02003L0099 — LV — 01.07.2013 — 003.001
Šis dokuments ir tikai informatīvs, un tam nav juridiska spēka. Eiropas Savienības iestādes neatbild par tā saturu. Attiecīgo tiesību aktu un to preambulu autentiskās versijas ir publicētas Eiropas Savienības “Oficiālajā Vēstnesī” un ir pieejamas datubāzē “Eur-Lex”. Šie oficiāli spēkā esošie dokumenti ir tieši pieejami, noklikšķinot uz šajā dokumentā iegultajām saitēm
|
EIROPAS PARLAMENTA UN PADOMES DIREKTĪVA 2003/99/EK (2003. gada 17. novembris) (OV L 325, 12.12.2003., 31. lpp) |
Grozīta ar:
|
|
|
Oficiālais Vēstnesis |
||
|
Nr. |
Lappuse |
Datums |
||
|
L 363 |
352 |
20.12.2006 |
||
|
EIROPAS PARLAMENTA UN PADOMES REGULA (EK) Nr. 219/2009 (2009. gada 11. marts), |
L 87 |
109 |
31.3.2009 |
|
|
L 155 |
30 |
18.6.2009 |
||
|
L 158 |
234 |
10.6.2013 |
||
EIROPAS PARLAMENTA UN PADOMES DIREKTĪVA 2003/99/EK
(2003. gada 17. novembris)
par zoonožu un zoonožu ierosinātāju uzraudzību, ar kuru groza Padomes Lēmumu 90/424/EEK un atceļ Padomes Direktīvu 92/117/EEK
I NODAĻA
IEVADA NOTEIKUMI
1. pants
Priekšmets un darbības joma
Šī direktīva attiecas uz:
zoonožu un zoonožu ierosinātāju uzraudzību;
saistītās mikrobu rezistences uzraudzību;
pārtikas izraisītu uzliesmojumu epidemioloģisko izmeklēšanu;
informācijas apmaiņu saistībā ar zoonozēm un zoonožu ierosinātājiem.
2. pants
Definīcijas
Šajā direktīvā piemēro šādas definīcijas:
Definīcijas, kas noteiktas Regulā (EK) Nr. 178/2002;
Šādas definīcijas:
“zoonoze” ir jebkāda slimība un/vai infekcija, kas ir dabīgā ceļā tieši vai netieši pārnēsājama dzīvnieku un cilvēku starpā;
“zoonozes ierosinātājs” ir jebkurš vīruss, baktērija, sēne, parazīts vai cits bioloģisks veselums, kas var izraisīt zoonozi;
“mikrobu rezistence” ir dažu sugu mikroorganismu spēja izdzīvot vai pat augt noteiktas koncentrācijas antibakteriāla līdzekļa klātbūtnē, kas parasti ir pietiekama, lai kavētu tās pašas sugas mikroorganismu attīstību vai tos nogalinātu;
“pārtikas izraisīts uzliesmojums” nozīmē noteiktos apstākļos novērotu divu vai vairāku tās pašas slimības un/vai infekcijas gadījumu sastopamību cilvēkiem vai situāciju, kurā novērotais gadījumu skaits pārsniedz sagaidāmo skaitu un kur šie gadījumi ir saistīti vai iespējami saistīti ar vienu un to pašu pārtikas avotu;
“uzraudzība” ir datu vākšanas, analīzes un izplatīšanas sistēma attiecībā uz zoonožu, zoonožu ierosinātāju un ar tiem saistītas mikrobu rezistences parādīšanos.
3. pants
Vispārīgi pienākumi
Katra dalībvalsts šīs direktīvas nolūkā norīko kompetentu iestādi vai kompetentas iestādes un par to paziņo Komisijai. Ja dalībvalsts norīko vairāk nekā vienu kompetentu iestādi, tā:
paziņo Komisijai par kompetento iestādi, kura darbosies kā kontaktpunkts kontaktiem ar Komisiju;
nodrošina kompetento iestāžu sadarbību, lai garantētu šīs direktīvas prasību pienācīgu izpildi.
Katra dalībvalsts nodrošina efektīvas un nepārtrauktas sadarbības izveidošanos, pamatojoties uz vispārīgas informācijas un vajadzības gadījumā īpašu datu apmaiņu, starp šīs direktīvas nolūkā izraudzīto kompetento iestādi vai iestādēm un:
kompetentajām iestādēm Kopienas tiesību aktu par dzīvnieku veselību nolūkā;
kompetentajām iestādēm Kopienas tiesību aktu par barību nolūkā;
kompetentajām iestādēm Kopienas tiesību aktu par pārtikas higiēnu nolūkā;
struktūrām un/vai iestādēm, kas minētas Lēmuma Nr. 2119/98/EK 1. pantā;
citām attiecīgām iestādēm un organizācijām.
II NODAĻA
ZOONOŽU UN ZOONOŽU IEROSINĀTĀJU UZRAUDZĪBA
4. pants
Zoonožu un zoonožu ierosinātāju uzraudzības vispārīgi noteikumi
Uzraudzība tajā pārtikas aprites posmā vai posmos, kas ir vispiemērotākie attiecīgajai zoonozei vai zoonozes ierosinātājam, proti:
primārās ražošanas līmenī un/vai
citos pārtikas aprites posmos, tostarp pārtikā un barībā.
►M2 Komisija var grozīt I pielikumu, lai tajā dotajiem sarakstiem pievienotu zoonozes vai zoonožu ierosinātājus vai svītrotu tos, ņemot vērā jo īpaši šādus kritērijus: ◄
to parādīšanos dzīvnieku vai cilvēku populācijās, barībā un pārtikā;
to ietekmes nopietnumu attiecībā uz cilvēkiem;
to ekonomiskās sekas attiecībā uz dzīvnieku un cilvēku veselības aprūpi, kā arī barības un pārtikas nozarēm;
epidemioloģiskās tendences dzīvnieku vai cilvēku populācijās, barībā un pārtikā.
Šos pasākumus, kas ir paredzēti, lai grozītu nebūtiskus šīs direktīvas elementus, pieņem saskaņā ar 12. panta 4. punktā minēto steidzamības procedūru.
Šādos sīki izstrādātos noteikumos paredz prasību minimumu dažu zoonožu vai zoonožu ierosinātāju uzraudzībai. Tajos jo īpaši var paredzēt:
dzīvnieku populāciju vai apakšpopulācijas, vai pārtikas aprites posmus, kam jāpiemēro uzraudzība;
savācamo datu raksturu un veidu;
gadījumu definīcijas;
izmantojamās paraugu ņemšanas shēmas;
laboratoriskās metodes, kas izmantojamas testēšanā;
ziņošanas biežumu, tostarp pamatnostādnes ziņošanai vietējo, reģionālo un centrālo iestāžu starpā.
5. pants
Koordinētas uzraudzības programmas
6. pants
Pārtikas apritē iesaistītu tirgus dalībnieku pienākumi
Dalībvalstis nodrošina to, ka pārtikas apritē iesaistīti tirgus dalībnieki, veicot pārbaudes attiecībā uz zoonožu un zoonožu ierosinātāju esamību, ievērojot 4. panta 2. punktā paredzēto uzraudzību:
patur rezultātus un organizē jebkāda attiecīga izolāta saglabāšanu uz laiku, ko precizē kompetentā iestāde;
pēc pieprasījuma dara zināmus rezultātus vai nogādā izolātus kompetentajai iestādei.
III NODAĻA
MIKROBU REZISTENCE
7. pants
Mikrobu rezistences uzraudzība
IV NODAĻA
PĀRTIKAS IZRAISĪTI UZLIESMOJUMI
8. pants
Pārtikas izraisītu uzliesmojumu epidemioloģiskā izmeklēšana
V NODAĻA
INFORMĀCIJAS APMAIŅA
9. pants
Zoonožu, zoonožu ierosinātāju un mikrobu rezistences tendenču un avotu novērtējums
Visas dalībvalstis katru gadu līdz maija beigām, bet Bulgārija un Rumānija – pirmo reizi līdz 2008. gada maija beigām – un Horvātija – pirmo reizi līdz 2014. gada maija beigām – nosūta Komisijai ziņojumu par zoonožu, zoonožu ierosinātāju un mikrobu rezistences tendencēm un avotiem, aptverot datus, kas savākti iepriekšējā gadā, ievērojot 4., 7. un 8. pantu. Ziņojumus un jebkādus to kopsavilkumus padara publiski pieejamus.
Ziņojumos ietverta arī Regulas (EK) Nr. 2160/2003 3. panta 2. punkta b) apakšpunktā minētā informācija.
Prasību minimums attiecībā uz ziņojumiem ir noteikts IV pielikumā. Sīki izstrādātus noteikumus par minēto ziņojumu novērtējumu, tostarp to formātu un informācijas minimumu, kas tajā jāiekļauj, var noteikt saskaņā ar 12. pants 2. punktā minēto procedūru.
Ja apstākļi atļauj, Komisija var pieprasīt īpašu papildu informāciju, un dalībvalstis pēc šāda pieprasījuma vai pēc pašu iniciatīvas iesniedz ziņojumus.
Gatavojot kopsavilkuma ziņojumu, Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde var ņemt vērā citus datus, kas paredzēti Kopienas tiesību aktos, piemēram:
VI NODAĻA
LABORATORIJAS
10. pants
Kopienas un valstu references laboratorijas
VII NODAĻA
ĪSTENOŠANA
11. pants
Pielikumu grozījumi un pārejas un īstenošanas pasākumi
Komisija var grozīt II, III un IV pielikumu. Šos pasākumus, kas ir paredzēti, lai grozītu nebūtiskus šīs direktīvas elementus, pieņem saskaņā ar 12. panta 3. punktā minēto regulatīvo kontroles procedūru.
Vispārīgus pārejas pasākumus, kas ir paredzēti, lai grozītu nebūtiskus šīs regulas elementus, inter alia papildinot to ar jauniem nebūtiskiem elementiem, jo īpaši šajā direktīvā paredzēto prasību turpmākus precizējumus, pieņem saskaņā ar 12. panta 3. punktā minēto regulatīvo kontroles procedūru.
Saskaņā ar 12. panta 2. punktā minēto regulatīvo procedūru var tikt pieņemti citi vajadzīgie īstenošanas un pārejas pasākumi.
12. pants
Komitejas procedūra
Lēmuma 1999/468/EK 5. panta 6. punktā paredzētais termiņš ir trīs mēneši.
13. pants
Konsultācijas ar Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi
Komisija apspriežas ar Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi visos jautājumos, uz kuriem attiecas šīs direktīvas darbības joma, kam ir būtiska ietekme uz veselības aizsardzību, jo īpaši pirms jebkādu I vai II pielikuma grozījumu ierosināšanas vai pirms jebkādas koordinētas uzraudzības programmas izveides saskaņā ar 5. pantu.
14. pants
Transponēšana
Dalībvalstis piemēro minētos pasākumus līdz 2004. gada 12. jūnijam.
Kad dalībvalstis pieņem šos pasākumus, tajos ietver atsauci uz šo direktīvu vai arī šādu atsauci pievieno oficiālai publikācijai. Dalībvalstis nosaka, kā izdarāma šāda atsauce.
VIII NODAĻA
NOBEIGUMA NOTEIKUMI
15. pants
Atcelšana
Direktīvu 92/117/EEK atceļ no 2004. gada 12. jūnija.
Tomēr pasākumi, kurus dalībvalstis ir pieņēmušas, ievērojot Direktīvas 92/117/EEK 8. panta 1. punktu, un pasākumi, kuri ieviesti saskaņā ar tās 10. panta 1. punktu, kā arī plāni, kuri apstiprināti saskaņā ar tās 8. panta 3. punktu, paliek spēkā līdz brīdim, kad apstiprinātas atbilstošas kontroles programmas saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 2160/2003 5. pantu.
▼M3 —————
17. pants
Stāšanās spēkā
Šī direktīva stājas spēkā dienā, kad to publicē Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
18. pants
Adresāti
Šī direktīva ir adresēta dalībvalstīm.
I PIELIKUMS
A. Zoonozes un zoonožu ierosinātāji, uz kuriem jāattiecina uzraudzība
B. Zoonožu un zoonožu ierosinātāju, kas uzraugāmi saskaņā ar epidemioloģisko situāciju, saraksts
1. Vīrusu zoonozes
2. Bakteriālās zoonozes
3. Parazītu zoonozes
4. Citas zoonozes un zoonožu ierosinātāji
II PIELIKUMS
Prasības antimikrobu rezistences uzraudzībai, ievērojot 7. pantu
A. Vispārīgas prasības
Dalībvalstīm jānodrošina tas, ka 7. pantā paredzētā mikrobu rezistences uzraudzības sistēma sniedz vismaz šādu informāciju:
Uzraudzībā iekļautā dzīvnieku suga;
Uzraudzībā iekļautās baktēriju sugas un/vai celmi;
Uzraudzībā izmantotā paraugu ņemšanas stratēģija;
Uzraudzībā iekļautie antibakteriālie līdzekļi;
Rezistences konstatēšanai izmantotā laboratorijas metodoloģija;
Mikrobu izolātu identificēšanai izmantotā laboratorijas metodoloģija;
Datu vākšanā izmantotās metodes.
B. Konkrētas prasības
Dalībvalstīm ir jānodrošina, lai uzraudzības sistēma sniegtu attiecīgo informāciju vismaz attiecībā uz Salmonella spp., Campylobacter jejuni un Campylobacter coli reprezentatīvo daudzumu no liellopiem, cūkām un mājputniem, kā arī no dzīvnieku izcelsmes pārtikas, kura iegūta no šīm sugām.
III PIELIKUMS
Koordinētās uzraudzības programmas, kas minētas 5. pantā
Izveidojot koordinētu uzraudzības programmu, jānosaka vismaz šādi programmas raksturlielumi:
IV PIELIKUMS
Prasības attiecībā uz ziņojumiem, kas iesniedzami, ievērojot 9. panta 1. punktu
Ziņojumā, kas minēts 9. panta 1. punktā, jāsniedz vismaz šāda informācija. A līdz D daļa attiecas uz ziņojumiem par uzraudzību, kas veikta saskaņā ar 4. vai 7. pantu. E daļa attiecas uz ziņojumiem par uzraudzību, kas veikta saskaņā ar 8. pantu.
Sākotnēji par katru zoonozi vai zoonozes ierosinātāju rakstiski jāsniedz šāda informācija (vēlāk jāziņo tikai par izmaiņām):
uzraudzības sistēmas (paraugu ņemšanas stratēģijas, paraugu ņemšanas biežums, parauga veids, gadījuma definīcija, izmantotās diagnostikas metodes);
vakcinācijas politika un citas profilaktiskas darbības;
kontrolmehānismi un vajadzības gadījumā programmas;
pasākumi, ja tiek atklāti pozitīvi rezultāti vai atsevišķi gadījumi;
esošās ziņošanas sistēmas;
slimības un/vai infekcijas vēsture valstī.
Katru gadu ir rakstiski jāsniedz šāda informācija:
attiecīgā uzņēmīgo dzīvnieku populācija (līdz ar datumu, uz kuru attiecas skaitļi):
uzraudzībā iesaistīto laboratoriju un iestāžu skaits un vispārīgs apraksts.
Katru gadu ir rakstiski jāsniedz šādas ziņas par katru zoonozes ierosinātāju un attiecīgo datu kategoriju līdz ar to sekām:
izmaiņas jau aprakstītajās sistēmās;
izmaiņas iepriekš aprakstītās metodēs;
izmeklējumu un tālākas tipizēšanas vai citas raksturošanas metodes rezultāti laboratorijās (par katru kategoriju jāziņo atsevišķi);
jaunākās situācijas, infekcijas tendences un avotu novērtējums valsts mērogā;
atbilstība zoonozes statusam;
atbilstība cilvēku gadījumiem kā cilvēku infekcijas avotam, ja tiek konstatēts dzīvniekos un pārtikā;
atzītās kontroles stratēģijas, ko varētu izmantot, lai novērstu vai mazinātu zoonožu ierosinātāju pārnēsāšanu uz cilvēkiem;
vajadzības gadījumā jebkura konkrēta darbība, par ko nolemts dalībvalstī vai kas ierosināta visai Kopienai, pamatojoties uz jaunāko situāciju.
Pārbaužu rezultātu paziņošana.
Rezultātus sniedz, uzrādot izmeklēto epidemioloģisko vienību (saimju, ganāmpulku, paraugu, partiju) skaitu un pozitīvo paraugu skaitu saskaņā ar gadījuma definīciju. Vajadzības gadījumā rezultātus sniedz tā, lai tiktu parādīta zooozes vai zoonozes ierosinātāja ģeogrāfiskā izplatība.
Attiecībā uz datiem par pārtikas izraisītiem uzliesmojumiem:
uzliesmojumu kopskaits viena gada laikā;
cilvēku nāves un saslimšanas gadījumu skaits šajos uzliesmojumos;
uzliesmojumu ierosinātāji, tostarp, ja iespējams, šo ierosinātāju serotips vai cits pilnīgs apraksts. Ja ierosinātāju nav iespējams identificēt, jānorāda šādas neidentificējamības iemesls;
pārtikas produkti, ko skāris uzliesmojums, un citi iespējami pārnēsātāji;
tās vietas veida identifikācija, kur aplūkojamais pārtikas produkts ticis ražots/pirkts/iegūts/patērēts;
veicinoši faktori, piemēram, pārtikas pārstrādes higiēnas nepilnības.
( 1 ) OV C 304 E, 30.10.2001., 250. lpp.
( 2 ) OV C 94, 18.4.2002., 18. lpp.
( 3 ) Eiropas Parlamenta 2002. gada 15. maija atzinums (OV C 180 E, 31.7.2003., 161. lpp.), Padomes 2003. gada 20. februāra kopējā nostāja (OV C 90 E, 15.4.2003., 9. lpp.) un Eiropas Parlamenta 2003. gada 19. jūnija nostāja (Oficiālajā Vēstnesī vēl nav publicēta).
( 4 ) OV L 62, 15.3.1993., 38. lpp. Direktīvā jaunākie grozījumi izdarīti ar Regulu (EK) Nr. 806/2003 (OV L 122, 16.5.2003., 1. lpp.).
( 5 ) OV 121, 29.7.1964., 1977. lpp. Direktīvā jaunākie grozījumi izdarīti ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1226/2002 (OV L 179, 9.7.2002., 13. lpp.).
( 6 ) OV L 46, 19.2.1991., 19. lpp. Direktīvā jaunākie grozījumi izdarīti ar Komisijas Lēmumu 2003/708/EK (OV L 258, 10.10.2003., 11. lpp.).
( 7 ) OV L 268, 3.10.1998., 1. lpp.
( 8 ) OV L 325, 12.12.2003., 1. lpp.
( 9 ) OV L 31, 1.2.2002., 1. lpp.
( 10 ) OV L 147, 31.5.2001., 1. lpp. Regulā jaunākie grozījumi izdarīti ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1494/2002 (OV L 225, 22.8.2002., 3. lpp.).
( 11 ) OV L 224, 18.8.1990., 19. lpp. Lēmumā jaunākie grozījumi izdarīti ar Lēmumu 2001/572/EK (OV L 203, 28.7.2001., 16. lpp.).
( 12 ) OV L 184, 17.7.1999., 23. lpp.
( 13 ) Padomes 1989. gada 14. jūnija Direktīva 89/397/EEK par pārtikas produktu oficiālo kontroli (OV L 186, 30.6.1989., 23. lpp.).