Europos Sąjungos
oficialusis leidinys
LT
L serija
|
|
Europos Sąjungos |
LT L serija |
|
2025/455 |
2025 3 10 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2025/455
2025 m. kovo 7 d.
kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 nekeičiamos sudėties biocidiniam produktui „SatPax® 70/30 IPA“ suteikiamas Sąjungos autorizacijos liudijimas
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo (1), ypač į jo 44 straipsnio 5 dalies pirmą pastraipą,
kadangi:
|
(1) |
2021 m. gruodžio 13 d. bendrovė „CSI-Ireland“ Europos cheminių medžiagų agentūrai (toliau – Agentūra) pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 43 straipsnio 1 dalį pateikė paraišką, kad jai būtų suteiktas nekeičiamos sudėties biocidinio produkto „SatPax® 70/30 IPA“ (produktas priskiriamas 2-o tipo produktams, kaip apibrėžta to reglamento V priede) Sąjungos autorizacijos liudijimas, ir raštu pateikė patvirtinimą, kad Suomijos kompetentinga institucija sutiko paraišką įvertinti. Paraiška buvo užregistruota Biocidinių produktų registre bylos numeriu BC-UG072043-42. |
|
(2) |
nekeičiamos sudėties biocidiniame produkte „SatPax® 70/30 IPA“ yra veikliosios medžiagos propan-2-olio, kuri yra įtraukta į Reglamento (ES) Nr. 528/2012 9 straipsnio 2 dalyje nurodytą Sąjungos patvirtintų veikliųjų medžiagų sąrašą ir skirta naudoti 2-o tipo produktams gaminti; |
|
(3) |
2024 m. sausio 5 d. vertinančioji kompetentinga institucija pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 44 straipsnio 1 dalį pateikė Agentūrai vertinimo ataskaitą ir atlikto vertinimo išvadas; |
|
(4) |
2024 m. birželio 27 d. Agentūra pateikė Komisijai savo nuomonę (2), biocidinio produkto „SatPax® 70/30 IPA“ charakteristikų santraukos projektą ir galutinę šio nekeičiamos sudėties biocidinio produkto vertinimo ataskaitą pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 44 straipsnio 3 dalį; |
|
(5) |
nuomonėje padaryta išvada, kad „SatPax® 70/30 IPA“ yra nekeičiamos sudėties biocidinis produktas, kaip apibrėžta Reglamento (ES) Nr. 528/2012 3 straipsnio 1 dalies r punkte, kad pagal to reglamento 42 straipsnio 1 dalį gali būti suteiktas jo Sąjungos autorizacijos liudijimas ir kad, jei laikomasi produkto charakteristikų santraukos projekto, šis biocidinis produktas atitinka to reglamento 19 straipsnio 1 dalyje nustatytas sąlygas; |
|
(6) |
2024 m. liepos 15 d. Agentūra pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 44 straipsnio 4 dalį pateikė Komisijai produkto charakteristikų santraukos projektą visomis oficialiosiomis Sąjungos kalbomis; |
|
(7) |
Komisija pritaria Agentūros nuomonei ir todėl mano, kad yra tinkama suteikti nekeičiamos sudėties biocidiniam produktui „SatPax® 70/30 IPA“ Sąjungos autorizacijos liudijimą; |
|
(8) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Biocidinių produktų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Bendrovei „CSI-Ireland“ suteikiamas nekeičiamos sudėties biocidinio produkto „SatPax® 70/30 IPA“ tiekimo rinkai ir naudojimo pagal priede pateiktą biocidinio produkto charakteristikų santrauką Sąjungos autorizacijos liudijimas Nr. EU-0032869-0000.
Sąjungos autorizacijos liudijimas galioja nuo 2025 m. kovo 30 d. iki 2035 m. vasario 28 d.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2025 m. kovo 7 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 167, 2012 6 27, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) ECHA opinion of 30 May 2024 on the Union authorisation of ‘SatPax® 70/30 IPA’ (ECHA/BPC/432/2024), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
PRIEDAS
Biocidinio produkto charakteristikų santrauka
SatPax® 70/30 IPA
Produkto tipas (-ai)
PT02: Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui
Autorizacijos liudijimo numeris: EU-0032869-0000
R4BP objekto numeris: EU-0032869-0000
1. ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA
1.1. Produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai)
|
Prekinis pavadinimas |
SatPax® 70/30 IPA SatPax® Choice® 500 Sterile SatPax® Choice® 500 SatPax® 550 Sterile SatPax® 550 SatPax® 550 Low Endotoxin Sterile SatPax® 550 Low Endotoxin SatPax® Choice® 600 Sterile SatPax® Choice® 600 SatPax® 670 Sterile SatPax® 670 SatPax® 670A Sterile SatPax® 670A SatPax® 670-R Sterile SatPax® 670-R SatPax® 3000 Sterile SatPax® 3000 SatPax® Choice® 700 Sterile SatPax® Choice® 700 SatPax® Choice® 900 Sterile SatPax® Choice® 900 SatPax® 1000 Sterile SatPax® 1000 SatPax® S1200 Sterile SatPax® S1200 SatPax® Choice® SuperSorb Sterile SatPax® Choice® SuperSorb SatPax® MicroSeal SuperSorb® Sterile SatPax® MicroSeal SuperSorb® SatPax® Microseal®-VP Sterile SatPax® Microseal®-VP SatPax® Microseal®-VP Low Endotoxin Sterile SatPax® MicroSeal®-VP Low Endotoxin SatPax® ValuSeal-HA® Sterile SatPax® ValuSeal-HA® SatPax® SPSE Sterile SatPax® SPSE SatPax® SPLWSE Sterile SatPax® SPLWSE SatPax® SPSWSE Sterile SatPax® SPSWSE SatPax® ValuSeal® IonX® Sterile SatPax® ValuSeal® IonX® |
1.2. Autorizacijos liudijimo turėtojas
|
Autorizacijos liudijimo turėtojo pavadinimas (vardas ir pavardė) ir adresas |
Pavadinimas (vardas ir pavardė) |
CSI-Ireland |
|
Adresas |
Block C Ardilaun Court 112-114 St. Stephen’s Green D02 TD28 Dublin IE |
|
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
|
EU-0032869-0000 |
|
R4BP objekto numeris |
|
EU-0032869-0000 |
|
Autorizacijos liudijimo data |
2025 m. kovo 30 d. |
|
|
Autorizacijos liudijimo galiojimo pabaigos data |
2035 m. vasario 28 d. |
|
1.3. Produkto gamintojas (-ai)
|
Gamintojo pavadinimas |
Berkshire International Ltd |
|||||
|
Gamintojo adresas |
Unit A, The Apex, Farrier Close NR18 0WF Wymondham Jungtinė Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystė |
|||||
|
Gamybos vieta |
|
1.4. Veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojas (-ai)
|
Veiklioji medžiaga |
Propan-2-ol |
|
Gamintojo pavadinimas |
Ineos Solvents Germany GmbH |
|
Gamintojo adresas |
Römerstraße 733 47443 Moers Vokietija |
|
Gamybos vieta |
Ineos Solvents Germany GmbH site 1 Römerstraße 733 47443 Moers Germany Ineos Solvents Germany GmbH site 1 Römerstraße 733 47443 Moers Vokietija |
|
Veiklioji medžiaga |
Propan-2-ol |
|
Gamintojo pavadinimas |
Exxon Mobil Chemical Europe |
|
Gamintojo adresas |
Hermeslaan 2 1831 Machelen Belgija |
|
Gamybos vieta |
Exxon Mobil Chemical Europe site 1 Exxon Mobil Chemical Europe site 1 Exxon Mobil Chemical Plant, 4999 Scenic Highway Louisiana 70897 Baton Rouge United States (the) Exxon Mobil Chemical Plant, 4999 Scenic Highway Louisiana 70897 Baton Rouge Jungtinės Amerikos Valstijos |
2. PRODUKTO SUDĖTIS IR FORMULIACIJOS TIPAS
2.1. Kiekybinė ir kokybinė informacija apie produkto sudėtį
|
Bendrinis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcija |
CAS numeris |
EB numeris |
Sudėtis (%) |
|
Propan-2-ol |
|
veiklioji medžiaga |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 % (masės dalis) |
2.2. Formuliacijos tipas (-ai)
Paruošta naudoti servetėlė, impregnuota skystu preparatu (AL)
3. PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS
|
Pavojingumo frazės |
H225: Labai degūs skystis ir garai. H319: Sukelia smarkų akių dirginimą. H336: Gali sukelti mieguistumą arba galvos svaigimą. EUH066: Pakartotinis poveikis gali sukelti odos sausėjimą arba skilinėjimą. |
|
Atsargumo frazės |
P210: Laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių, karštų paviršių, žiežirbų, atviros liepsnos arba kitų degimo šaltinių. Nerūkyti. P261: Stengtis neįkvėpti garų. P264: Po naudojimo rankas kruopščiai nuplauti. P271: Naudoti tik lauke arba gerai vėdinamoje patalpoje. P280: Mūvėti akių (veido) apsaugos priemones. P303+P361+P353: PATEKUS ANT ODOS (arba plaukų): nedelsiant nusivilkti visus užterštus drabužius. Odą nuplauti vandeniu [arba čiurkšle]. P304+P340: ĮKVĖPUS: išnešti nukentėjusįjį į gryną orą; jam būtina ramybė ir padėtis, leidžianti laisvai kvėpuoti. P305+P351+P338: PATEKUS Į AKIS: atsargiai skalauti vandeniu kelias minutes. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis. P337+P313: Jei akių dirginimas nepraeina: kreiptis į gydytoją. P312: Pasijutus blogai, skambinti į gydytojui. P403+P235: Laikyti gerai vėdinamoje vietoje. Laikyti vėsioje vietoje. P405: Laikyti užrakintą. P501: Išmeskite turinį laikydamiesi visų vietinių, nacionalinių ir tarptautinių taisyklių. |
4. AUTORIZUOTAS (-I) NAUDOJIMAS (-AI)
4.1. Naudojimo būdo aprašymas
1 lentelė
Mažesnių kietų paviršių zonų dezinfekcija valant servetėle steriliose patalpose ir panašiose kontroliuojamose zonose gamybos ir pramonės tikslais (pvz., darbastaliai švariojoje patalpoje)
|
Produkto tipas |
PT02: Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui |
|
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašymas |
- |
|
Tikslinis (-iai) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi etapą) |
Mokslinis pavadinimas: nėra duomenų Bendras pavadinimas: Bakterijos Vystymosi stadija: visos Mokslinis pavadinimas: nėra duomenų Bendras pavadinimas: Mielės Vystymosi stadija: visos |
|
Naudojimo sritis (-ys) |
naudojimas patalpoje Mažesnių kietų paviršių zonų dezinfekcija valant servetėle steriliose patalpose ir panašiose kontroliuojamose zonose gamybos ir pramonės tikslais (pvz., darbastaliai švariojoje patalpoje) |
|
Naudojimo metodas (-ai) |
Metodas: šluostymas Išsamus aprašymas: Šluostymas. Tiesioginis naudojimas ant paviršių šluostant impregnuota servetėle. |
|
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas |
Naudojimo norma: 30 - 130 ml/m2 Taikymo skaičiaus ir laikas: Paruoštas naudoti produktas. Naudoti pakankamai servetėlių, kad sudrėkinto paviršiaus sąlyčio laikas būtų 1 minutė. Kiekvienoje servetėlėje yra 3,0–56,3 ml IPA: vandens 70:30 v/v % tirpalo (2,1–39,4 ml arba 1,6–30,9 g veikliosios medžiagos). Naudojimo greitis priklauso nuo servetėlės tipo (žr. toliau). 1. 55 % celiuliozės / 45 % poliesterio ml skysto preparato / servetėlės: 9 - 18 servetėlės, kad 0,5 m2 liktų sudrėkinti: 2 ml skysto preparato / servetėlės: 6 - 9 servetėlės, kad 0,5 m2 liktų sudrėkinti: 3 ml skysto preparato / servetėlės: 4,5 - 6 servetėlės, kad 0,5 m2 liktų sudrėkinti: 4 ml skysto preparato / servetėlės: 4 - 4,5 servetėlės, kad 0,5 m2 liktų sudrėkinti: 5 ml skysto preparato / servetėlės: 3 - 4 servetėlės, kad 0,5 m2 liktų sudrėkinti: 6 2. 60 % celiuliozės / 40 % poliesterio ml skysto preparato / servetėlės: 9 - 15 servetėlės, kad 0,5 m2 liktų sudrėkinti: 2 ml skysto preparato / servetėlės: 5,75 - 9 servetėlės, kad 0,5 m2 liktų sudrėkinti: 3 ml skysto preparato / servetėlės: 4,5 - 5,75 servetėlės, kad 0,5 m2 liktų sudrėkinti: 4 ml skysto preparato / servetėlės: 3,75 - 4,5 servetėlės, kad 0,5 m2 liktų sudrėkinti: 5 ml skysto preparato / servetėlės: 3 - 3,75 servetėlės, kad 0,5 m2 liktų sudrėkinti: 6 ml skysto preparato / servetėlės: 2 - 3 servetėlės, kad 0,5 m2 liktų sudrėkinti: 7 3. 100 % polipropileno ml skysto preparato / servetėlės: 7,5 - 15 servetėlės, kad 0,5 m2 liktų sudrėkinti: 2 ml skysto preparato / servetėlės: 5 - 7,5 servetėlės, kad 0,5 m2 liktų sudrėkinti: 3 ml skysto preparato / servetėlės: 3,5 - 5 servetėlės, kad 0,5 m2 liktų sudrėkinti: 4 4. 100 % poliesteris ml skysto preparato / servetėlės: 16 - 56 servetėlės, kad 0,5 m2 liktų sudrėkinti: 1 ml skysto preparato / servetėlės: 8 - 16 servetėlės, kad 0,5 m2 liktų sudrėkinti: 2 ml skysto preparato / servetėlės: 7 - 8 servetėlės, kad 0,5 m2 liktų sudrėkinti: 3 Tipinis naudojimo skaičius per dieną: 10 |
|
Naudotojų kategorija (-os) |
profesionalus naudojimas |
|
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
Impregnuotos servetėlės – 55 % celiuliozės / 45 % poliesterio Kanistras / pakartotinio pripildymo maišeliai 60, 75, 100, 125 servetėlės Servetėlės dydis (cm): 13 × 20, 15 × 23, 30 × 30 Statinės medžiaga: HDPE (didelio tankio polietilenas) Dangčio medžiaga: PP (polipropilenas) Maišelis su dozatoriumi 25, 30, 50, 75 arba 100 servetėlių Servetėlės dydis (cm): 15 × 23, 18 × 20, 23 × 23, 23 × 28, 30 × 30 Išorės sluoksnio medžiaga: PET (polietileno tereftalatas) Vidaus sluoksnio medžiaga: PE arba LLDPE (polietilenas arba linijinis mažo tankio polietilenas) Impregnuotos servetėlės – 60 % celiuliozės / 40 % poliesterio Kanistras / pakartotinio pripildymo maišelis 75, 100, 125 arba 150 servetėlių Servetėlės dydis (cm): 13 × 20, 15 × 23, 30 × 30 Statinės medžiaga: HDPE Dangčio medžiaga: PP Maišelis su dozatoriumi 30, 75, 90 arba 100 servetėlių Servetėlės dydis (cm): 15 × 20, 18 × 20, 23 × 23, 23 × 28, 30 × 30 Išorės sluoksnio medžiaga: PET Vidaus sluoksnio medžiaga: PE arba LLDPE Impregnuotos servetėlės – 100 % polipropileno Kanistras / pakartotinio pripildymo maišelis 50, 75, 100, 125 arba 150 servetėlių Servetėlės dydis (cm): 15 × 23, 23 × 30 Statinės medžiaga: HDPE Dangčio medžiaga: PP Maišelis su dozatoriumi 50, 75, 100 arba 125 servetėlių Servetėlės dydis (cm): 18 × 28, 23 × 28, 28 × 36 Išorės sluoksnio medžiaga: PET Vidaus sluoksnio medžiaga: PE arba LLDPE Impregnuotos servetėlės – 100 % poliesteris Maišelis su dozatoriumi 20, 25, 30, 50, 75 arba 100 servetėlių Servetėlės dydis (cm): 15 × 23, 18 × 20, 23 × 23, 30 × 30 Išorės sluoksnio medžiaga: PET Vidaus sluoksnio medžiaga: PE arba LLDPE |
4.1.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
Naudoti kambario temperatūroje.
Naudoti tik ant švarių paviršių.
Išimti vieną servetėlę iš pakuotės. Uždaryti pakuotę.
Sulankstyti servetėlę keturis kartus ir prireikus išlankstyti, kad būtų panaudotas kiekvienas servetėlės paviršius.
Naudoti impregnuotą servetėlę tiesiai ant dezinfekuojamo paviršiaus.
Pasirūpinti, kad paviršius visiškai sudrėktų.
Papildomai nušluostyti nereikia.
Išlaikyti sąlyčio laiką 1 min. bakterijoms ir mielėms.
Naudoti servetėlę vieną kartą.
Panaudojus iš karto išmesti servetėlę į uždarą talpyklą.
Nemaišyti su kitais produktais.
4.1.2. Specifinės rizikos mažinimo priemonės
Žr. 5.2 skirsnį
4.1.3. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės, skirtos apsaugoti aplinką
Žr. 5.3 skirsnį
4.1.4. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
Žr. 5.4 skirsnį
4.1.5. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis
Žr. 5.5 skirsnį
4.2. Naudojimo būdo aprašymas
2 lentelė
Didesnių kietų paviršių zonų dezinfekcija servetėlėmis ir grindų šluota steriliose patalpose ir panašiose kontroliuojamose zonose gamybos ir pramonės tikslais (pvz., grindys švariojoje patalpoje)
|
Produkto tipas |
PT02: Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui |
|
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašymas |
- |
|
Tikslinis (-iai) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi etapą) |
Mokslinis pavadinimas: nėra duomenų Bendras pavadinimas: Bakterijos Vystymosi stadija: visos Mokslinis pavadinimas: nėra duomenų Bendras pavadinimas: Mielės Vystymosi stadija: visos |
|
Naudojimo sritis (-ys) |
naudojimas patalpoje Didesnių kietų paviršių zonų dezinfekcija servetėlėmis ir grindų šluota steriliose patalpose ir panašiose kontroliuojamose zonose gamybos ir pramonės tikslais (pvz., grindys švariojoje patalpoje) |
|
Naudojimo metodas (-ai) |
Metodas: grindų šluostymas Išsamus aprašymas: grindų šluostymas. Pritvirtinti impregnuotą servetėlę prie grindų šluotos naudojimui paviršiams |
|
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas |
Naudojimo norma: 17 ml/m2 Taikymo skaičiaus ir laikas: Paruoštas naudoti produktas. Naudoti pakankamai servetėlių, kad sudrėkinto paviršiaus sąlyčio laikas būtų 1 minutė. Kiekviena grindų servetėlė turi 22,0 t–24,7 ml IPA: vandens 70:30 v/v % tirpalo (15,4-17,3 ml arba 12,4–13,9 g veikliosios medžiagos). ml skysto preparato / servetėlės: 25 servetėlės, kad 25 m2 liktų sudrėkinti:17 ml skysto preparato / servetėlės: 22 servetėlės, kad 25 m2 liktų sudrėkinti: 19 Tipinis naudojimo skaičius per dieną: 1 |
|
Naudotojų kategorija (-os) |
profesionalus naudojimas |
|
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
Impregnuotos servetėlės – 55 % celiuliozės / 45 % poliesterio Maišelis su dozatoriumi 25, 30, 50, 75 servetėlės Servetėlės dydis (cm): 23 x 58 Produkto prisotinimas: 60 % Išorės sluoksnio medžiaga: PET Vidaus sluoksnio medžiaga: PE arba LLDPE |
4.2.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
Naudoti kambario temperatūroje.
Naudoti tik ant švarių paviršių.
Išimti servetėlę (servetėles) iš pakuotės. Uždaryti pakuotę.
Pritvirtinti 4 sluoksnius ant grindų šluotos antgalio ir prireikus perlankstyti arba apversti servetėles, kad sudrėkinto paviršiaus sąlyčio laikas išliktų 1 minutę.
Naudoti servetėlę tiesiai ant dezinfekuojamo paviršiaus.
Naudoti pakankamai servetėlių, kad sudrėkinto paviršiaus sąlyčio laikas būtų 1 minutė.
Papildomai nušluostyti nereikia.
Išlaikyti sąlyčio laiką 1 min. bakterijoms ir mielėms.
Naudoti servetėlę vieną kartą.
Panaudojus iš karto išmesti servetėlę į uždarą talpyklą.
Nemaišyti su kitais produktais.
4.2.2. Specifinės rizikos mažinimo priemonės
Žr. 5.2 skirsnį
4.2.3. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės, skirtos apsaugoti aplinką
Žr. 5.3 skirsnį
4.2.4. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
Žr. 5.4 skirsnį
4.2.5. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis
Žr. 5.5 skirsnį
5. BENDROSIOS NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS (1)
5.1. Naudojimo instrukcijos
Žr. 4.1.1 ir 4.2.1 skirsnius.
5.2. Rizikos mažinimo priemonės
Vengti patekimo į akis.
Užtikrinti, kad būtų naudojama vietose, kuriose minimali vėdinimo sparta yra 20 oro pasikeitimų per valandą.
Tvarkant produktą mūvėti cheminėms medžiagoms atsparias apsaugines pirštines, atitinkančias Europos standarto EN 374 arba lygiavertį reikalavimus (pirštinių medžiaga nurodoma autorizacijos liudijimo turėtojo pateikiamoje informacijoje).
Tai nepažeidžia Tarybos direktyvos 98/24/EB ir kitų Europos Sąjungos teisės aktų darbuotojų sveikatos ir saugos darbe srityje taikymo.
Informacijos apie EN standartą ir Tarybos direktyvą rasite 6 skyriuje.
Kai nenaudojama, laikyti originalioje talpykloje, sandariai uždarytą. Tuščiose talpyklose būna produkto likučių, kurie gali būti pavojingi. Talpyklos pakartotinai nenaudoti.
5.3. Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką
Pirmosios pagalbos instrukcijos
PATEKUS Į AKIS: Skalauti vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti 5 minutes. Skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui.
ĮKVĖPUS: Išnešti į gryną orą; būtina ramybė ir padėtis, leidžianti laisvai kvėpuoti. Skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui.
PATEKUS ANT ODOS: Nusivilkti užterštus drabužius ir išskalbti prieš vėl apsivelkant. Užterštą odą plauti vandeniu. Jeigu sudirginama oda: Kreiptis į gydytoją.
PRARIJUS: Išskalauti burną. Duoti atsigerti, jeigu asmuo geba praryti. NESKATINTI vėmimo. Skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui.
Skubios priemonės
Informuokite kompetentingas įstaigas, jei produktas užteršė aplinką (kanalizaciją, vandentakius, dirvą ar orą).
Nedidelis išsiliejimas:
Susiurbti arba sušluoti medžiagą ir patalpinti į tam skirtą, pažymėtą atliekų talpyklą. Privalo pašalinti licencijuotas atliekų šalinimo rangovas
Didelis išsiliejimas:
Sustabdyti nuotėkį, jei tai padaryti saugu. Patraukite talpyklas iš išsiliejimo zonos. Naudoti nekibirkščiuojančius įrankius ir sprogimui atsparią įrangą. Prie išsiliejusios medžiagos artintis prieš vėją. Saugoti, kad nepatektų į kanalizaciją, dirvožemį, vandentakius, rūsius ar uždaras zonas. Sulaikyti ir surinkti ištekėjusią medžiagą nedegia, sugeriamąja medžiaga, pvz., smėliu, žeme, vermikulitu arba diatomitu ir patalpinti į talpyklą, kad būtų pašalinta pagal vietos taisykles. Privalo pašalinti licencijuotas atliekų šalinimo rangovas. Užteršta sugeriamoji medžiaga gali kelti tokį patį pavojų kaip ir išsiliejęs produktas.
5.4. Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos
Jei įmanoma, reikėtų vengti atliekų susidarymo arba jį sumažinti iki minimumo. Šis produktas visada turėtų būti šalinamas laikantis aplinkos apsaugos ir atliekų šalinimo teisės aktų ir regiono vietos valdžios reikalavimų. Produkto perteklių ir neperdirbtus produktus privalo pašalinti licencijuotas atliekų šalinimo rangovas. Atliekų negalima šalinti į kanalizaciją. Nemeskite servetėlių į tualetą. Nemirkykite.
Pakuotės šalinimas:
Jei įmanoma, reikėtų vengti atliekų susidarymo arba jį sumažinti iki minimumo. Produkto pakuotę būtina perdirbti. Deginimas arba šalinimas į sąvartynus turi būti atliekamas tik tais atvejais, kai neįmanoma perdirbti. Atliekos ir pakuotė turi būti saugiai pašalintos. Tuščiose talpyklose arba įdėkluose gali būti produkto likučių. Alkoholio likučius reikia išpilti prieš išmetant talpyklą.
5.5. Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis
Laikykite vėsioje, sausoje, gerai vėdinamoje vietoje originalioje pakuotėje.
Talpyklą laikyti sandariai uždarytą.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 40 °C temperatūroje. Saugoti nuo šalčio.
Laikyti apsaugotą nuo tiesioginės saulės šviesos.
Tinkamumo laikas: 2 metai
6. KITA INFORMACIJA
Produktą sudaro keturių rūšių medžiagos servetėlės, impregnuotos IPA ir vandens (64,7:35,3 % m/m) tirpalu. Medžiagos: celiuliozė ir poliesteris (55 % / 45 %), celiuliozė ir poliesteris (60 % / 40 %), polipropilenas (100 %) ir poliesteris (100 %). Servetėlių dydžiai yra nuo 13 × 20 cm iki 23 × 58 cm. Išsamesnė informacija apie servetėlių dydžius pateikiama 4.1 ir 4.2 skirsniuose „Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga“.
Atminkite, kad veikliajai medžiagai propan-2-oliui taikoma Europos orientacinė vertė yra 129,28 mg/m3 (CAS Nr.: 67-63-0), kuri buvo naudota šio produkto rizikos įvertinimui.
Visi nurodytų EN standartų ir teisės aktų pavadinimai 5.2 skirsnyje:
EN 374 – Apsauginės pirštinės nuo pavojingų chemikalų ir mikroorganizmų.
1998 m. balandžio 7 d. Tarybos direktyva 98/24/EB dėl darbuotojų saugos ir sveikatos apsaugos nuo rizikos, susijusios su cheminiais veiksniais darbe (keturioliktoji atskira Direktyva, kaip numatyta Direktyvos 89/391/EEB 16 straipsnio 1 dalyje).
Pastaba dėl „Naudotojų kategorija (-os)“: Profesionalai (įskaitant pramoninius naudotojus) reiškia kvalifikuotus profesionalius naudotojus, jei to reikalaujama pagal nacionalinę teisę.
(1) Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/455/oj
ISSN 1977-0723 (electronic edition)