|
23.1.2023 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 20/1 |
ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2023/147 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 20ής Ιανουαρίου 2023
για την τροποποίηση των παραρτημάτων II, III και V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων για τις ουσίες cyromazine, topramezone και triflumizole μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Φεβρουαρίου 2005, για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα ή πάνω στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α) και το άρθρο 18 παράγραφος 1 στοιχείο β),
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
|
(1) |
Για τις ουσίες cyromazine (κυρομαζίνη), topramezone (τοπραμεζόνη) και triflumizole (τριφλουμιζόλη) καθορίστηκαν ανώτατα όρια καταλοίπων (ΑΟΚ) στο παράρτημα II και στο μέρος Α του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 ανάλογα με το προϊόν. |
|
(2) |
Η έγκριση της ουσίας cyromazine ως δραστικής ουσίας για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα έληξε στις 31 Δεκεμβρίου 2019 και δεν υποβλήθηκε αίτηση για την ανανέωσή της. Ωστόσο, η ουσία cyromazine είναι επίσης φαρμακολογικά δραστική ουσία σε κτηνιατρικά φάρμακα και τα ΑΟΚ για την εν λόγω ουσία στα προϊόντα προβατοειδών (εκτός από το γάλα) καθορίστηκαν με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Επιτροπής (2) με βάση τις συστάσεις του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (3). Τα εν λόγω ΑΟΚ θα πρέπει να διατηρηθούν στα υφιστάμενα επίπεδα ώστε να καλυφθεί η έκθεση από τη χρήση σε κτηνιατρικά φάρμακα για προβατοειδή. Για όλα τα άλλα προϊόντα είναι σκόπιμο να διαγραφούν τα αντίστοιχα ΑΟΚ που έχουν καθοριστεί για την ουσία cyromazine στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α) σε συνδυασμό με το άρθρο 17 του εν λόγω κανονισμού. |
|
(3) |
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) διενήργησε εκτίμηση κινδύνου φυτοφαρμάκων όσον αφορά τη δραστική ουσία topramezone για τις χρήσεις που προτάθηκαν από τον αιτούντα το 2014 (4). Το 2020 όλες οι αιτήσεις για την ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας topramezone αποσύρθηκαν και η διαδικασία ανανέωσης ολοκληρώθηκε με τη μη έγκριση της topramezone (5). Όλες οι ισχύουσες άδειες για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν topramezone έχουν ανακληθεί. Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να μειωθούν τα ΑΟΚ που έχουν καθοριστεί για την ουσία topramezone στο μέρος Α του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 στο όριο προσδιορισμού και να περιληφθούν τα αντίστοιχα όρια προσδιορισμού στο παράρτημα V του εν λόγω κανονισμού, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α) σε συνδυασμό με το άρθρο 17 του εν λόγω κανονισμού. |
|
(4) |
Η έγκριση της ουσίας triflumizole έληξε στις 30 Ιουνίου 2020 και δεν υποβλήθηκε αίτηση για την ανανέωσή της. Όλες οι ισχύουσες άδειες για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν triflumizole έχουν ανακληθεί. Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να μειωθούν τα ΑΟΚ που έχουν καθοριστεί για την ουσία triflumizole στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 στο όριο προσδιορισμού και να περιληφθούν τα αντίστοιχα όρια προσδιορισμού στο παράρτημα V του εν λόγω κανονισμού, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α) σε συνδυασμό με το άρθρο 17 του εν λόγω κανονισμού. |
|
(5) |
Η Επιτροπή ζήτησε τη γνώμη των εργαστηρίων αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τα κατάλοιπα φυτοφαρμάκων όσον αφορά την ανάγκη προσαρμογής ορισμένων ορίων προσδιορισμού. Για όλες τις δραστικές ουσίες που καλύπτονται από τον παρόντα κανονισμό, τα εν λόγω εργαστήρια πρότειναν όρια προσδιορισμού ειδικά για κάθε προϊόν, τα οποία μπορούν να επιτευχθούν με αναλυτικές μεθόδους. |
|
(6) |
Μέσω του Παγκόσμιου Οργανισμού Εμπορίου, ζητήθηκε η γνώμη των εμπορικών εταίρων της Ένωσης για τα νέα ΑΟΚ και οι παρατηρήσεις τους ελήφθησαν υπόψη. |
|
(7) |
Ως εκ τούτου, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
|
(8) |
Για όλες τις δραστικές ουσίες που καλύπτονται από τον παρόντα κανονισμό, προκειμένου να καταστεί δυνατή η συνήθης εμπορία, μεταποίηση και κατανάλωση των προϊόντων, ο παρών κανονισμός δεν θα πρέπει να εφαρμόζεται σε προϊόντα που έχουν παραχθεί ή εισαχθεί στην Ένωση πριν από την έναρξη ισχύος των τροποποιημένων ΑΟΚ και τα οποία, όπως προκύπτει από στοιχεία, παρέχουν υψηλό επίπεδο προστασίας των καταναλωτών. |
|
(9) |
Πριν από την έναρξη ισχύος των τροποποιημένων ΑΟΚ θα πρέπει να μεσολαβήσει εύλογο χρονικό διάστημα, ώστε να δοθεί η δυνατότητα στα κράτη μέλη, στις τρίτες χώρες και στις επιχειρήσεις τροφίμων να προετοιμαστούν για να ανταποκριθούν στις απαιτήσεις που προκύπτουν από την τροποποίηση των ΑΟΚ. |
|
(10) |
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Τα παραρτήματα II, III και V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005, ως είχε πριν από την τροποποίησή του από τον παρόντα κανονισμό, εξακολουθεί να εφαρμόζεται στα προϊόντα που παρήχθησαν στην Ένωση ή που εισήχθησαν στην Ένωση πριν από τις 12 Αυγούστου 2023.
Άρθρο 3
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Εφαρμόζεται έξι μήνες μετά την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 20 Ιανουαρίου 2023.
Για την Επιτροπή
Η Πρόεδρος
Ursula VON DER LEYEN
(1) ΕΕ L 70 της 16.3.2005, σ. 1.
(2) Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Επιτροπής, της 22ας Δεκεμβρίου 2009, σχετικά με φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες και την ταξινόμησή τους όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (ΕΕ L 15 της 20.1.2010, σ. 1).
(3) Συνοπτική έκθεση της επιτροπής κτηνιατρικών φαρμάκων. Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων. EMEA/MRL/606/99-Final. Ιούνιος 1999.
(4) Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων, 2014. Συμπέρασμα σχετικά με την αξιολόγηση από ομοτίμους της εκτίμησης κινδύνου φυτοφαρμάκων για τη δραστική ουσία topramezone. EFSA Journal 2014·12(2):3540. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2014.3540.
(5) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/79 της Επιτροπής, της 27ής Ιανουαρίου 2021 για τη μη έγκριση της δραστικής ουσίας topramezone, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά (ΕΕ L 29 της 28.1.2021, σ. 8).
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Τα παραρτήματα II, III και V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 τροποποιούνται ως εξής:
|
1. |
Το παράρτημα II τροποποιείται ως εξής:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2. |
Στο μέρος Α του παραρτήματος III, η στήλη για την ουσία topramezone απαλείφεται. |
|
3. |
Στο παράρτημα V προστίθενται οι ακόλουθες στήλες για τις ουσίες topramezone και triflumizole: « Κατάλοιπα φυτοφαρμάκων και ανώτατα όρια καταλοίπων (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
((*)) Αναφέρεται στο κατώτατο όριο αναλυτικού προσδιορισμού
(1) Για τον πλήρη κατάλογο προϊόντων φυτικής και ζωικής προέλευσης στα οποία εφαρμόζονται ΑΟΚ, θα πρέπει να γίνεται αναφορά στο παράρτημα I.
((*)) Αναφέρεται στο κατώτατο όριο αναλυτικού προσδιορισμού
(2) Για τον πλήρη κατάλογο προϊόντων φυτικής και ζωικής προέλευσης στα οποία εφαρμόζονται ΑΟΚ, θα πρέπει να γίνεται αναφορά στο παράρτημα I.