European flag

Il-Ġurnal Uffiċjali
ta'l-Unjoni Ewropea

MT

Is-serje L


2025/455

10.3.2025

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2025/455

tas-7 ta’ Marzu 2025

li jagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-prodott bijoċidali uniku “SatPax® 70/30 IPA” f’konformità mar-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Mejju 2012 dwar it-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 44(5), l-ewwel subparagrafu, tiegħu,

Billi:

(1)

Fit-13 ta’ Diċembru 2021, CSI-Ireland issottomettiet applikazzjoni lill-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (“l-Aġenzija”) f’konformità mal-Artikolu 43(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 għal awtorizzazzjoni tal-Unjoni ta’ prodott bijoċidali uniku bl-isem “SatPax® 70/30 IPA” tat-tip ta’ prodott 2, kif deskritt fl-Anness V ta’ dak ir-Regolament, u pprovdiet konferma bil-miktub li l-awtorità kompetenti tal-Finlandja kienet qablet li tevalwa l-applikazzjoni. L-applikazzjoni ġiet irreġistrata bin-numru tal-każ BC-UG072043-42 fir-Reġistru għall-Prodotti Bijoċidali.

(2)

“SatPax® 70/30 IPA” fiha l-propan-2-ol bħala s-sustanza attiva, inkluża fil-lista tal-Unjoni ta’ sustanzi attivi approvati msemmija fl-Artikolu 9(2) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 għat-tip ta’ prodott 2.

(3)

Fil-5 ta’ Jannar 2024, f’konformità mal-Artikolu 44(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, l-awtorità kompetenti tal-evalwazzjoni ssottomettiet rapport ta’ valutazzjoni u l-konklużjonijiet tal-evalwazzjoni tagħha lill-Aġenzija.

(4)

Fis-27 ta’ Ġunju 2024, f’konformità mal-Artikolu 44(3) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, l-Aġenzija ssottomettiet l-opinjoni (2) tagħha, l-abbozz tas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott bijoċidali (“SPC”, summary of the biocidal product characteristics) ta’ “SatPax® 70/30 IPA” u r-rapport tal-valutazzjoni finali dwar il-prodott bijoċidali uniku lill-Kummissjoni.

(5)

L-opinjoni tikkonkludi li “SatPax® 70/30 IPA” huwa prodott bijoċidali uniku skont it-tifsira tal-Artikolu 3(1)(r) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, li huwa eliġibbli għall-awtorizzazzjoni tal-Unjoni f’konformità mal-Artikolu 42(1) ta’ dak ir-Regolament u li, soġġett għall-konformità mal-abbozz tal-SPC, jissodisfa l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 19(1) ta’ dak ir-Regolament.

(6)

Fil-15 ta’ Lulju 2024, l-Aġenzija bagħtet lill-Kummissjoni l-abbozz tal-SPC fil-lingwi uffiċjali kollha tal-Unjoni f’konformità mal-Artikolu 44(4) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012.

(7)

Il-Kummissjoni taqbel mal-opinjoni tal-Aġenzija u għalhekk jidhrilha li jixraq li tingħata awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-istess prodott bijoċidali uniku “SatPax® 70/30 IPA”.

(8)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma f’konformità mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Bijoċidali,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Qed tingħata awtorizzazzjoni tal-Unjoni bin-numru EU-0032869-0000 lil CSI-Ireland għat-tqegħid fis-suq u għall-użu tal-prodott bijoċidali uniku “SatPax® 70/30 IPA” f’konformità mas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodotti bijoċidali stabbilit fl-Anness.

L-awtorizzazzjoni tal-Unjoni hija valida mit-30 ta’ Marzu 2025 sat-28 ta’ Frar 2035.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, is-7 ta’ Marzu 2025.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN


(1)   ĠU L 167, 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  L-opinjoni tal-ECHA tat-30 ta’ Mejju 2024 dwar l-awtorizzazzjoni tal-Unjoni ta’ “SatPax® 70/30 IPA” (ECHA/BPC/432/2024), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.


ANNESS

Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott għal prodott bijoċidali

SatPax® 70/30 IPA

Tip(i) ta’ prodott

PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali

Numru tal-awtorizzazzjoni: EU-0032869-0000

Numru tal-assi R4BP: EU-0032869-0000

1.   INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA

1.1.   Isem/ismijiet kummerċjali tal-prodott

Isem/Ismijiet kummerċjali

SatPax® 70/30 IPA

SatPax® Choice® 500

Sterile SatPax® Choice® 500

SatPax® 550

Sterile SatPax® 550

SatPax® 550 Low Endotoxin

Sterile SatPax® 550 Low Endotoxin

SatPax® Choice® 600

Sterile SatPax® Choice® 600

SatPax® 670

Sterile SatPax® 670

SatPax® 670A

Sterile SatPax® 670A

SatPax® 670-R

Sterile SatPax® 670-R

SatPax® 3000

Sterile SatPax® 3000

SatPax® Choice® 700

Sterile SatPax® Choice® 700

SatPax® Choice® 900

Sterile SatPax® Choice® 900

SatPax® 1000

Sterile SatPax® 1000

SatPax® S1200

Sterile SatPax® S1200

SatPax® Choice® SuperSorb

Sterile SatPax® Choice® SuperSorb

SatPax® MicroSeal SuperSorb®

Sterile SatPax® MicroSeal SuperSorb®

SatPax® Microseal®-VP

Sterile SatPax® Microseal®-VP

SatPax® Microseal®-VP Low Endotoxin

Sterile SatPax® MicroSeal®-VP Low Endotoxin

SatPax® ValuSeal-HA®

Sterile SatPax® ValuSeal-HA®

SatPax® SPSE

Sterile SatPax® SPSE

SatPax® SPLWSE

Sterile SatPax® SPLWSE

SatPax® SPSWSE

Sterile SatPax® SPSWSE

SatPax® ValuSeal® IonX®

Sterile SatPax® ValuSeal® IonX®

1.2.   Detentur tal-awtorizzazzjoni

Isem u indirizz tad-detentur ta’ awtorizzazzjoni

Isem

CSI-Ireland

Indirizz

Block C Ardilaun Court 112-114 St. Stephen’s Green D02 TD28 Dublin IE

Numru tal-awtorizzazzjoni

 

EU-0032869-0000

Numru tal-assi R4BP

 

EU-0032869-0000

Data tal-awtorizzazzjoni

It-30 ta’ Marzu 2025

 

Data ta’ skadenza tal-awtorizzazzjoni

It-28 ta’ Frar 2035

 

1.3.   Manifattur(i) tal-prodott

Isem tal-manifattur

Berkshire International Ltd

Indirizz tal-manifattur

Unit A, The Apex, Farrier Close NR18 0WF Wymondham Ir-Renju Unit tal-Gran Brittanja u l-Irlanda ta’ Fuq

Post ta’ siti ta’ manifattura

Berkshire International Ltd site 1 Techtex, Units 7 & 8, Rhodes Business Park M24 4NE Middleton Ir-Renju Unit tal-Gran Brittanja u l-Irlanda ta’ Fuq

Berkshire International Ltd site 2 Berkshire Corporation, 6509 Franz Warner Parkway NC 27377 Whitsett L-Istati Uniti

Berkshire International Ltd site 3 Berkshire International Ltd. Unit A , The Apex, Farrier Close NR18 0WF Wymondham Ir-Renju Unit tal-Gran Brittanja u l-Irlanda ta’ Fuq

1.4.   Manifattur(i) tas-sustanza(i) attiva(i)

Sustanza attiva

Propan-2-ol

Isem tal-manifattur

Ineos Solvents Germany GmbH

Indirizz tal-manifattur

Römerstraße 733 47443 Moers Il-Ġermanja

Post ta’ siti ta’ manifattura

Ineos Solvents Germany GmbH site 1 Römerstraße 733 47443 Moers Germany

Ineos Solvents Germany GmbH site 1

Römerstraße 733 47443 Moers Il-Ġermanja


Sustanza attiva

Propan-2-ol

Isem tal-manifattur

Exxon Mobil Chemical Europe

Indirizz tal-manifattur

Hermeslaan 2 1831 Machelen Il-Belġju

Post ta’ siti ta’ manifattura

Exxon Mobil Chemical Europe site 1

Exxon Mobil Chemical Europe site 1 Exxon Mobil Chemical Plant, 4999 Scenic Highway Louisiana 70897 Baton Rouge United States (the)

Exxon Mobil Chemical Plant, 4999 Scenic Highway Louisiana 70897 Baton Rouge L-Istati Uniti

2.   KOMPOŻIZZJONI U FORMULAZZJONI TAL-PRODOTT

2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-prodott

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru EC

Kontenut (%)

Propan-2-ol

 

sustanza attiva

67-63-0

200-661-7

64,7 % (w/w)

2.2.   Tip(i) ta’ formulazzjoni

Mselħa tal-RTU mxarrba minn qabel b’formulazzjoni likwida (AL)

3.   DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI

Dikjarazzjonijiet ta’ periklu

H225: Likwidu u fwar li jaqbdu malajr.

H319: Jagħmel irritazzjoni serja għall-għajnejn.

H336: Jista’ jikkawża ħedla jew sturdament.

EUH066: Esponiment ripetut tista’ tikkaġuna nxif jew qsim tal-ġilda.

Dikjarazzjonijiet ta’ prekawzjoni

P210: Żomm ’il bogħod mis-sħana, uċuħ jaħarqu, xrar tan-nar, fjammi miftuħa u sorsi oħrajn li jaqbdu. Tpejjipx.

P261: Evita li tibla’ bin-nifs fwar.

P264: Aħsel idejk sew wara li tużah.

P271: Uża biss barra jew f’post ventilat sew.

P280: Ilbes protezzjoni għall-għajnejn/protezzjoni għall-wiċċ.

P303+P361+P353: JEKK FUQ IL-ĠILDA (jew fuq ix-xagħar): Neħħi minnufih l-ilbies kontaminat kollu. Laħlaħ il-ġilda bl-ilma [jew bix-xawer].

P304+P340: JEKK JITTIEĦED MAN-NIFS: Esponi lill-persuna għall-arja friska u żommha komda sabiex tkun tista’ tieħu n-nifs.

P305+P351+P338: JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli sabiex tneħħihom. Kompli laħlaħ.

P337+P313: Jekk l-irritazzjoni tal-għajnejn tippersisti: Ikkonsulta tabib.

P312: Ikkuntattja tabibr jekk tħossok ma tiflaħx.

P403+P235: Aħżen f’post b’ventilazzjoni tajba. Żomm frisk.

P405: Aħżen f’post imsakkar.

P501: Armi l-kontenut fi skont ir-regolamenti kollha lokali, nazzjonali u internazzjonali.

4.   UŻU/I AWTORIZZATI

4.1.   Deskrizzjoni tal-użu

Tabella 1

Diżinfezzjoni ta’ uċuħ ibsin iżgħar permezz tal-imsiħ fi kmamar sterili u f’żoni simili kkontrollati f’ambjenti tal-manifattura u industrijali (eż.: bankijiet tax-xogħol f’kamra sterili)

Tip ta’ prodott

PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali

Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

-

Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)

Isem xjentifiku: ebda data

Isem komuni: Bakterja

Istadju iżvilupp: kollha

Isem xjentifiku: ebda data

Isem komuni: Ħmejjer

Istadju iżvilupp: kollha

Qasam/Oqsma ta’ użu

użu fuq ġewwa

Diżinfezzjoni ta’ uċuħ ibsin iżgħar permezz tal-imsiħ fi kmamar sterili u f’żoni simili kkontrollati f’ambjenti tal-manifattura u industrijali (eż.: bankijiet tax-xogħol f’kamra sterili)

Metodu/i ta’ applikazzjoni

Metodu: imsiħ

Deskrizzjoni dettaljata:

Imsiħ. Applikazzjoni diretta fuq l-uċuħ b’imselħa mxarrba minn qabel.

Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta 'applikazzjoni: 30 - 130 mL / m2

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

Prodott lest għall-użu Uża biżżejjed imsielaħ biex iżżomm il-wiċċ imxarrab għal ħin tal-kuntatt ta’ minuta. Kull imselħa fiha 3.0 – 56.3 ml ta’ soluzzjoni ta’ IPA: ilma 70:30 v/v % (2.1 – 39.4 ml jew 1.6 sa 30.9 g tas-sustanza attiva). Ir-rata tal-applikazzjoni tiddependi fuq it-tip ta' wipe (ara hawn taħt).

1. 55 % ċelluloża / 45 % poliester

ml ta’ likwidu formulat/imselħa: 9 - 18

msielaħ biex iżżomm 0,5 m2 imxarrab: 2

ml ta’ likwidu formulat/imselħa: 6 - 9

msielaħ biex iżżomm 0,5 m2 imxarrab: 3

ml ta’ likwidu formulat/imselħa: 4,5 - 6

msielaħ biex iżżomm 0,5 m2 imxarrab: 4

ml ta’ likwidu formulat/imselħa: 4 - 4,5

msielaħ biex iżżomm 0,5 m2 imxarrab: 5

ml ta’ likwidu formulat/imselħa: 3 - 4

msielaħ biex iżżomm 0,5 m2 imxarrab: 6

2. 60 % ċelluloża / 40 % poliester

ml ta’ likwidu formulat/imselħa: 9 - 15

msielaħ biex iżżomm 0,5 m2 imxarrab: 2

ml ta’ likwidu formulat/imselħa: 5,75 - 9

msielaħ biex iżżomm 0,5 m2 imxarrab: 3

ml ta’ likwidu formulat/imselħa: 4,5 - 5,75

msielaħ biex iżżomm 0,5 m2 imxarrab: 4

ml ta’ likwidu formulat/imselħa: 3,75 - 4,5

msielaħ biex iżżomm 0,5 m2 imxarrab: 5

ml ta’ likwidu formulat/imselħa: 3 - 3,75

msielaħ biex iżżomm 0,5 m2 imxarrab: 6

ml ta’ likwidu formulat/imselħa: 2 - 3

msielaħ biex iżżomm 0,5 m2 imxarrab: 7

3. 100% polipropilen

ml ta’ likwidu formulat/imselħa: 7,5 - 15

msielaħ biex iżżomm 0,5 m2 imxarrab: 2

ml ta’ likwidu formulat/imselħa: 5 - 7,5

msielaħ biex iżżomm 0,5 m2 imxarrab: 3

ml ta’ likwidu formulat/imselħa: 3,5 - 5

msielaħ biex iżżomm 0,5 m2 imxarrab: 4

4. 100% poliester

ml ta’ likwidu formulat/imselħa: 16 - 56

msielaħ biex iżżomm 0,5 m2 imxarrab: 1

ml ta’ likwidu formulat/imselħa: 8 - 16

msielaħ biex iżżomm 0,5 m2 imxarrab: 2

ml ta’ likwidu formulat/imselħa: 7 - 8

msielaħ biex iżżomm 0,5 m2 imxarrab: 3

Numru tipiku ta’ applikazzjonijiet fil-ġurnata: 10

Kategorija/i ta’ utenti

professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Msielaħ Imxarrbin Minn Qabel – 55 % ċelluloża / 45 % poliester

Kanister/ boroż tal-mili mill-ġdid

60, 75, 100, 125 imselħa

Daqs tal-imselħa (ċm): 13 × 20, 15 × 23, 30 × 30

Materjal tar-reċipjent: HDPE (polietilen ta’ densità għolja)

Materjal tal-għatu: PP (polipropilen)

Borża

25, 30, 50, 75, 100 imselħa

Daqs tal-imselħa (ċm): 15 × 23, 18 × 20, 23 × 23, 23 × 28, 30 × 30

Materjal tas-saff ta’ barra: PET (tereftalat tal-polietilen)

Materjal tas-saff ta’ ġewwa: PE jew LLDPE (polietilen jew polietilen ta’ densità baxxa lineari)

Msielaħ Imxarrbin Minn Qabel – 60 % ċelluloża / 40 % poliester

Kanister/ borża tal-mili mill-ġdid

75, 100, 125, 150 imselħa

Daqs tal-imselħa (ċm): 13 × 20, 15 × 23, 30 × 30

Materjal tar-reċipjent: HDPE

Materjal tal-għatu: PP

Borża

30, 75, 90, 100 imselħa

Daqs tal-imselħa (ċm): 15 × 20, 18 × 20, 23 × 23, 23 × 28, 30 × 30

Materjal tas-saff ta’ barra: PET

Materjal tas-saff ta’ ġewwa: PE jew LLDPE

Msielaħ Imxarrbin Minn Qabel – 100% polipropilen

Kanister/ borża tal-mili mill-ġdid

50, 75, 100, 125, 150 imselħa

Daqs tal-imselħa (ċm): 15 × 23, 23 × 30

Materjal tar-reċipjent: HDPE

Materjal tal-għatu: PP

Borża

50, 75, 100, 125 imselħa

Daqs tal-imselħa (ċm): 18 × 28, 23 × 28, 28 × 36

Materjal tas-saff ta’ barra: PET

Materjal tas-saff ta’ ġewwa: PE jew LLDPE

Msielaħ Imxarrbin Minn Qabel – 100% poliester

Borża

20, 25, 30, 50, 75 100 imselħa

Daqs tal-imselħa (ċm): 15 × 23, 18 × 20, 23 × 23, 30 × 30

Materjal tas-saff ta’ barra: PET

Materjal tas-saff ta’ ġewwa: PE jew LLDPE

4.1.1.   Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw

Uża f’temperatura tal-kamra.

Uża biss fuq uċuħ nodfa.

Neħħi mselħa waħda mill-pakkett. Aqgħlaq il-pakkett.

Itwi kwart tal-imselħa u ibqa’ itwi kif meħtieġ biex tuża kull wiċċ tagħha.

Applika l-imselħa mxarrba minn qabel direttament fuq il-wiċċ li jrid jiġi diżinfettat.

Ara li l-wiċċ ikun imxarrab kompletament.

Mhux meħtieġ imsiħ addizzjonali. Ħalli ħin ta’ kuntatt ta’ minuta għal batterji u ħmejjer.

Uża l-imselħa darba.

Armi l-imselħa minnufih wara l-użu f’kontenitur magħluq.

Tħallatx ma’ prodotti oħrajn.

4.1.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ara taqsima 5.2

4.1.3.   Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

Ara taqsima 5.3

4.1.4.   Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu

Ara taqsima 5.4

4.1.5.   Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara taqsima 5.5

4.2.   Deskrizzjoni tal-użu

Tabella 2

Diżinfezzjoni ta’ uċuħ ibsin ikbar bl-użu ta’ msielaħ u mopp fi kmamar sterili u f’żoni simili kkontrollati f’ambjenti tal-manifattura u industrijali (eż.: pavimenti f’kamra sterili)

Tip ta’ prodott

PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali

Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

-

Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)

Isem xjentifiku: ebda data

Isem komuni: Bakterja

Istadju iżvilupp: kollha

Isem xjentifiku: ebda data

Isem komuni: Ħmejjer

Istadju iżvilupp: kollha

Qasam/Oqsma ta’ użu

użu fuq ġewwa

Diżinfezzjoni ta’ uċuħ ibsin ikbar bl-użu ta’ msielaħ u mopp fi kmamar sterili u f’żoni simili kkontrollati f’ambjenti tal-manifattura u industrijali (eż.: pavimenti f’kamra sterili)

Metodu/i ta’ applikazzjoni

Metodu: bil-mopp

Deskrizzjoni dettaljata:

bil-mopp. Qabbad l-imselħa mxarrba minn qabel ma’ mop tal-art għal applikazzjoni fuq l-uċuħ

Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta 'applikazzjoni: 17 mL / m2

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

Prodott lest għall-użu Uża biżżejjed imsielaħ biex iżżomm il-wiċċ imxarrab għal ħin tal-kuntatt ta’ minuta. Kull imselħa tal-art fiha 22.0 sa 24.7 ml ta’ soluzzjoni ta’ IPA:ilma 70:30 v/v % (15,4 sa 17,3 ml jew 12.4 sa 13.9 g tas-sustanza attiva).

ml ta’ likwidu formulat/imselħa: 25

msielaħ biex iżżomm 25 m2 imxarrab:17

ml ta’ likwidu formulat/imselħa: 22

msielaħ biex iżżomm 25 m2 imxarrab: 19

Numru tipiku ta’ applikazzjonijiet fil-ġurnata: 1

Kategorija/i ta’ utenti

professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Msielaħ Imxarrbin Minn Qabel – 55 % ċelluloża / 45 % poliester

Borża

25, 30, 50, 75 imselħa

Daqs tal-imselħa (ċm): 23 × 58

Saturazzjoni tal-prodott: 60%

Materjal tas-saff ta’ barra: PET

Materjal tas-saff ta’ ġewwa: PE jew LLDPE

4.2.1.   Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw

Uża f’temperatura tal-kamra.

Uża biss fuq uċuħ nodfa.

Neħħi l-imselħa/imsielaħ mill-pakkett. Aqgħlaq il-pakkett.

Qabbad 4 strati fuq ir-ras tal-mop u erġa’ itwi jew dawwar l-imsielaħ kif meħtieġ biex iżżomm il-wiċċ imxarrab għal ħin ta’ kuntatt ta’ minuta.

Applika l-imselħa direttament fuq il-wiċċ li jrid jiġi diżinfettat.

Uża biżżejjed imsielaħ biex iżżomm il-wiċċ imxarrab għal ħin tal-kuntatt ta’ minuta.

Mhux meħtieġ imsiħ addizzjonali.

Ħalli ħin ta’ kuntatt ta’ minuta għal batterji u ħmejjer.

Uża l-imselħa darba.

Armi l-imselħa minnufih wara l-użu f’kontenitur magħluq.

Tħallatx ma’ prodotti oħrajn.

4.2.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ara taqsima 5.2

4.2.3.   Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

Ara taqsima 5.3

4.2.4.   Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu

Ara taqsima 5.4

4.2.5.   Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara taqsima 5.5

5.   STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU (1)

5.1.   Struzzjonijiet għall-użu

Ara t-taqsimiet 4.1.1 u 4.2.1

5.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji

Evita l-kuntatt mal-għajnejn.

Kun żgur li l-applikazzjoni titwettaq f’żoni b’rata ta’ ventilazzjoni minima ta’ 20 bidla tal-arja/siegħa.

Matul il-fażi tal-immaniġġar tal-prodott, ilbes ingwanti protettivi reżistenti għall-kimika li jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-Istandard Ewropew EN 374 jew ekwivalenti (il-materjal tal-ingwanti għandu jiġi speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott).

Dan huwa mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sikurezza fuq il-post tax-xogħol.

Ara t-Taqsima 6 għal informazzjoni dwar l-istandard EN u d-Direttiva tal-Kunsill.

Żomm fil-kontenitur oriġinali, magħluq sew meta ma jkunx qed jintuża. Kontenituri vojta jkollhom residwi tal-prodott u jistgħu jkunu perikolużi. Terġax tuża l-kontenitur.

5.3.   Dettalji tal-effetti diretti jew indiretti, struzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

Struzzjonijiet dwar l-ewwel għajnuna

JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ bl-ilma. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ għal 5 minuti. Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI jew tabib.

JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Esponi lill-vittma għall-arja friska u żommha mistrieħa f’pożizzjoni komda biex tkun tista’ tieħu n-nifs. Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI jew tabib.

F’KAŻ TA’ KUNTATT MAL-ĠILDA: Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati kollha u aħsilhom qabel terġa’ tilbishom.Aħsel il-ġilda bl-ilma. Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda: Ikkonsulta tabib.

JEKK JINBELA’: Laħlaħ ħalqek. Agħti lill-persuna esposta xi ħaġa x’tixrob jekk din tista’ tibla’. TIPPROVOKAX ir-remettar. Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI jew tabib.

Miżuri ta’ emerġenza

Informa lill-awtoritajiet rilevanti jekk il-prodott ikkawża tniġġis ambjentali (kanali tad-drenaġġ, passaġġi tal-ilma, ħamrija jew l-arja).

Tixrid żgħir:

Uża vacuum cleaner jew iknes biex tiġbor il-materjal u poġġih f’kontenitur tal-iskart deżinjat u ttikkettat. Armi permezz ta’ kuntrattur liċenzjat għar-rimi tal-iskart

Tixrid kbir:

Waqqaf it-tnixxija jekk dan ma jinvolvix riskju. Ċaqlaq il-kontenituri barra miż-żona tat-tixrid. Uża għodod reżistenti għal xrar u tagħmir reżistenti għal splużjonijiet. Ersaq lejn il-materjal rilaxxat mil-lat li jiġi kontra r-riħ. Evita d-dħul f’kanali tad-drenaġġ, ħamrija, mogħdijiet tal-ilma, kantini jew żoni konfinati. Ikkontjeni u iġbor it-tixrid b’materjal assorbenti li ma jaqbadx, eż. ramel, materjal tal-art, vermikulit jew materjal tal-art tad-dijatomaċju u poġġih f’kontenitur għar-rimi skont ir-regolamenti lokali. Armi permezz ta’ kuntrattur liċenzjat għar-rimi tal-iskart. Materjal assorbenti kontaminat jista’ jimponi l-istess periklu bħall-prodott li nxtered.

5.4.   Struzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u tal-imballaġġ tiegħu

Il-ġenerazzjoni ta’ skart għandha tiġi evitata jew imnaqqsa kemm jista’ jkun. Ir-rimi ta’ dan il-prodott għandu jikkonforma mar-rekwiżiti tal-leġiżlazzjoni dwar il-protezzjoni tal-ambjent u r-rimi tal-iskart u kwalunkwe rekwiżit tal-awtoritajiet lokali reġjonali. Armi prodotti żejda u mhux riċiklabbli permezz ta’ kuntrattur liċenzjat għar-rimi tal-iskart. L-iskart m’għandux jintrema fis-sistema tad-drenaġġ. M’għandekx tifflaxxja l-mesħiet fit-tojlit. M’għandekx timmaċera.

Rimi tal-imballaġġ:

Il-ġenerazzjoni ta’ skart għandha tiġi evitata jew imnaqqsa kemm jista’ jkun. L-iskart tal-imballaġġ għandu jiġi riċiklat. L-inċinerazzjoni jew ir-rimi f’landfill għandu jiġi kkunsidrat biss meta r-riċiklaġġ ma jkunx fattibbli. Dan il-materjal u l-kontenitur tiegħu għandhom jintremew bilprekawzjonijiet meħtieġa. Kontenituri vojta jew il-kisi ta’ ġewwa tagħhom jista’ jkollhom xi residwi tal-prodott. Alkoħol residwali għandu jiġi żvojtat qabel ir-rimi tal-kontenitur.

5.5.   Il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Żomm f’post frisk, xott bil-kurrenti għadejjin fil-kontenitur oriġinali.

Żomm il-kontenitur magħluq sew.

Aħżen f’temperaturi li ma jaqbżux 40 °C. Ipproteġi mill-ġlata.

Aħżen fejn tista’ tilqa’ mid-dawl tax-xemx dirett.

Ħajja kemm idum tajjeb il-prodott fuq l-ixkaffa: 2 snin

6.   INFORMAZZJONI OĦRA

Il-prodott fih imsielaħ ta’ erba’ tipi ta’ materjal mimli b’soluzzjoni IPA:ilma (64.7:35.3% w/w). Il-materjali huma ċelluloża/poliester (55%/45%), ċelluloża/poliester (60%/40%), polipropilen (100%) u poliester (100%). Id-daqsijiet tal-imsielaħ ivarjaw minn 13 × 20 ċm sa 23 × 58 ċm. Informazzjoni aktar dettaljata dwar id-daqsijiet tal-imsielaħ hija inkluża taħt it-titlu “Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ” fit-Taqsimiet 4.1 u 4.2.

Jekk jogħġbok kun konxju dwar il-valur ta’ riferiment Ewropew ta’ 129.28 mg/m3 għas-sustanza attiva propan-2-ol (CAS Nru.: 67-63-0) li ntuża għall-istima ta’ riskju għal dan il-prodott.

It-titli sħaħ tal-istandards EN u l-leġiżlazzjoni msemmija fi taqsima 5.2:

EN 374 – Ingwanti protettivi kontra kimiċi u mikroorganiżmi perikolużi.

Id-Direttiva tal-kunsill 98/24/KE tas-7 ta’ April 1998 dwar il-protezzjoni tas-saħħa u s-sigurtà tal-ħaddiema mir-riskji li għandhom x’jaqsmu mal-aġenti kimiċi fuq il-post tax-xogħol (l-erbatax-il Direttiva individwali fit-tifsira tal-Artikolu 16(1) tad-Direttiva 89/391/KEE).

Fir-rigward tal-“Kategorija/Kategoriji ta’ utenti” innota: Professjonisti (li jinkludu utenti industrijali) tfisser professjonisti mħarrġa jekk dan huwa meħtieġ mil-leġiżlazzjoni nazzjonali.


(1)  L-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji u struzzjonijiet oħra għall-użu taħt din it-taqsima huma validi għal kull użu awtorizzat.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/455/oj

ISSN 1977-074X (electronic edition)