|
Eiropas Savienības |
LV L sērija |
|
2025/455 |
10.3.2025 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2025/455
(2025. gada 7. marts),
ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 piešķir Savienības atļauju atsevišķam biocīdam “SatPax® 70/30 IPA”
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 (2012. gada 22. maijs) par biocīdu piedāvāšanu tirgū un lietošanu (1) un jo īpaši tās 44. panta 5. punkta pirmo daļu,
tā kā:
|
(1) |
2021. gada 13. decembrī uzņēmums CSI-Ireland saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 43. panta 1. punktu Eiropas Ķimikāliju aģentūrai (“Aģentūra”) iesniedza pieteikumu uz Savienības atļauju atsevišķam minētās regulas V pielikumā aprakstītā 2. produkta veida biocīdam “SatPax® 70/30 IPA” un rakstisku apstiprinājumu, ka Somijas kompetentā iestāde ir piekritusi pieteikumu novērtēt. Pieteikums ar lietas numuru BC-UG072043-42 tika ierakstīts Biocīdu reģistrā. |
|
(2) |
“SatPax® 70/30 IPA” sastāvā aktīvā viela ir propān-2-ols, kas attiecībā uz 2. produkta veidu ir iekļauts Savienības apstiprināto aktīvo vielu sarakstā, kurš minēts Regulas (ES) Nr. 528/2012 9. panta 2. punktā. |
|
(3) |
2024. gada 5. janvārī kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu, saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 44. panta 1. punktu Aģentūrai iesniedza novērtējuma ziņojumu un novērtējuma secinājumus. |
|
(4) |
2024. gada 27. jūnijā Aģentūra saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 44. panta 3. punktu Komisijai iesniedza atzinumu (2), biocīda “SatPax® 70/30 IPA” raksturojuma kopsavilkuma (“BRK”) projektu un atsevišķā biocīda novērtējuma galīgo ziņojumu. |
|
(5) |
Atzinumā secināts, ka “SatPax® 70/30 IPA” ir atsevišķs biocīds Regulas (ES) Nr. 528/2012 3. panta 1. punkta r) apakšpunkta nozīmē, ka tas ir tiesīgs saņemt Savienības atļauju saskaņā ar minētās regulas 42. panta 1. punktu un ka, ja vien tiek nodrošināta atbilstība BRK projektam, tas atbilst minētās regulas 19. panta 1. punkta nosacījumiem. |
|
(6) |
Aģentūra 2024. gada 15. jūlijā saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 44. panta 4. punktu Komisijai nosūtīja BRK projektu visās Savienības oficiālajās valodās. |
|
(7) |
Komisija ir vienisprātis ar Aģentūras atzinumu un tāpēc uzskata, ka atsevišķajam biocīdam “SatPax® 70/30 IPA” ir lietderīgi piešķirt Savienības atļauju. |
|
(8) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Biocīdu pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Uzņēmumam CSI-Ireland piešķir Savienības atļauju ar atļaujas numuru EU-0032869-0000 saskaņā ar pielikumā sniegto biocīda raksturojuma kopsavilkumu piedāvāt tirgū un lietot atsevišķo biocīdu “SatPax® 70/30 IPA”.
Savienības atļauja ir derīga no 2025. gada 30. marta līdz 2035. gada 28. februārim.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2025. gada 7. martā
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 167, 27.6.2012., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) ECHA 2024. gada 30. maija atzinums par Savienības atļauju “SatPax® 70/30 IPA” (ECHA/BPC/432/2024), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
PIELIKUMS
Biocīda raksturojuma kopsavilkums biocīdam
SatPax® 70/30 IPA
Produkta veids(-i)
PV02: Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai lietošanai cilvēkiem vai dzīvniekiem
Atļaujas numurs: EU-0032869-0000
R4BP vienuma numurs: EU-0032869-0000
1. nodaļa. ADMINISTRATĪVĀ INFORMĀCIJA
1.1. Produkta tirdzniecības nosaukums(-i)
|
Tirdzniecības nosaukums(-i) |
SatPax® 70/30 IPA SatPax® Choice® 500 Sterile SatPax® Choice® 500 SatPax® 550 Sterile SatPax® 550 SatPax® 550 Low Endotoxin Sterile SatPax® 550 Low Endotoxin SatPax® Choice® 600 Sterile SatPax® Choice® 600 SatPax® 670 Sterile SatPax® 670 SatPax® 670A Sterile SatPax® 670A SatPax® 670-R Sterile SatPax® 670-R SatPax® 3000 Sterile SatPax® 3000 SatPax® Choice® 700 Sterile SatPax® Choice® 700 SatPax® Choice® 900 Sterile SatPax® Choice® 900 SatPax® 1000 Sterile SatPax® 1000 SatPax® S1200 Sterile SatPax® S1200 SatPax® Choice® SuperSorb Sterile SatPax® Choice® SuperSorb SatPax® MicroSeal SuperSorb® Sterile SatPax® MicroSeal SuperSorb® SatPax® Microseal®-VP Sterile SatPax® Microseal®-VP SatPax® Microseal®-VP Low Endotoxin Sterile SatPax® MicroSeal®-VP Low Endotoxin SatPax® ValuSeal-HA® Sterile SatPax® ValuSeal-HA® SatPax® SPSE Sterile SatPax® SPSE SatPax® SPLWSE Sterile SatPax® SPLWSE SatPax® SPSWSE Sterile SatPax® SPSWSE SatPax® ValuSeal® IonX® Sterile SatPax® ValuSeal® IonX® |
1.2. Licences turētājs
|
Licences turētāja nosaukums un adrese |
Nosaukums |
CSI-Ireland |
|
Adrese |
Block C Ardilaun Court 112-114 St. Stephen’s Green D02 TD28 Dublin IE |
|
|
Atļaujas numurs |
|
EU-0032869-0000 |
|
R4BP vienuma numurs |
|
EU-0032869-0000 |
|
Licences piešķiršanas datums |
2025. gada 30. marts |
|
|
Licences derīguma termiņš |
2035. gada 28. februāris |
|
1.3. Produkta ražotājs(-i)
|
Ražotāja nosaukums |
Berkshire International Ltd |
|||
|
Ražotāja adrese |
Unit A, The Apex, Farrier Close NR18 0WF Wymondham, Lielbritānijas un Ziemeļīrijas Apvienotā Karaliste |
|||
|
Ražotņu atrašanās vietas |
|
1.4. Aktīvās(-o) vielas(-u) ražotājs(-i)
|
Aktīvā viela |
Propān-2-ols |
|
Ražotāja nosaukums |
Ineos Solvents Germany GmbH |
|
Ražotāja adrese |
Römerstraße 733 47443 Moers, Vācija |
|
Ražotņu atrašanās vietas |
Ineos Solvents Germany GmbH site 1 Römerstraße 733 47443 Moers Germany Ineos Solvents Germany GmbH site 1 Römerstraße 733 47443 Moers, Vācija |
|
Aktīvā viela |
Propān-2-ols |
|
Ražotāja nosaukums |
Exxon Mobil Chemical Europe |
|
Ražotāja adrese |
Hermeslaan 2 1831 Machelen, Beļģija |
|
Ražotņu atrašanās vietas |
Exxon Mobil Chemical Europe site 1 Exxon Mobil Chemical Europe site 1 Exxon Mobil Chemical Plant, 4999 Scenic Highway Louisiana 70897 Baton Rouge United States (the) Exxon Mobil Chemical Plant, 4999 Scenic Highway Louisiana 70897 Baton Rouge, Amerikas Savienotās Valstis |
2. nodaļa. PRODUKTA SASTĀVS UN FORMULĒŠANA
2.1. Kvalitatīvā un kvantitatīvā informācija par produkta sastāvu
|
Vispārpieņemtais nosaukums |
IUPAC nosaukums |
Funkcija |
CAS numurs |
EC numurs |
Saturs (%) |
|
Propān-2-ols |
|
Aktīvā viela |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 % (m/m) |
2.2. Formulēšanas tips(-i)
Ar šķidru sastāvu iepriekš piesūcināta lietošanai gatava salvete (AL)
3. nodaļa. BĪSTAMĪBAS UN DROŠĪBAS PRASĪBU APZĪMĒJUMI
|
Bīstamības apzīmējumi |
H225: Ļoti viegli uzliesmojošs šķidrums un tvaiki. H319: Izraisa nopietnu acu kairinājumu. H336: Var izraisīt miegainību vai reiboņus. EUH066: Atkārtota iedarbība var radīt sausu ādu vai izraisīt tās sprēgāšanu. |
|
Drošības prasību apzīmējumi |
P210: Sargājiet no karstuma, karstām virsmām, dzirkstelēm, atklātas uguns un citiem aizdegšanās avotiem. Nesmēķējiet. P261: Izvairieties ieelpot tvaikus. P264: Nomazgājiet rokas rūpīgi pēc rīkošanās. P271: Lietojiet tikai ārā vai labi vēdināmās telpās. P280: Valkājiet acu aizsargus/sejas aizsargus. P303 + P361 + P353: SASKARĒ AR ĀDU (vai matiem): Nekavējoties novelciet visu piesārņoto apģērbu. Noskalojiet ādu ar ūdeni [vai dušā]. P304 + P340: IEELPOJOT: Nogādājiet cietušo svaigā gaisā un nodrošiniet netraucētu elpošanu. P305 + P351 + P338: SASKARĒ AR ACĪM: Rūpīgi skalojiet ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un ja to var vienkārši izdarīt. Turpiniet skalot. P337 + P313: Ja acu iekaisums nepāriet: Lūdziet mediķu palīdzību. P312: Sazinieties ar ārstu, ja jums ir slikta pašsajūta. P403 + P235: Glabājiet labi vēdināmās telpās. Turiet vēsumā. P405: Glabājiet slēgtā veidā. P501: Atbrīvoties no satura saskaņā ar vietējiem, reģionāliem un starptautiskiem noteikumiem. |
4. nodaļa. ATĻAUTAIS(-IE) LIETOŠANAS VEIDS(-I)
4.1. Lietošanas veidu apraksts
1. tabula
Nelielu cietu virsmu dezinfekcija noslaukot – tīrtelpās un līdzīgi kontrolētās zonās ražošanas un rūpnieciskos apstākļos (piemēram, darba galdi tīrtelpās)
|
Produkta veids |
PV02: Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai lietošanai cilvēkiem vai dzīvniekiem |
|
Vajadzības gadījumā precīzs atļautā lietošanas veida apraksts |
— |
|
Mērķa organisms(-i) (ieskaitot attīstības posmu) |
Zinātniskais nosaukums: nav datu Vispārpieņemtais nosaukums: baktērijas Attīstības stadija: visi Zinātniskais nosaukums: nav datu Vispārpieņemtais nosaukums: raugi Attīstības stadija: visi |
|
Lietošanas joma(-as) |
Lietošanai telpās Nelielu cietu virsmu dezinfekcija noslaukot - tīrtelpās un līdzīgi kontrolētās zonās ražošanas un rūpnieciskos apstākļos (piemēram, darba galdi tīrtelpās) |
|
Lietošanas metode(-es) |
Metode: noslaucīšana Sīks apraksts: Noslaucīšana. Tieša uzklāšana uz virsmām ar iepriekš piesūcinātu salveti. |
|
Lietošanas deva(-as) un biežums |
Lietošanas deva: 30–130 ml/m2 Atšķaidīšana (%): nav nepieciešama Lietošanai nepieciešamais skaits un laiks: Lietošanai gatavs produkts. Izmantot pietiekamu salvešu daudzumu, lai uzturētu virsmu mitru 1 minūti (saskares laiks). Katra salvete satur 3,0–56,3 ml IPA: ūdens 70:30 v/v % šķīdumu (2,1–39,4 ml vai 1,6–30,9 g aktīvās vielas). Lietošanas deva un biežums ir atkarīgs no salvetes veida (sk. zemāk). 1. 55% celuloze / 45% poliesteris ml šķidra sastāva/salvete: 9–18 salvetes 0,5 m2 mitruma uzturēšanai: 2 ml šķidra sastāva/salvete: 6–9 salvetes 0,5 m2 mitruma uzturēšanai: 3 ml šķidra sastāva/salvete: 4,5–6 salvetes 0,5 m2 mitruma uzturēšanai: 4 ml šķidra sastāva/salvete: 4–4,5 salvetes 0,5 m2 mitruma uzturēšanai: 5 ml šķidra sastāva/salvete: 3–4 salvetes 0,5 m2 mitruma uzturēšanai: 6 2. 60% celuloze / 40% poliesteris ml šķidra sastāva/salvete: 9–15 salvetes 0,5 m2 mitruma uzturēšanai: 2 ml šķidra sastāva/salvete: 5,75–9 salvetes 0,5 m2 mitruma uzturēšanai: 3 ml šķidra sastāva/salvete: 4,5–5,75 salvetes 0,5 m2 mitruma uzturēšanai: 4 ml šķidra sastāva/salvete: 3,75–4,5 salvetes 0,5 m2 mitruma uzturēšanai: 5 ml šķidra sastāva/salvete: 3–3,75 salvetes 0,5 m2 mitruma uzturēšanai: 6 ml šķidra sastāva/salvete: 2–3 salvetes 0,5 m2 mitruma uzturēšanai: 7 3. 100% polipropilēns ml šķidra sastāva/salvete: 7,5–15 salvetes 0,5 m2 mitruma uzturēšanai: 2 ml šķidra sastāva/salvete: 5–7,5 salvetes 0,5 m2 mitruma uzturēšanai: 3 ml šķidra sastāva/salvete: 3,5 –5 salvetes 0,5 m2 mitruma uzturēšanai: 4 4. 100% poliesteris ml šķidra sastāva/salvete: 16–56 salvetes 0,5 m2 mitruma uzturēšanai: 1 ml šķidra sastāva/salvete: 8–16 salvetes 0,5 m2 mitruma uzturēšanai: 2 ml šķidra sastāva/salvete: 7–8 salvetes 0,5 m2 mitruma uzturēšanai: 3 Tipisks uzklāšanas reižu skaits dienā: 10 |
|
Lietotāju kategorija(-as) |
Profesionāļiem |
|
Iepakojuma izmēri un materiāls |
Iepriekš piesūcinātas salvetes – 55% celuloze / 45% poliesteris Tvertne / uzpildes maisiņi 60, 75, 100, 125 salvetes Salvetes izmērs (cm): 13 × 20, 15 × 23, 30 × 30 Iepakojuma materiāls: HDPE (augsta blīvuma polietilēns) Vāka materiāls: PP (polipropilēns) Maisiņš 25, 30, 50, 75 vai 100 salvetes Salvetes izmērs (cm): 15 × 23, 18 × 20, 23 × 23, 23 × 28, 30 × 30 Ārējā slāņa materiāls: PET (polietilēntereftalāts) Iekšējā slāņa materiāls: PE vai LLDPE (polietilēns vai lineārs zema blīvuma polietilēns) Iepriekš piesūcinātas salvetes – 60% celuloze / 40% poliesteris Tvertne / uzpildes maisiņš 75, 100, 125 vai 150 salvetes Salvetes izmērs (cm): 13 × 20, 15 × 23, 30 × 30 Iepakojuma materiāls: HDPE Vāka materiāls: PP Maisiņš 30, 75, 90 vai 100 salvetes Salvetes izmērs (cm): 15 × 20, 18 × 20, 23 × 23, 23 × 28, 30 × 30 Ārējā slāņa materiāls: PET Iekšējā slāņa materiāls: PE vai LLDPE Iepriekš piesūcinātas salvetes – 100% polipropilēns Tvertne / uzpildes maisiņš 50, 75, 100, 125 vai 150 salvetes Salvetes izmērs (cm): 15 × 23, 23 × 30 Iepakojuma materiāls: HDPE Vāka materiāls: PP Maisiņš 50, 75, 100 vai 125 salvetes Salvetes izmērs (cm): 18 × 28, 23 × 28, 28 × 36 Ārējā slāņa materiāls: PET Iekšējā slāņa materiāls: PE vai LLDPE Iepriekš piesūcinātas salvetes – 100% poliesteris Maisiņš 20, 25, 30, 50, 75, 100 salvetes Salvetes izmērs (cm): 15 × 23, 18 × 20, 23 × 23, 30 × 30 Ārējā slāņa materiāls: PET Iekšējā slāņa materiāls: PE vai LLDPE |
4.1.1. Ar lietošanas veidu saistītie lietošanas norādījumi
Lietot istabas temperatūrā.
Lietot vienīgi uz tīrām virsmām.
Izņemiet no iepakojuma vienu salveti. Aizveriet iepakojumu.
Salokiet salveti četrās daļās un pēc vajadzības atkārtoti salokiet, lai izmantotu katru tīrīšanas salvetes virsmu.
Uzklājiet iepriekš piesūcinātu salveti tieši uz dezinficējamās virsmas.
Nodrošināt pilnīgu virsmas samitrināšanu.
Nav nepieciešama papildu noslaucīšana.
Nodrošiniet saskares laiku 1 minūti, lai iznīcinātu baktērijas un raugus.
Salveti lietot vienu reizi.
Pēc lietošanas salveti nekavējoties izmest slēgtā tvertnē.
Nejaukt kopā ar citiem produktiem.
4.1.2. Ar lietošanas veidu saistītie riska mazināšanas pasākumi
Skatīt 5.2. punktu
4.1.3. Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai
Skatīt 5.3. punktu
4.1.4. Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, instrukcijas par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu
Skatīt 5.4. punktu
4.1.5. Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, biocīda glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos
Skatīt 5.5. punktu
4.2. Lietošanas veidu apraksts
2. tabula
Lielāku cietu virsmu dezinfekcija, izmantojot salvetes un grīdas mazgāšanas slotu, tīrtelpās un līdzīgi kontrolētās zonās ražošanas un rūpnieciskos apstākļos (piemēram, tīrtelpu grīdas)
|
Produkta veids |
PV02: Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai lietošanai cilvēkiem vai dzīvniekiem |
|
Vajadzības gadījumā precīzs atļautā lietošanas veida apraksts |
— |
|
Mērķa organisms(-i) (ieskaitot attīstības posmu) |
Zinātniskais nosaukums: nav datu Vispārpieņemtais nosaukums: baktērijas Attīstības stadija: visi Zinātniskais nosaukums: nav datu Vispārpieņemtais nosaukums: raugi Attīstības stadija: visi |
|
Lietošanas joma(-as) |
Lietošanai telpās Lielāku cietu virsmu dezinfekcija, izmantojot salvetes un grīdas mazgāšanas slotu, tīrtelpās un līdzīgi kontrolētās zonās ražošanas un rūpnieciskos apstākļos (piemēram, tīrtelpu grīdas) |
|
Lietošanas metode(-es) |
Metode: grīdas mazgāšana Sīks apraksts: grīdas mazgāšana. Piestipriniet iepriekš piesūcināto salveti grīdas mazgāšanas slotai, lai uzklātu uz virsmām |
|
Lietošanas deva(-as) un biežums |
Lietošanas deva: 17 ml/m2 Atšķaidīšana (%): nav nepieciešama Lietošanai nepieciešamais skaits un laiks: Lietošanas reižu skaits un biežums: Lietošanai gatavs produkts. Izmantot pietiekamu salvešu daudzumu, lai uzturētu virsmu mitru 1 minūti (saskares laiks). Katra grīdas salvete satur 22,0 līdz 24,7 ml IPA: ūdens 70:30 v/v % šķīdumu (15,4–17,3 ml vai 12,4–13,9 g aktīvās vielas). ml šķidra sastāva/salvete: 25 salvetes 25 m2 mitruma uzturēšanai:17 ml šķidra sastāva/salvete: 22 salvetes 25 m2 mitruma uzturēšanai: 19 Tipisks uzklāšanas reižu skaits dienā: 1 |
|
Lietotāju kategorija(-as) |
Profesionāļiem |
|
Iepakojuma izmēri un materiāls |
Iepriekš piesūcinātas salvetes – 55% celuloze / 45% poliesteris Maisiņš 25, 30, 50, 75 salvetes Salvetes izmērs (cm) : 23 × 58 Produkta piesātinājums: 60 % Ārējā slāņa materiāls: PET (polietilēntereftalāts) Iekšējā slāņa materiāls: PE vai LLDPE (polietilēns vai lineārs zema blīvuma polietilēns) |
4.2.1. Ar lietošanas veidu saistītie lietošanas norādījumi
Lietot istabas temperatūrā.
Lietot vienīgi uz tīrām virsmām.
Izņemiet salveti(-es) no iepakojuma. Aizveriet iepakojumu.
Piestipriniet grīdas birstes tīrīšanas daļai 4 salvetes slāņus un pēc vajadzības atkārtoti salokiet vai pagrieziet salvetes, lai tādējādi uzturētu virsmu mitru un nodrošinātu saskares laiku 1 minūti.
Uzklājiet salveti tieši uz dezinficējamās virsmas.
Izmantojiet pietiekamu daudzumu salvešu, lai virsma būtu mitra 1 minūtes saskares laikā
Nav nepieciešama papildu noslaucīšana.
Nodrošiniet saskares laiku 1 minūti, lai iznīcinātu baktērijas un raugus.
Salveti lietot vienu reizi.
Pēc lietošanas nekavējoties salveti izmest slēgtā tvertnē.
Nejaukt kopā ar citiem produktiem.
4.2.2. Ar lietošanas veidu saistītie riska mazināšanas pasākumi
Skatīt 5.2. punktu
4.2.3. Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai
Skatīt 5.3. punktu
4.2.4. Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, instrukcijas par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu
Skatīt 5.4. punktu
4.2.5. Ja nepieciešams, atkarībā no lietošanas veida, biocīda glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos
Skatīt 5.5. punktu
5. nodaļa. VISPĀRĪGI NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU (1)
5.1. Lietošanas pamācība
Sk. 4.1.1. un 4.2.1. sadaļu.
5.2. Riska mazināšanas pasākumi
Izvairīties no saskares ar acīm.
Pārliecināties, ka uzklāšana tiek veikta zonās, kur minimālā ventilācijas intensitāte ir 20 gaisa apmaiņas stundā.
Lietojot produktu, jāvalkā pret ķīmiskajām vielām izturīgi aizsargcimdi, kas atbilst Eiropas standarta EN 374 vai identiskām prasībām (atļaujas turētājam produkta aprakstā ir jānorāda cimdu materiāls).
Tas neatceļ darba devējam pienākumu piemērot Padomes 98/24/EK Direktīvas un citus Savienības tiesību aktus drošības un veselības aizsardzības jomā.
Informāciju par EN standartu un Padomes Direktīvu skatīt 6. iedaļā.
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā. Ja netiek lietots, iepakojumu uzglabāt cieši noslēgtu. Tukšais iepakojums satur produkta atlikumus un var būt bīstams. Neizmantot tvertni atkārtoti.
5.3. Dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai
Neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas
IEKĻŪSTOT ACĪS: Skalot ar ūdeni. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpināt skalot 5 minūtes. Sazināties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU vai ārstu.
IEELPOJOT: Pārvietot svaigā gaisā un turēt miera stāvoklī, lai būtu ērti elpot. Sazināties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU vai ārstu.
SASKARĒ AR ĀDU: Novilkt visu piesārņoto apģērbu un pirms atkārtotas lietošanas izmazgāt. Mazgāt ādu ar ūdeni. Ja rodas ādas iekaisums: Lūdziet palīdzību mediķiem.
NORĪŠANAS GADĪJUMĀ: Izskalot muti. Dot dzert, ja cietusī persona spēj norīt. NEIZRAISĪT vemšanu. Sazināties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU vai ārstu.
Ārkārtas pasākumi
Ja produkts ir izraisījis vides (kanalizācijas, ūdenstilpju, augsnes vai gaisa) piesārņošanu, informēt attiecīgās institūcijas.
Maza apjoma izlīšana:
Savākt materiālu ar putekļsūcēju vai saslaucīt un novietot tam paredzētā, marķētā atkritumu tvertnē. Atbrīvoties ar licencēta atkritumu apsaimniekošanas uzņēmuma starpniecību.
Liela apjoma izlīšana:
Novērst noplūdi, ja to var izdarīt bez riska. Pārvietot tvertnes ārpus izlijušā šķīduma zonas. Izmantot nedzirksteļojošus instrumentus un sprādziendrošu aprīkojumu. Tuvoties noplūdei no pretvēja puses. Novērst nokļūšanu kanalizācijā, augsnē, ūdenstecēs, pagrabos vai norobežotās zonās. Noturēt un savākt izlijušo šķīdumu ar neuzliesmojošiem, absorbējošiem materiāliem, piem., smiltīm, zemi, vermikulītu vai diatomīta zemi un novietot tvertnē turpmākai likvidēšanai saskaņā ar vietējiem noteikumiem. Atbrīvoties ar licencēta atkritumu apsaimniekošanas uzņēmuma starpniecību. Piesārņots absorbējošs materiāls var būt tik pat bīstams kā izlijis produkts.
5.4. Instrukcijas par produkta un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu
Visur, kur iespējams, atkritumu radīšana ir jānovērš vai jāsamazina līdz minimumam.
Atbrīvojoties no produkta, jāievēro vides aizsardzības, atkritumu likvidēšanas un vietējo varas iestāžu prasības. Pārpalikušos un nepārstrādājamos produktus nodot licencētam atkritumu apsaimniekošanas uzņēmumam. Atkritumus nedrīkst izmest kanalizācijā. Nenoskalot salvetes tualetē. Nemērcēt.
Atbrīvošanās no iepakojuma: Izmantotais iepakojums ir jāpārstrādā. Sadedzināšana vai izvietošana poligonā ir jāapsver tikai tad, ja atkārtota pārstrādāšana nav iespējama. Šis produkts un tā iepakojums jālikvidē drošā veidā. Tukšajās tvertnēs vai uz iepakojuma starplikām var saglabāties produkta atlikumi. Pirms iepakojuma iznīcināšanas atlikušais spirts jāizlej.
5.5. Produkta glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos
Uzglabāt vēsā, sausā, labi ventilējamā vietā oriģinālajā iepakojumā.
Turēt tvertni cieši noslēgtu.
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 40 °C.
Sargāt no sala.
Sargāt no tiešiem saules stariem.
Derīguma termiņš: 2 gadi
6. nodaļa. CITA INFORMĀCIJA
Produkts satur četru veidu salvetes, kas piesūcinātas ar IPA:ūdens šķīdumu (64,7:35,3 masas %). Materiāli ir celuloze/poliesteris (55 % / 45 %), celuloze/poliesteris (60 % / 40 %), polipropilēns (100 %) un poliesteris (100 %). Salvešu izmēri ir no 13 × 20 cm līdz 23 × 58 cm. Sīkāka informācija par salvešu izmēriem ir iekļauta 4.1. un 4.2. apakšiedaļā “Iepakojuma izmēri un materiāls”.
Produkta aktīvajai vielai - propān-2-olam (CAS Nr.: 67-63-0) Eiropas atsauces vērtība ir 129,28 mg/m3. Tā tika izmantota šī produkta riska novērtējumam.
5.2. sadaļā minēto EN standartu un tiesību aktu pilni nosaukumi:
EN 374 – Aizsargcimdi pret bīstamām ķīmiskām vielām un mikroorganismiem.
Padomes 1998. gada 7. aprīļa Direktīva 98/24/EK par darbinieku veselības un drošības aizsardzību pret risku, kas saistīts ar ķimikāliju izmantošanu darbā (četrpadsmitā atsevišķā direktīva saskaņā ar Direktīvas 89/391/EEK 16. panta 1. punktu).
Attiecībā uz piezīmi par “Lietotāju kategoriju (-ām)”: Profesionāļi (tostarp rūpnieciskie lietotāji) nozīmē apmācītus profesionāļus, ja to pieprasa valsts tiesību akti.
(1) Lietošanas instrukcijas, riska mazināšanas pasākumi un citi šajā sadaļā sniegtie lietošanas norādījumi attiecas uz visiem atļautajiem lietošanas veidiem.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/455/oj
ISSN 1977-0715 (electronic edition)