|
5.5.2023 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 119/160 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2023/918
af 4. maj 2023
om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår forlængelsen af godkendelsesperioderne for aktivstofferne aclonifen, ametoctradin, beflubutamid, benthiavalicarb, boscalid, captan, clethodim, cycloxydim, cyflumetofen, dazomet, diclofop, dimethomorph, ethephon, fenazaquin, fluopicolid, fluoxastrobin, flurochloridon, folpet, formetanat, Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus, hymexazol, indolylsmørsyre, mandipropamid, metalaxyl, metaldehyd, metam, metazachlor, metribuzin, milbemectin, paclobutrazol, penoxsulam, phenmedipham, pirimiphos-methyl, propamocarb, proquinazid, prothioconazol, s-metolachlor, Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, Trichoderma asperellum stamme T34 og Trichoderma atroviride stamme I-1237
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (1), særlig artikel 17, stk. 1, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
I henhold til artikel 78, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009 betragtes aktivstoffer, der er opført i bilag I til direktiv 91/414/EØF (2), som godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 og er opført i del A i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (3). Aktivstoffer, der er godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009, er opført i nævnte bilags del B. |
|
(2) |
Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/708 (4) blev godkendelsesperioden for aktivstoffet flurochloridon forlænget til den 31. maj 2023. Nævnte forordning forlænger også godkendelsesperioden for aktivstoffet metam til 30. juni 2023 samt for aktivstofferne aclonifen, beflubutamid, benthiavalicarb, boscalid, captan, dimethomorph, ethephon, fluoxastrobin, folpet, formetanat, metazachlor, metribuzin, milbemectin, phenmedipham, pirimiphos-methyl, propamocarb, proquinazid, prothioconazol og s-metolachlor til 31. juli 2023. |
|
(3) |
Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1266 (5) blev godkendelsesperioden for aktivstofferne clethodim, cycloxydim, dazomet, diclofop, fenazaquin, hymexazol, indolylsmørsyre, metaldehyd og paclobutrazol forlænget til den 31. maj 2023. |
|
(4) |
Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/1527 (6) blev godkendelsesperioden for aktivstoffet fluopicolid forlænget til den 31. maj 2023. |
|
(5) |
Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2069 (7) blev godkendelsesperioden for aktivstoffet metalaxyl forlænget til den 30. juni 2023 og for aktivstoffet penoxsulam forlænget til den 31. juli 2023. |
|
(6) |
Godkendelsen af aktivstoffet ametoctradin udløber den 31. juli 2023, jf. Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 200/2013 (8). |
|
(7) |
Godkendelsen af aktivstoffet cyflumetofen udløber den 31. maj 2023, jf. Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 22/2013 (9). |
|
(8) |
Godkendelsen af aktivstoffet Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus udløber den 31. maj 2023, jf. Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 368/2013 (10). |
|
(9) |
Godkendelsen af aktivstoffet mandipropamid udløber den 31. juli 2023, jf. Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 188/2013 (11). |
|
(10) |
Godkendelsen af aktivstoffet Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus udløber den 31. maj 2023, jf. Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 367/2013 (12). |
|
(11) |
Godkendelsen af aktivstoffet Trichoderma asperellum stamme T34 udløber den 31. maj 2023, jf. Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1238/2012 (13). |
|
(12) |
Godkendelsen af aktivstoffet Trichoderma atroviride stamme I-1237 udløber den 31. maj 2023, jf. Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 17/2013 (14). |
|
(13) |
Ansøgninger og supplerende dossierer om fornyelsen af godkendelsen af disse aktivstoffer blev indgivet i overensstemmelse med Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 (15), som fortsat gælder for disse aktivstoffer i henhold til artikel 17 i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/1740 (16). De respektive rapporterende medlemsstater fandt dem antagelige. |
|
(14) |
For aktivstofferne aclonifen, ametoctradin, beflubutamid, clethodim, cycloxydim, cyflumetofen, dazomet, diclofop, fenazaquin, fluopicolid, Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus, hymexazol, mandipropamid, metalaxyl, metaldehyd, metam, metazachlor, paclobutrazol, Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, Trichoderma asperellum stamme T34 og Trichoderma atroviride stamme I-1237 er risikovurderingen i henhold til artikel 11 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 endnu ikke blevet afsluttet af de respektive rapporterende medlemsstater. |
|
(15) |
For aktivstofferne boscalid, flurochloridon, indolylsmørsyre, penoxsulam og proquinazid har Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) behov for yderligere tid, i overensstemmelse med artikel 13 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012, til at vedtage en konklusion og organisere en høring af eksperter, hvis det er relevant. Der er derudover behov for yderligere tid til den deraf følgende risikovurderingsbeslutning i overensstemmelse med artikel 14 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012. |
|
(16) |
For aktivstoffet prothioconazol anmodede autoriteten om indsendelse af yderligere oplysninger i forbindelse med vurdering af de godkendelseskriterier, der er fastlagt i punkt 3.6.5 og punkt 3.8.2 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009 og i overensstemmelse med artikel 13, stk. 3a, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012, med tidsfrist den 15. april 2023. For aktivstofferne dimethomorph, fluoxastrobin, folpet, formetanat, metribuzin, milbemectin, paclobutrazol, penoxsulam, phenmedipham, pirimiphos-methyl og propamocarb anmodede autoriteten i henhold til artikel 13, stk. 3a, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 om yderligere oplysninger i forbindelse med vurdering af de godkendelseskriterier, der er fastlagt i punkt 3.6.5 og punkt 3.8.2 i bilag II til forordning (EF) nr. 1107/2009, og disse oplysninger blev indgivet af ansøgningerne inden for den givne tidsfrist. Der er dog behov for yderligere tid til vurdering af dem og til den relaterede konklusion såvel som den deraf følgende risikostyringsbeslutning i overensstemmelse med artikel 13 og 14 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012. |
|
(17) |
For aktivstofferne benthiavalicarb og captan indgav autoriteten sin konklusion i overensstemmelse med artikel 13 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012. Kommissionen har indledt drøftelser af disse aktivstoffer i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder i henhold til artikel 14 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012, og for så vidt angår captan har den fremlagt vurderingsrapporten vedrørende fornyelse og udkastet til forordning om fornyelse af godkendelse heraf. Indtil komitéens udtalelse om udkastet til forordning foreligger, er der derudover behov for yderligere tid til den deraf følgende risikovurderingsbeslutning i overensstemmelse med artikel 14 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012. |
|
(18) |
For aktivstoffet s-metolachlor indgav autoriteten den 3. februar 2023 sin konklusion til Kommissionen og medlemsstaterne i overensstemmelse med artikel 13 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012, bortset fra vurderingen af de hormonforstyrrende egenskaber. Der er derudover behov for yderligere tid til vedtagelsen af en risikovurderingsbeslutning i overensstemmelse med artikel 14 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012. |
|
(19) |
Sandsynligvis kan der derfor ikke træffes beslutning om fornyelse af godkendelsen af disse aktivstoffer før udløbet af deres respektive godkendelser den 31. maj 2023, 30. juni 2023 og 31. juli 2023. Årsagerne til forsinkelsen i fornyelsesprocedurerne kan ikke tilskrives de respektive ansøgere. |
|
(20) |
I og med at det er sandsynligt, at der ikke kan træffes en beslutning vedrørende fornyelse af disse aktivstoffers godkendelse, før deres respektive godkendelsesperioder udløber, og at årsagerne til forsinkelserne i fornyelsesprocedurerne er uden for de respektive ansøgeres indflydelse, bør godkendelsesperioderne for aktivstofferne forlænges, så de påkrævede vurderinger kan færdiggøres og de lovgivningsmæssige beslutningsprocedurer vedrørende de respektive ansøgninger om fornyet godkendelse kan afsluttes. Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres. |
|
(21) |
Hvis Kommissionen vedtager en forordning, hvorved godkendelsen af et i nærværende forordnings bilag omhandlet aktivstof ikke fornyes, fordi godkendelseskriterierne ikke er opfyldt, skal Kommissionen fastsætte udløbsdatoen til den seneste af følgende datoer: den dato, der var gældende inden nærværende forordnings ikrafttræden, eller datoen for ikrafttrædelsen af den forordning, hvorved godkendelsen af aktivstoffet ikke fornyes. For så vidt angår tilfælde, hvor Kommissionen skal vedtage en forordning, hvorved godkendelsen af det i nærværende forordnings bilag omhandlede aktivstof fornyes, vil Kommissionen, afhængigt af omstændighederne, bestræbe sig på at fastsætte den tidligst mulige anvendelsesdato. |
|
(22) |
Under hensyntagen til at den nuværende godkendelse af clethodim, cycloxydim, cyflumetofen, dazomet, diclofop, fenazaquin, fluopicolid, flurochloridon, Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus, hymexazol, indolylsmørsyre, metaldehyd, paclobutrazol, Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, Trichoderma asperellum stamme T34 og Trichoderma atroviride stamme I-1237 udløber den 31. maj 2023, bør denne forordning træde i kraft hurtigst muligt. |
|
(23) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tredjedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 4. maj 2023.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1.
(2) Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1).
(3) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer (EUT L 153 af 11.6.2011, s. 1).
(4) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/708 af 5. maj 2022 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår forlængelse af godkendelsesperioderne for aktivstofferne 2,5-dichlorbenzoesyre-methylester, eddikesyre, aclonifen, aluminiumammoniumsulfat, aluminiumphosphid, aluminiumsilikat, beflubutamid, benthiavalicarb, boscalid, calciumcarbid, captan, cymoxanil, dimethomorph, dodemorph, ethephon, ethylen, ekstrakt af tetræ, fedtdestillationsrester, fedtsyrer C7-C20, fluoxastrobin, flurochloridon, folpet, formetanat, giberellinsyre, gibberellin, hydrolyserede proteiner, jernsulfat, magnesiumphosphid, metam, metamitron, metazachlor, metribuzin, milbemectin, phenmedipham, pirimiphos-methyl, planteolier/nellikeolie, planteolier/rapsolie, planteolier/olie af grøn mynte, propamocarb, proquinazid, prothioconazol, pyrethriner, kvartssand, fiskeolie, repellenter (lugt), vegetabilske eller animalske/fårefedt, s-metolachlor, ligekædede sommerfuglearter, sulcotrion, tebuconazol og urea (EUT L 133 af 10.5.2022, s. 1).
(5) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1266 af 20. september 2018 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår forlængelse af godkendelsesperioderne for aktivstofferne 1-decanol, 6-benzyladenin, aluminiumsulfat, azadirachtin, bupirimat, carboxin, clethodim, cycloxydim, dazomet, diclofop, dithianon, dodin, fenazaquin, fluometuron, flutriafol, hexythiazox, hymexazol, indolylsmørsyre, isoxaben, svovlkalk, metaldehyd, paclobutrazol, pencycuron, sintofen, tau-fluvalinat og tebufenozid (EUT L 238 af 21.9.2018, s. 81).
(6) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/1527 af 6. september 2017 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår forlængelse af godkendelsesperioderne for aktivstofferne cyflufenamid, fluopicolid, heptamaloxyloglucan og malathion (EUT L 231 af 7.9.2017, s. 3).
(7) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2069 af 13. november 2017 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår forlængelse af godkendelsesperioderne for aktivstofferne flonicamid (IKI-220), metalaxyl, penoxsulam og proquinazid (EUT L 295 af 14.11.2017, s. 51).
(8) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 200/2013 af 8. marts 2013 om godkendelse af aktivstoffet ametoctradin, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EUT L 67 af 9.3.2013, s. 1).
(9) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 22/2013 af 15. januar 2013 om godkendelse af aktivstoffet cyflumetofen, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EUT L 11 af 16.1.2013, s. 8).
(10) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 368/2013 af 22. april 2013 om godkendelse af aktivstoffet Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EUT L 111 af 23.4.2013, s. 36).
(11) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 188/2013 af 5. marts 2013 om godkendelse af aktivstoffet mandipropamid, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EUT L 62 af 6.3.2013, s. 13).
(12) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 367/2013 af 22. april 2013 om godkendelse af aktivstoffet Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EUT L 111 af 23.4.2013, s. 33).
(13) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1238/2012 af 19. december 2012 om godkendelse af aktivstoffet Trichoderma asperellum (stamme T34), jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EUT L 350 af 20.12.2012, s. 59).
(14) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 17/2013 af 14. januar 2013 om godkendelse af aktivstoffet Trichoderma atroviride stamme I-1237, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EUT L 9 af 15.1.2013, s. 5).
(15) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 af 18. september 2012 om fastsættelse af de fornødne bestemmelser til gennemførelse af fornyelsesproceduren for aktivstoffer, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EUT L 252 af 19.9.2012, s. 26).
(16) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/1740 af 20. november 2020 om fastsættelse af de fornødne bestemmelser til gennemførelse af fornyelsesproceduren for aktivstoffer, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009, og om ophævelse af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 (EUT L 392 af 23.11.2020, s. 20).
BILAG
I bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 foretages følgende ændringer:
|
1. |
Del A ændres således:
|
|
2. |
Del B ændres således:
|