02003L0099 — FR — 01.07.2013 — 003.001
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DIRECTIVE 2003/99/CE DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL du 17 novembre 2003 (JO L 325 du 12.12.2003, p. 31) |
Modifiée par:
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Journal officiel |
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n° |
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date |
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L 363 |
352 |
20.12.2006 |
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RÈGLEMENT (CE) N o 219/2009 DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL du 11 mars 2009 |
L 87 |
109 |
31.3.2009 |
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L 155 |
30 |
18.6.2009 |
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L 158 |
234 |
10.6.2013 |
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Rectifiée par:
DIRECTIVE 2003/99/CE DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL
du 17 novembre 2003
sur la surveillance des zoonoses et des agents zoonotiques, modifiant la décision 90/424/CEE du Conseil et abrogeant la directive 92/117/CEE du Conseil
CHAPITRE I
DISPOSITIONS INTRODUCTIVES
Article premier
Objet et champ d'application
La présente directive régit:
la surveillance des zoonoses et des agents zoonotiques;
la surveillance de la résistance antimicrobienne associée;
l'étude épidémiologique des foyers de toxi-infection alimentaire;
l'échange d'informations concernant les zoonoses et les agents zoonotiques.
Article 2
Définitions
Aux fins de la présente directive:
les définitions établies dans le règlement (CE) no 178/2002 s'appliquent, et
on entend par:
«zoonose», toute maladie et/ou toute infection naturellement transmissible directement ou indirectement entre l'animal et l'homme;
«agent zoonotique», tout virus, toute bactérie, tout champignon, tout parasite ou toute autre entité biologique susceptible de provoquer une zoonose;
«résistance antimicrobienne», l'aptitude d'un micro-organisme de certaines espèces à survivre ou même à proliférer en présence d'une concentration donnée d'un agent antimicrobien suffisant habituellement à inhiber ou à tuer les micro-organismes des mêmes espèces;
«foyer de toxi-infection alimentaire», l'incidence, survenue dans des circonstances données, de deux ou plusieurs cas de la même maladie et/ou infection chez l'homme, ou la situation dans laquelle le nombre des cas constatés est supérieur aux prévisions et où les cas sont liés ou vraisemblablement liés à la même source alimentaire;
«surveillance», un système de collecte, d'analyse et de diffusion de données relatives à l'apparition de zoonoses, d'agents zoonotiques et d'une résistance antimicrobienne liée à ceux-ci.
Article 3
Obligations générales
Chaque État membre désigne une autorité compétente ou des autorités compétentes aux fins de la présente directive et en informe la Commission. Si un État membre désigne plusieurs autorités compétentes,
il indique à la Commission quelle sera l'autorité compétente qui servira de point de contact avec la Commission, et
il veille à ce que les autorités compétentes coopèrent de manière à garantir la bonne mise en œuvre des exigences de la présente directive.
Chaque État membre veille à l'établissement d'une coopération effective et continue fondée sur le libre-échange d'informations générales et, si nécessaire, de données spécifiques entre l'autorité compétente ou les autorités compétentes désignées aux fins de la présente directive et:
les autorités compétentes aux fins de la législation communautaire en matière de police sanitaire;
les autorités compétentes aux fins de la législation communautaire en matière d'alimentation animale;
les autorités compétentes aux fins de la législation communautaire en matière d'hygiène des denrées alimentaires;
les structures et/ou autorités visées à l'article 1er de la décision no 2119/98/CE;
les autres autorités et organismes concernés.
CHAPITRE II
SURVEILLANCE DES ZOONOSES ET DES AGENTS ZOONOTIQUES
Article 4
Règles générales applicables à la surveillance des zoonoses et des agents zoonotiques
La surveillance s'applique au(x) stade(s) de la chaîne alimentaire qui est (sont) le(s) plus propice(s) à l'apparition de zoonoses ou d'agents zoonotiques, et ce:
au niveau de la production primaire, et/ou
à d'autres stades de la chaîne alimentaire, y compris dans les denrées alimentaires et les aliments pour animaux.
►M2 La Commission peut modifier l'annexe I afin d'ajouter des zoonoses ou agents zoonotiques sur les listes qui y figurent, ou d'en supprimer, compte tenu notamment des critères suivants: ◄
leur présence dans les populations animales et humaines et dans l'alimentation animale et humaine;
leur degré de gravité pour les populations humaines;
leurs conséquences économiques sur les secteurs de la santé animale et humaine ainsi que sur les secteurs de l'alimentation animale et humaine;
les tendances épidémiologiques chez les populations humaines et animales, et dans les secteurs de l'alimentation animale et humaine.
Ces mesures, qui visent à modifier des éléments non essentiels de la présente directive, sont arrêtées en conformité avec la procédure d'urgence visée à l'article 12, paragraphe 4.
Cependant, lorsque cela est nécessaire pour faciliter la collecte et la comparaison des données, les modalités détaillées de la surveillance des zoonoses et agents zoonotiques énumérés à l'annexe I peuvent être établies conformément à la procédure visée à l'article 12, paragraphe 2, et compte tenu des autres règles communautaires fixées dans les secteurs de la police sanitaire, de l'hygiène des denrées alimentaires et des maladies transmissibles de l'homme.
Ces modalités détaillées fixent les exigences minimales pour la surveillance de certaines zoonoses ou de certains agents zoonotiques. Elle peuvent notamment préciser:
la population ou les sous-populations animales, ou les stades de la chaîne alimentaire auxquels s'applique la surveillance;
la nature et le type de données à recueillir;
la définition des cas;
les schémas d'échantillonnage à utiliser;
les méthodes d'analyse en laboratoire à utiliser, et
la fréquence des notifications, y compris des orientations concernant les notifications entre les autorités locales, régionales et centrales.
Article 5
Programmes coordonnés de surveillance
Article 6
Obligations des exploitants du secteur alimentaire
Les États membres veillent à ce que les exploitants du secteur alimentaire, lorsqu'ils procèdent à des examens en vue de détecter la présence de zoonoses et d'agents zoonotiques faisant l'objet d'une surveillance conformément à l'article 4, paragraphe 2:
conservent les résultats et fassent le nécessaire pour que toute souche pertinente soit conservée pendant une période qu'il incombe à l'autorité compétente de préciser, et
communiquent les résultats ou fassent parvenir les souches à l'autorité compétente sur sa demande.
CHAPITRE III
RÉSISTANCE ANTIMICROBIENNE
Article 7
Surveillance de la résistance antimicrobienne
CHAPITRE IV
FOYERS DE TOXI-INFECTION ALIMENTAIRE
Article 8
Enquête épidémiologique sur les foyers de toxi-infection alimentaire
CHAPITRE V
ÉCHANGE D'INFORMATIONS
Article 9
Évaluation des tendances et des sources des zoonoses, des agents zoonotiques et de la résistance antimicrobienne
Chaque année pour la fin du mois de mai, et en ce qui concerne la Bulgarie et la Roumanie, pour la première fois pour la fin du mois de mai 2008, et en ce qui concerne la Croatie, pour la première fois pour la fin du mois de mai 2014, chaque État membre transmet à la Commission un rapport sur les tendances et les sources des zoonoses, des agents zoonotiques et de la résistance antimicrobienne, comprenant les données recueillies conformément aux articles 4, 7 et 8 au cours de l'année précédente. Lesdits rapports et, le cas échéant, des résumés de ceux-ci, sont rendus publics.
Les rapports comprennent également les informations visées à l'article 3, paragraphe 2, point b), du règlement (CE) no 2160/2003.
Les critères minimaux concernant l'établissement de ces rapports sont énoncés à l'annexe IV. Les modalités de l'évaluation de ces rapports, y compris celles concernant leur présentation et l'information minimale qu'ils doivent contenir, peuvent être arrêtées conformément à la procédure visée à l'article 12, paragraphe 2.
Si les circonstances le justifient, la Commission peut demander des informations supplémentaires spécifiques. Les États membres soumettent des rapports à la Commission en réponse à une telle demande ou de leur propre initiative.
Lorsqu'elle établit ce rapport de synthèse, l'Autorité européenne de sécurité des aliments peut prendre en considération d'autres données prévues dans le cadre de la législation communautaire, notamment au titre de:
CHAPITRE VI
LABORATOIRES
Article 10
Laboratoires communautaires et nationaux de référence
CHAPITRE VII
EXÉCUTION
Article 11
Modification des annexes et mesures transitoires ou d'exécution
Les annexes II, III et IV peuvent être modifiées par la Commission. Ces mesures, qui visent à modifier des éléments non essentiels de la présente directive, sont arrêtées en conformité avec la procédure de réglementation avec contrôle visée à l'article 12, paragraphe 3.
Les mesures transitoires ayant une portée générale et visant à modifier des éléments non essentiels de la présente directive, y compris en la complétant par l'ajout de nouveaux éléments non essentiels, en particulier des précisions supplémentaires concernant les exigences fixées par la présente directive, sont arrêtées en conformité avec la procédure de réglementation avec contrôle visée à l'article 12, paragraphe 3.
D'autres mesures d'exécution ou transitoires peuvent être arrêtées en conformité avec la procédure de réglementation visée à l'article 12, paragraphe 2.
Article 12
Procédure du comité
La période prévue à l'article 6, paragraphe 6, de la décision 1999/468/CE est fixée à trois mois.
Article 13
Consultation de l'Autorité européenne de sécurité des aliments
La Commission consulte l'Autorité européenne de sécurité des aliments sur toute question relevant du champ d'application de la présente directive qui est susceptible d'avoir un effet important sur la santé publique, notamment avant de proposer une modification éventuelle des annexes I ou II ou avant d'établir un programme de surveillance coordonné conformément à l'article 5.
Article 14
Transposition
Les États membres appliquent ces dispositions au plus tard le 12 juin 2004.
Lorsque les États membres adoptent ces dispositions, celles-ci contiennent une référence à la présente directive ou sont accompagnées d'une telle référence lors de leur publication officielle. Les modalités de cette référence sont arrêtées par les États membres.
CHAPITRE VIII
DISPOSITIONS FINALES
Article 15
Abrogation
La directive 92/117/CEE est abrogée avec effet au 12 juin 2004.
Néanmoins, les mesures que les États membres ont adoptées conformément à l'article 8, paragraphe 1, de la directive 92/117/CEE et celles mises en œuvre conformément à son article 10, paragraphe 1, ainsi que les plans approuvés conformément à son article 8, paragraphe 3, restent en vigueur jusqu'à ce que des programmes de contrôle correspondants aient été approuvés conformément aux dispositions de l'article 6 du règlement (CE) no 2160/2003.
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Article 17
Entrée en vigueur
La présente directive entre en vigueur le jour de sa publication au Journal officiel de l'Union européenne.
Article 18
Destinataires
Les États membres sont destinataires de la présente directive.
ANNEXE I
A. Zoonoses et agents zoonotiques à surveiller
B. Liste des zoonoses et agents zoonotiques à surveiller en fonction de la situation épidémiologique
1. Zoonoses virales
2. Zoonoses bactériennes
3. Zoonoses parasitaires
4. Autres zoonoses et agents zoonotiques
ANNEXE II
Critères de surveillance de la résistance antimicrobienne conformément à l'article 7
A. Critères généraux
Les États membres doivent veiller à ce que le système de surveillance de la résistance antimicrobienne visé à l'article 7 fournisse au moins les informations suivantes:
espèces animales à surveiller;
espèces et/ou souches bactériennes à surveiller;
stratégie d'échantillonnage utilisée pour la surveillance;
antimicrobiens à surveiller;
méthodes de laboratoire utilisées pour détecter la résistance;
méthodes de laboratoire utilisées pour identifier les souches microbiennes;
méthodes utilisées pour la collecte des données.
B. Critères spécifiques
Les États membres doivent veiller à ce que le système de surveillance fournisse des informations pertinentes sur au moins un nombre représentatif de souches de Salmonella spp., de Campylobacter jejuni et de Campylobacter coli provenant de bovins, de porcins et de volailles, et les denrées alimentaires d'origine animale dérivées de ces espèces.
ANNEXE III
Programmes coordonnés de surveillance visés à l'article 5
Lorsqu'un programme coordonné de surveillance est établi, il doit définir au moins les paramètres suivants:
ANNEXE IV
Critères d'établissement des rapports à présenter conformément à l'article 9, paragraphe 1
Le rapport visé à l'article 9, paragraphe 1, doit fournir au moins les informations suivantes. Les parties A à D s'appliquent aux rapports sur la surveillance effectuée conformément à l'article 4 ou à l'article 7. La partie E s'applique aux rapports sur la surveillance effectuée conformément à l'article 8.
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A. |
Dans un premier temps, les points suivants doivent être décrits pour chaque zoonose et agent zoonotique (ultérieurement, seuls les changements doivent être signalés):
a)
systèmes de surveillance (stratégies d'échantillonnage, fréquence d'échantillonnage, nature des spécimens, définition des cas, méthodes diagnostiques utilisées);
b)
politique de vaccination et autres actions préventives;
c)
mécanisme et, le cas échéant, programmes de contrôle;
d)
mesures adoptées en cas de résultats positifs ou de cas uniques;
e)
systèmes de notification en place;
f)
historique de la maladie et/ou de l'infection dans le pays. |
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B. |
Chaque année doivent être décrits:
a)
la population animale sensible concernée (avec la date à laquelle les chiffres se rapportent):
—
nombre de cheptels ou troupeaux,
—
nombre total d'animaux, et
—
le cas échéant, les méthodes de production appliquées;
b)
le nombre et une description générale des laboratoires et établissements participant à la surveillance. |
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C. |
Chaque année, les points suivants ainsi que leurs répercussions doivent être décrits pour chaque agent zoonotique et chaque catégorie de données concernés:
a)
changements intervenus dans les systèmes déjà décrits;
b)
changements intervenus dans des méthodes décrites antérieurement;
c)
résultats des recherches et de tout autre typage ou méthode de caractérisation en laboratoire (à rapporter séparément pour chaque catégorie);
d)
évaluation nationale de la situation récente, de la tendance et des sources d'infection;
e)
pertinence en tant que zoonose;
f)
pertinence pour les humains, comme source d'infection chez l'homme, des résultats obtenus chez les animaux et dans les denrées alimentaires;
g)
stratégies de contrôle reconnues qui pourraient être mises en œuvre pour prévenir ou ramener à un minimum la transmission de l'agent zoonotique aux humains;
h)
au besoin, une action spécifique décidée dans l'État membre ou suggérée pour la Communauté dans son ensemble, en fonction de la situation récente. |
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D. |
Notification des résultats des tests Les résultats devront préciser le nombre d'unités épidémiologiques examinées (cheptels, troupeaux, échantillons, lots) et le nombre d'échantillons positifs en fonction de la classification des cas. Les résultats devront, le cas échéant, être présentés de façon à faire apparaître la distribution géographique de la zoonose ou de l'agent zoonotique. |
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E. |
Pour les foyers de toxi-infection alimentaire:
a)
nombre total de foyers sur un an;
b)
nombre de personnes décédées et malades du fait de ces foyers;
c)
agents responsables de ces foyers, y compris, si possible, le sérotype ou toute autre description explicite de ces agents. Lorsque l'identification de l'agent responsable est impossible, il conviendra d'en indiquer la raison;
d)
denrées alimentaires intervenant dans l'apparition du foyer et autres vecteurs potentiels;
e)
identification du type d'endroit où la denrée alimentaire incriminée a été produite/achetée/acquise/consommée;
f)
facteurs favorisants, par exemple déficiences dans l'hygiène de la chaîne de transformation des denrées alimentaires. |
( 1 ) JO C 304 E du 30.10.2001, p. 250.
( 2 ) JO C 94 du 18.4.2002, p. 18.
( 3 ) Avis du Parlement européen du 15 mai 2002 (JO C 180 E du 31.7.2003, p. 161), position commune du Conseil du 20 février 2003 (JO C 90 E du 15.4.2003, p. 9) et position du Parlement européen du 19 juin 2003 (non encore parue au Journal officiel).
( 4 ) JO L 62 du 15.3.1993, p. 38. Directive modifiée en dernier lieu par le règlement (CE) no 806/2003 (JO L 122 du 16.5.2003, p. 1).
( 5 ) JO 121 du 29.7.1964, p. 1977. Directive modifiée en dernier lieu par le règlement (CE) no 1226/2002 de la Commission (JO L 179 du 9.7.2002, p. 13).
( 6 ) JO L 46 du 19.2.1991, p. 19. Directive modifiée en dernier lieu par la décision 2003/708/CE de la Commission (JO L 258 du 10.10.2003, p. 11).
( 7 ) JO L 268 du 3.10.1998, p. 1.
( 8 ) Voir page 1 du présent Journal officiel.
( 9 ) JO L 31 du 1.2.2002, p. 1.
( 10 ) JO L 147 du 31.5.2001, p. 1. Règlement modifié en dernier lieu par le règlement (CE) no 1494/2002 de la Commission (JO L 225 du 22.8.2002, p. 3).
( 11 ) JO L 224 du 18.8.1990, p. 19. Décision modifiée en dernier lieu par la décision 2001/572/CE (JO L 203 du 27.7.2001, p. 16).
( 12 ) JO L 184 du 17.7.1999, p. 23.
( 13 ) Directive 89/397/CEE du Conseil du 14 juin 1989 relative au contrôle officiel des denrées alimentaires (JO L 186 du 30.6.1989, p. 23).