Službeni list
Europske unije
HR
Serija L
|
|
Službeni list |
HR Serija L |
|
2025/455 |
10.3.2025 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2025/455
оd 7. ožujka 2025.
o izdavanju odobrenja Unije za pojedinačni biocidni proizvod „SatPax® 70/30 IPA” u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 44. stavak 5. prvi podstavak,
budući da:
|
(1) |
Društvo CSI-Ireland podnijelo je 13. prosinca 2021. Europskoj agenciji za kemikalije („Agencija”) zahtjev u skladu s člankom 43. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 za odobrenje Unije za pojedinačni biocidni proizvod pod nazivom „SatPax® 70/30 IPA”, koji pripada vrsti proizvoda 2 kako je opisana u Prilogu V. toj uredbi, uz pisanu potvrdu da je nadležno tijelo Finske pristalo ocijeniti taj zahtjev. Zahtjev je evidentiran u registru biocidnih proizvoda pod brojem predmeta BC-UG072043-42. |
|
(2) |
„SatPax® 70/30 IPA” kao aktivnu tvar sadržava propan-2-ol, koji je uvršten na popis odobrenih aktivnih tvari Unije iz članka 9. stavka 2. Uredbe (EU) br. 528/2012 za vrstu proizvoda 2. |
|
(3) |
Nadležno ocjenjivačko tijelo Agenciji je 5. siječnja 2024., u skladu s člankom 44. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012, podnijelo izvješće o ocjenjivanju i zaključke ocjenjivanja. |
|
(4) |
Agencija je 27. lipnja 2024. Komisiji dostavila mišljenje (2), nacrt sažetka svojstava biocidnog proizvoda za „SatPax® 70/30 IPA” i konačno izvješće o ocjenjivanju pojedinačnog biocidnog proizvoda, u skladu s člankom 44. stavkom 3. Uredbe (EU) br. 528/2012. |
|
(5) |
U mišljenju se zaključuje da je „SatPax® 70/30 IPA” pojedinačni biocidni proizvod u smislu članka 3. stavka 1. točke (r) Uredbe (EU) br. 528/2012, da ispunjava uvjete za odobrenje Unije u skladu s člankom 42. stavkom 1. te uredbe te da, podložno sukladnosti s nacrtom sažetka svojstava biocidnog proizvoda, ispunjava uvjete utvrđene u članku 19. stavku 1. te uredbe. |
|
(6) |
Agencija je 15. srpnja 2024. Komisiji dostavila nacrt sažetka svojstava biocidnog proizvoda na svim službenim jezicima Unije u skladu s člankom 44. stavkom 4. Uredbe (EU) br. 528/2012. |
|
(7) |
Komisija je suglasna s mišljenjem Agencije i stoga smatra da je primjereno izdati odobrenje Unije za pojedinačni biocidni proizvod „SatPax® 70/30 IPA”. |
|
(8) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Društvu CSI-Ireland izdaje se odobrenje Unije s brojem odobrenja EU-0032869-0000 za stavljanje na raspolaganje na tržištu i uporabu pojedinačnog biocidnog proizvoda „SatPax® 70/30 IPA” u skladu sa sažetkom svojstava biocidnog proizvoda iz Priloga.
Odobrenje Unije valjano je od 30. ožujka 2025. do 28. veljače 2035.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 7. ožujka 2025.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 167, 27.6.2012., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Mišljenje ECHA-e od 30. svibnja 2024. o odobrenju Unije za „SatPax® 70/30 IPA” (ECHA/BPC/432/2024), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
PRILOG
Sažetak svojstava biocidnog proizvoda
SatPax® 70/30 IPA
Vrsta(e) proizvoda
PT02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama
Broj autorizacije: EU-0032869-0000
Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP): EU-0032869-0000
Poglavlje 1. ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE
1.1. Trgovački naziv(i) proizvoda
|
Trgovački naziv(i) |
SatPax® 70/30 IPA SatPax® Choice® 500 Sterile SatPax® Choice® 500 SatPax® 550 Sterile SatPax® 550 SatPax® 550 Low Endotoxin Sterile SatPax® 550 Low Endotoxin SatPax® Choice® 600 Sterile SatPax® Choice® 600 SatPax® 670 Sterile SatPax® 670 SatPax® 670A Sterile SatPax® 670A SatPax® 670-R Sterile SatPax® 670-R SatPax® 3000 Sterile SatPax® 3000 SatPax® Choice® 700 Sterile SatPax® Choice® 700 SatPax® Choice® 900 Sterile SatPax® Choice® 900 SatPax® 1000 Sterile SatPax® 1000 SatPax® S1200 Sterile SatPax® S1200 SatPax® Choice® SuperSorb Sterile SatPax® Choice® SuperSorb SatPax® MicroSeal SuperSorb® Sterile SatPax® MicroSeal SuperSorb® SatPax® Microseal®-VP Sterile SatPax® Microseal®-VP SatPax® Microseal®-VP Low Endotoxin Sterile SatPax® MicroSeal®-VP Low Endotoxin SatPax® ValuSeal-HA® Sterile SatPax® ValuSeal-HA® SatPax® SPSE Sterile SatPax® SPSE SatPax® SPLWSE Sterile SatPax® SPLWSE SatPax® SPSWSE Sterile SatPax® SPSWSE SatPax® ValuSeal® IonX® Sterile SatPax® ValuSeal® IonX® |
1.2. Nositelj autorizacije
|
Naziv i adresa nositelja autorizacije |
Ime/naziv |
CSI-Ireland |
|
Adresa |
Block C Ardilaun Court 112-114 St. Stephen’s Green D02 TD28 Dublin IE |
|
|
Broj autorizacije |
|
EU-0032869-0000 |
|
Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP) |
|
EU-0032869-0000 |
|
Datum autorizacije |
30. ožujka 2025. |
|
|
Datum isteka autorizacije |
28. veljače 2035. |
|
1.3. Proizvođač(i) proizvoda
|
Naziv proizvođača |
Berkshire International Ltd |
|||
|
Adresa proizvođača |
Unit A, The Apex, Farrier Close NR18 0WF Wymondham Ujedinjena Kraljevina Velike Britanije i Sjeverne Irske |
|||
|
Lokacija proizvodnih pogona |
|
1.4. Proizvođač(i) aktivne(ih) tvari
|
Aktivna tvar |
Propan-2-ol |
|
Naziv proizvođača |
Ineos Solvents Germany GmbH |
|
Adresa proizvođača |
Römerstraße 733 47443 Moers Njemačka |
|
Lokacija proizvodnih pogona |
Ineos Solvents Germany GmbH site 1 Römerstraße 733 47443 Moers Germany Ineos Solvents Germany GmbH site 1 Römerstraße 733 47443 Moers Njemačka |
|
Aktivna tvar |
Propan-2-ol |
|
Naziv proizvođača |
Exxon Mobil Chemical Europe |
|
Adresa proizvođača |
Hermeslaan 2 1831 Machelen Belgija |
|
Lokacija proizvodnih pogona |
Exxon Mobil Chemical Europe site 1 Exxon Mobil Chemical Plant, 4999 Scenic Highway Louisiana 70897 Baton Rouge United States (the) Exxon Mobil Chemical Plant, 4999 Scenic Highway Louisiana 70897 Baton Rouge Sjedinjene Američke Države |
Poglavlje 2. SASTAV I FORMULACIJA PROIZVODA
2.1. Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu proizvoda
|
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EZ broj |
Sadržaj (%) |
|
Propan-2-ol |
|
aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 % (w/w) |
2.2. Vrsta(e) formulacija
Maramica spremna za uporabu prethodno navlažena tekućom formulacijom (AL)
Poglavlje 3. OZNAKE UPOZORENJA I OBAVIJESTI
|
Oznake upozorenja |
H225: Lako zapaljiva tekućina i para. H319: Uzrokuje jako nadraživanje oka. H336: Može izazvati pospanost ili vrtoglavicu. EUH066: Ponavljano izlaganje može uzrokovati isušivanje ili pucanje kože. |
|
Oznake obavijesti |
P210: Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti. P261: Izbjegavati udisanje pare. P264: Nakon uporaberuke temeljito oprati P271: Rabiti samo na otvorenom ili u dobro prozračenom prostoru. P280: Nositi zaštitu za oči/zaštitu za lice. P303 + P361 + P353: U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM (ili kosom): odmah skinuti svu zagađenu odjeću. Isprati kožu vodom [ili tuširanjem]. P304 + P340: AKO SE UDIŠE: Premjestiti unesrećenog na svježi zrak i postaviti u položaj koji olakšava disanje. P305 + P351 + P338: U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje. P337 + P313: Ako nadražaj oka ne prestaje:: zatražiti savjet. P312: U slučaju zdravstvenih tegoba nazvati liječnika. P403 + P235: Skladištiti na dobro prozračenom mjestu. Održavati hladnim. P405: Skladištiti pod ključem. P501: Odložiti sadržaj u/na prema svim lokalnim, nacionalnim i međunarodnim propisima. |
Poglavlje 4. AUTORIZIRANA UPORABA
4.1. Opis uporabe
Tablica 1.
Dezinfekcija manjih tvrdih površina brisanjem u sterilnim sobama i sličnim kontroliranim područjima u proizvodnim i industrijskim okruženjima (npr. radni stolovi u sterilnoj sobi)
|
Vrsta proizvoda |
PT02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama |
|
Ako je relevantno, točan opis autorizirane uporabe |
- |
|
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
Znanstveno ime: nema podataka Uobičajeno ime: Bakterije Stadij razvoja: svi Znanstveno ime: nema podataka Uobičajeno ime: Kvasci Stadij razvoja: svi |
|
Područje(a) uporabe |
uporaba u zatvorenome Dezinfekcija manjih tvrdih površina brisanjem u sterilnim sobama i sličnim kontroliranim područjima u proizvodnim i industrijskim okruženjima (npr. radni stolovi u sterilnoj sobi) |
|
Način(i) primjene |
Metoda: brisanje Detaljan opis: Brisanje. Izravna primjena na površinama prethodno navlaženom maramicom. |
|
Količina(e) kod primjene i učestalost |
Količina primjene: 30 - 130 mL/m2 Broj i vremenski raspored primjene: Proizvod spreman za uporabu. Upotrijebiti dovoljno maramica kako bi se održala mokra površina tijekom kontaktnog vremena od 1 min. Svaka maramica sadrži 3,0 – 56,3 ml IPA-e: voda 70:30 v/v % otopine (2,1 – 39,4 ml ili 1,6 do 30,9 g aktivne tvari). Količina nanošenja ovisi o vrsti maramice (vidi dolje). 1. 55 % celuloza/45 % poliester ml formulirane tekućine/maramica: 9 - 18 maramice za održavanje 0,5 m2 vlažnim: 2 ml formulirane tekućine/maramica: 6 - 9 maramice za održavanje 0,5 m2 vlažnim: 3 ml formulirane tekućine/maramica: 4,5 - 6 maramice za održavanje 0,5 m2 vlažnim: 4 ml formulirane tekućine/maramica: 4 - 4,5 maramice za održavanje 0,5 m2 vlažnim: 5 ml formulirane tekućine/maramica: 3 - 4 maramice za održavanje 0,5 m2 vlažnim: 6 2. 60 % celuloza/40 % poliester ml formulirane tekućine/maramica: 9 - 15 maramice za održavanje 0,5 m2 vlažnim: 2 ml formulirane tekućine/maramica: 5,75 - 9 maramice za održavanje 0,5 m2 vlažnim: 3 ml formulirane tekućine/maramica: 4,5 - 5,75 maramice za održavanje 0,5 m2 vlažnim: 4 ml formulirane tekućine/maramica: 3,75 - 4,5 maramice za održavanje 0,5 m2 vlažnim: 5 ml formulirane tekućine/maramica: 3 - 3,75 maramice za održavanje 0,5 m2 vlažnim: 6 ml formulirane tekućine/maramica: 2 - 3 maramice za održavanje 0,5 m2 vlažnim: 7 3. 100 % polipropilen ml formulirane tekućine/maramica: 7,5 - 15 maramice za održavanje 0,5 m2 vlažnim: 2 ml formulirane tekućine/maramica: 5 - 7,5 maramice za održavanje 0,5 m2 vlažnim: 3 ml formulirane tekućine/maramica: 3,5 - 5 maramice za održavanje 0,5 m2 vlažnim: 4 4. 100 % poliester ml formulirane tekućine/maramica: 16 - 56 maramice za održavanje 0,5 m2 vlažnim: 1 ml formulirane tekućine/maramica: 8 - 16 maramice za održavanje 0,5 m2 vlažnim: 2 ml formulirane tekućine/maramica: 7 - 8 maramice za održavanje 0,5 m2 vlažnim: 3 Uobičajeni broj primjena na dan: 10 |
|
Kategorija(e) korisnika |
profesionalac |
|
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
Prethodno navlažene maramice – 55 % celuloza/45 % poliester Posuda/vrećice za dopunu 60, 75, 100, 125 maramica Veličina maramice (cm): 13 × 20, 15 × 23, 30 × 30 Materijal posudice: HDPE (polietilen visoke gustoće) Materijal poklopca: PP (polipropilen) Vrećica 25, 30, 50, 75 ili 100 maramica Veličina maramice (cm): 15 × 23, 18 × 20, 23 × 23, 23 × 28, 30 × 30 Materijal vanjskog sloja: PET (polietilen tereftalat) Materijal unutarnjeg sloja: PE ili LLDPE (polietilen ili linearni polietilen niske gustoće Prethodno navlažene maramice – 60 % celuloza/40 % poliester Posuda/vrećica za dopunu 75, 100, 125 ili 150 maramica Veličina maramice (cm): 13 × 20, 15 × 23, 30 × 30 Materijal posudice: HDPE Materijal poklopca: PP Vrećica 30, 75, 90 ili 100 maramica Veličina maramice (cm): 15 × 20, 18 × 20, 23 × 23, 23 × 28, 30 × 30 Materijal vanjskog sloja: PET Materijal unutarnjeg sloja: Polietilen (PE) ili linearni polietilen niske gustoće (LLDPE) Prethodno navlažene maramice – 100 % polipropilen Posuda/vrećica za dopunu 50, 75, 100, 125 ili 150 maramica Veličina maramice (cm): 15 × 23, 23 × 30 Materijal posudice: HDPE Materijal poklopca: PP Vrećica 50, 75, 100 ili 125 maramica Veličina maramice (cm): 18 × 28, 23 × 28, 28 × 36 Materijal vanjskog sloja: PET Materijal unutarnjeg sloja: Polietilen (PE) ili linearni polietilen niske gustoće (LLDPE) Prethodno navlažene maramice – 100 % poliester Vrećica 20, 25, 30, 50, 75, 100 maramica Veličina maramice (cm): 15 × 23, 18 × 20, 23 × 23, 30 × 30 Materijal vanjskog sloja: PET Materijal unutarnjeg sloja: Polietilen (PE) ili linearni polietilen niske gustoće (LLDPE) |
4.1.1. Upute za uporabu specifične za uporabu
Koristiti na sobnoj temperaturi.
Upotrebljavati samo na čistim površinama.
Izvaditi jednu maramicu iz pakiranja. Zatvoriti pakiranje.
Presaviti maramicu na četvrtinu i ponovno presaviti po potrebi kako bi se koristila svaka površina maramice.
Primijeniti prethodno navlaženu maramicu izravno na površinu koju treba dezinficirati.
Osigurati potpuno vlaženje površine.
Nije potrebno dodatno brisati.
Omogućiti kontaktno vrijeme od 1 min za bakterije i kvasce.
Maramicu upotrijebiti samo jedanput.
Odlagati maramicu odmah nakon uporabe u zatvoreni spremnik.
Ne miješati s drugim proizvodima.
4.1.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
Vidjeti odjeljak 5.2
4.1.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Vidjeti odjeljak 5.3
4.1.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Vidjeti odjeljak 5.4
4.1.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
Vidjeti odjeljak 5.5
4.2. Opis uporabe
Tablica 2.
Dezinfekcija većih tvrdih površina maramicama i metlom s resama u sterilnim sobama te u sličnim kontroliranim područjima u proizvodnim i industrijskim okruženjima (npr. podovi u sterilnoj sobi)
|
Vrsta proizvoda |
PT02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama |
|
Ako je relevantno, točan opis autorizirane uporabe |
- |
|
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
Znanstveno ime: nema podataka Uobičajeno ime: Bakterije Stadij razvoja: svi Znanstveno ime: nema podataka Uobičajeno ime: Kvasci Stadij razvoja: svi |
|
Područje(a) uporabe |
uporaba u zatvorenome Dezinfekcija većih tvrdih površina maramicama i metlom s resama u sterilnim sobama te u sličnim kontroliranim područjima u proizvodnim i industrijskim okruženjima (npr. podovi u sterilnoj sobi) |
|
Način(i) primjene |
Metoda: čišćenje metlom s resama Detaljan opis: čišćenje metlom s resama. Pričvrstiti prethodno navlaženu maramicu na metlu s resama za čišćenje poda za primjenu na površinama |
|
Količina(e) kod primjene i učestalost |
Količina primjene: 17 mL/m2 Broj i vremenski raspored primjene: Proizvod spreman za uporabu. Upotrijebiti dovoljno maramica kako bi se održala mokra površina tijekom kontaktnog vremena od 1 min. Svaka maramica za pod sadrži 22,0 do 24,7 ml IPA-e: voda 70:30 v/v % otopine (15,4 do 17,3 ml ili 12,4 do 13,9 g aktivne tvari). ml formulirane tekućine/maramica: 25 maramice za održavanje 25 m2 vlažnim:17 ml formulirane tekućine/maramica: 22 maramice za održavanje 25 m2 vlažnim: 19 Uobičajeni broj primjena na dan: 1 |
|
Kategorija(e) korisnika |
profesionalac |
|
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
Prethodno navlažene maramice – 55 % celuloza/45 % poliester Vrećica 25, 30, 50, 75 maramica Veličina maramice (cm): 23 × 58 Navlaženost proizvoda: 60 % Materijal vanjskog sloja: PET Materijal unutarnjeg sloja: Polietilen (PE) ili linearni polietilen niske gustoće (LLDPE) |
4.2.1. Upute za uporabu specifične za uporabu
Koristiti na sobnoj temperaturi.
Upotrebljavati samo na čistim površinama.
Izvaditi maramicu(e) iz pakiranja. Zatvoriti pakiranje.
Pričvrstiti 4 sloja na glavu metle s resama te presaviti ili okrenuti maramice po potrebi kako bi se održala vlažna površina tijekom kontaktnog vremena od 1 minute.
Primijeniti maramicu izravno na površinu koju je potrebno dezinficirati.
Upotrijebiti dovoljno maramica kako bi se održala mokra površina tijekom kontaktnog vremena od 1 min.
Nije potrebno dodatno brisati.
Omogućiti kontaktno vrijeme od 1 min za bakterije i kvasce.
Maramicu upotrijebiti samo jedanput.
Odlagati maramicu odmah nakon uporabe u zatvoreni spremnik.
Ne miješati s drugim proizvodima.
4.2.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
Vidjeti odjeljak 5.2
4.2.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Vidjeti odjeljak 5.3
4.2.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Vidjeti odjeljak 5.4
4.2.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
Vidjeti odjeljak 5.5
Poglavlje 5. OPĆE UPUTE ZA UPORABU (1)
5.1. Upute za uporabu
Vidjeti odjeljak 4.1.1 i odjeljak 4.2.1
5.2. Mjere za smanjenje rizika
Spriječiti dodir s očima.
Osigurati da se primjena provodi u područjima s minimalnom brzinom ventilacije od 20 izmjena zraka/sat.
Tijekom faze rukovanja proizvodom koristiti zaštitne rukavice otporne na kemikalije koje zadovoljavaju zahtjeve europske norme EN 374 ili ekvivalent (materijal rukavica nositelj odobrenja treba navesti u informacijama o proizvodu).
Ovim se ne dovodi u pitanje poslodavčeva primjena Direktive Vijeća 98/24/EZ i drugog zakonodavstva Unije u području zdravlja i sigurnosti na radu.
Za informacije o europskim normama i Direktivi Vijeća vidjeti odjeljak 6.
Držati u originalnom spremniku, dobro zatvorenom, kada se ne koristi. U praznim spremnicima zadržava se ostatak proizvoda i mogu predstavljati opasnost. Spremnik nemojte ponovno koristiti.
5.3. Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Upute za prvu pomoć
U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Isprati vodom. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispirati 5 minuta. Pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
AKO SE UDIŠE: Premjestiti unesrećenog na svježi zrak i umiriti ga u položaju koji olakšava disanje. Pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM: Skinuti svu zagađenu odjeću i oprati je prije ponovne uporabe.Oprati kožu vodom. U slučaju nadražaja kože: Zatražiti savjet liječnika.
AKO SE PROGUTA: Isprati usta. Dati nešto za piti ako izložena osoba može gutati. NE izazivati povraćanje. Pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
Mjere za izvanredna stanja
Obavijestiti nadležna tijela ako je proizvod izazvao onečišćenje okoliša (kanalizacije, vodotokova, tla ili zraka).
Mala izlivena količina:
Usisati ili počistiti materijal te ga odložiti u za to namijenjeni i označeni spremnik za otpad. Odlagati preko ovlaštene tvrtke za zbrinjavanje otpada
Velika izlivena količina:
Zaustaviti curenje ako nema rizika. Ukloniti spremnike s područja izlijevanja. Koristiti neiskreći alat i protueksplozivnu opremu. Približiti se ispuštanju uz vjetar. Spriječiti ispuštanje u kanalizaciju, tlo, vodotokove, podrume ili u izolirana područja. Spriječiti širenje i sakupiti izlivenu količinu nezapaljivim upijajućim materijalom, npr. pijeskom, zemljom, vermikulitom ili dijatomejskom zemljom te staviti u spremnik za odlaganje prema lokalnim propisima. Odlagati preko ovlaštene tvrtke za zbrinjavanje otpada. Zagađeni upijajući materijal može predstavljati istu opasnost kao i izliveni proizvod.
5.4. Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Stvaranje otpada trebalo bi izbjegavati ili smanjiti kad god je to moguće. Odlaganje ovog proizvoda trebalo bi biti u skladu sa zahtjevima za zaštitu okoliša i zakonima za odlaganje otpada te bilo kojim zahtjevima regionalnih lokalnih tijela. Odlagati višak proizvoda i proizvode koji se ne mogu reciklirati putem ovlaštene tvrtke za zbrinjavanje otpada. Otpad se ne smije odlagati u kanalizaciju. Ne bacati maramice u zahod. Ne namakati maramice.
Zbrinjavanje ambalaže:
Stvaranje otpada trebalo bi izbjegavati ili smanjiti kad god je to moguće. Ambalažni otpad potrebno je reciklirati. Spaljivanje ili odlaganje trebalo bi razmotriti samo ako recikliranje nije izvedivo. Ostaci tvari i spremnici moraju biti odloženi na siguran način. Prazni spremnici ili obloge mogu zadržati određene ostatke proizvoda. Preostali alkohol trebalo bi ispustiti prije odlaganja spremnika.
5.5. Uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda pod normalnim uvjetima skladištenja
Skladištiti na hladnom, suhom i dobro prozračenom mjestu u originalnom spremniku.
Čuvati u dobro zatvorenom spremniku.
Skladištiti na temperaturi koja ne prelazi 40 °C. Zaštititi od mraza.
Skladištiti zaštićeno od izravnog sunčevog svjetla.
Rok trajanja: 2 godine
Poglavlje 6. OSTALE INFORMACIJE
Proizvod sadržava maramice od 4 vrsta materijala impregniranih izopropilnim alkoholom:vodena otopina (64,7:35,3 % w/w). Materijali su celuloza/poliester (55 % / 45 %), celuloza/poliester (60 % / 40 %), polipropilen (100 %) i poliester (100 %). Raspon veličina maramica je od 13 × 20 cm do 23 × 58 cm. Za detaljne informacije o veličinama maramica vidjeti pod naslovom „Veličine pakiranja i ambalažni materijal“ u odjeljcima 4.1 i 4.2.
Paziti na europsku referentnu vrijednost od 129,28 mg/m3 za aktivnu tvar propan-2-ol (CAS br.: 67-63-0) koja se koristila za procjenu rizika za ovaj proizvod.
Navedeni puni nazivi normi EN i zakonodavstva u odjeljak 5.2:
EN 374 – Zaštitne rukavice protiv opasnih kemikalija i mikroorganizama.
Direktivu Vijeća 98/24/EZ od 7. travnja 1998. o zaštiti zdravlja i sigurnosti radnika na radu od rizika povezanih s kemijskim sredstvima (četrnaesta pojedinačna direktiva u smislu članka 16. stavka 1. Direktive 89/391/EEZ).
S obzirom na „Kategoriju(e) korisnika“ napomena: Profesionalci (uključujući industrijske korisnike) znači osposobljeni profesionalci ako se to zahtijeva nacionalnim zakonodavstvom.
(1) Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/455/oj
ISSN 1977-0847 (electronic edition)