|
23.1.2023 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 20/1 |
UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/147
оd 20. siječnja 2023.
o izmjeni priloga II., III. i V. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu maksimalnih razina ostataka za ciromazin, topramezon i triflumizol u ili na određenim proizvodima
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. veljače 2005. o maksimalnim razinama ostataka pesticida u ili na hrani i hrani za životinje biljnog i životinjskog podrijetla i o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 14. stavak 1. točku (a) i članak 18. stavak 1. točku (b),
budući da:
|
(1) |
Maksimalne razine ostataka (MRO) za ciromazin, topramezon i triflumizol utvrđene su u Prilogu II. i dijelu A Priloga III. Uredbi (EZ) br. 396/2005, ovisno o proizvodu. |
|
(2) |
Odobrenje ciromazina kao djelatne tvari za sredstva za zaštitu bilja isteklo je 31. prosinca 2019. i nije podnesen zahtjev za njegovo produljenje. Međutim, ciromazin je i farmakološki djelatna tvar u veterinarskim lijekovima, a MRO-i za tu tvar u proizvodima ovčjeg podrijetla (osim mlijeka) utvrđeni su na temelju preporuka Europske agencije za ocjenu lijekova (2) iz Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 (3). Te bi MRO-e trebalo zadržati na postojećim razinama kako bi se obuhvatila izloženost koja proizlazi iz primjene u veterinarsko-medicinskim proizvodima u ovaca. Za sve ostale proizvode primjereno je izbrisati odgovarajuće MRO-e utvrđene za ciromazin u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 396/2005 u skladu s člankom 14. stavkom 1. točkom (a) u vezi s člankom 17. te uredbe. |
|
(3) |
Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) provela je procjenu rizika od uporabe djelatne tvari topramezona kao pesticida za uporabe koje je podnositelj zahtjeva predložio 2014. (4). 2020. povučeni su svi zahtjevi za produljenje odobrenja djelatne tvari topramezona, a postupak produljenja zaključen je neodobrenjem topramezona (5). Sva su postojeća odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju topramezon ukinuta. Stoga je primjereno sniziti MRO-e utvrđene za topramezon u dijelu A Priloga III. Uredbi (EZ) br. 396/2005 na granicu određivanja i navesti odgovarajuće granice određivanja u Prilogu V. toj uredbi u skladu s člankom 14. stavkom 1. točkom (a) u vezi s člankom 17. te uredbe. |
|
(4) |
Odobrenje triflumizola isteklo je 30. lipnja 2020. i nije podnesen zahtjev za njegovo produljenje. Sva su postojeća odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju triflumizol ukinuta. Stoga je primjereno sniziti MRO-e utvrđene za triflumizol u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 396/2005 na granicu određivanja i navesti odgovarajuće granice određivanja u Prilogu V. toj uredbi u skladu s člankom 14. stavkom 1. točkom (a) u vezi s člankom 17. te uredbe. |
|
(5) |
Komisija je zatražila mišljenje referentnih laboratorija Europske unije za ostatke pesticida u vezi s potrebom prilagođavanja određenih granica određivanja. Za sve djelatne tvari obuhvaćene ovom Uredbom ti su laboratoriji za svaki proizvod predložili granice određivanja koje je moguće analitički postići. |
|
(6) |
Preko Svjetske trgovinske organizacije od trgovinskih partnera Unije zatraženo je mišljenje o novim MRO-ima te su njihove napomene uzete u obzir. |
|
(7) |
Uredbu (EZ) br. 396/2005 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
|
(8) |
Za sve djelatne tvari obuhvaćene ovom Uredbom, kako bi se omogućilo uobičajeno stavljanje na tržište, prerada i potrošnja proizvoda, ova se Uredba ne bi trebala primjenjivati na proizvode koji su proizvedeni u Uniji ili uvezeni u Uniju prije primjene izmijenjenih MRO-a i za koje postoje informacije koje pokazuju da je zadržana visoka razina zaštite potrošača. |
|
(9) |
Državama članicama, trećim zemljama i subjektima u poslovanju s hranom trebalo bi ostaviti razuman rok prije početka primjene izmijenjenih MRO-a kako bi se mogli prilagoditi zahtjevima koji proizlaze iz izmjene MRO-a. |
|
(10) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilozi II., III. i V. Uredbi (EZ) br. 396/2005 mijenjaju se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Uredba (EZ) br. 396/2005 kako je glasila prije nego što je izmijenjena ovom Uredbom nastavlja se primjenjivati na proizvode koji su proizvedeni u Uniji ili uvezeni u Uniju prije 12. kolovoza 2023.
Članak 3.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Primjenjuje se šest mjeseci od datuma stupanja na snagu ove Uredbe.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 20. siječnja 2023.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 70, 16.3.2005., str. 1.
(2) Sažeto izvješće Odbora za veterinarsko-medicinske proizvode. Europska agencija za ocjenu lijekova, veterinarskih lijekova i inspekcija. EMEA/MRL/606/99-Final. Lipanj 1999.
(3) Uredba Komisije (EU) br. 37/2010 od 22. prosinca 2009. o farmakološki djelatnim tvarima i njihovoj klasifikaciji u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla (SL L 15, 20.1.2010., str. 1.).
(4) Europska agencija za sigurnost hrane, 2014. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance topramezone (Zaključak o stručnom pregledu procjene rizika od uporabe djelatne tvari topramezona kao pesticida). EFSA Journal 2014.;12(2):3540. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2014.3540.
(5) Provedbena uredba Komisije (EU) 2021/79 оd 27. siječnja 2021. o neodobravanju aktivne tvari topramezon u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja (SL L 29, 28.1.2021., str. 8.).
PRILOG
Prilozi II., III. i V. Uredbi (EZ) br. 396/2005 mijenjaju se kako slijedi:
|
1. |
Prilog II. mijenja se kako slijedi:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2. |
u dijelu A Priloga III. briše se stupac koji se odnosi na topramezon. |
|
3. |
u Prilogu V. dodaju se sljedeći stupci koji se odnose na topramezon i triflumizol: „ Ostaci pesticida i maksimalne razine ostataka (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
((*)) Označava donju granicu analitičkog određivanja
(1) Cjeloviti popis proizvoda biljnog i životinjskog podrijetla na koje se odnose MRO-i nalazi se u Prilogu I.
((*)) Označava donju granicu analitičkog određivanja
(2) Cjeloviti popis proizvoda biljnog i životinjskog podrijetla na koje se odnose MRO-i nalazi se u Prilogu I.