02003L0099 — SK — 01.07.2013 — 003.001


Tento text slúži výlučne ako dokumentačný nástroj a nemá žiadny právny účinok. Inštitúcie Únie nenesú nijakú zodpovednosť za jeho obsah. Autentické verzie príslušných aktov vrátane ich preambúl sú tie, ktoré boli uverejnené v Úradnom vestníku Európskej únie a ktoré sú dostupné na portáli EUR-Lex. Tieto úradné znenia sú priamo dostupné prostredníctvom odkazov v tomto dokumente

►B

SMERNICA 2003/99/ES EURÓPSKEHO PARLAMENTU A RADY

zo 17. novembra 2003,

o monitoringu zoonóz a pôvodcoch zoonóz, ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Rady 90/424/EHS a ruší smernica Rady 92/117/EHS

(Ú. v. ES L 325 12.12.2003, s. 31)

Zmenená a doplnená:

 

 

Úradný vestník

  Č.

Strana

Dátum

 M1

SMERNICA RADY 2006/104/ES z 20. novembra 2006,

  L 363

352

20.12.2006

►M2

NARIADENIE EURÓPSKEHO PARLAMENTU A RADY (ES) č. 219/2009 z 11. marca 2009

  L 87

109

31.3.2009

►M3

ROZHODNUTIE RADY  z 25. mája 2009

  L 155

30

18.6.2009

►M4

SMERNICA RADY 2013/20/EÚ z 13. mája 2013,

  L 158

234

10.6.2013




▼B

SMERNICA 2003/99/ES EURÓPSKEHO PARLAMENTU A RADY

zo 17. novembra 2003,

o monitoringu zoonóz a pôvodcoch zoonóz, ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Rady 90/424/EHS a ruší smernica Rady 92/117/EHS



HLAVA I

ÚVODNÉ USTANOVENIA

Článok 1

Predmet a rozsah pôsobnosti

1.  
Účelom tejto smernice je zabezpečiť, aby zoonózy, pôvodcovia zoonóz a ich antimikrobiálna rezistencia, boli riadne monitorované a ohniská choroby pochádzajúce z potravy boli náležite epidemiologicky preskúmané a umožniť v rámci spoločenstva zber informácií potrebných na vyhodnotenie dôležitých trendov a zdrojov.
2.  

Táto smernica upravuje:

a) 

monitoring zoonóz a pôvodcov zoonóz;

b) 

monitoring ich antimikrobiálnej rezistencie;

c) 

epidemiologické šetrenie ohnísk chorôb pochádzajúcich z potravín; a

d) 

výmenu informácií týkajúcich sa zoonóz a pôvodcov zoonóz.

3.  
Táto smernica sa uplatňuje bez toho, aby boli dotknuté špecifickejšie predpisy spoločenstva, ktoré sa týkajú zdravia zvierat, výživy zvierat, hygieny potravín, prenosných ľudských ochorení, zdravia a bezpečnosti pri práci, genetickej technológie a prenosných spongiformných encefalopatií.

Článok 2

Vymedzenie pojmov

Na účely tejto smernice sa použijú tieto vymedzenia pojmov:

1. 

vymedzenie pojmov určené v nariadení (ES) č. 178/2002 a

2. 

toto vymedzenie pojmov, podľa ktorého:

a) 

„zoonóza“ je akákoľvek choroba a/alebo infekcia, ktorá je prirodzene prenosná priamo alebo nepriamo medzi zvieratami a ľuďmi;

b) 

„pôvodca zoonóz“ je akýkoľvek vírus, baktéria, huba, parazit alebo iná biologická jednotka, ktorá môže zapríčiniť zoonózu;

c) 

„antimikrobiálna rezistencia“ je schopnosť mikroorganizmov určitého druhu prežiť alebo aj rozmnožovať sa v prítomnosti danej koncentrácie antimikrobiálneho prostriedku, ktorý zvyčajne postačuje na zamedzenie alebo zabitie mikroorganizmov rovnakého druhu;

d) 

„ohnisko choroby pochádzajúce z potravy“ je nový výskyt dvoch alebo viacerých prípadov toho istého ochorenia a/alebo infekcie u ľudí, ktorý je sledovaný za daných okolností, alebo situácia, v ktorej sledovaný počet prípadov presiahne očakávaný počet a keď sú tieto prípady spojené alebo sú pravdepodobne spojené tým istým zdrojom potravín;

e) 

„monitoring“ je systém zbierania, analyzovania a šírenia údajov o výskyte zoonóz, pôvodcov zoonóz a ich antimikrobiálnej rezistencie.

Článok 3

Všeobecné povinnosti

1.  
Členské štáty zabezpečujú, že údaje o výskyte zoonóz a pôvodcoch zoonóz a ich antimikrobiálnej rezistencii sú zbierané, analyzované a uverejňované bezodkladne a v súlade s požiadavkami tejto smernice a akéhokoľvek na jej základe prijatého predpisu.
2.  

Každý členský štát určí príslušný úrad alebo príslušné úrady na účely tejto smernice a oznámi to Komisii. Ak členský štát určí viac ako jeden príslušný úrad, je povinný:

a) 

oznámiť Komisii príslušný úrad, ktorý bude konať ako styčné miesto s Komisiou; a

b) 

zabezpečiť, aby príslušné úrady spolupracovali pri zabezpečovaní vlastného vykonávania požiadaviek podľa tejto smernice.

3.  

Každý členský štát zabezpečuje, aby bola vytvorená účinná a súvislá spolupráca založená na voľnej výmene všeobecných informácií a ak je to potrebné, osobitných údajov, medzi príslušným úradom alebo úradmi určenými na účely tejto smernice a:

a) 

príslušnými úradmi na účely právnych predpisov spoločenstva o zdraví zvierat;

b) 

príslušnými úradmi na účely právnych predpisov spoločenstva o krmivách;

c) 

príslušnými úradmi na účely právnych predpisov spoločenstva o hygiene potravín;

d) 

štruktúrami a/alebo úradmi uvedenými v článku 1 rozhodnutia č. 2119/98/ES;

e) 

inými príslušnými úradmi a organizáciami.

4.  
Každý členský štát zabezpečuje, aby príslušní predstavitelia príslušného úradu alebo príslušných úradov uvedených v odseku 2 podnikli vhodné východiskové a pokračujúce školenia vo veterinárnej vede, mikrobiológii alebo epidemiológii, ak to bude potrebné.

KAPITOLA II

MONITORING ZOONÓZ A PÔVODCOV ZOONÓZ

Článok 4

Všeobecné pravidlá monitoringu zoonóz a pôvodcov zoonóz

1.  
Členské štáty zbierajú podstatné a porovnateľné údaje na identifikáciu a charakterizáciu rizík, na odhadnutie miery rizika a charakterizáciu rizík vo vzťahu k zoonózam a pôvodcom zoonóz.
2.  

Monitoring sa uskutočňuje na stupni alebo stupňoch potravinového reťazca, ktoré sú najvhodnejšie pre zoonózu alebo pôvodcov príslušnej zoonózy, ktoré sú:

a) 

na úrovni primárnej výroby; a/alebo

b) 

na iných stupňoch potravinového reťazca, zahŕňajúc potraviny a krmivá.

3.  
Monitoring zachytáva zoonózy a pôvodcov zoonóz uvedených v prílohe I, časť A. Zoonózy a pôvodcovia zoonóz uvedené v prílohe I časť B sa taktiež monitorujú, ak to vyžaduje epidemiologická situácia v členskom štáte.
4.  

►M2  Komisia môže zmeniť a doplniť prílohu I s cieľom pridať zoonózy alebo pôvodcov zoonóz do zoznamov, ktoré sú v nej uvedené, alebo ich z nich vypustiť, najmä so zreteľom na tieto kritériá: ◄

a) 

ich výskyt v zvieracej a ľudskej populácii, krmivách a potravinách;

b) 

závažnosť ich následkov pre ľudí;

c) 

ich hospodárske dôsledky na starostlivosť o zdravie zvierat a ľudí a na obchod s krmivami a potravinami;

d) 

epidemiologické trendy v zvieracej a ľudskej populácii, v krmivách a potravinách.

▼M2

Tieto opatrenia zamerané na zmenu nepodstatných prvkov tejto smernice sa prijmú v súlade s postupom pre naliehavé prípady uvedeným v článku 12 ods. 4.

▼B

5.  
Monitoring je založený na primeranom systéme v členských štátoch. Ak je však potrebné, aby sa uľahčilo zostavenie a porovnanie údajov, môžu sa ustanoviť podrobné pravidlá monitoringu zoonóz a pôvodcov zoonóz uvedených v prílohe I v súlade s postupom uvedeným v článku 12 ods. 2 a pri zohľadnení iných pravidiel spoločenstva v oblasti zdravia zvierat, hygieny potravín a prenosných ľudských ochorení.

Tieto podrobné pravidlá upravia minimálne požiadavky na monitoring určitých zoonóz alebo pôvodcov zoonóz. Môžu špecifikovať najmä:

a) 

populáciu alebo subpopuláciu zvierat alebo stupne v potravinovom reťazci, ktoré majú byť zachytené monitoringom;

b) 

povahu a typ údajov, ktoré sa majú zbierať;

c) 

vymedzenie prípadov;

d) 

schémy na odber vzoriek, ktoré sa majú použiť;

e) 

laboratórne metódy, ktoré sa majú použiť pri testovaní; a

f) 

frekvenciu podávania správ zahŕňajúc pokyny pre podávanie správ medzi miestnymi, regionálnymi a ústrednými úradmi.

6.  
Komisia udelí prioritu zoonózam a pôvodcom zoonóz uvedených v časti A prílohy I, v prípade posudzovania, či predloží návrh podrobných pravidiel v súlade s odsekom 5 na zosúladenie bežného monitoringu zoonóz a pôvodcov zoonóz.

Článok 5

Koordinované monitorovacie programy

▼M2

1.  
Ak údaje zhromaždené na základe bežného monitorovania podľa článku 4 nie sú dostačujúce, Komisia môže, najmä ak vznikla osobitná potreba, stanoviť koordinované monitorovacie programy pre jednu alebo viacero zoonóz a/alebo pôvodcov zoonóz na posúdenie rizika alebo na určenie základných hodnôt týkajúcich sa zoonóz alebo pôvodcov zoonóz na úrovni členských štátov alebo na úrovni Spoločenstva. Tieto opatrenia zamerané na zmenu nepodstatných prvkov tejto smernice sa prijmú v súlade s regulačným postupom s kontrolou uvedeným v článku 12 ods. 3.

▼B

2.  
Ak je stanovený koordinovaný monitorovací program, urobí sa osobitný odkaz na zoonózy a pôvodcov zoonóz v zvieracích populáciách uvedených v prílohe I k nariadeniu (ES) č. 2160/2003.
3.  
Minimálne pravidlá, ktoré sa týkajú stanovenia koordinovaných monitorovacích programov, sú určené v prílohe III.

Článok 6

Povinnosti prevádzkovateľa potravinárskeho priemyslu

1.  

V prípade, že prevádzkovatelia potravinárskeho priemyslu vykonajú skúšky zamerané na prítomnosť zoonóz a pôvodcov zoonóz, ktoré sú predmetom monitoringu podľa článku 4 ods. 2, členské štáty zabezpečia, že:

a) 

zachovajú výsledky a zabezpečia zachovanie každého podstatného izolátu na obdobie určené príslušným úradom; a

b) 

oznámia výsledky alebo poskytnú izoláty príslušným úradom na požiadanie.

2.  
Podrobné pravidlá vykonávania tohto článku môžu byť ustanovené v súlade s postupom uvedeným v článku 12 ods. 2

KAPITOLA III

ANTIMIKROBIÁLNA REZISTENCIA

Článok 7

Monitoring antimikrobiálnej rezistencie

1.  
Členské štáty zabezpečia, že v súlade s požiadavkami stanovenými v prílohe II monitoring poskytne porovnateľné údaje o výskyte antimikrobiálnej rezistencie u pôvodcov zoonóz a iných nositeľov, pokiaľ predstavujú ohrozenie verejného zdravia.
2.  
Takýto monitoring dopĺňa monitoring ľudských izolátov vedený v súlade s rozhodnutím č. 2119/98/ES.
3.  
Podrobné pravidlá vykonávania tohto článku sa ustanovia v súlade s postupom uvedeným v článku 12 ods. 2

KAPITOLA IV

OHNISKÁ CHOROBY POCHÁDZAJÚCE Z POTRAVY

Článok 8

Epidemiologické šetrenie ohnísk choroby pochádzajúce z potravy

1.  
Členský štát zabezpečí, aby v prípade, keď prevádzkovateľ potravinárskeho priemyslu poskytuje informácie príslušnému úradu podľa článku 19 ods. 3 nariadenia (ES) č. 178/2002, boli zachované potraviny alebo primeraná vzorka z nich tak, aby sa nesťažilo ich preskúmanie v laboratóriu alebo šetrenie ohniska choroby pochádzajúcej z potravy.
2.  
Príslušný úrad preskúma ohnisko choroby pochádzajúce z potravy v spolupráci s úradmi uvedenými v článku 1 rozhodnutia č. 2119/98/ES. Preskúmanie zabezpečí údaje o epidemiologickom profile, potenciálne nakazené potraviny a možné príčiny ohniska. Pokiaľ je to možné, skúmanie zahŕňa primerané epidemiologické a mikrobiologické štúdie. Príslušné úrady zašlú Komisii súhrnnú správu výsledkov vykonaných skúmaní, ktorá obsahuje informácie uvedené v časti E prílohy IV. Komisia túto správu zašle Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín.
3.  
Podrobné pravidlá týkajúce sa skúmania ohniska choroby pochádzajúce z potravy sa môžu určiť v súlade s postupom uvedeným v článku 12 ods. 2
4.  
Odseky 1 a 2 sa použijú bez toho, aby boli dotknuté predpisy spoločenstva o bezpečnosti potravín o včasných systémoch varovania a odozvy na prevenciu a kontrolu prenosných ľudských ochorení, o hygiene potravín a všeobecných požiadavkách potravinového práva, najmä tých, ktoré sa týkajú krízových opatrení a postupov na stiahnutie potravín a krmív z trhu.

KAPITOLA V

VÝMENA INFORMÁCIÍ

Článok 9

Zisťovanie trendov a zdrojov zoonóz, pôvodcov zoonóz a antimikrobiálnej rezistencie

1.  
Členské štáty zisťujú na svojom území trendy a zdroje zoonóz a pôvodcov zoonóz a antimikrobiálnej rezistencie.

▼M4

Každý členský štát predloží Komisii každoročne ku koncu mája, Bulharsko a Rumunsko po prvýkrát ku koncu mája 2008 a Chorvátsko po prvýkrát ku koncu mája 2014, správu o trendoch a zdrojoch zoonóz, pôvodcoch zoonóz a antimikrobiálnej rezistencie, ktorá zachytáva údaje zozberané podľa článkov 4, 7 a 8 počas predošlého roka. Správy a ich zhrnutia sa uverejňujú.

▼B

Správy taktiež obsahujú informácie uvedené v článku 3 ods. 2 písm. b) nariadenia (ES) č. 2160/2003.

Príloha IV určuje minimálne požiadavky na správy. Podrobné pravidlá týkajúce sa určenia správ, ktoré zahŕňajú usporiadanie a minimálne požadované informácie, môžu byť stanovené v súlade s postupom uvedeným v článku 12 ods. 2

Ak to okolnosti opodstatňujú, Komisia je oprávnená požadovať osobitné dodatočné informácie, pričom členské štáty predložia správy Komisii na základe tohto požiadania alebo z vlastnej iniciatívy.

2.  
Komisia zašle správy uvedené v odseku 1 Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín, ktorý ich preskúma a koncom novembra uverejní súhrnnú správu o trendoch a zdrojoch zoonóz, pôvodcoch zoonóz a antimikrobiálnej rezistencii v spoločenstve.

Pri príprave súhrnnej správy je Európsky úrad pre bezpečnosť potravín oprávnený vziať do úvahy iné údaje poskytnuté v rámci právnych predpisov spoločenstva, ako napr.:

— 
článok 8 smernice 64/432/EHS,
— 
článok 14 ods. 2 smernice 89/397/EHS ( 13 ),
— 
článok 24 rozhodnutia 90/424/EHS,
— 
článok 4 rozhodnutia č. 2119/98/ES.
3.  
Členské štáty poskytnú Komisii výsledky koordinovaných monitorujúcich programov založených v súlade s článkom 5. Tieto výsledky Komisia zašle Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín. Výsledky a ich zhrnutia sú prístupné verejnosti.

HLAVA VI

LABORATÓRIÁ

Článok 10

Referenčné laboratóriá spoločenstva a národné referenčné laboratóriá

1.  
Jedno alebo viacero referenčných laboratórií spoločenstva pre analýzu a testovanie zoonóz a pôvodcov zoonóz a ich antimikrobiálnej rezistencie sa môže určiť v súlade s postupom uvedeným v článku 12 ods. 2
2.  
Bez toho, aby boli dotknuté príslušné ustanovenia rozhodnutia 90/424/EHS sa povinnosti a úlohy referenčných laboratórií spoločenstva, najmä s ohľadom na koordináciu ich aktivít, a povinnosti a úlohy národných referenčných laboratórií ustanovujú v súlade s postupom uvedeným v článku 12 ods. 2
3.  
Členské štáty určia národné referenčné laboratóriá pre každú oblasť, pre ktorú bolo zriadené referenčné laboratórium spoločenstva, a informujú o tom Komisiu.
4.  
Určité povinnosti a úlohy národných referenčných laboratórií, najmä s ohľadom na koordináciu ich aktivít, ako aj povinnosti a úlohy príslušných laboratórií v členskom štáte sa môžu určiť v súlade s postupom uvedeným v článku 12 ods. 2

HLAVA VII

VYKONÁVANIE

▼M2

Článok 11

Zmeny a doplnenia príloh a prechodné alebo vykonávacie opatrenia

Komisia môže zmeniť a doplniť prílohy II, III a IV. Tieto opatrenia zamerané na zmenu nepodstatných prvkov tejto smernice sa prijmú v súlade s regulačným postupom s kontrolou uvedeným v článku 12 ods. 3.

Prechodné opatrenia všeobecného charakteru zamerané na zmenu nepodstatných prvkov tejto smernice, okrem iného jej doplnením o nové nepodstatné prvky, najmä ďalšie špecifikácie požiadaviek stanovených v tejto smernici, sa prijmú v súlade s regulačným postupom s kontrolou uvedeným v článku 12 ods. 3.

Ďalšie vykonávacie alebo prechodné opatrenia sa môžu prijať v súlade s regulačným postupom uvedeným v článku 12 ods. 2.

▼B

Článok 12

Postup výboru

1.  
Komisii pomáha Výbor pre potravinový reťazec a zdravie zvierat zriadený nariadením (ES) č. 178/2002 alebo v primeraných prípadoch výbor zriadený podľa rozhodnutia č. 2119/98/ES.
2.  
V prípade, že sa v tejto smernici nachádza odkaz na tento odsek, uplatňujú sa ustanovenia článku 5 a článku 7 rozhodnutia 1999/468/ES so zreteľom na ustanovenia jeho článku 8.

Lehota určená v článku 5 odsek 6 rozhodnutia 1999/468/ES sa stanovuje na tri mesiace.

▼M2

3.  
Ak sa odkazuje na tento odsek, uplatňuje sa článok 5a ods. 1 až 4 a článok 7 rozhodnutia 1999/468/ES so zreteľom na jeho článok 8.

▼M2

4.  
Ak sa odkazuje na tento odsek, uplatňuje sa článok 5a ods. 1, 2, 4 a 6 a článok 7 rozhodnutia 1999/468/ES so zreteľom na jeho článok 8.

▼B

Článok 13

Konzultácie Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín

Komisia konzultuje s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín akúkoľvek záležitosť patriacu do oblasti pôsobnosti tejto smernice, ktorá by mohla mať významný účinok na verejné zdravie, najmä pred predložením návrhu na zmenu a doplnok prílohy I alebo II alebo vytvorením koordinovaného monitorujúceho programu v súlade s článkom 5.

Článok 14

Transpozícia

1.  
Členské štáty uvedú do účinnosti a uverejnia zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou do 12. apríla 2004. Bezodkladne o tom budú informovať Komisiu.

Uvedené opatrenia sa budú uplatňovať do 12. júna 2004.

Keď členské štáty prijmú tieto opatrenia, tieto budú obsahovať odkaz na túto smernicu alebo budú sprevádzané takýmto odkazom pri ich úradnom uverejnení. Metodiku týchto odkazov ustanovia členské štáty.

2.  
Členské štáty oznámia Komisii znenie ustanovení vnútroštátneho práva, ktoré prijali v oblasti upravenej touto smernicou.

HLAVA VIII

ZÁVEREČNÉ USTANOVENIA

Článok 15

Zrušenie

S účinnosťou od 12. júna 2004 sa ruší smernica 92/117/EHS.

Opatrenia, ktoré členské štáty prijali podľa článku 8 ods. 1 smernice 92/117/EHS a opatrenia vykonané v súlade s jej článkom 10 ods. 1, ako aj plány schválené v súlade s jej článkom 8 ods. 3, však ostávajú účinné do schválenia zodpovedajúcich kontrolných programov v súlade s článkom 5 nariadenia (ES) č. 2160/2003.

▼M3 —————

▼B

Článok 17

Účinnosť

Táto smernica nadobúda účinnosť v deň jej uverejnenia v Úradnom vestníku Európskej únie.

Článok 18

Adresáti

Táto smernica je adresovaná členským štátom.




PRÍLOHA I

A.   Zoonózy a pôvodcovia zoonóz, ktorí sa zahŕňajú do monitoringu

— 
brucelóza a jej pôvodcovia
— 
campylobakterióza a jej pôvodcovia
— 
echinokokóza a jej pôvodcovia
— 
listerióza a jej pôvodcovia
— 
salmonelóza a jej pôvodcovia
— 
trichinelóza a jej pôvodcovia
— 
tuberkulóza spôsobená Mycobacterium bovis
— 
verotoxigenická Escherichia coli

B.   Zoznam zoonóz a pôvodcov zoonóz, ktorí sa monitorujú podľa epidemiologickej situácie

1.   vírusové zoonózy

— 
calicivirus
— 
vírusová hepatitída typu A
— 
vírus chrípky
— 
besnota
— 
vírusy prenášané článkonožcami

2.   bakteriálne zoonózy

— 
borelióza a jej pôvodcovia
— 
botulizmus a jej pôvodcovia
— 
leptospiróza a jej pôvodcovia
— 
psitakóza a jej pôvodcovia
— 
iná tuberkulóza ako v bode A
— 
vibrióza a jej pôvodcovia
— 
yersinióza a jej pôvodcovia

3.   parazitické zoonózy

— 
anasakiasis a jej pôvodcovia
— 
cryptosporodiosis a jej pôvodcovia
— 
cystecercosis a jej pôvodcovia
— 
toxoplazmóza a jej pôvodcovia

4.   iné zoonózy a pôvodcovia zoonóz




PRÍLOHA II

Požiadavky na monitoring antimikrobiálnej rezistencie podľa článku 7

A.   Všeobecné požiadavky

Členské štáty sú povinné zabezpečiť, aby monitorujúce systémy antimikrobiálnej rezistencie podľa článku 7 poskytovali aspoň tieto informácie:

1. 

druhy zvierat zahrnutých do monitoringu;

2. 

druhy a/alebo kmene baktérií zahrnutých do monitoringu;

3. 

stratégia odberu vzoriek použitá v monitoringu;

4. 

antimikrobiálne látky zahrnuté do monitoringu;

5. 

laboratórna metodológia použitá na zistenie rezistencie;

6. 

laboratórna metodológia použitá na identifikáciu mikrobiálnych izolátov;

7. 

metódy používané na zbieranie údajov.

B.   Špecifické požiadavky

Členské štáty sú povinné zabezpečiť, aby monitorujúce systémy poskytli podstatné informácie aspoň so zreteľom na reprezentatívny počet izolátov Salmonella spp., Campylobacter jejuni a Campylobacter coli z hovädzieho dobytka, ošípaných a hydiny a potraviny živočíšneho pôvodu z týchto druhov.




PRÍLOHA III

Koordinované monitorovacie programy uvedené v článku 5

Ak je zriadený koordinovaný monitorovací program, musia byť definované aspoň tieto jeho charakteristiky:

— 
účel;
— 
trvanie;
— 
územná oblasť alebo región;
— 
zoonózy a/alebo pôvodcovia zoonóz, ktorých sa týka;
— 
typ vzoriek a iných jednotiek údajov, ktoré sa požadujú;
— 
minimálne schémy odberu vzoriek;
— 
typ laboratórnych testovacích metód;
— 
úlohy príslušných úradov;
— 
zdroje, ktoré sa rozdeľujú;
— 
odhad ich nákladov a ako budú pokryté; a
— 
metódy a lehota podávania správ s výsledkami.




PRÍLOHA IV

Požiadavky na správy, ktoré sa predkladajú podľa článku 9 ods. 1

Správa uvedená v článku 9 ods. 1 musí obsahovať minimálne tieto informácie. Časti A až D sa týkajú správ o monitoringu vykonávanom v súlade s článkom 4 alebo 7. Časť E sa týka správ o monitoringu vykonávanom v súlade s článkom 8.

A. 

Pre každú zoonózu a pôvodcu zoonózy sa musia najprv poskytnúť tieto údaje (neskôr sa podávajú správy len o zmenách):

a) 

monitorovacie systémy (stratégie odberu vzoriek, frekvencia odberu vzoriek, typ skúšobnej vzorky, vymedzenie prípadu, použité diagnostické metódy);

b) 

vakcinačná politika a iné ochranné opatrenia;

c) 

kontrolný mechanizmus a aj programy, ak je to potrebné;

d) 

opatrenia v prípade pozitívnych nálezov alebo ojedinelých prípadov;

e) 

primeraný systém ohlásenia;

f) 

história choroby a/alebo infekcie v krajine.

B. 

Každoročne sa musia poskytnúť tieto údaje:

a) 

príslušná vnímavá populácia zvierat (spolu s dátumom, ku ktorému sa viažu údaje)

— 
počet stád alebo kŕdľov,
— 
celkový počet zvierat, a
— 
metódy dotknutej výroby, ak je to významné;
b) 

počet a všeobecný opis laboratórií a inštitúcií zapojených do monitoringu.

C. 

Každoročne sa musia opísať tieto podrobné údaje o každom pôvodcovi zoonózy a príslušné kategórie údajov spolu s dôsledkami:

a) 

zmeny v systémoch, ktoré už boli opísané;

b) 

zmeny v metódach, ktoré už boli predtým opísané;

c) 

výsledky skúmaní a ďalšieho typizovania alebo iné metódy charakterizácie v laboratóriách (správy sa podávajú samostatne pre každú kategóriu);

d) 

národné vyhodnotenie poslednej situácie, trend a zdroje infekcie;

e) 

závažnosť zoonotického ochorenia;

f) 

závažnosť v ľudských prípadoch, ako zdroj ľudskej infekcie, nálezov u zvierat a v potravinách;

g) 

uznané kontrolné stratégie, ktoré možno použiť na ochranu alebo minimalizáciu prenosu pôvodcov zoonózy na ľudí;

h) 

ak je to potrebné, akékoľvek osobitné opatrenie prijaté v členskom štáte alebo navrhnuté pre spoločenstvo ako celok na základe poslednej situácie.

D. 

Podávanie správ o výsledkoch preskúmaní

Pri odovzdávaní výsledkov sa uvádza počet preskúmaných epidemiologických jednotiek (kŕdle, stáda, vzorky, šarže) a počet pozitívnych vzoriek podľa definície prípadu. Ak je to potrebné, výsledky sa predkladajú spôsobom, ktorý ukazuje zemepisné rozloženie zoonóz alebo pôvodcov zoonóz.

E. 

Údaje týkajúce sa ohniska choroby pochádzajúce z potravy:

a) 

úplný počet ohnísk za rok;

b) 

počet ľudských úmrtí a ochorení v týchto ohniskách;

c) 

pôvodcovia ohniska, pričom sa podľa možnosti uvádza sérotyp alebo iný úplný opis pôvodcov. Ak identifikácia spôsobujúceho pôvodcu nie je možná, dôvod tejto neidentifikovateľnosti by mal byť stanovený;

d) 

nakazené potraviny a iné potenciálne nosiče;

e) 

identifikácia typu miesta, kde sa inkriminované potraviny vyrábajú/predávajú/získavajú/konzumujú;

f) 

faktory, ktoré prispievajú k ohnisku, napr. hygienické nedostatky pri spracovaní potravín.



( 1 )  Ú. v. ES C 304 E, 30.10.2001, s. 250.

( 2 )  Ú. v. ES C 94, 18.4.2002, s. 18.

( 3 ) Stanovisko Európskeho parlamentu z 15. mája 2002 (Ú. v. ES C 180 E, 31.7.2003, s. 161), spoločná pozícia Rady z 20. februára 2003 (Ú. v. ES C 90 E, 15.4.2003, s. 9) a pozícia Európskeho parlamentu z 19. júna 2003 (zatiaľ neuverejnená v Úradnom vestníku).

( 4 )  Ú. v. ES L 62, 15.3.1993, s. 38. Smernica naposledy zmenená a doplnená nariadením (ES) č. 806/2003 (Ú. v. L 122, 16.5.2003, s. 1).

( 5 ) Ú. v. ES 121, 29.7.1964, s. 1977. Smernica naposledy zmenená a doplnená nariadením Komisie (ES) č. 1226/2002 (Ú. v. L 179, 9.7.2002, s. 13).

( 6 )  Ú. v. ES L 46, 19.2.1991, s. 19. Smernica naposledy zmenená a doplnená rozhodnutím Komisie 2003/708/ES (Ú. v. L 258, 10.10.2003, s. 11).

( 7 )  Ú. v. ES L 268, 3.10.1998, s. 1.

( 8 ) Pozri s. 1 tohto vestníka

( 9 ) Ú. v. L 31, 1.2.2002, p. 1.

( 10 )  Ú. v. ES L 147, 31.5.2001, s. 1. Nariadenie naposledy zmenené a doplnené nariadením Komisie (ES) č. 1494/2002 (Ú. v. L 225, 22.8.2002, s. 3).

( 11 )  Ú. v. ES L 224, 18.8.1990, s. 19. Rozhodnutie naposledy zmenené a doplnené rozhodnutím 2001/572/ES (Ú. v. L 203, 28.7.2001, s. 16).

( 12 ) Ú. v. L 184, 17.7.1999, s. 23.

( 13 ) Smernica Rady 89/397/EHS zo 14. júna 1989 o úradnej kontrole potravín (Ú. v. L 186, 30.6.1989, s. 23).