02003L0099 — SK — 01.07.2013 — 003.001
Tento text slúži výlučne ako dokumentačný nástroj a nemá žiadny právny účinok. Inštitúcie Únie nenesú nijakú zodpovednosť za jeho obsah. Autentické verzie príslušných aktov vrátane ich preambúl sú tie, ktoré boli uverejnené v Úradnom vestníku Európskej únie a ktoré sú dostupné na portáli EUR-Lex. Tieto úradné znenia sú priamo dostupné prostredníctvom odkazov v tomto dokumente
|
SMERNICA 2003/99/ES EURÓPSKEHO PARLAMENTU A RADY zo 17. novembra 2003, (Ú. v. ES L 325 12.12.2003, s. 31) |
Zmenená a doplnená:
|
|
|
Úradný vestník |
||
|
Č. |
Strana |
Dátum |
||
|
L 363 |
352 |
20.12.2006 |
||
|
NARIADENIE EURÓPSKEHO PARLAMENTU A RADY (ES) č. 219/2009 z 11. marca 2009 |
L 87 |
109 |
31.3.2009 |
|
|
L 155 |
30 |
18.6.2009 |
||
|
L 158 |
234 |
10.6.2013 |
||
SMERNICA 2003/99/ES EURÓPSKEHO PARLAMENTU A RADY
zo 17. novembra 2003,
o monitoringu zoonóz a pôvodcoch zoonóz, ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Rady 90/424/EHS a ruší smernica Rady 92/117/EHS
HLAVA I
ÚVODNÉ USTANOVENIA
Článok 1
Predmet a rozsah pôsobnosti
Táto smernica upravuje:
monitoring zoonóz a pôvodcov zoonóz;
monitoring ich antimikrobiálnej rezistencie;
epidemiologické šetrenie ohnísk chorôb pochádzajúcich z potravín; a
výmenu informácií týkajúcich sa zoonóz a pôvodcov zoonóz.
Článok 2
Vymedzenie pojmov
Na účely tejto smernice sa použijú tieto vymedzenia pojmov:
vymedzenie pojmov určené v nariadení (ES) č. 178/2002 a
toto vymedzenie pojmov, podľa ktorého:
„zoonóza“ je akákoľvek choroba a/alebo infekcia, ktorá je prirodzene prenosná priamo alebo nepriamo medzi zvieratami a ľuďmi;
„pôvodca zoonóz“ je akýkoľvek vírus, baktéria, huba, parazit alebo iná biologická jednotka, ktorá môže zapríčiniť zoonózu;
„antimikrobiálna rezistencia“ je schopnosť mikroorganizmov určitého druhu prežiť alebo aj rozmnožovať sa v prítomnosti danej koncentrácie antimikrobiálneho prostriedku, ktorý zvyčajne postačuje na zamedzenie alebo zabitie mikroorganizmov rovnakého druhu;
„ohnisko choroby pochádzajúce z potravy“ je nový výskyt dvoch alebo viacerých prípadov toho istého ochorenia a/alebo infekcie u ľudí, ktorý je sledovaný za daných okolností, alebo situácia, v ktorej sledovaný počet prípadov presiahne očakávaný počet a keď sú tieto prípady spojené alebo sú pravdepodobne spojené tým istým zdrojom potravín;
„monitoring“ je systém zbierania, analyzovania a šírenia údajov o výskyte zoonóz, pôvodcov zoonóz a ich antimikrobiálnej rezistencie.
Článok 3
Všeobecné povinnosti
Každý členský štát určí príslušný úrad alebo príslušné úrady na účely tejto smernice a oznámi to Komisii. Ak členský štát určí viac ako jeden príslušný úrad, je povinný:
oznámiť Komisii príslušný úrad, ktorý bude konať ako styčné miesto s Komisiou; a
zabezpečiť, aby príslušné úrady spolupracovali pri zabezpečovaní vlastného vykonávania požiadaviek podľa tejto smernice.
Každý členský štát zabezpečuje, aby bola vytvorená účinná a súvislá spolupráca založená na voľnej výmene všeobecných informácií a ak je to potrebné, osobitných údajov, medzi príslušným úradom alebo úradmi určenými na účely tejto smernice a:
príslušnými úradmi na účely právnych predpisov spoločenstva o zdraví zvierat;
príslušnými úradmi na účely právnych predpisov spoločenstva o krmivách;
príslušnými úradmi na účely právnych predpisov spoločenstva o hygiene potravín;
štruktúrami a/alebo úradmi uvedenými v článku 1 rozhodnutia č. 2119/98/ES;
inými príslušnými úradmi a organizáciami.
KAPITOLA II
MONITORING ZOONÓZ A PÔVODCOV ZOONÓZ
Článok 4
Všeobecné pravidlá monitoringu zoonóz a pôvodcov zoonóz
Monitoring sa uskutočňuje na stupni alebo stupňoch potravinového reťazca, ktoré sú najvhodnejšie pre zoonózu alebo pôvodcov príslušnej zoonózy, ktoré sú:
na úrovni primárnej výroby; a/alebo
na iných stupňoch potravinového reťazca, zahŕňajúc potraviny a krmivá.
►M2 Komisia môže zmeniť a doplniť prílohu I s cieľom pridať zoonózy alebo pôvodcov zoonóz do zoznamov, ktoré sú v nej uvedené, alebo ich z nich vypustiť, najmä so zreteľom na tieto kritériá: ◄
ich výskyt v zvieracej a ľudskej populácii, krmivách a potravinách;
závažnosť ich následkov pre ľudí;
ich hospodárske dôsledky na starostlivosť o zdravie zvierat a ľudí a na obchod s krmivami a potravinami;
epidemiologické trendy v zvieracej a ľudskej populácii, v krmivách a potravinách.
Tieto opatrenia zamerané na zmenu nepodstatných prvkov tejto smernice sa prijmú v súlade s postupom pre naliehavé prípady uvedeným v článku 12 ods. 4.
Tieto podrobné pravidlá upravia minimálne požiadavky na monitoring určitých zoonóz alebo pôvodcov zoonóz. Môžu špecifikovať najmä:
populáciu alebo subpopuláciu zvierat alebo stupne v potravinovom reťazci, ktoré majú byť zachytené monitoringom;
povahu a typ údajov, ktoré sa majú zbierať;
vymedzenie prípadov;
schémy na odber vzoriek, ktoré sa majú použiť;
laboratórne metódy, ktoré sa majú použiť pri testovaní; a
frekvenciu podávania správ zahŕňajúc pokyny pre podávanie správ medzi miestnymi, regionálnymi a ústrednými úradmi.
Článok 5
Koordinované monitorovacie programy
Článok 6
Povinnosti prevádzkovateľa potravinárskeho priemyslu
V prípade, že prevádzkovatelia potravinárskeho priemyslu vykonajú skúšky zamerané na prítomnosť zoonóz a pôvodcov zoonóz, ktoré sú predmetom monitoringu podľa článku 4 ods. 2, členské štáty zabezpečia, že:
zachovajú výsledky a zabezpečia zachovanie každého podstatného izolátu na obdobie určené príslušným úradom; a
oznámia výsledky alebo poskytnú izoláty príslušným úradom na požiadanie.
KAPITOLA III
ANTIMIKROBIÁLNA REZISTENCIA
Článok 7
Monitoring antimikrobiálnej rezistencie
KAPITOLA IV
OHNISKÁ CHOROBY POCHÁDZAJÚCE Z POTRAVY
Článok 8
Epidemiologické šetrenie ohnísk choroby pochádzajúce z potravy
KAPITOLA V
VÝMENA INFORMÁCIÍ
Článok 9
Zisťovanie trendov a zdrojov zoonóz, pôvodcov zoonóz a antimikrobiálnej rezistencie
Každý členský štát predloží Komisii každoročne ku koncu mája, Bulharsko a Rumunsko po prvýkrát ku koncu mája 2008 a Chorvátsko po prvýkrát ku koncu mája 2014, správu o trendoch a zdrojoch zoonóz, pôvodcoch zoonóz a antimikrobiálnej rezistencie, ktorá zachytáva údaje zozberané podľa článkov 4, 7 a 8 počas predošlého roka. Správy a ich zhrnutia sa uverejňujú.
Správy taktiež obsahujú informácie uvedené v článku 3 ods. 2 písm. b) nariadenia (ES) č. 2160/2003.
Príloha IV určuje minimálne požiadavky na správy. Podrobné pravidlá týkajúce sa určenia správ, ktoré zahŕňajú usporiadanie a minimálne požadované informácie, môžu byť stanovené v súlade s postupom uvedeným v článku 12 ods. 2
Ak to okolnosti opodstatňujú, Komisia je oprávnená požadovať osobitné dodatočné informácie, pričom členské štáty predložia správy Komisii na základe tohto požiadania alebo z vlastnej iniciatívy.
Pri príprave súhrnnej správy je Európsky úrad pre bezpečnosť potravín oprávnený vziať do úvahy iné údaje poskytnuté v rámci právnych predpisov spoločenstva, ako napr.:
HLAVA VI
LABORATÓRIÁ
Článok 10
Referenčné laboratóriá spoločenstva a národné referenčné laboratóriá
HLAVA VII
VYKONÁVANIE
Článok 11
Zmeny a doplnenia príloh a prechodné alebo vykonávacie opatrenia
Komisia môže zmeniť a doplniť prílohy II, III a IV. Tieto opatrenia zamerané na zmenu nepodstatných prvkov tejto smernice sa prijmú v súlade s regulačným postupom s kontrolou uvedeným v článku 12 ods. 3.
Prechodné opatrenia všeobecného charakteru zamerané na zmenu nepodstatných prvkov tejto smernice, okrem iného jej doplnením o nové nepodstatné prvky, najmä ďalšie špecifikácie požiadaviek stanovených v tejto smernici, sa prijmú v súlade s regulačným postupom s kontrolou uvedeným v článku 12 ods. 3.
Ďalšie vykonávacie alebo prechodné opatrenia sa môžu prijať v súlade s regulačným postupom uvedeným v článku 12 ods. 2.
Článok 12
Postup výboru
Lehota určená v článku 5 odsek 6 rozhodnutia 1999/468/ES sa stanovuje na tri mesiace.
Článok 13
Konzultácie Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín
Komisia konzultuje s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín akúkoľvek záležitosť patriacu do oblasti pôsobnosti tejto smernice, ktorá by mohla mať významný účinok na verejné zdravie, najmä pred predložením návrhu na zmenu a doplnok prílohy I alebo II alebo vytvorením koordinovaného monitorujúceho programu v súlade s článkom 5.
Článok 14
Transpozícia
Uvedené opatrenia sa budú uplatňovať do 12. júna 2004.
Keď členské štáty prijmú tieto opatrenia, tieto budú obsahovať odkaz na túto smernicu alebo budú sprevádzané takýmto odkazom pri ich úradnom uverejnení. Metodiku týchto odkazov ustanovia členské štáty.
HLAVA VIII
ZÁVEREČNÉ USTANOVENIA
Článok 15
Zrušenie
S účinnosťou od 12. júna 2004 sa ruší smernica 92/117/EHS.
Opatrenia, ktoré členské štáty prijali podľa článku 8 ods. 1 smernice 92/117/EHS a opatrenia vykonané v súlade s jej článkom 10 ods. 1, ako aj plány schválené v súlade s jej článkom 8 ods. 3, však ostávajú účinné do schválenia zodpovedajúcich kontrolných programov v súlade s článkom 5 nariadenia (ES) č. 2160/2003.
▼M3 —————
Článok 17
Účinnosť
Táto smernica nadobúda účinnosť v deň jej uverejnenia v Úradnom vestníku Európskej únie.
Článok 18
Adresáti
Táto smernica je adresovaná členským štátom.
PRÍLOHA I
A. Zoonózy a pôvodcovia zoonóz, ktorí sa zahŕňajú do monitoringu
B. Zoznam zoonóz a pôvodcov zoonóz, ktorí sa monitorujú podľa epidemiologickej situácie
1. vírusové zoonózy
2. bakteriálne zoonózy
3. parazitické zoonózy
4. iné zoonózy a pôvodcovia zoonóz
PRÍLOHA II
Požiadavky na monitoring antimikrobiálnej rezistencie podľa článku 7
A. Všeobecné požiadavky
Členské štáty sú povinné zabezpečiť, aby monitorujúce systémy antimikrobiálnej rezistencie podľa článku 7 poskytovali aspoň tieto informácie:
druhy zvierat zahrnutých do monitoringu;
druhy a/alebo kmene baktérií zahrnutých do monitoringu;
stratégia odberu vzoriek použitá v monitoringu;
antimikrobiálne látky zahrnuté do monitoringu;
laboratórna metodológia použitá na zistenie rezistencie;
laboratórna metodológia použitá na identifikáciu mikrobiálnych izolátov;
metódy používané na zbieranie údajov.
B. Špecifické požiadavky
Členské štáty sú povinné zabezpečiť, aby monitorujúce systémy poskytli podstatné informácie aspoň so zreteľom na reprezentatívny počet izolátov Salmonella spp., Campylobacter jejuni a Campylobacter coli z hovädzieho dobytka, ošípaných a hydiny a potraviny živočíšneho pôvodu z týchto druhov.
PRÍLOHA III
Koordinované monitorovacie programy uvedené v článku 5
Ak je zriadený koordinovaný monitorovací program, musia byť definované aspoň tieto jeho charakteristiky:
PRÍLOHA IV
Požiadavky na správy, ktoré sa predkladajú podľa článku 9 ods. 1
Správa uvedená v článku 9 ods. 1 musí obsahovať minimálne tieto informácie. Časti A až D sa týkajú správ o monitoringu vykonávanom v súlade s článkom 4 alebo 7. Časť E sa týka správ o monitoringu vykonávanom v súlade s článkom 8.
Pre každú zoonózu a pôvodcu zoonózy sa musia najprv poskytnúť tieto údaje (neskôr sa podávajú správy len o zmenách):
monitorovacie systémy (stratégie odberu vzoriek, frekvencia odberu vzoriek, typ skúšobnej vzorky, vymedzenie prípadu, použité diagnostické metódy);
vakcinačná politika a iné ochranné opatrenia;
kontrolný mechanizmus a aj programy, ak je to potrebné;
opatrenia v prípade pozitívnych nálezov alebo ojedinelých prípadov;
primeraný systém ohlásenia;
história choroby a/alebo infekcie v krajine.
Každoročne sa musia poskytnúť tieto údaje:
príslušná vnímavá populácia zvierat (spolu s dátumom, ku ktorému sa viažu údaje)
počet a všeobecný opis laboratórií a inštitúcií zapojených do monitoringu.
Každoročne sa musia opísať tieto podrobné údaje o každom pôvodcovi zoonózy a príslušné kategórie údajov spolu s dôsledkami:
zmeny v systémoch, ktoré už boli opísané;
zmeny v metódach, ktoré už boli predtým opísané;
výsledky skúmaní a ďalšieho typizovania alebo iné metódy charakterizácie v laboratóriách (správy sa podávajú samostatne pre každú kategóriu);
národné vyhodnotenie poslednej situácie, trend a zdroje infekcie;
závažnosť zoonotického ochorenia;
závažnosť v ľudských prípadoch, ako zdroj ľudskej infekcie, nálezov u zvierat a v potravinách;
uznané kontrolné stratégie, ktoré možno použiť na ochranu alebo minimalizáciu prenosu pôvodcov zoonózy na ľudí;
ak je to potrebné, akékoľvek osobitné opatrenie prijaté v členskom štáte alebo navrhnuté pre spoločenstvo ako celok na základe poslednej situácie.
Podávanie správ o výsledkoch preskúmaní
Pri odovzdávaní výsledkov sa uvádza počet preskúmaných epidemiologických jednotiek (kŕdle, stáda, vzorky, šarže) a počet pozitívnych vzoriek podľa definície prípadu. Ak je to potrebné, výsledky sa predkladajú spôsobom, ktorý ukazuje zemepisné rozloženie zoonóz alebo pôvodcov zoonóz.
Údaje týkajúce sa ohniska choroby pochádzajúce z potravy:
úplný počet ohnísk za rok;
počet ľudských úmrtí a ochorení v týchto ohniskách;
pôvodcovia ohniska, pričom sa podľa možnosti uvádza sérotyp alebo iný úplný opis pôvodcov. Ak identifikácia spôsobujúceho pôvodcu nie je možná, dôvod tejto neidentifikovateľnosti by mal byť stanovený;
nakazené potraviny a iné potenciálne nosiče;
identifikácia typu miesta, kde sa inkriminované potraviny vyrábajú/predávajú/získavajú/konzumujú;
faktory, ktoré prispievajú k ohnisku, napr. hygienické nedostatky pri spracovaní potravín.
( 1 ) Ú. v. ES C 304 E, 30.10.2001, s. 250.
( 2 ) Ú. v. ES C 94, 18.4.2002, s. 18.
( 3 ) Stanovisko Európskeho parlamentu z 15. mája 2002 (Ú. v. ES C 180 E, 31.7.2003, s. 161), spoločná pozícia Rady z 20. februára 2003 (Ú. v. ES C 90 E, 15.4.2003, s. 9) a pozícia Európskeho parlamentu z 19. júna 2003 (zatiaľ neuverejnená v Úradnom vestníku).
( 4 ) Ú. v. ES L 62, 15.3.1993, s. 38. Smernica naposledy zmenená a doplnená nariadením (ES) č. 806/2003 (Ú. v. L 122, 16.5.2003, s. 1).
( 5 ) Ú. v. ES 121, 29.7.1964, s. 1977. Smernica naposledy zmenená a doplnená nariadením Komisie (ES) č. 1226/2002 (Ú. v. L 179, 9.7.2002, s. 13).
( 6 ) Ú. v. ES L 46, 19.2.1991, s. 19. Smernica naposledy zmenená a doplnená rozhodnutím Komisie 2003/708/ES (Ú. v. L 258, 10.10.2003, s. 11).
( 7 ) Ú. v. ES L 268, 3.10.1998, s. 1.
( 8 ) Pozri s. 1 tohto vestníka
( 9 ) Ú. v. L 31, 1.2.2002, p. 1.
( 10 ) Ú. v. ES L 147, 31.5.2001, s. 1. Nariadenie naposledy zmenené a doplnené nariadením Komisie (ES) č. 1494/2002 (Ú. v. L 225, 22.8.2002, s. 3).
( 11 ) Ú. v. ES L 224, 18.8.1990, s. 19. Rozhodnutie naposledy zmenené a doplnené rozhodnutím 2001/572/ES (Ú. v. L 203, 28.7.2001, s. 16).
( 12 ) Ú. v. L 184, 17.7.1999, s. 23.
( 13 ) Smernica Rady 89/397/EHS zo 14. júna 1989 o úradnej kontrole potravín (Ú. v. L 186, 30.6.1989, s. 23).