European flag

Službeni list
Europske unije

HR

Serija L


2024/1696

20.6.2024

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/1696

оd 19. lipnja 2024.

o povlačenju odobrenja aktivne tvari acibenzolar-S-metil u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća te o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 540/2011 i stavljanju izvan snage Provedbene uredbe Komisije (EU) 2016/389

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 21. stavak 3. i članak 78. stavak 2.,

budući da:

(1)

Odobrenje acibenzolar-S-metila produljeno je Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2016/389 (2).

(2)

Uredbom Komisije (EU) 2018/605 (3), koja se počela primjenjivati 10. studenog 2018., izmijenjena je Uredba (EZ) br. 1107/2009 uvođenjem novih kriterija za utvrđivanje aktivnih tvari koje imaju svojstva endokrine disrupcije. U skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 podnositelj zahtjeva dužan je Komisiji, državama članicama i Europskoj agenciji za sigurnost hrane („Agencija”) dostaviti potvrdne informacije u pogledu svojstava endokrine disrupcije za acibenzolar-S-metil.

(3)

Podnositelj zahtjeva dostavio je ažuriranu dokumentaciju i dodatne informacije u veljači 2019.

(4)

Agencija je 8. srpnja 2021. objavila stručni pregled procjene rizika od pesticida za aktivnu tvar acibenzolar-S-metil (4) u vezi s potvrdnim podacima koje je dostavio podnositelj zahtjeva, u kojem je izvijestila da se na temelju dostupnih podataka za ljude i neciljane organizme procjena svojstava endokrine disrupcije za acibenzolar-S-metil ne može dovršiti te je navela dodatne podatke koji su potrebni za dovršetak procjene.

(5)

Komisija je stoga pokrenula preispitivanje postojećeg odobrenja te aktivne tvari u skladu s člankom 21. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Podnositelj zahtjeva pozvan je da do kraja lipnja 2025. dostavi dodatne informacije potrebne za ocjenu ispunjava li acibenzolar-S-metil i dalje kriterije za odobravanje utvrđene u točki 3.6.5. Priloga II. toj uredbi.

(6)

Podnositelj zahtjeva je 8. rujna 2023. obavijestio Komisiju o obustavi daljnjih studija o svojstvima endokrine disrupcije acibenzolar-S-metila i o svojoj odluci da tu tvar sam razvrsta kao reproduktivno toksičnu tvar 1.B kategorije (R1B) na temelju Uredbe (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (5).

(7)

U skladu s time, nije utvrđeno da su kriteriji za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 ispunjeni. Komisija stoga smatra da acibenzolar-S-metil više ne ispunjava kriterije za odobravanje utvrđene u točki 3.6.5. Priloga II. toj uredbi.

(8)

Stoga je primjereno povući odobrenje za acibenzolar-S-metil.

(9)

Stoga bi trebalo na odgovarajući način izmijeniti Provedbenu uredbu Komisije (EU) br. 540/2011 (6) i staviti izvan snage Provedbenu uredbu (EU) 2016/389.

(10)

Državama članicama trebalo bi omogućiti dovoljno vremena za povlačenje odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju acibenzolar-S-metil.

(11)

Ako države članice za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju acibenzolar-S-metil odobre razdoblje odgode u skladu s člankom 46. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, to bi razdoblje trebalo biti što kraće i isteći najkasnije 12 mjeseci nakon datuma stupanja na snagu ove Uredbe.

(12)

Ovom se Uredbom ne dovodi u pitanje mogućnost podnošenja novog zahtjeva za odobrenje acibenzolar-S-metila u skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

(13)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Povlačenje odobrenja

Povlači se odobrenje aktivne tvari acibenzolar-S-metil.

Članak 2.

Izmjena Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011

U dijelu B Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 briše se redak 98. koji se odnosi na acibenzolar-S-metil.

Članak 3.

Prijelazne mjere

Države članice povlače odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju acibenzolar-S-metil kao aktivnu tvar do 10. siječnja 2025.

Članak 4.

Razdoblje odgode

Razdoblja odgode koja države članice odobre u skladu s člankom 46. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju isteći do 10. srpnja 2025.

Članak 5.

Stavljanje izvan snage

Provedbena uredba (EU) 2016/389 stavlja se izvan snage.

Članak 6.

Stupanje na snagu

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 19. lipnja 2024.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN


(1)   SL L 309, 24.11.2009., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.

(2)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2016/389 od 17. ožujka 2016. o produljenju odobrenja aktivne tvari acibenzolar-s-metil u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i o izmjeni priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (SL L 73, 18.3.2016., str. 77., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2016/389/oj).

(3)  Uredba Komisije (EU) 2018/605 od 19. travnja 2018. o izmjeni Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009 utvrđivanjem znanstvenih kriterija za određivanje svojstava endokrine disrupcije (SL L 101, 20.4.2018., str. 33., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2018/605/oj).

(4)   Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance acibenzolar-S-methyl,

EFSA Journal 2021.;19(7):6687, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6687.

(5)  Uredba (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa, o izmjeni i stavljanju izvan snage Direktive 67/548/EEZ i Direktive 1999/45/EZ i o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (SL L 353, 31.12.2008., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj).

(6)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih tvari (SL L 153, 11.6.2011., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1696/oj

ISSN 1977-0847 (electronic edition)