I. Uredbe (EZ) br. 2160/2003.
3.  
Minimalna pravila o uspostavi usklađenih programa praćenja utvrđena su u Prilogu III.

Članak 6.

Obveze subjekata u poslovanju s hranom

1.  

Države članice dužne su osigurati da će, nakon što subjekt u poslovanju s hranom izvrši preglede radi utvrđivanja prisutnosti zoonoza ili njihovih uzročnika koje je potrebno pratiti u skladu s člankom 4. stavkom 2.:

(a) 

čuvati rezultate i urediti čuvanje bilo kojeg značajnog izolata u razdoblju koje utvrđuje nadležno tijelo; i

(b) 

na zahtjev priopćiti rezultate ili dostaviti izolate nadležnom tijelu.

2.  
Detaljnija se pravila za provedbu ovog članka mogu utvrditi u skladu s postupkom iz članka 12. stavka 2.

POGLAVLJE III.

OTPORNOST NA ANTIMIKROBNA SREDSTVA

Članak 7.

Praćenje otpornosti na antimikrobna sredstva

1.  
U skladu sa zahtjevima iz Priloga II. države su članice dužne osigurati da praćenjem dobiju usporedive podatke o pojavi otpornosti na antimikrobna sredstva u uzročnika zoonoza i, u mjeri u kojoj predstavljaju opasnost za zdravlje ljudi, drugih uzročnika.
2.  
Takvim se praćenjem dopunjuje praćenje humanih izolata u skladu s Odlukom 2119/98/EZ.
3.  
Podrobna se pravila za provedbu ovog članka utvrđuju u skladu s postupkom iz članka 12. stavka 2.

POGLAVLJE IV.

POJAVE BOLESTI KOJE SE PRENOSE HRANOM

Članak 8.

Epidemiološko pretraživanje bolesti koje se prenose hranom

1.  
Države članice dužne su osigurati da će kada subjekt u poslovanju s hranom pošalje nadležnim tijelima podatke u skladu s člankom 19. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 178/2002, sačuvati odnosni prehrambeni proizvod ili odgovarajući uzorak toga proizvoda kako se ne bi otežalo njegovo pretraživanje u laboratoriju ili pretraživanje bilo koje pojave bolesti koja se prenosi hranom.
2.  
Nadležno tijelo istražuje pojavu bolesti koje se prenose hranom u suradnji s tijelima iz članka 1. Odluke br. 2119/98/EZ. Istraživanjem se moraju dobiti podaci o epidemiološkom profilu, potencijalno obuhvaćenim prehrambenim proizvodima i mogućim uzrocima pojave bolesti. Istraživanje uključuje, u mjeri u kojoj je to moguće, primjerena epidemiološka i mikrobiološka ispitivanja. Nadležno tijelo dostavlja Komisiji sažetak izvješća (koja ga potom prosljeđuje Europskoj agenciji za sigurnost hrane) o rezultatima provedenih istraživanja, te ono mora sadržavati podatke iz dijela E Priloga IV.
3.  
Detaljnija se pravila o istraživanju pojava bolesti koje se prenose hranom utvrđuju u skladu s postupkom iz članka 12. stavka 2.
4.  
Stavci 1. i 2. primjenjuju se ne dovodeći u pitanje odredbe Zajednice o sigurnosti proizvoda, o sustavima za rano uzbunjivanje i sustavima djelovanja radi sprečavanja i suzbijanja prenosivih bolesti u ljudi, o higijeni hrane, te opće propise za zakon o hrani, posebno one vezane uz hitne mjere i postupke povlačenja hrane i hrane za životinje s tržišta.

POGLAVLJE V.

RAZMJENA PODATAKA

Članak 9.

Procjena kretanja i izvora zoonoza, uzročnika zoonoza i otpornosti na antimikrobna sredstva

1.  
Države članice procjenjuju kretanja i izvore zoonoza, uzročnika zoonoza i otpornosti na antimikrobna sredstva na svojem državnom području.

▼M4

Svaka država članica svake godine do kraja svibnja dostavlja Komisiji za Bugarsku i Rumunjsku, prvi put do kraja svibnja 2008., a za Hrvatsku prvi put do kraja svibnja 2014., izvješće o kretanjima i izvorima zoonoza, uzročnicima zoonoza i antimikrobnoj otpornosti, obuhvaćajući podatke prikupljene prema člancima 4., 7. i 8. tijekom prethodne godine. Izvješća i svi njihovi sažeci bit će javno dostupni.

▼B

Izvješća također moraju sadržavati podatke iz članka 3. stavka 2. točke (b) Uredbe (EZ) br. 2160/2003.

Najmanji zahtjevi za izvješća utvrđeni su u Prilogu IV. Podrobna pravila za ocjenu tih izvješća, uključujući njihov oblik i minimalne podatke koje moraju sadržavati, mogu se utvrditi u skladu s postupkom iz članka 12. stavka 2.

Ako okolnosti to zahtijevaju, Komisija može zatražiti posebne dodatne podatke, a države članice moraju dostaviti Komisiji izvješća nakon toga zahtjeva ili na vlastitu inicijativu.

2.  
Komisija dostavlja izvješća iz stavka 1. Europskoj agenciji za sigurnost hrane, koja ih je dužna proučiti i do kraja studenoga objaviti sažeto izvješće o kretanjima i izvorima zoonoza, uzročnika zoonoza i otpornosti na antimikrobna sredstva u Zajednici.

Prilikom pripreme sažetoga izvješća Europska agencija za sigurnost hrane može uzeti u obzir i druge podatke predviđene u okviru zakonodavstva Zajednice, kao što su:

— 
članak 8. Direktive 64/432/EEZ,
— 
članak 14. stavak 2. Direktive 89/397/EEZ ( 13 ),
— 
članak 24. Odluke 90/424/EEZ,
— 
članak 4. Odluke 2119/98/EZ.
3.  
Države članice dostavljaju Komisiji rezultate usklađenih programa praćenja uspostavljenih u skladu s člankom 5. Komisija dostavlja te rezultate Europskoj agenciji za sigurnost hrane. Ti se rezultati i njihovi sažeci stavljaju na raspolaganje javnosti.

POGLAVLJE VI.

LABORATORIJI

Članak 10.

Referentni laboratoriji Zajednice i nacionalni referentni laboratoriji

1.  
Jedan ili više referentnih laboratorija Zajednice za analizu i testiranje zoonoza i njihovih uzročnika, te njihove otpornosti na antimikrobna sredstva, mogu se imenovati u skladu s postupkom iz članka 12. stavka 2.
2.  
Ne dovodeći u pitanje odgovarajuće odredbe Odluke 90/424/EEZ, odgovornosti i zadaci referentnih laboratorija Zajednice, posebno u pogledu koordinacije njihovih aktivnosti i aktivnosti nacionalnih referentnih laboratorija, utvrđuju se u skladu s postupkom iz članka 12. stavka 2.
3.  
Države članice imenuju nacionalne referentne laboratorije za svako područje u kojemu je imenovan referentni laboratorij Zajednice i o tome obavješćuju Komisiju.
4.  
Određene odgovornosti i zadaci nacionalnih referentnih laboratorija, posebno u pogledu koordinacije njihovih aktivnosti i aktivnosti odgovarajućih laboratorija u državama članicama mogu se utvrditi u skladu s postupkom iz članka 12. stavka 2.

POGLAVLJE VII.

PROVEDBA

▼M2

Članak 11.

Izmjene prilogâ i prijelazne ili provedbene mjere

Komisija može izmijeniti priloge II., III. i IV. Te mjere, namijenjene izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom iz članka 12. stavka 3.

Prijelazne mjere općenitog područja primjene i namijenjene izmjeni elemenata ove Direktive koji nisu ključni, između ostalog dopunjujući je novim elementima koji nisu ključni, a posebno dodatnim specifikacijama zahtjeva utvrđenih u ovoj Direktivi, usvajaju se u skladu s regulatornim postupkom s kontrolom predviđenim u članku 12. stavku 3.

Ostale provedbene ili prijelazne mjere mogu biti usvojene u skladu s regulatornim postupkom iz članka 12. stavka 2.

▼B

Članak 12.

Odborska procedura

1.  
Komisiji pomaže Stalni odbor za prehrambeni lanac i zdravlje životinja osnovan Uredbom (EZ) br. 178/2002 ili, prema potrebi, Odbor osnovan Odlukom 2119/98/EZ.
2.  
Pri upućivanju na ovaj stavak primjenjuju se članci 5. i 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinoga članka 8.

Rok iz članka 5. stavka 6. Odluke 1999/468/EZ utvrđuje se na tri mjeseca.

▼M2

3.  
Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuje se članak 5.a stavci 1. do 4. i članak 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.

▼M2

4.  
Prilikom upućivanja na ovaj stavak primjenjuje se članak 5.a stavci 1., 2., 4. i 6. te članak 7. Odluke 1999/468/EZ, uzimajući u obzir odredbe njezinog članka 8.

▼B

Članak 13.

Savjetovanje s Europskom agencijom za sigurnost hrane

Komisija se savjetuje s Europskom agencijom za sigurnost hrane o bilo kojem pitanju iz područja primjene ove Direktive koje bi moglo imati značajniji utjecaj na javno zdravlje, a posebno prije predlaganja bilo koje izmjene Priloga I. ili II. ili prije uspostave bilo kojeg usklađenog programa praćenja u skladu s člankom 5.

Članak 14.

Prenošenje

1.  
Države članice donose zakone i druge propise potrebne za usklađivanje s odredbama ove Direktive do 12. travnja 2004. One o tome odmah obavješćuju Komisiju.

Te se mjere primjenjuju od 12. lipnja 2004.

Kada države članice donose ove mjere, te mjere prilikom njihove službene objave sadržavaju uputu na ovu Direktivu ili se uz njih navodi takva uputa. Načine tog upućivanja određuju države članice.

2.  
Države članice Komisiji dostavljaju tekst odredaba nacionalnog prava koje donesz u području na koje se odnosi ova Direktiva.

POGLAVLJE VIII.

ZAVRŠNE ODREDBE

Članak 15.

Odredbe o stavljanju izvan snage

Direktiva 92/117/EEZ stavlja se izvan snage s učinkom od 12. lipnja 2004.

Međutim, mjere koje države članice donesu u skladu s člankom 8. stavkom 1. Direktive 92/117/EEZ i mjere koje se provode u skladu s člankom 10. stavkom 1., te planovi odobreni u skladu s člankom 8. stavkom 3. ostaju na snazi dok se ne odobre odgovarajući programi nadzora u skladu s člankom 5. Uredbe (EZ) br. 2160/2003.

▼M3 —————

▼B

Članak 17.

Stupanje na snagu

Ova Direktiva stupa na snagu na dan objave u Službenom listu Europske unije.

Članak 18.

Adresati

Ova je Direktiva upućena državama članicama.




PRILOG I.

A.    Zoonoze i uzročnici zoonoza koje je potrebno uključiti u praćenje

— 
bruceloza i njezini uzročnici
— 
kampilobakterioza i njezini uzročnici
— 
ehinokokoza i njezini uzročnici
— 
listerioza i njezini uzročnici
— 
salmoneloza i njezini uzročnici
— 
trihineloza i njezini uzročnici
— 
tuberkuloza uzrokovana Mycobacterium bovis
— 
verotoksična Escherichia coli

B.    Popis zoonoza i uzročnika zoonoza koje je potrebno pratiti u skladu s epidemiološkim stanjem

1.    Virusne zoonoze

— 
kalicivirus
— 
virus hepatitisa A
— 
virus gripe
— 
bjesnoća
— 
virusi koje prenose člankonošci

2.    Bakterijske zoonoze

— 
borelioza i njezini uzročnici
— 
botulizam i njegovi uzročnici
— 
leptospiroza i njezini uzročnici
— 
psitakoza i njezini uzročnici
— 
tuberkuloza, osim one iz točke A
— 
vibrioza i njezini uzročnici
— 
jersinioza i njezini uzročnici

3.    Nametničke zoonoze

— 
anisakija i njezini uzročnici
— 
kriptosporidioza i njezini uzročnici
— 
cisticerkoza i njezini uzročnici
— 
toksoplazmoza i njezini uzročnici

4.    Ostale zoonoze i njihovi uzročnici




PRILOG II.

Zahtjevi za praćenje otpornosti na antimikrobna sredstva u skladu s člankom 7.

A.    Opći zahtjevi

Države članice dužne su osigurati da se sustavom praćenja otpornosti na antimikrobna sredstva iz članka 7. dobiju barem sljedeći podaci:

1. 

životinjske vrste uključene u praćenje;

2. 

bakterijske vrste i/ili sojevi uključeni u praćenje;

3. 

strategija uzrokovanja koja se primjenjuje prilikom praćenja;

4. 

antimikrobna sredstva uključena u praćenje;

5. 

laboratorijske metode koje se koriste za otkrivanje otpornosti;

6. 

laboratorijske metode koje se koriste za određivanje mikrobnih izolata;

7. 

metode koje se koriste za prikupljanje podataka.

B.    Posebni zahtjevi

Države članice dužne su osigurati da se sustavom praćenja dobiju odgovarajući podaci barem u pogledu reprezentativnog broja izolata Salmonella spp, Campylobacter jejuni i Campylobacter coli goveda, svinja i peradi, te iz hrane životinjskog podrijetla dobivene od tih vrsta.




PRILOG III.

Usklađeni programi praćenja iz članka 5.

Prilikom uspostave usklađenog programa praćenja, potrebno je utvrditi barem sljedeća obilježja programa:

— 
svrhu,
— 
trajanje,
— 
zemljopisno područje ili regiju,
— 
zoonoze i/ili uzročnike zoonoza koji su njime obuhvaćeni,
— 
vrstu uzoraka i druge potrebne podatke,
— 
minimalne programe uzorkovanja,
— 
vrstu metoda laboratorijskog testiranja,
— 
zadatke nadležnih tijela,
— 
sredstva koja je potrebno dodijeliti,
— 
procjenu troškova i na koji će se način oni financirati, i
— 
metodu i vrijeme potrebno za izradu izvješća o rezultatima.




PRILOG IV.

Zahtjevi za izvješća koja se dostavljaju u skladu s člankom 9. stavkom 1.

Izvješće iz članka 9. stavka 1. mora sadržavati barem sljedeće podatke. Dijelovi A do D primjenjuju se na izvješća o praćenju koje je izvršeno u skladu s člancima 4. ili 7. Dio E primjenjuje se na izvješća o praćenju koje je izvršeno u skladu s člankom 8.

A.

Na početku je potrebno navesti sljedeće podatke za svaku zoonozu i uzročnika zoonoza (kasnije se navode samo promjene):

(a) 

sustave praćenja (strategije uzorkovanja, učestalost uzorkovanja, vrsta uzorka, definicija slučaja, primijenjene dijagnostičke metode);

(b) 

politiku cijepljenja i druge preventivne mjere;

(c) 

mehanizme nadzora i, prema potrebi, programe nadzora;

(d) 

mjere u slučaju pozitivnih nalaza ili pojedinačnih slučajeva;

(e) 

postojeće sustave obavješćivanja;

(f) 

povijest bolesti i/ili zaraza u državi.

B.

Svake je godine potrebno navesti sljedeće podatke:

(a) 

odgovarajuću osjetljivu životinjsku populaciju (zajedno s datumom na koji se odnose brojevi):

— 
broj stada ili jata,
— 
ukupni broj životinja, i
— 
prema potrebi, metode proizvodnje;
(b) 

broj i opći opis laboratorija i ustanova uključenih u praćenje.

C.

Svake je godine potrebno navesti sljedeće podatke o svakom uzročniku zoonoze i odnosnu kategoriju podataka, uključujući njihove posljedice:

(a) 

promjene već opisanih sustava;

(b) 

promjene prethodno opisanih metoda;

(c) 

rezultate pretraživanja i daljnje tipizacije ili drugu metodu karakterizacije u laboratorijima (za svaku se kategoriju posebno izvješćuje);

(d) 

nacionalnu procjenu nedavnog stanja, kretanje i izvore zaraze;

(e) 

važnost bolesti kao zoonoze;

(f) 

važnost nalaza u životinja i u hrani kao izvora zaraze ljudi na slučajeve bolesti ljudi;

(g) 

prepoznate strategije nadzora koje se mogu koristiti za sprečavanje ili smanjenje prijenosa uzročnika zoonoza na ljude;

(h) 

prema potrebi, posebne mjere koje su donijele države članice ili koje su predložene za čitavu Zajednicu na temelju najnovijeg stanja.

D.

Izvješćivanje o rezultatima ispitivanja

Rezultati se iskazuju navodeći broj pretraženih epidemioloških jedinica (jata, stada, uzorci, serije) i broj pozitivnih uzoraka u skladu s definicijom slučaja. Prema potrebi se rezultati iskazuju tako da se prikaže zemljopisna rasprostranjenost zoonoza ili uzročnika zoonoza.

E.

Za podatke o pojavama bolesti koja se prenose hranom:

(a) 

ukupan broj pojava tijekom jedne godine;

(b) 

broj smrtnih slučajeva i broj oboljelih ljudi prilikom tih pojava;

(c) 

uzročnici pojava bolesti, uključujući prema potrebi serotip ili drugi odlučujući opis uzročnika. Ako nije moguće odrediti uzročnika, potrebno je navesti razlog tomu;

(d) 

prehrambeni proizvodi obuhvaćeni pojavom i druga moguća sredstva prijenosa;

(e) 

određivanje vrste mjesta gdje je odnosni prehrambeni proizvod proizveden/kupljen/nabavljen/potrošen;

(f) 

čimbenici koji su pridonijeli pojavi bolesti, npr. nedostatak higijene u postupku prerade hrane.



( 1 )  SL C 304 E, 30.10.2001., str. 250.

( 2 )  SL C 94, 18.4.2002., str. 18.

( 3 ) Mišljenje Europskog parlamenta od 15. svibnja 2002. (SL C 180 E, 31.7.2003., str. 161.), Zajedničko stajalište Vijeća od 20. veljače 2003. (SL C 90 E, 15.4.2003., str. 9.) i Stajalište Europskog parlamenta od 19. lipnja 2003. (još nije objavljeno u Službenom listu).

( 4 )  SL L 62, 15.3.1993., str. 38. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Uredbom (EZ) br. 806/2003. (SL L 122, 16.5.2003., str. 1.).

( 5 )  SL 121, 29.7.1964., str. 1977. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 1226/2002 (SL L 179, 9.7.2002., str. 13.).

( 6 )  SL L 46, 19.2.1991., str. 19. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Odlukom Komisije 2003/708/EZ (SL L 258, 10.10.2003., str. 11.).

( 7 )  SL L 268, 3.10.1998., str. 1.

( 8 )  SL L 268, 12.12.2003., str. 1.

( 9 )  SL L 31, 1.2.2002., str. 1.

( 10 )  SL L 147, 31.5.2001., str. 1. Uredba kako je zadnje izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 1494/2002 (SL L 225., 22.8.2002., str. 3.).

( 11 )  SL L 224, 18.8.1990., str. 19. Odluka kako je zadnje izmijenjena Odlukom 2001/572/EZ (SL L 203, 28.7.2001., str. 16.).

( 12 )  SL L 184, 17.7.1999., str. 23.

( 13 ) Direktiva Vijeća 89/397/EEZ od 14. lipnja 1989. o službenom nadzoru hrane (SL L 186, 30.6.1989., str. 23.).