|
23.1.2023 |
GA |
Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh |
L 20/1 |
RIALACHÁN (AE) 2023/147 ÓN gCOIMISIÚN
an 20 Eanáir 2023
lena leasaítear Iarscríbhinní II, III agus V a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 396/2005 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle a mhéid a bhaineann le huasleibhéil iarmhar le haghaidh ciorómaisín, tópramasóin agus trífhlumasóil i dtáirgí áirithe nó ar tháirgí áirithe
(Téacs atá ábhartha maidir le LEE)
TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,
Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,
Ag féachaint do Rialachán (CE) Uimh. 396/2005 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 23 Feabhra 2005 maidir le huasleibhéil d’iarmhair lotnaidicídí i mbia agus i mbeatha de bhunadh plandaí nó ainmhíoch nó ar bhia agus ar bheatha den sórt sin agus lena leasaítear Treoir 91/414/CEE ón gComhairle (1), agus go háirithe Airteagal 14(1), pointe (a), agus Airteagal 18(1), pointe (b), de,
De bharr an mhéid seo a leanas:
|
(1) |
I gcás ciorómaisín, tópramasóin agus trífhlumasóil leagadh síos uasleibhéil iarmhar (“MRLanna”) in Iarscríbhinn II agus i gCuid A d’Iarscríbhinn III a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 396/2005. |
|
(2) |
Maidir le formheas ciorómaisín mar shubstaint ghníomhach le haghaidh táirgí cosanta plandaí, chuaigh sé in éag an 31 Nollaig 2019 agus níor cuireadh aon iarratas isteach chun é a athnuachan. Mar sin féin, is substaint é ciorómaisín atá gníomhach ó thaobh na cógaseolaíochta de i dtáirgí íocshláinte tréidliachta freisin agus leagadh síos MRLanna le haghaidh na substainte sin i dtáirgí ó ainmhithe den chineál caorach (seachas bainne) ar bhonn moltaí ón nGníomhaireacht Eorpach um Meastóireacht ar Tháirgí Íocshláinte (2) i Rialachán (AE) Uimh. 37/2010 ón gCoimisiún (3). Ba cheart na MRLanna sin a choinneáil ar bun ar na leibhéil atá ann chun go gcumhdófar an teagmháil de dheasca táirgí íocshláinte tréidliachta a úsáid in ainmhithe den chineál caorach. Maidir le gach táirge eile, na MRLanna a leagtar síos le haghaidh ciorómaisín in Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 396/2005 i gcomhréir le hAirteagal 14(1)(a) i gcomhar le hAirteagal 17 den Rialachán sin, is iomchuí na MRLanna sin a scriosadh. |
|
(3) |
Rinne an tÚdarás Eorpach um Shábháilteacht Bia (“an tÚdarás”) measúnú riosca lotnaidicídí ar an tsubstaint ghníomhach tópramasón i leith na n-úsáidí atá beartaithe ag an iarratasóir in 2014 (4). In 2020, tarraingíodh siar gach iarratas ar athnuachan fhormheas na substainte gníomhaí tópramasón, agus tugadh an nós imeachta athnuachana i gcrích le neamh-fhormheas tópramasóin (5). Rinneadh gach údarú a bhí ann le haghaidh táirgí cosanta plandaí ina bhfuil tópramasón a chúlghairm. Dá bhrí sin, maidir leis na MRLanna a leagtar amach le haghaidh tópramasóin i gCuid A d’Iarscríbhinn III a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 396/2005, is iomchuí iad a ísliú go dtí an LOD agus is iomchuí na LODanna a liostú in Iarscríbhinn V a ghabhann leis an Rialachán sin i gcomhréir le hAirteagal 14(1)(a) i gcomhar le hAirteagal 17 den Rialachán sin. |
|
(4) |
Chuaigh formheas trífhlumasóil in éag an 30 Meitheamh 2020 agus níor cuireadh aon iarratas isteach chun é a athnuachan. Rinneadh gach údarú a bhí ann le haghaidh táirgí cosanta plandaí ina bhfuil trífhlumasól a chúlghairm. Dá bhrí sin, maidir leis na MRLanna a leagtar amach le haghaidh trífhlumasóil i gCuid A d’Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 396/2005, is iomchuí iad a ísliú go dtí an LOD agus is iomchuí na LODanna a liostú in Iarscríbhinn V a ghabhann leis an Rialachán sin i gcomhréir le hAirteagal 14(1)(a) i gcomhar le hAirteagal 17 den Rialachán sin. |
|
(5) |
Chuaigh an Coimisiún i gcomhairle le saotharlanna tagartha an Aontais Eorpaigh maidir le hiarmhair lotnaidicídí a mhéid a bhaineann leis an ngá le LODanna áirithe a oiriúnú. Maidir le gach substaint ghníomhach a chumhdaítear leis an Rialachán seo, mhol na saotharlanna sin LODanna a bhaineann go sonrach leis an táirge agus ar féidir iad a bhaint amach go hanailíseach. |
|
(6) |
Chuathas i gcomhairle le comhpháirtithe trádála an Aontais maidir leis na MRLanna nua tríd an Eagraíocht Dhomhanda Trádála, agus cuireadh a mbarúlacha san áireamh. |
|
(7) |
Dá bhrí sin, ba cheart Rialachán (CE) Uimh. 396/2005 a leasú dá réir. |
|
(8) |
Maidir le gach substaint ghníomhach a chumhdaítear leis an Rialachán seo, chun go mbeifear in ann margú, próiseáil agus tomhaltas táirgí a dhéanamh ar an ngnáthshlí, níor cheart feidhm a bheith ag an Rialachán seo i gcás táirgí a tháirgtear san Aontas nó a allmhairítear isteach san Aontas sula mbeidh feidhm ag na MRLanna modhnaithe agus ar ina leith a léiríonn an fhaisnéis go gcoinnítear leibhéal ard cosanta don tomhaltóir ar bun. |
|
(9) |
Ba cheart tréimhse réasúnta a bheith ann sula mbeidh feidhm ag na MRLanna modhnaithe ionas go mbeidh na Ballstáit, tríú tíortha agus oibreoirí gnólachtaí bia in ann iad féin a oiriúnú chun na ceanglais nua a thagann as an modhnú ar na MRLanna a chomhlíonadh. |
|
(10) |
Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha, |
TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:
Airteagal 1
Leasaítear Iarscríbhinní II, III agus V a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 396/2005 i gcomhréir leis an Iarscríbhinn a ghabhann leis an Rialachán seo.
Airteagal 2
Beidh feidhm ag Rialachán (CE) Uimh. 396/2005 i gcónaí mar a bhí sular leasaíodh é leis an Rialachán seo maidir le táirgí a tháirgtear san Aontas nó a allmhairítear isteach san Aontas roimh an 12 Lúnasa 2023.
Airteagal 3
Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.
Beidh feidhm aige sé mhí tar éis theacht i bhfeidhm an Rialacháin seo.
Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.
Arna dhéanamh sa Bhruiséil, an 20 Eanáir 2023.
Thar ceann an Choimisiúin
An tUachtarán
Ursula VON DER LEYEN
(1) IO L 70, 16.3.2005, lch. 1.
(2) Summary report of the Committee for veterinary medicinal products [Tuarascáil achomair ón gCoiste um tháirgí íocshláinte tréidliachta]. An Ghníomhaireacht Eorpach um Meastóireacht ar Tháirgí Íocshláinte: Táirgí Íocshláinte Tréidliachta agus Iniúchtaí. EMEA/MRL/606/99-Final. Meitheamh 1999.
(3) Rialachán (AE) Uimh. 37/2010 ón gCoimisiún an 22 Nollaig 2009 maidir le substaintí atá gníomhach ó thaobh na cógaseolaíochta de agus a n-aicmiú i ndáil le huasteorainneacha iarmhar in earraí bia de bhunadh ainmhíoch (IO L 15, 20.1.2010, lch. 1).
(4) An tÚdarás Eorpach um Shábháilteacht Bia), 2014. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance topramezone [Conclúid maidir le hathbhreithniú piaraí ar an measúnú riosca lotnaidicídí ar an tsubstaint ghníomhach tópramasón]. EFSA Journal [Iris EFSA] 2014;12(2):3540. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2014.3540.
(5) Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/79 ón gCoimisiún an 27 Eanáir 2021 maidir le neamh-fhormheas na substainte gníomhaí tópramasón, i gcomhréir le Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le táirgí cosanta plandaí a chur ar an margadh (IO L 29, 28.1.2021, lch. 8).
IARSCRÍBHINN
Leasaítear Iarscríbhinní II, III agus V a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 396/2005 mar a leanas:
|
(1) |
Leasaítear Iarscríbhinn II mar a leanas:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
(2) |
i gCuid A d’Iarscríbhinn III, scriostar an colún le haghaidh tópramasóin. |
|
(3) |
in Iarscríbhinn V, cuirtear isteach na colúin seo a leanas le haghaidh tópramasóin agus trífhlumasóil: " Iarmhair lotnaidicídí agus uasleibhéil iarmhar (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
((*)) Léiríonn an (*) íosteorainn an chinnidh anailísigh
(1) (a) Chun liosta iomlán na dtáirgí de thionscnamh ainmhíoch agus plandaí a bhfuil feidhm ag na MRLanna maidir leo a fheiceáil, ba cheart tagairt a dhéanamh d’Iarscríbhinn I
((*)) Léiríonn an (*) íosteorainn an chinnidh anailísigh
(2) (a) Chun liosta iomlán na dtáirgí de thionscnamh ainmhíoch agus plandaí a bhfuil feidhm ag na MRLanna maidir leo a fheiceáil, ba cheart tagairt a dhéanamh d’Iarscríbhinn I