European flag

Επίσημη Εφημερίδα
της Ευρωπαϊκής Ένωσης

EL

Σειρά L


2025/455

10.3.2025

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2025/455 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 7ης Μαρτίου 2025

σχετικά με τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για το μοναδικό βιοκτόνο «SatPax® 70/30 IPA» σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (1), και ιδίως το άρθρο 44 παράγραφος 5 πρώτο εδάφιο,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Στις 13 Δεκεμβρίου 2021 η εταιρεία CSI-Ireland υπέβαλε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων (στο εξής: Οργανισμός) αίτηση, σύμφωνα με το άρθρο 43 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, για τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για το μοναδικό βιοκτόνο με την ονομασία «SatPax® 70/30 IPA», του τύπου προϊόντων 2, όπως περιγράφεται στο παράρτημα V του εν λόγω κανονισμού, παρέχοντας γραπτή επιβεβαίωση ότι η αρμόδια αρχή της Φινλανδίας είχε συμφωνήσει να αξιολογήσει την αίτηση. Η αίτηση καταχωρίστηκε με αριθμό υπόθεσης BC-UG072043-42 στο Μητρώο Βιοκτόνων.

(2)

Το «SatPax® 70/30 IPA» περιέχει ως δραστική ουσία προπαν-2-όλη, η οποία περιλαμβάνεται στον ενωσιακό κατάλογο εγκεκριμένων δραστικών ουσιών που αναφέρεται στο άρθρο 9 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 για τον τύπο προϊόντων 2.

(3)

Στις 5 Ιανουαρίου 2024 η αρμόδια αρχή αξιολόγησης υπέβαλε, σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, έκθεση αξιολόγησης και τα συμπεράσματα της αξιολόγησής της στον Οργανισμό.

(4)

Στις 27 Ιουνίου 2024 ο Οργανισμός υπέβαλε στην Επιτροπή τη γνώμη του (2), το σχέδιο συνοπτικής περιγραφής των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου (περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, στο εξής: ΠΧΠ) για το «SatPax® 70/30 IPA» και την τελική έκθεση αξιολόγησης του μοναδικού βιοκτόνου, σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

(5)

Η γνώμη καταλήγει στο συμπέρασμα ότι το προϊόν «SatPax® 70/30 IPA» είναι «μοναδικό βιοκτόνο» κατά την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο ιη) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, ότι είναι επιλέξιμο για ενωσιακή άδεια σύμφωνα με το άρθρο 42 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού και ότι, με την επιφύλαξη της συμμόρφωσης με το σχέδιο ΠΧΠ, πληροί τις προϋποθέσεις που ορίζονται στο άρθρο 19 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού.

(6)

Στις 15 Ιουλίου 2024 ο Οργανισμός διαβίβασε στην Επιτροπή το σχέδιο ΠΧΠ σε όλες τις επίσημες γλώσσες της Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

(7)

Η Επιτροπή συμφωνεί με τη γνώμη του Οργανισμού και, ως εκ τούτου, θεωρεί σκόπιμο να χορηγηθεί άδεια της Ένωσης για το μοναδικό βιοκτόνο «SatPax® 70/30 IPA».

(8)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για τα βιοκτόνα,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Χορηγείται άδεια της Ένωσης με αριθμό αδείας EU-0032869-0000 στην εταιρεία CSI-Ireland για τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση του μοναδικού βιοκτόνου «SatPax® 70/30 IPA» σύμφωνα με τη συνοπτική περιγραφή των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου που παρατίθεται στο παράρτημα.

Η άδεια της Ένωσης ισχύει από τις 30 Μαρτίου 2025 έως τις 28 Φεβρουαρίου 2035.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 7 Μαρτίου 2025.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN


(1)   ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Γνώμη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων (ECHA), της 30ής Μαΐου 2024, για τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για το «SatPax ® 70/30 IPA» (ECHA/BPC/432/2024), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος για βιοκτόνο

SatPax® 70/30 IPA

Τύπος(οι) προϊόντος

PT02: Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

Αριθμός άδειας: EU-0032869-0000

Αριθμός κανονιστικού πόρου R4BP: EU-0032869-0000

1.   ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

1.1.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες) του προϊόντος

Εμπορική ονομασία

SatPax® 70/30 IPA

SatPax® Choice® 500

Sterile SatPax® Choice® 500

SatPax® 550

Sterile SatPax® 550

SatPax® 550 Low Endotoxin

Sterile SatPax® 550 Low Endotoxin

SatPax® Choice® 600

Sterile SatPax® Choice® 600

SatPax® 670

Sterile SatPax® 670

SatPax® 670A

Sterile SatPax® 670A

SatPax® 670-R

Sterile SatPax® 670-R

SatPax® 3000

Sterile SatPax® 3000

SatPax® Choice® 700

Sterile SatPax® Choice® 700

SatPax® Choice® 900

Sterile SatPax® Choice® 900

SatPax® 1000

Sterile SatPax® 1000

SatPax® S1200

Sterile SatPax® S1200

SatPax® Choice® SuperSorb

Sterile SatPax® Choice® SuperSorb

SatPax® MicroSeal SuperSorb®

Sterile SatPax® MicroSeal SuperSorb®

SatPax® Microseal®-VP

Sterile SatPax® Microseal®-VP

SatPax® Microseal®-VP Low Endotoxin

Sterile SatPax® MicroSeal®-VP Low Endotoxin

SatPax® ValuSeal-HA®

Sterile SatPax® ValuSeal-HA®

SatPax® SPSE

Sterile SatPax® SPSE

SatPax® SPLWSE

Sterile SatPax® SPLWSE

SatPax® SPSWSE

Sterile SatPax® SPSWSE

SatPax® ValuSeal® IonX®

Sterile SatPax® ValuSeal® IonX®

1.2.   Κάτοχος άδειας

Επωνυμία και διεύθυνση του κατόχου άδειας

Ονομασία

CSI-Ireland

Διεύθυνση

Block C Ardilaun Court 112-114 St. Stephen’s Green D02 TD28 Dublin IE

Αριθμός άδειας

 

EU-0032869-0000

Αριθ. αναφ. στοιχείου στο μητρώο βιοκτόνων R4BP

 

EU-0032869-0000

Ημερομηνία έκδοσης της άδειας

30 Μαρτίου 2025

 

Ημερομηνία λήξης της άδειας

28 Φεβρουαρίου 2035

 

1.3.   Παρασκευαστής(ές) του προϊόντος

Επωνυμία παρασκευαστή

Berkshire International Ltd

Διεύθυνση παρασκευαστή

Unit A, The Apex, Farrier Close NR18 0WF Wymondham Ηνωμένο Βασίλειο της Μεγάλης Βρετανίας και της Βορείου Ιρλανδίας

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Berkshire International Ltd site 1 Techtex, Units 7 & 8, Rhodes Business Park M24 4NE Middleton Ηνωμένο Βασίλειο της Μεγάλης Βρετανίας και της Βορείου Ιρλανδίας

Berkshire International Ltd site 2 Berkshire Corporation, 6509 Franz Warner Parkway NC 27377 Whitsett Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής

Berkshire International Ltd site 3 Berkshire International Ltd. Unit A , The Apex, Farrier Close NR18 0WF Wymondham Ηνωμένο Βασίλειο της Μεγάλης Βρετανίας και της Βορείου Ιρλανδίας

1.4.   Παρασκευαστής(-ές) της(των) δραστικής(ών) ουσίας(ών)

Δραστική ουσία

Propan-2-ol

Επωνυμία παρασκευαστή

Ineos Solvents Germany GmbH

Διεύθυνση παρασκευαστή

Römerstraße 733 47443 Moers Γερμανία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Ineos Solvents Germany GmbH site 1 Römerstraße 733 47443 Moers Germany

Ineos Solvents Germany GmbH site 1

Römerstraße 733 47443 Moers Γερμανία


Δραστική ουσία

Propan-2-ol

Επωνυμία παρασκευαστή

Exxon Mobil Chemical Europe

Διεύθυνση παρασκευαστή

Hermeslaan 2 1831 Machelen Βέλγιο

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Exxon Mobil Chemical Europe site 1

Exxon Mobil Chemical Europe site 1 Exxon Mobil Chemical Plant, 4999 Scenic Highway Louisiana 70897 Baton Rouge United States (the)

Exxon Mobil Chemical Plant, 4999 Scenic Highway Louisiana 70897 Baton Rouge Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής

2.   ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΥΠΟΠΟΙΗΣΗ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες για τη σύνθεση του προϊόντος

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Propan-2-ol

 

δραστική ουσία

67-63-0

200-661-7

64,7  % (β/β)

2.2.   Τύπο(οι) τυποποίησης

Μαντηλάκι RTU προ-κορεσμένο με υγρή σύνθεση (AL)

3.   ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗΣ

Δηλώσεις επικινδυνότητας

H225: Υγρό και ατμοί πολύ εύφλεκτα.

H319: Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό.

H336: Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη.

EUH066: Παρατεταμένη έκθεση μπορεί να προκαλέσει ξηρότητα δέρματος ή σκάσιμο.

Δηλώσεις προφύλαξης

P210: Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. Μην καπνίζετε.

P261: Αποφεύγετε να αναπνέετε ατμούς.

P264: Πλύνετε τα χέρια σχολαστικά μετά τον χειρισμό.

P271: Να χρησιμοποιείται μόνο σε ανοικτό ή καλά αεριζόμενο χώρο.

P280: Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια/πρόσωπο.

P303+P361+P353: ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ (ή με τα μαλλιά): Βγάλτε αμέσως όλα τα μολυσμένα ρούχα. Ξεπλύνετε την επιδερμίδα με νερό [ή στο ντους].

P304+P340: ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Μεταφέρετε τον παθόντα στον καθαρό αέρα και αφήστε τον σε στάση που διευκολύνει την αναπνοή.

P305+P351+P338: ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.

P337+P313: Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός: Συμβουλευθείτε γιατρό.

P312: Καλέστε το γιατρό εάν αισθανθείτε αδιαθεσία.

P403+P235: Αποθηκεύεται σε καλά αεριζόμενο χώρο. Να διατηρείται δροσερό.

P405: Φυλάσσεται κλειδωμένο.

P501: Διάθεση του περιεχόμενο σε σύμφωνα με όλους τους τοπικούς, εθνικούς και διεθνείς κανονισμούς.

4.   ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΕΣ ΧΡΗΣΕΙΣ

4.1.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 1

Απολύμανση μικρότερων επιφανειών σκληρών επιφανειών με σκούπισμα σε καθαρούς χώρους και σε παρόμοιες ελεγχόμενες περιοχές εντός εργοστασιακών και βιομηχανικών εγκαταστάσεων (π.χ.: πάγκοι εργασίας σε καθαρό χώρο)

Τύπος προϊόντος

PT02: Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Στοχευόμενος(οι) οργανισμός(οί) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

Επιστημονική ονομασία: δεν υπάρχουν δεδομένα

Κοινή ονομασία: Βακτήρια

Στάδιο ανάπτυξης: όλα

Επιστημονική ονομασία: δεν υπάρχουν δεδομένα

Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες

Στάδιο ανάπτυξης: όλα

Πεδίο(α) χρήσης

χρήση σε εσωτερικό χώρο

Απολύμανση μικρότερων επιφανειών σκληρών επιφανειών με σκούπισμα σε καθαρούς χώρους και σε παρόμοιες ελεγχόμενες περιοχές εντός εργοστασιακών και βιομηχανικών εγκαταστάσεων (π.χ.: πάγκοι εργασίας σε καθαρό χώρο)

Μέθοδος(οι) εφαρμογής

Μέθοδος: σκούπισμα

Λεπτομερής περιγραφή:

Σκούπισμα. Απευθείας εφαρμογή σε επιφάνειες με ένα προ-κορεσμένο μαντηλάκι.

Ποσοστό(ά) και συχνότητα εφαρμογής

Ρυθμός εφαρμογής: 30-130 mL/m2

Αριθμός εφαρμογών και χρόνος εφαρμογής:

Προϊόν έτοιμο προς χρήση. Χρησιμοποιήστε επαρκή μαντηλάκια για να διατηρήσετε μια υγρή επιφάνεια για χρόνο επαφής 1 λεπτού. Κάθε μαντηλάκι περιέχει 3,0 – 56,3 ml διαλύματος IPA: νερό 70:30 v/v % (2,1 – 39,4 ml ή 1,6 έως 30,9 g δραστικής ουσίας). Ο ρυθμός εφαρμογής εξαρτάται από τον τύπο του σκουπίσματος (βλ. Παρακάτω).

1. 55 % κυτταρίνη / 45 % πολυεστέρας

ml τυποποιημένου υγρού/μαντιλάκι: 9 - 18

μαντηλάκια για να διατηρήσετε υγρά 0,5 m2: 2

ml τυποποιημένου υγρού/μαντιλάκι: 6 - 9

μαντηλάκια για να διατηρήσετε υγρά 0,5 m2: 3

ml τυποποιημένου υγρού/μαντιλάκι: 4,5 - 6

μαντηλάκια για να διατηρήσετε υγρά 0,5 m2: 4

ml τυποποιημένου υγρού/μαντιλάκι: 4 - 4,5

μαντηλάκια για να διατηρήσετε υγρά 0,5 m2: 5

ml τυποποιημένου υγρού/μαντιλάκι: 3 - 4

μαντηλάκια για να διατηρήσετε υγρά 0,5 m2: 6

2. 60 % κυτταρίνη / 40 % πολυεστέρας

ml τυποποιημένου υγρού/μαντιλάκι: 9 - 15

μαντηλάκια για να διατηρήσετε υγρά 0,5 m2: 2

ml τυποποιημένου υγρού/μαντιλάκι: 5,75 - 9

μαντηλάκια για να διατηρήσετε υγρά 0,5 m2: 3

ml τυποποιημένου υγρού/μαντιλάκι: 4,5 - 5,75

μαντηλάκια για να διατηρήσετε υγρά 0,5 m2: 4

ml τυποποιημένου υγρού/μαντιλάκι: 3,75 - 4,5

μαντηλάκια για να διατηρήσετε υγρά 0,5 m2: 5

ml τυποποιημένου υγρού/μαντιλάκι: 3 - 3,75

μαντηλάκια για να διατηρήσετε υγρά 0,5 m2: 6

ml τυποποιημένου υγρού/μαντιλάκι: 2 - 3

μαντηλάκια για να διατηρήσετε υγρά 0,5 m2: 7

3. 100 % πολυπροπυλένιο

ml τυποποιημένου υγρού/μαντιλάκι: 7,5 - 15

μαντηλάκια για να διατηρήσετε υγρά 0,5 m2: 2

ml τυποποιημένου υγρού/μαντιλάκι: 5 - 7,5

μαντηλάκια για να διατηρήσετε υγρά 0,5 m2: 3

ml τυποποιημένου υγρού/μαντιλάκι: 3,5 - 5

μαντηλάκια για να διατηρήσετε υγρά 0,5 m2: 4

4. 100 % πολυεστέρας

ml τυποποιημένου υγρού/μαντιλάκι: 16 - 56

μαντηλάκια για να διατηρήσετε υγρά 0,5 m2: 1

ml τυποποιημένου υγρού/μαντιλάκι: 8 - 16

μαντηλάκια για να διατηρήσετε υγρά 0,5 m2: 2

ml τυποποιημένου υγρού/μαντιλάκι: 7 - 8

μαντηλάκια για να διατηρήσετε υγρά 0,5 m2: 3

Συνήθης αριθμός εφαρμογών ανά ημέρα: 10

Κατηγορία(ες) χρηστών

επαγγελματίας

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Προ-κορεσμένα μαντηλάκια – 55 % κυτταρίνη / 45 % πολυεστέρας

Κάνιστρο/θήκη αναπλήρωσης

60, 75, 100 ή 125 μαντιλάκια

Μέγεθος μαντιλιού (cm): 13 × 20, 15 × 23, 30 × 30

Υλικό σωλήνα: HDPE (πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας)

Υλικό καπακιού: PP (πολυπροπυλένιο)

Θύλακας

25, 30, 50, 75 ή 100 μαντιλάκια

Μέγεθος μαντιλιού (cm): 15 × 23, 18 × 20, 23 × 23, 23 × 28, 30 × 30

Υλικό εξωτερικού στρώματος: PET (τετραφθαλικό πολυαιθυλένιο)

Υλικό εσωτερικού στρώματος: PE ή LLDPE (πολυαιθυλένιο ή γραμμικό πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας)

Προ-κορεσμένα μαντηλάκια – 60 % κυτταρίνη / 40 % πολυεστέρας

Κάνιστρο/θήκη αναπλήρωσης

75, 100, 125 ή 150 μαντιλάκια

Μέγεθος μαντιλιού (cm): 13 × 20, 15 × 23, 30 × 30

Υλικό σωλήνα: HDPE

Υλικό καπακιού: PP

Θύλακας

30, 75, 90 ή 100 μαντιλάκια

Μέγεθος μαντιλιού (cm): 15 × 20, 18 × 20, 23 × 23, 23 × 28, 30 × 30

Υλικό εξωτερικού στρώματος: PET

Υλικό εσωτερικού στρώματος: PE ή LLDPE

Προ-κορεσμένα μαντηλάκια – 100 % πολυπροπυλένιο

Κάνιστρο/θήκη αναπλήρωσης

50, 75, 100, 125 ή 150 μαντιλάκια

Μέγεθος μαντιλιού (cm): 15 × 23, 23 × 30

Υλικό σωλήνα: HDPE

Υλικό καπακιού: PP

Θύλακας

50, 75, 100 ή 125 μαντιλάκια

Μέγεθος μαντιλιού (cm): 18 × 28, 23 × 28, 28 × 36

Υλικό εξωτερικού στρώματος: PET

Υλικό εσωτερικού στρώματος: PE ή LLDPE

Προ-κορεσμένα μαντηλάκια – 100 % πολυεστέρας

Θύλακας

20, 25, 30, 50, 75 ή 100 μαντιλάκια

Μέγεθος μαντιλιού (cm): 15 × 23, 18 × 20, 23 × 23, 30 × 30

Υλικό εξωτερικού στρώματος: PET

Υλικό εσωτερικού στρώματος: PE ή LLDPE

4.1.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Χρησιμοποιήστε το σε θερμοκρασία δωματίου.

Χρησιμοποιείτε μόνο σε καθαρές επιφάνειες.

Βγάλτε ένα μαντηλάκι από τη συσκευασία. Κλείστε τη συσκευασία.

Διπλώστε το μαντηλάκι καθαρισμού στα τέσσερα και διπλώστε το όσο χρειάζεται για να χρησιμοποιήσετε κάθε επιφάνεια του μαντιλιού καθαρισμού.

Εφαρμόστε προ-κορεσμένο μαντηλάκι απευθείας στην επιφάνεια που πρόκειται να απολυμανθεί.

Εξασφαλίστε πλήρη διαβροχή των επιφανειών.

Δεν απαιτείται πρόσθετο σκούπισμα.

Αφήστετο χρόνο επαφής 1 λεπτό για βακτήρια και ζυμομύκητα.

Χρησιμοποιήστε το μαντηλάκι μία φορά.

Απορρίψτε το μαντηλάκι αμέσως μετά τη χρήση σε κλειστό δοχείο.

Μην αναμιγνύετε με άλλα προϊόντα.

4.1.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Βλ. τμήμα 5.2

4.1.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. τμήμα 5.3

4.1.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. τμήμα 5.4

4.1.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. τμήμα 5.5

4.2.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 2

Απολύμανση μικρότερων επιφανειών σκληρών επιφανειών με σφουγγαρίστρα σε καθαρούς χώρους και σε παρόμοιες ελεγχόμενες περιοχές εντός εργοστασιακών και βιομηχανικών εγκαταστάσεων (π.χ.: δάπεδα σε καθαρό χώρο)

Τύπος προϊόντος

PT02: Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Στοχευόμενος(οι) οργανισμός(οί) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

Επιστημονική ονομασία: δεν υπάρχουν δεδομένα

Κοινή ονομασία: Βακτήρια

Στάδιο ανάπτυξης: όλα

Επιστημονική ονομασία: δεν υπάρχουν δεδομένα

Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες

Στάδιο ανάπτυξης: όλα

Πεδίο(α) χρήσης

χρήση σε εσωτερικό χώρο

Απολύμανση μικρότερων επιφανειών σκληρών επιφανειών με σφουγγαρίστρα σε καθαρούς χώρους και σε παρόμοιες ελεγχόμενες περιοχές εντός εργοστασιακών και βιομηχανικών εγκαταστάσεων (π.χ.: δάπεδα σε καθαρό χώρο)

Μέθοδος(οι) εφαρμογής

Μέθοδος: σφουγγάρισμα

Λεπτομερής περιγραφή:

σφουγγάρισμα. Προσαρμόστε το προ-κορεσμένο μαντηλάκι σε μια σφουγγαρίστρα δαπέδου για εφαρμογή σε επιφάνειες

Ποσοστό(ά) και συχνότητα εφαρμογής

Ρυθμός εφαρμογής: 17 mL/m2

Αριθμός εφαρμογών και χρόνος εφαρμογής:

Προϊόν έτοιμο προς χρήση. Χρησιμοποιήστε επαρκή μαντηλάκια για να διατηρήσετε μια υγρή επιφάνεια για χρόνο επαφής 1 λεπτού. Κάθε μαντηλάκι δαπέδου περιέχει 22,0 έως 24,7 ml διαλύματος IPA:νερό 70:30 v/v % (15,4 έως 17,3 ml ή 12,4 έως 13,9 g δραστικής ουσίας).

ml τυποποιημένου υγρού/μαντιλάκι: 25

μαντηλάκια για να διατηρήσετε υγρά 25 m2:17

ml τυποποιημένου υγρού/μαντιλάκι: 22

μαντηλάκια για να διατηρήσετε υγρά 25 m2: 19

Συνήθης αριθμός εφαρμογών ανά ημέρα: 1

Κατηγορία(ες) χρηστών

επαγγελματίας

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Προ-κορεσμένα μαντηλάκια – 55 % κυτταρίνη / 45 % πολυεστέρας

Θύλακας

25, 30, 50 ή 75 μαντιλάκια

Μέγεθος μαντιλιού (cm): 23 × 58

Κορεσμός προϊόντος: 60 %

Υλικό εξωτερικού στρώματος: PET

Υλικό εσωτερικού στρώματος: PE ή LLDPE

4.2.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Χρησιμοποιήστε το σε θερμοκρασία δωματίου.

Χρησιμοποιείτε μόνο σε καθαρές επιφάνειες.

Βγάλτε τα μαντηλάκια από τη συσκευασία. Κλείστε τη συσκευασία.

Τοποθετήστε 4 στρώσεις στην κεφαλή σφουγγαρίστρας και διπλώστε ή περιστρέψτε τα μαντιλάκια καθαρισμού όπως χρειάζεται για να διατηρήσετε υγρή την επιφάνεια για χρόνο επαφής 1 λεπτού.

Εφαρμόστε το μαντηλάκι απευθείας στην επιφάνεια που πρέπει να απολυμανθεί.

Χρησιμοποιήστε επαρκή μαντηλάκια για να διατηρήσετε μια υγρή επιφάνεια για χρόνο επαφής 1 λεπτού.

Δεν απαιτείται πρόσθετο σκούπισμα.

Αφήστε το χρόνο επαφής 1 λεπτό για βακτήρια και ζυμομύκητα.

Χρησιμοποιήστε το μαντηλάκι μία φορά.

Απορρίψτε το μαντηλάκι αμέσως μετά τη χρήση σε κλειστό δοχείο.

Μην αναμιγνύετε με άλλα προϊόντα.

4.2.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Βλ. τμήμα 5.2

4.2.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. τμήμα 5.3

4.2.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. τμήμα 5.4

4.2.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλ. τμήμα 5.5

5.   ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ (1)

5.1.   Οδηγίες χρήσης

Βλέπε τμήμα 4.1.1 και 4.2.1

5.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου

Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια.

Βεβαιωθείτε ότι η εφαρμογή πραγματοποιείται σε χώρους με ελάχιστο ρυθμό εξαερισμού 20 αλλαγών αέρα/ώρα.

Φοράτε γάντια χημικής προστασίας που πληρούν τις απαιτήσεις του Ευρωπαϊκού Προτύπου EN 374 ή ισοδύναμο κατά τη φάση χειρισμού του προϊόντος (το υλικό των γαντιών θα προσδιορίζεται από τον κάτοχο της άδειας στις οδηγίες του προϊόντος).

Ισχύει με την επιφύλαξη της εφαρμογής από τους εργοδότες της οδηγίας 98/24/ΕΚ του Συμβουλίου και της λοιπής ενωσιακής νομοθεσίας στον τομέα της υγείας και της ασφάλειας στην εργασία.

Βλ. Ενότητα 6 για πληροφορίες σχετικά με το πρότυπο EN και την Οδηγία του Συμβουλίου.

Διατηρείται στον αρχικό περιέκτη, ερμητικά κλεισμένο όταν δεν χρησιμοποιείται. Τα άδεια δοχεία συγκρατούν υπολείμματα του προϊόντος και μπορεί να είναι επικίνδυνα.\ Μην επαναχρησιμοποιείτε το δοχείο.

5.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος

Οδηγίες πρώτων βοηθειών

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε με νερό. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε για 5 λεπτά. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Μεταφέρετε τον ασθενή στον καθαρό αέρα και αφήστε τον να ξεκουραστεί σε στάση που διευκολύνει την αναπνοή. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Βγάλτε αμέσως όλα τα μολυσμένα ρούχα και πλύντε τα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε. Πλύνετε το δέρμα με νερό. Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος: Συμβουλευθείτε γιατρό.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Ξεπλύνετε το στόμα. Προσφέρετε κάτι πόσιμο, αν το άτομο που έχει εκτεθεί είναι ικανό να καταπιεί. ΜΗΝ προκαλέσετε εμετό. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

Μέτρα έκτακτης ανάγκης

Ενημερώστε τις αρμόδιες αρχές εάν το προϊόν έχει προκαλέσει περιβαλλοντική ρύπανση (αποχετεύσεις, υδάτινες οδούς, έδαφος ή αέρας).

Μικρή διαρροή:

Σκουπίστε με ηλεκτρική σκούπα ή σκουπίστε το υλικό και τοποθετήστε το σε ειδικό δοχείο απορριμμάτων με ετικέτα. Διάθεση μέσω αδειοδοτημένου εργολάβου διάθεσης αποβλήτων

Μεγάλη διαρροή:

Σταματήστε τη διαρροή εάν δεν υπάρχει κίνδυνος. Μετακινήστε τα δοχεία από την περιοχή διαρροής. Χρησιμοποιείτε εργαλεία ανθεκτικά στους σπινθήρες και αντιεκρηκτικό εξοπλισμό. Προσεγγίστε την απελευθέρωση από την κατεύθυνση του ανέμου. Αποτρέψτε την διείσδυση σε αποχετεύσεις, υδατορρεύματα, υπόγεια ή περιορισμένους χώρους. Περιορίστε και συλλέξτε τη διαρροή με άκαυστο, απορροφητικό υλικό π.χ. άμμο, χώμα, βερμικουλίτη ή γη διατόμων και τοποθετήστε σε δοχείο για απόρριψη σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. Διάθεση μέσω αδειοδοτημένου εργολάβου διάθεσης αποβλήτων. Το μολυσμένο απορροφητικό υλικό μπορεί να ενέχει τον ίδιο κίνδυνο με το προϊόν που χύθηκε.

5.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του

Η παραγωγή αποβλήτων θα πρέπει να αποφεύγεται ή να ελαχιστοποιείται όπου είναι δυνατόν. Η διάθεση του προϊόντος πρέπει πάντα να συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις προστασίας του περιβάλλοντος και ισχύουσα νομοθεσία για τη διάθεση αποβλήτων και είναι σύμφωνη με κάθε απαίτηση των τοπικών και περιφερειακών αρχών. Διάθεση των πλεοναζόντων και μη ανακυκλώσιμων προϊόντων μέσω αδειοδοτημένου εργολάβου διάθεσης αποβλήτων. Τα απόβλητα δεν πρέπει να απορρίπτονται στην αποχέτευση. Μη ρίχνετε τα μαντηλάκια μέσα στην τουαλέτα. Μην τα μουλιάζετε.

Απόρριψη συσκευασίας:

Η παραγωγή αποβλήτων θα πρέπει να αποφεύγεται ή να ελαχιστοποιείται όπου είναι δυνατόν. Η απόβλητη συσκευασία του προϊόντος θα πρέπει να ανακυκλώνεται. Η αποτέφρωση ή η υγειονομική ταφή πρέπει να λαμβάνονται υπόψη μόνο όταν η ανακύκλωση δεν είναι εφικτή. Το υλικό και ο περιέκτης του πρέπει να διατεθεί με ασφαλή τρόπο. Τα άδεια δοχεία ή οι επενδύσεις ενδέχεται να συγκρατήσουν ορισμένα υπολείμματα προϊόντος. Η υπολειπόμενη αλκοόλη θα πρέπει να αδειάζεται πριν από τη διάθεση του περιέκτη.

5.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης

Αποθηκεύεται σε δροσερό, στεγνό, καλά αεριζόμενο μέρος στον αρχικό περιέκτη.

Να διατηρείται ο περιέκτης ερμητικά κλειστός.

Αποθηκεύεται σε θερμοκρασίες που δεν υπερβαίνουν τους 40 °C. Προστατέψτε από τον παγετό.

Να προστατεύεται από τις άμεσο ηλιακό φως.

Χρόνος ζωής: 2 χρόνια

6.   ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Το προϊόν περιέχει μαντηλάκια τεσσάρων τύπων υλικού εμποτισμένα με διάλυμα IPA:νερό (64,7:35,3 % κ.β.). Τα υλικά είναι κυτταρίνη/πολυεστέρας (55 %/45 %), κυτταρίνη/πολυεστέρας (60 %/40 %), πολυπροπυλένιο (100 %) και πολυεστέρας (100 %). Τα μαντηλάκια έχουν μέγεθος που κυμαίνεται από 13 × 20 cm έως 23 × 58 cm. Λεπτομερέστερες πληροφορίες σχετικά με τα μεγέθη των μαντηλακιών περιλαμβάνονται στον τίτλο «Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας» στις Ενότητες 4.1 και 4.2.

Λάβετε υπόψη την ευρωπαϊκή τιμή αναφοράς 129,28 mg/m3 για τη δραστική ουσία προπαν-2-όλη (Αριθ. CAS: 67-63-0), η οποία χρησιμοποιήθηκε για την αξιολόγηση κινδύνου αυτού του προϊόντος.

Πλήρεις τίτλοι των προτύπων EN και της νομοθεσίας που αναφέρονται σε τμήμα 5.2:

EN 374 – Προστατευτικά γάντια έναντι επικίνδυνων χημικών ουσιών και μικροοργανισμών.

Οδηγία 98/24/ΕΚ του Συμβουλίου, της 7ης Απριλίου 1998, για την προστασία της υγείας και ασφάλειας των εργαζομένων κατά την εργασία από κινδύνους οφειλομένους σε χημικούς παράγοντες (14η ειδική οδηγία κατά την έννοια του άρθρου 16 παράγραφος 1 της οδηγίας 89/391/ΕΟΚ).

Όσον αφορά την «Κατηγορία/-ες χρηστών»: Ως επαγγελματίες (συμπεριλαμβανομένων των βιομηχανικών χρηστών) εννοούνται οι εκπαιδευμένοι επαγγελματίες, αν αυτό απαιτείται από την εθνική νομοθεσία.


(1)  Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα περιορισμού των κινδύνων και άλλες οδηγίες χρήσης που περιλαμβάνονται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για οποιεσδήποτε εγκεκριμένες χρήσεις.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/455/oj

ISSN 1977-0669 (electronic edition)