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Amtsblatt
der Europäischen Union

DE

Reihe L


2025/2221

7.11.2025

DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNG (EU) 2025/2221 DER KOMMISSION

vom 31. Oktober 2025

zur Änderung der Durchführungsverordnung (EU) 2023/364 hinsichtlich verwaltungstechnischer Änderungen an der Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie „IPA Family 1“

(Text von Bedeutung für den EWR)

DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION —

gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,

gestützt auf die Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. Mai 2012 über die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung von Biozidprodukten (1), insbesondere auf Artikel 50 Absatz 2,

in Erwägung nachstehender Gründe:

(1)

Am 16. Februar 2023 wurde der Ecolab Deutschland GmbH mit der Durchführungsverordnung (EU) 2023/364 der Kommission (2) eine Unionszulassung mit der Zulassungsnummer EU-0028425-0000 für die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung der Biozidproduktfamilie „IPA Family 1“ erteilt. Anhang II der genannten Durchführungsverordnung enthält die Zusammenfassung der Biozidprodukteigenschaften dieser Biozidproduktfamilie.

(2)

Am 30. November 2023 und am 17. Dezember 2024 übermittelte die Ecolab Deutschland GmbH der Europäischen Chemikalienagentur (im Folgenden „Agentur“) gemäß Artikel 11 Absatz 1 der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 354/2013 der Kommission (3) Notifizierungen verwaltungstechnischer Änderungen an der Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie „IPA Family 1“ im Sinne von Titel 1 des Anhangs der genannten Verordnung. Die Notifizierungen wurden mit den Nummern BC-KE090454-43 und BC-JF101949-39 in das Register für Biozidprodukte (im Folgenden „Register“) eingetragen. Die notifizierten vorgeschlagenen Änderungen an dieser Zulassung betreffen eine Klarstellung der Gebrauchsanweisungen für alle Produkte der Familie, die Hinzufügung neuer Handelsnamen, die Streichung und Hinzufügung der Biozidproduktformulierer und die Hinzufügung von Wirkstoffherstellern.

(3)

Am 24. Januar 2024 und am 16. Januar 2025 übermittelte die Agentur der Kommission gemäß Artikel 11 Absatz 3 der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 354/2013 Stellungnahmen (4) zu den notifizierten verwaltungstechnischen Änderungen an der Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie „IPA Family 1“ zusammen mit einer überarbeiteten Zusammenfassung der Biozidprodukteigenschaften. In den Stellungnahmen kommt die Agentur zu dem Schluss, dass es sich bei den vorgeschlagenen Änderungen um verwaltungstechnische Änderungen nach Artikel 50 Absatz 3 Buchstabe a der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 und gemäß Titel 1 Abschnitte 1 und 2 des Anhangs der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 354/2013 handelt und dass die Bedingungen des Artikels 19 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 nach der Umsetzung der Änderungen weiterhin erfüllt sein werden.

(4)

Am 23. Januar 2025 übermittelte die Agentur der Kommission gemäß Artikel 11 Absatz 6 der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 354/2013 eine überarbeitete Zusammenfassung der Biozidprodukteigenschaften der Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie „IPA Family 1“ in allen Amtssprachen der Union, die alle beantragten verwaltungstechnischen Änderungen abdeckt.

(5)

Die Kommission schließt sich den Stellungnahmen der Agentur an und hält es daher für angezeigt, die Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie „IPA Family 1“ zu ändern und die von der Ecolab Deutschland GmbH beantragten verwaltungstechnischen Änderungen vorzunehmen.

(6)

Mit Ausnahme der verwaltungstechnischen Änderungen bleiben alle anderen Informationen, die in der in Anhang II der Durchführungsverordnung (EU) 2023/364 enthaltenen Zusammenfassung der Biozidprodukteigenschaften von „IPA Family 1“ aufgeführt sind, unverändert.

(7)

Im Interesse der Klarheit und zur Erleichterung des Zugangs für Verwender und interessierte Kreise zur konsolidierten Fassung der von der Agentur zu veröffentlichenden Zusammenfassung der Biozidprodukteigenschaften sollte Anhang II der Durchführungsverordnung (EU) 2023/364 vollständig ersetzt werden. Wegen einer im Februar 2024 vorgenommenen Änderung des für die Erstellung der Zusammenfassung der Biozidprodukteigenschaften im Register verwendeten Formats sollte die Zusammenfassung der Biozidprodukteigenschaften im genannten Anhang auch einige kleinere redaktionelle und gestalterische Änderungen umfassen.

(8)

Die Durchführungsverordnung (EU) 2023/364 sollte daher entsprechend geändert werden —

HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:

Artikel 1

Anhang II der Durchführungsverordnung (EU) 2023/364 erhält die Fassung des Anhangs der vorliegenden Verordnung.

Artikel 2

Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.

Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.

Brüssel, den 31. Oktober 2025

Für die Kommission

Die Präsidentin

Ursula VON DER LEYEN


(1)   ABl. L 167 vom 27.6.2012, S. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Durchführungsverordnung (EU) 2023/364 der Kommission vom 16. Februar 2023 zur Erteilung einer Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie „IPA Family 1“ gemäß der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates (ABl. L 50 vom 17.2.2023, S. 28, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/364/oj).

(3)  Durchführungsverordnung (EU) Nr. 354/2013 der Kommission vom 18. April 2013 über Änderungen von gemäß der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates zugelassenen Biozidprodukten (ABl. L 109 vom 19.4.2013, S. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).

(4)  Stellungnahmen der ECHA Nr. UAD-C-1706275-25-00/F vom 24. Januar 2024 und Nr. UAD-C-1790252-35-00/F vom 16. Januar 2025 zu den notifizierten verwaltungstechnischen Änderungen der Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie „IPA Family 1“, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.


ANHANG

Zusammenfassung der Eigenschaften einer Biozidproduktfamilie

IPA FAMILY 1

Produktart(en)

PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind

PT04: Lebens- und Futtermittelbereich

Zulassungsnummer EU-0028425-0000

R4BP-Assetnummer EU-0028425-0000

TEIL I

ERSTE INFORMATIONSEBENE

Kapitel 1.   ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN

1.1.   Familienname

Name

IPA Family 1

1.2.   Produktart(en)

Produktart(en)

PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind

PT04: Lebens- und Futtermittelbereich

1.3.   Zulassungsinhaber

Name und Anschrift des Zulassungsinhabers

Name

Ecolab Deutschland GmbH

Anschrift

Ecolab Allee 1 40789 Monheim am Rhein DE

Zulassungsnummer

 

EU-0028425-0000

R4BP-Assetnummer

 

EU-0028425-0000

Datum der Zulassung

 

9.3.2023

Ablauf der Zulassung

 

28.2.2033

1.4.   Hersteller des Produkts

Name des Herstellers

Ecolab Europe GmbH

Anschrift des Herstellers

Richtistrasse, 7 8304 Walliselen Schweiz

Standort der Produktionsstätten

Ecolab Europe GmbH site 1 Richtistrasse, 7 8304 Walliselen Schweiz


Name des Herstellers

Ecolab Limited

Anschrift des Herstellers

Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das)

Standort der Produktionsstätten

Ecolab Limited site 1 Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das)


Name des Herstellers

Ecolab Leeds

Anschrift des Herstellers

Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das)

Standort der Produktionsstätten

Ecolab Leeds site 1 Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das)


Name des Herstellers

Esoform S.p.A.

Anschrift des Herstellers

Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Italien

Standort der Produktionsstätten

Esoform S.p.A. site 1 Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Italien


Name des Herstellers

Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG

Anschrift des Herstellers

Justus-von-Liebig-Str. 11 D-64584 Biebesheim Deutschland

Standort der Produktionsstätten

Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG site 1 Justus-von-Liebig-Str. 11 D-64584 Biebesheim Deutschland


Name des Herstellers

Ecolab NETHERLANDS BV

Anschrift des Herstellers

Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein Niederlande (die)

Standort der Produktionsstätten

Ecolab NETHERLANDS BV site 1 Brugwal 11, 3432 NZ Nieuwegein Niederlande (die)


Name des Herstellers

Ecolab Weavergate

Anschrift des Herstellers

Winnington Avenue CW8 3AA Northwich Cheshire Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das)

Standort der Produktionsstätten

Ecolab Weavergate site 1 Winnington Avenue CW8 3AA Northwich Cheshire Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das)


Name des Herstellers

Ecolab Mullingar, Ireland

Anschrift des Herstellers

Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, - Mullingar, Co. Westmeath, Irland

Standort der Produktionsstätten

Ecolab Mullingar, Ireland site 1 Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, - Mullingar, Co. Westmeath, Irland


Name des Herstellers

Ecolab d.o.o.

Anschrift des Herstellers

Vajngerlova 4 2000 Maribor Slowenien

Standort der Produktionsstätten

Ecolab d.o.o. site 1 Vajngerlova 4 2000 Maribor Slowenien


Name des Herstellers

Ecolab Rozzano, Italy

Anschrift des Herstellers

Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano (MI) Italien

Standort der Produktionsstätten

Ecolab Rozzano, Italy site 1 Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano (MI) Italien


Name des Herstellers

Ecolab B.V.B.A

Anschrift des Herstellers

Havenlaan 4 3980 Tessenderlo Belgien

Standort der Produktionsstätten

Ecolab B.V.B.A site 1 Havenlaan 4 3980 Tessenderlo Belgien


Name des Herstellers

Nalco Española Manufacturing, SLU

Anschrift des Herstellers

C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà 17460 Celrà Spanien

Standort der Produktionsstätten

Nalco Española Manufacturing, SLU site 1 C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà 17460 Celrà Spanien


Name des Herstellers

Ecolab production France SAS

Anschrift des Herstellers

BP509, Avenue de Général Patton 51006 Châlons-en-Champagne Frankreich

Standort der Produktionsstätten

Ecolab production France SAS site 1 BP509, Avenue de Général Patton 51006 Châlons-en-Champagne Frankreich


Name des Herstellers

Ecolab Mandra, Greece

Anschrift des Herstellers

25km Old National Road Athens- Theve, - Mandra Attica Griechenland

Standort der Produktionsstätten

Ecolab Mandra, Greece site 1 25km Old National Road Athens- Theve, - Mandra Attica Griechenland


Name des Herstellers

NALCO FINLAND MANUFACTURING OY

Anschrift des Herstellers

Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki Finnland

Standort der Produktionsstätten

NALCO FINLAND MANUFACTURING OY site 1 Kivikummuntie 1, 07955 Tesjoki Finnland


Name des Herstellers

Manufacturing Plant Cisterna Nalco

Anschrift des Herstellers

Via Ninfina II 4012 Cisterna Di Latina, Italien

Standort der Produktionsstätten

Manufacturing Plant Cisterna Nalco site 1 Via Ninfina II 4012 Cisterna Di Latina Italien


Name des Herstellers

Manufacturing Plant Fawley Nalco

Anschrift des Herstellers

One buisness center 1180 SO45 3NP Hardley Hants Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das)

Standort der Produktionsstätten

Manufacturing Plant Fawley Nalco site 1 One buisness center 1180 SO45 3NP Hardley Hants Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das)


Name des Herstellers

Nalco Champion Plant, Tooling Plant, Aberdeen Nalco

Anschrift des Herstellers

Minto Avenue, Alten Industrial Estate AB12 3JZ Aberdeen Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das)

Standort der Produktionsstätten

Nalco Champion Plant, Tooling Plant, Aberdeen Nalco site 1 Minto Avenue, Alten Industrial Estate AB12 3JZ Aberdeen Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das)


Name des Herstellers

Microtek Medical B.V.

Anschrift des Herstellers

Hekkehorst, 24 7207 BN Zutphen Niederlande (die)

Standort der Produktionsstätten

Microtek Medical B.V. site 1 Hekkehorst, 24 7207 BN Zutphen Niederlande (die)


Name des Herstellers

Microtek Medical Malta Ltd.

Anschrift des Herstellers

Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark MST 3000 MOSTA Malta

Standort der Produktionsstätten

Microtek Medical Malta Ltd. site 1 Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark MST 3000 Mosta Malta


Name des Herstellers

Innovate GmbH

Anschrift des Herstellers

Am Hohen Stein, 11 06618 Naumburg Deutschland

Standort der Produktionsstätten

Innovate GmbH site 1 Am Hohen Stein, 11 06618 Naumburg Deutschland


Name des Herstellers

CHRISTEYNS FRANCE S.A.

Anschrift des Herstellers

31 rue de la Maladrie 44120 Vertou Frankreich

Standort der Produktionsstätten

CHRISTEYNS FRANCE S.A. site 1 54 avenue de la Plaine - ZI 13106 Rousset Frankreich


Name des Herstellers

Techtex

Anschrift des Herstellers

Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way M24 4NE Middelton, Manchester Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das)

Standort der Produktionsstätten

Techtex site 1 Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way M24 4NE Middelton, Manchester Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das)


Name des Herstellers

Technical Textile Services Ltd

Anschrift des Herstellers

Unit 4, Rhodes Business Park, Silburn Way M24 4NE Middleton, Manchester Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das)

Standort der Produktionsstätten

Technical Textile Services Ltd Unit 4, Rhodes Business Park, Silburn Way M24 4NE Middleton, Manchester Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das)


Name des Herstellers

Pal International Limited

Anschrift des Herstellers

Unit 3 Mountpark, Victoria Road LE67 1FA Ellistown, Coalville Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das)

Standort der Produktionsstätten

Pal International Limited Unit 3 Mountpark, Victoria Road LE67 1FA Ellistown, Coalville Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das)


Name des Herstellers

CID LINES NV

Anschrift des Herstellers

Waterpoortstraat 2 8900 Ieper Belgien

Standort der Produktionsstätten

CID LINES NV Waterpoortstraat 2 8900 Ieper Belgien


Name des Herstellers

LABORATOIRES ANIOS

Anschrift des Herstellers

3330 Rue de Lille 59262 Sainghin-en-Mélantois Frankreich

Standort der Produktionsstätten

LABORATOIRES ANIOS 3330 Rue de Lille 59262 Sainghin-en-Mélantois Frankreich

1.5.   Hersteller des Wirkstoffs/der Wirkstoffe

Wirkstoff

Propan-2-ol

Name des Herstellers

Ineos Solvents Germany GmbH

Anschrift des Herstellers

Römerstrasse 733, D-47443 Moers Deutschland

Standort der Produktionsstätten

Ineos Solvents Germany GmbH site 1 Shamrockstrasse 88, D-44623 Herne Deutschland

Ineos Solvents Germany GmbH site 2 Römerstrasse 733, D-47443 Moers Deutschland


Wirkstoff

Propan-2-ol

Name des Herstellers

Shell Chemicals Europe B.V.

Anschrift des Herstellers

Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Niederlande (die)

Standort der Produktionsstätten

Shell Chemicals Europe B.V. site 1 Chemie BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis, Niederlande (die)


Wirkstoff

Propan-2-ol

Name des Herstellers

ExxonMobil Chemical Europe

Anschrift des Herstellers

Hermeslaan 2 1831 Machelen Belgien

Standort der Produktionsstätten

ExxonMobil Chemical Europe site 1 Fawley Refinery and Petrochemical Plant, Fawley SO45 1TX Southampton Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das)

ExxonMobil Chemical Europe site 2 Baton Rouge Chemical Plant 4999 Scenic Highway 70805-3359 LA Vereinigte Staaten (die)


Wirkstoff

Propan-2-ol

Name des Herstellers

Brenntag N.V.

Anschrift des Herstellers

Nijverheidslaan, 38 8540 Deerlijk Belgien

Standort der Produktionsstätten

Shell Energy and Chemicals Park Rotterdam Shell Nederland Chemie BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis Niederlande (die)

ExxonMobil Baton Rouge Refinery 4045 Scenic Highway Baton Rouge 70805 LA Vereinigte Staaten (die)


Wirkstoff

Propan-2-ol

Name des Herstellers

UNIVAR

Anschrift des Herstellers

Steuber Drive M44 5AL Manchester Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das)

Standort der Produktionsstätten

ExxonMobil Chemicals Fawley Refinery and Petrochemical Plant, Fawley SO45 1TX Southampton Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das)

Kapitel 2.   ZUSAMMENSETZUNG UND FORMULIERUNG DER PRODUKTFAMILIE

2.1.   Informationen zur qualitativen und quantitativen Zusammensetzung der Produktfamilie

Trivialname

IUPAC-Name

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoff

67-63-0

200-661-7

30,3 - 65,66  % (w/w)

2.2.   Art(en) der Formulierung

Formulierungsart(en)

AE Aerosolpackung

AL Alle anderen Flüssigkeiten

XX- Gebrauchsfertiges Wischtuch, imprägniert mit wasserbasierter Flüssigkeit

TEIL II

ZWEITE INFORMATIONSEBENE META-SPC(S)

Kapitel 1.   META-SPC 1 ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN

1.1.   META-SPC 1 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: Meta-SPC 1.1

1.2.   Kürzel zur Zulassungsnummer

Nummer

1-1

1.3.   Produktart(en)

Produktart(en)

PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind

Kapitel 2.   META-SPC-ZUSAMMENSETZUNG 1

2.1.   Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 1

Trivialname

IUPAC-Name

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoff

67-63-0

200-661-7

60,61 - 65,66  % (w/w)

2.2.   Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 1

Formulierungsart(en)

AL Alle anderen Flüssigkeiten

Kapitel 3.   GEFAHREN- UND SICHERHEITSHINWEISE DER META-SPC 1

Gefahrenhinweise

H225: Flüssigkeit und Dampf leicht entzündbar.

H319: Verursacht schwere Augenreizung.

H336: Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen.

EUH066: Wiederholter Kontakt kann zu spröder oder rissiger Haut führen.

Sicherheitshinweise

P210: Von Hitze/Funken/offener Flamme/heißen Oberflächen fernhalten. Nicht rauchen.

P280: Augenschutz tragen.

P280: Gesichtsschutz tragen.

Kapitel 4.   ZUGELASSENE VERWENDUNG(EN) DER META-SPC

4.1.   Verwendungsbeschreibung

Tabelle 1

Verwendung # 1.1 - Desinfektion von Oberflächen in Reinräumen durch Sprühen oder Wischen (mit einem Mopp).

Produktart

PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind

Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung

-

Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)

Wissenschaftlicher Name: keine Daten

Trivialname: Bakterien

Entwicklungsstadium: keine Daten

Wissenschaftlicher Name: keine Daten

Trivialname: Hefen

Entwicklungsstadium: keine Daten

Wissenschaftlicher Name: keine Daten

Trivialname: Pilze

Entwicklungsstadium: keine Daten

Wissenschaftlicher Name: keine Daten

Trivialname: behüllte Viren

Entwicklungsstadium: keine Daten

Anwendungsbereich(e)

Innenverwendung

Desinfektion von harten, nichtporösen Oberflächen in Reinräumen der Life-Sciences-Industrie.

Anwendungsmethode(n)

Methode: Hebelsprüher oder Wischen (mit einem Mopp)

Detaillierte Beschreibung:

Direktes Auftragen auf Oberflächen durch Hebelsprüher gefolgt von Wischen mit einem trockenen Wischtuch zur Verteilung oder Wischen (mit einem Mopp).

Anwendungsrate(n) und Häufigkeit

Aufwandmenge:

ca. 18 ml/m2

Fertigprodukt

Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung:

Wie erforderlich

Anwenderkategorie(n)

Berufsmäßige Verwender

Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial

0,5 Liter - 10 Liter Flasche / Behälter aus Polyvinylpyrrolidon (PVP) oder Polyethylen hoher Dichte (HDPE) (mit und ohne Hebelsprüher)

4.1.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Oberflächen vor Desinfektion säubern und trocknen.

Anwendung durch Hebelsprühen direkt auf die Oberfläche: Vor Verwendung die Düse öffnen. Für optimale Resultate die Flasche aufrecht halten und aus einem Abstand von 10 cm bis 20 cm anwenden. Vollständige Benetzung der Oberflächen sicherstellen (18 ml/m2, entsprechend 20 Hüben/m2), gefolgt von Wischen mit einem trockenen Wischtuch zur Verteilung. Für Bakterien, Hefe und behüllte Viren 5 Minuten und für Pilze 15 Minuten einwirken lassen. Die Düse nach Verwendung immer verschließen. Das Produkt nicht in eine Sprühflasche umfüllen, sondern aus einer mit Sprühkopf gelieferten Verpackung anwenden.

Anwendung auf Oberflächen durch Wischen (mit einem Mopp): Den sauberen Mopp unter Verwendung eines Wischmoppeimers mit der Flüssigkeit befeuchten und auf die zu desinfizierende Oberfläche auftragen. Vollständige Benetzung der Oberfläche sicherstellen (18 ml/m2). Für Bakterien, Hefe und behüllte Viren 5 Minuten und für Pilze 15 Minuten einwirken lassen. Kein zusätzliches Wischen notwendig.

Produkt nicht mit anderen Produkten mischen. Nicht verwendetes Produkt nicht zurück in den Originalbehälter gießen.

4.1.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Kontakt mit den Augen vermeiden.

Während des Wischens (mit einem Mopp) sollten Handschuhe, Augenschutz und Atemschutzausrüstung (RPE) mit einem Schutzfaktor von 10 getragen werden. Ungeschütztes Personal sollte während der Desinfektion durch Wischen (mit einem Mopp) nicht in dem Raum präsent sein.

4.1.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Potentielle Auswirkungen auf die Gesundheit

Augen – Verursacht schwere Augenreizung.

Haut – Gesundheitsschäden sind unter normaler Verwendung weder bekannt noch erwartet.

Verschlucken – Gesundheitsschäden sind unter normaler Verwendung weder bekannt noch erwartet.

Einatmen – Einatmen kann Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem verursachen.

Chronische Exposition – Gesundheitsschäden sind unter normaler Verwendung weder bekannt noch erwartet.

Erste-Hilfe-Maßnahmen

NACH AUGENKONTAKT: Mit Wasser spülen, ggf. Kontaktlinsen entfernen. 5 Minuten mit Wasser weiter spülen. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.

NACH HAUTKONTAKT: Beschmutzte Kleidungsstücke ausziehen. Haut mit Wasser spülen. Bei Hautreizung: Ärztlichen Rat einholen. (Kleidung vor Wiederverwendung waschen.)

NACH VERSCHLUCKEN: Mund ausspülen. Der exponierten Person etwas zu trinken geben, falls sie in der Lage ist zu schlucken. KEIN Erbrechen herbeiführen. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.

NACH EINATMEN: An die frische Luft bringen und in einer Position für ungehinderte Atmung lagern. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.

4.1.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe allgemeine Verwendungshinweise (5.4).

4.1.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe allgemeine Verwendungshinweise (5.5).

Kapitel 5.   ALLGEMEINE ANWEISUNGEN FÜR DIE VERWENDUNG DER META-SPC 1

5.1.   Gebrauchsanweisung

Bitte bei anwendungsspezifischen Anweisungen für die Verwendung für meta-SPC 1 nachschlagen.

5.2.   Risikominderungsmaßnahmen

Bitte bei anwendungsspezifischen Risikominderungsmaßnahmen für meta-SPC 1 nachschlagen.

5.3.   Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Bitte bei anwendungsspezifischen Informationen für meta-SPC 1 nachschlagen.

5.4.   Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Produkt

Wenn möglich wird Wiederverwertung gegenüber Entsorgung oder Verbrennung bevorzugt. Wenn Wiederverwertung nicht praktikabel ist, im Einklang mit lokalen Verordnungen entsorgen. Abfälle in zugelassener Abfallentsorgungseinrichtung entsorgen.

Verunreinigte Verpackung

Als nicht verwendetes Produkt entsorgen. Leere Behälter sollten zur Wiederverwertung oder Entsorgung zu einer zugelassenen Abfallsammelstelle gebracht werden. Leere Behälter nicht wiederverwenden. Gemäß den örtlichen, regionalen, nationalen und/oder internationalen Vorschriften entsorgen.

Produktrückstände

Nicht verwendetes Produkt darf nicht in den Boden, in Wasserläufe sowie in Rohrleitungen (Waschbecken, Toiletten usw.) gelangen und auch nicht über die Kanalisation entsorgt werden.

Nicht verwendetes Produkt, dessen Verpackung alle anderen Abfallstoffe gemäß den geltenden örtlichen Bestimmungen entsorgen.

5.5.   Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

Vor direktem Sonnenlicht geschützt und bei einer Temperatur zwischen 0 °C bis 25 °C lagern.

Haltbarkeit: 24 Monate

Kapitel 6.   SONSTIGE ANGABEN

Sicherheitsdatenblatt und technisches Blatt für berufsmäßige Verwender auf Nachfrage erhältlich.

Der AEL akut/mittelfristig/langfristig 17,9 mg/kg Körpergewicht (KG)/Tag für berufsmäßige Verwender und der AEL akut/mittelfristig/langfristig 10,7 mg/kg KG/Tag wurden für die Risikobewertung verwendet (Bewertungsbericht Propan-2-ol in PT2 - Deutschland - (Januar 2015)).

Kapitel 7.   DRITTE INFORMATIONSEBENE: EINZELNE PRODUKTE IN DER META-SPC 1

7.1.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n)

Klercide 70/30 IPA

Absatzmarkt: EU

Klercide non-sterile 70/30 IPA

Absatzmarkt: EU

Klercide 70/30 IPA non-sterile

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

 

EU-0028425-0001 1-1

Trivialname

IUPAC-Name

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoff

67-63-0

200-661-7

63,27  % (w/w)

Kapitel 1.   META-SPC 2 ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN

1.1.   META-SPC 2 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: Meta-SPC 1.2

1.2.   Kürzel zur Zulassungsnummer

Nummer

1-2

1.3.   Produktart(en)

Produktart(en)

PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind

Kapitel 2.   META-SPC-ZUSAMMENSETZUNG 2

2.1.   Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 2

Trivialname

IUPAC-Name

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoff

67-63-0

200-661-7

60,61 - 65,66  % (w/w)

2.2.   Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 2

Formulierungsart(en)

XX- Gebrauchsfertiges Wischtuch, imprägniert mit wasserbasierter Flüssigkeit

Kapitel 3.   GEFAHREN- UND SICHERHEITSHINWEISE DER META-SPC 2

Gefahrenhinweise

H225: Flüssigkeit und Dampf leicht entzündbar.

H319: Verursacht schwere Augenreizung.

H336: Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen.

EUH066: Wiederholter Kontakt kann zu spröder oder rissiger Haut führen.

Sicherheitshinweise

P210: Von Hitze/Funken/offener Flamme/heißen Oberflächen fernhalten. Nicht rauchen.

Kapitel 4.   ZUGELASSENE VERWENDUNG(EN) DER META-SPC

4.1.   Verwendungsbeschreibung

Tabelle 1

Verwendung # 2.1 – Desinfektion von Oberflächen im Reinraum durch Wischen

Produktart

PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind

Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung

-

Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)

Wissenschaftlicher Name: keine Daten

Trivialname: Bakterien

Entwicklungsstadium: keine Daten

Wissenschaftlicher Name: keine Daten

Trivialname: Hefen

Entwicklungsstadium: keine Daten

Wissenschaftlicher Name: keine Daten

Trivialname: Pilze

Entwicklungsstadium: keine Daten

Wissenschaftlicher Name: keine Daten

Trivialname: behüllte Viren

Entwicklungsstadium: keine Daten

Anwendungsbereich(e)

Innenverwendung

Desinfektion von harten, nichtporösen Oberflächen in Reinräumen der Life-Sciences-Industrie durch Wischen.

Anwendungsmethode(n)

Methode: Wischen

Detaillierte Beschreibung:

Direkte Anwendung auf Oberflächen durch Wischen mit vorbenetzten Wischtüchern.

Anwendungsrate(n) und Häufigkeit

Aufwandmenge:

ca. 10 ml/m2

Fertigprodukt

Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung:

Kübel (200 Wischtücher/Packung, 230 × 200, Synthetik/Cellulosemischung): ca. 0,13 m2 können mit 1 Wischtuch desinfiziert werden

Kübel (100 Wischtücher/Packung, 200 × 230, Synthetik/Cellulosemischung): ca. 0,23 m2 können mit 1 Wischtuch desinfiziert werden

Wischmopp (10 Wischtücher/Packung, 420 × 250, Polyester/Cellulose): ca. 1,1 m2 können mit 1 Wischtuch desinfiziert werden

Beutel (15 Wischtücher/Packung, 200 × 200, Polyester/Cellulose): ca. 0,33 m2 können mit 1 Wischtuch desinfiziert werden

Beutel (10 Wischtücher/Packung, 200 ×x 200, 100 % Polyester): ca. 0,51 m2 können mit 1 Wischtuch desinfiziert werden

Beutel (15 Wischtücher/Packung, 300 × 300, Polyester/Cellulose): ca. 0,47 m2 können mit 1 Wischtuch desinfiziert werden

Beutel (10 Wischtücher/Packung, 300 × 300, 100 % Polyester): ca. 0,73 m2 können mit 1 Wischtuch desinfiziert werden

Anwenderkategorie(n)

Berufsmäßige Verwender

Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial

Kübel (HDPE) (100-200 Wischtücher/Packung, 200 × 230, Synthetik/Cellulosemischung)

Beutel (10-30 Wischtücher/Packung, 200 × 200, Polyester/Cellulose, 100 % Polyester)

Beutel (10-30 Wischtücher/Packung, 300 × 300, Polyester/Cellulose, 100 % Polyester)

Moppwischtuch (10-30 Wischtücher/Packung, 420 × 250, Polyester/Cellulose)

4.1.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Oberflächen vor Desinfektion säubern und trocknen.

Wischen: Zu desinfizierende Oberfläche abwischen. Wischtuch einmal verwenden. Vollständige Benetzung der Oberfläche sicherstellen (10 ml/m2).

Abhängig von dem Wischtuch können etwa 0,13-1,1 m2 mit 1 Wischtuch desinfiziert werden.

Für Bakterien, Hefe und behüllte Viren 5 Minuten und für Pilze 15 Minuten einwirken lassen. Die Wischtücher nach Verwendung unverzüglich in einem geeigneten geschlossenen Abfalleimer entsorgen. Kein zusätzliches Abwischen notwendig.

Für Wischtücher in Mehrfachverpackungen: die Verpackung nach dem Öffnen schließen.

Nicht mit anderen Produkten mischen.

4.1.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

-

4.1.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Potentielle Auswirkungen auf die Gesundheit

Augen – Verursacht schwere Augenreizung.

Haut – Gesundheitsschäden sind unter normaler Verwendung weder bekannt noch erwartet.

Verschlucken – Gesundheitsschäden sind unter normaler Verwendung weder bekannt noch erwartet.

Einatmen – Einatmen kann Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem verursachen.

Chronische Exposition – Gesundheitsschäden sind unter normaler Verwendung weder bekannt noch erwartet.

Erste-Hilfe-Maßnahmen

NACH AUGENKONTAKT: Mit Wasser spülen, ggf. Kontaktlinsen entfernen. 5 Minuten mit Wasser weiter spülen. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.

NACH HAUTKONTAKT: Beschmutzte Kleidungsstücke ausziehen. Haut mit Wasser spülen. Bei Hautreizung: Ärztlichen Rat einholen. (Kleidung vor Wiederverwendung waschen.)

NACH VERSCHLUCKEN: Mund ausspülen. Der exponierten Person etwas zu trinken geben, falls sie in der Lage ist zu schlucken. KEIN Erbrechen herbeiführen. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.

NACH EINATMEN: An die frische Luft bringen und in einer Position für ungehinderte Atmung lagern. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.

4.1.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe allgemeine Verwendungshinweise (5.4).

4.1.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe allgemeine Verwendungshinweise (5.5).

Kapitel 5.   ALLGEMEINE ANWEISUNGEN FÜR DIE VERWENDUNG DER META-SPC 2

5.1.   Gebrauchsanweisung

Bitte bei anwendungsspezifischen Anweisungen für die Verwendung für meta-SPC 2 nachschlagen.

5.2.   Risikominderungsmaßnahmen

Bitte bei anwendungsspezifischen Risikominderungsmaßnahmen für meta-SPC 2 nachschlagen.

5.3.   Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Bitte bei anwendungsspezifischen Informationen für meta-SPC 2 nachschlagen.

5.4.   Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Produkt

Wenn möglich wird Wiederverwertung gegenüber Entsorgung oder Verbrennung bevorzugt. Wenn Wiederverwertung nicht praktikabel ist, im Einklang mit lokalen Verordnungen entsorgen. Abfälle in zugelassener Abfallentsorgungseinrichtung entsorgen.

Verunreinigte Verpackung

Als nicht verwendetes Produkt entsorgen. Leere Behälter sollten zur Wiederverwertung oder Entsorgung zu einer zugelassenen Abfallsammelstelle gebracht werden. Leere Behälter nicht wiederverwenden. Gemäß den örtlichen, regionalen, nationalen und/oder internationalen Vorschriften entsorgen.

Produktrückstände

Nicht verwendetes Produkt darf nicht in den Boden, in Wasserläufe sowie in Rohrleitungen (Waschbecken, Toiletten usw.) gelangen und auch nicht über die Kanalisation entsorgt werden.

Nicht verwendetes Produkt, dessen Verpackung alle anderen Abfallstoffe gemäß den geltenden örtlichen Bestimmungen entsorgen.

5.5.   Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

Vor direktem Sonnenlicht geschützt und bei einer Temperatur zwischen 0 °C bis 25 °C lagern.

Haltbarkeit: 24 Monate

Kapitel 6.   SONSTIGE ANGABEN

Sicherheitsdatenblatt und technisches Blatt für berufsmäßige Verwender auf Nachfrage erhältlich.

Der AEL akut/mittelfristig/langfristig 17,9 mg/kg KG/Tag für berufsmäßige Verwender und der AEL akut/mittelfristig/langfristig 10,7 mg/kg KG/Tag wurden für die Risikobewertung verwendet (Bewertungsbericht Propan-2-ol in PT2 - Deutschland - (Januar 2015)).

Kapitel 7.   DRITTE INFORMATIONSEBENE: EINZELNE PRODUKTE IN DER META-SPC 2

7.1.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n)

Klerwipe 70/30 IPA

Absatzmarkt: EU

Klerwipe non-sterile 70/30 IPA

Absatzmarkt: EU

Klerwipe 70/30 IPA non-sterile

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

 

EU-0028425-0002 1-2

Trivialname

IUPAC-Name

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoff

67-63-0

200-661-7

63,27  % (w/w)

Kapitel 1.   META-SPC 3 ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN

1.1.   META-SPC 3 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: Meta-SPC 1.3

1.2.   Kürzel zur Zulassungsnummer

Nummer

1-3

1.3.   Produktart(en)

Produktart(en)

PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind

Kapitel 2.   META-SPC-ZUSAMMENSETZUNG 3

2.1.   Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 3

Trivialname

IUPAC-Name

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoff

67-63-0

200-661-7

60,61 - 65,66  % (w/w)

2.2.   Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 3

Formulierungsart(en)

AE Aerosolpackung

Kapitel 3.   GEFAHREN- UND SICHERHEITSHINWEISE DER META-SPC 3

Gefahrenhinweise

H222: Extrem entzündbares Aerosol.

H319: Verursacht schwere Augenreizung.

H336: Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen.

H229: Behälter steht unter Druck: Kann bei Erwärmung bersten

EUH066: Wiederholter Kontakt kann zu spröder oder rissiger Haut führen.

Sicherheitshinweise

P210: Von Hitze/Funken/offener Flamme/heißen Oberflächen fernhalten. Nicht rauchen.

P280: Augenschutz tragen.

P280: Gesichtsschutz tragen.

P211: Nicht gegen offene Flamme oder andere Zündquelle sprühen.

P251: Nicht durchstechen oder verbrennen, auch nicht nach der Verwendung.

P410 + P412: Vor Sonnenbestrahlung schützen. Vor Temperaturen über 50 °C/122 °F schützen.

Kapitel 4.   ZUGELASSENE VERWENDUNG(EN) DER META-SPC

4.1.   Verwendungsbeschreibung

Tabelle 1

Verwendung # 3.1 – Desinfektion von Oberflächen im Reinraum durch Aerosole

Produktart

PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind

Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung

-

Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)

Wissenschaftlicher Name: keine Daten

Trivialname: Bakterien

Entwicklungsstadium: keine Daten

Wissenschaftlicher Name: keine Daten

Trivialname: Hefen

Entwicklungsstadium: keine Daten

Wissenschaftlicher Name: keine Daten

Trivialname: Pilze

Entwicklungsstadium: keine Daten

Wissenschaftlicher Name: keine Daten

Trivialname: behüllte Viren

Entwicklungsstadium: keine Daten

Anwendungsbereich(e)

Innenverwendung

Desinfektion von harten, nichtporösen Oberflächen in Reinräumen der Life-Sciences-Industrie.

Anwendungsmethode(n)

Methode: Aerosol-Sprühen

Detaillierte Beschreibung:

Direkte Anwendung auf Oberflächen durch Aerosol-Sprühen, gefolgt von Wischen mit einem trockenen Wischtuch zur Verteilung.

Anwendungsrate(n) und Häufigkeit

Aufwandmenge:

ca. 18 ml/m2

Fertigprodukt

Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung:

Wie erforderlich

Anwenderkategorie(n)

Berufsmäßige Verwender

Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial

0,2 Liter – 0,5 Liter Aluminiumdose

4.1.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Oberflächen vor Desinfektion säubern und trocknen.

Anwendung durch Aerosol-Sprühen: Für optimale Resultate die Dose aufrecht halten und aus einem Abstand von 10 cm bis 20 cm anwenden. Vollständige Benetzung der Oberflächen sicherstellen (18 ml/m2, entsprechend 7,2 Sekunden/m2 Sprühen), gefolgt von Wischen mit einem trockenen Wischtuch zur Verteilung. Für Bakterien, Hefe und behüllte Viren 5 Minuten und für Pilze 15 Minuten einwirken lassen.

Produkt nicht mit anderen Produkten mischen.

4.1.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Kontakt mit den Augen vermeiden.

4.1.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Potentielle Auswirkungen auf die Gesundheit

Augen – Verursacht schwere Augenreizung.

Haut – Gesundheitsschäden sind unter normaler Verwendung weder bekannt noch erwartet.

Verschlucken – Gesundheitsschäden sind unter normaler Verwendung weder bekannt noch erwartet.

Einatmen – Einatmen kann Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem verursachen. Absichtlicher Missbrauch durch absichtsvolles Einatmen kann gesundheitsschädlich oder tödlich sein.

Chronische Exposition – Gesundheitsschäden sind unter normaler Verwendung weder bekannt noch erwartet.

Erste-Hilfe-Maßnahmen

NACH AUGENKONTAKT: Mit Wasser spülen, ggf. Kontaktlinsen entfernen. 5 Minuten mit Wasser weiter spülen. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.

NACH HAUTKONTAKT: Beschmutzte Kleidungsstücke ausziehen. Haut mit Wasser spülen. Bei Hautreizung: Ärztlichen Rat einholen. (Kleidung vor Wiederverwendung waschen.)

NACH VERSCHLUCKEN: Mund ausspülen. Der exponierten Person etwas zu trinken geben, falls sie in der Lage ist zu schlucken. KEIN Erbrechen herbeiführen. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.

NACH EINATMEN: An die frische Luft bringen und in einer Position für ungehinderte Atmung lagern. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.

4.1.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe allgemeine Verwendungshinweise (5.4).

4.1.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe allgemeine Verwendungshinweise (5.5).

Kapitel 5.   ALLGEMEINE ANWEISUNGEN FÜR DIE VERWENDUNG DER META-SPC 3

5.1.   Gebrauchsanweisung

Bitte bei anwendungsspezifischen Anweisungen für die Verwendung für meta-SPC 3 nachschlagen.

5.2.   Risikominderungsmaßnahmen

Bitte bei anwendungsspezifischen Risikominderungsmaßnahmen für meta-SPC 3 nachschlagen.

5.3.   Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Bitte bei anwendungsspezifischen Informationen für meta-SPC 3 nachschlagen.

5.4.   Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Produkt

Wenn möglich wird Wiederverwertung gegenüber Entsorgung oder Verbrennung bevorzugt. Wenn Wiederverwertung nicht praktikabel ist, im Einklang mit lokalen Verordnungen entsorgen. Abfälle in zugelassener Abfallentsorgungseinrichtung entsorgen.

Verunreinigte Verpackung

Als nicht verwendetes Produkt entsorgen. Leere Behälter sollten zur Wiederverwertung oder Entsorgung zu einer zugelassenen Abfallsammelstelle gebracht werden. Leere Behälter nicht wiederverwenden. Gemäß den örtlichen, regionalen, nationalen und/oder internationalen Vorschriften entsorgen.

Produktrückstände

Nicht verwendetes Produkt darf nicht in den Boden, in Wasserläufe sowie in Rohrleitungen (Waschbecken, Toiletten usw.) gelangen und auch nicht über die Kanalisation entsorgt werden.

Nicht verwendetes Produkt, dessen Verpackung alle anderen Abfallstoffe gemäß den geltenden örtlichen Bestimmungen entsorgen.

5.5.   Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

Vor direktem Sonnenlicht geschützt und bei einer Temperatur zwischen 0 °C bis 25 °C lagern.

Haltbarkeit: 24 Monate

Kapitel 6.   SONSTIGE ANGABEN

Sicherheitsdatenblatt und technisches Blatt für berufsmäßige Verwender auf Nachfrage erhältlich.

Der AEL akut/mittelfristig/langfristig 17,9 mg/kg KG/Tag für berufsmäßige Verwender und der AEL akut/mittelfristig/langfristig 10,7 mg/kg KG/Tag wurden für die Risikobewertung verwendet (Bewertungsbericht Propan-2-ol in PT2 - Deutschland - (Januar 2015)).

Kapitel 7.   DRITTE INFORMATIONSEBENE: EINZELNE PRODUKTE IN DER META-SPC 3

7.1.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n)

Klercide 70/30 IPA Aerosol

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

 

EU-0028425-0003 1-3

Trivialname

IUPAC-Name

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoff

67-63-0

200-661-7

63,269  % (w/w)

Kapitel 1.   META-SPC 4 ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN

1.1.   META-SPC 4 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: Meta-SPC 1.4

1.2.   Kürzel zur Zulassungsnummer

Nummer

1-4

1.3.   Produktart(en)

Produktart(en)

PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind

PT04: Lebens- und Futtermittelbereich

Kapitel 2.   META-SPC-ZUSAMMENSETZUNG 4

2.1.   Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 4

Trivialname

IUPAC-Name

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoff

67-63-0

200-661-7

30,3 - 30,3  % (w/w)

2.2.   Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 4

Formulierungsart(en)

XX- Gebrauchsfertiges Wischtuch, imprägniert mit wasserbasierter Flüssigkeit

Kapitel 3.   GEFAHREN- UND SICHERHEITSHINWEISE DER META-SPC 4

Gefahrenhinweise

H226: Flüssigkeit und Dampf entzündbar.

H319: Verursacht schwere Augenreizung.

H336: Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen.

EUH066: Wiederholter Kontakt kann zu spröder oder rissiger Haut führen.

Sicherheitshinweise

P210: Von Hitze/Funken/offener Flamme/heißen Oberflächen fernhalten. Nicht rauchen.

Kapitel 4.   ZUGELASSENE VERWENDUNG(EN) DER META-SPC

4.1.   Verwendungsbeschreibung

Tabelle 1

Verwendung # 4.1 – Desinfektion von Oberflächen mit und ohne Kontakt zu Lebensmitteln durch vorbenetze Wischtücher

Produktart

PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind

PT04: Lebens- und Futtermittelbereich

Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung

-

Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)

Wissenschaftlicher Name: keine Daten

Trivialname: Bakterien

Entwicklungsstadium: keine Daten

Wissenschaftlicher Name: keine Daten

Trivialname: Hefen

Entwicklungsstadium: keine Daten

Anwendungsbereich(e)

Innenverwendung

Desinfektion von harten, nichtporösen Oberflächen mit und ohne Kontakt zu Lebensmitteln in: Kommerziellen Küchen, Gastronomie, Lebensmittelverarbeitung und -einzelhandel, Kantinen, Badezimmern und Toiletten in Hotels, Restaurants, Geschäften, Schulen und Büros.

Anwendungsmethode(n)

Methode: Wischen

Detaillierte Beschreibung:

Direkte Anwendung auf harten, nichtporösen Oberflächen durch Wischen.

Anwendungsrate(n) und Häufigkeit

Aufwandmenge:

ca. 10 ml/m2 bei Raumtemperatur

Fertigprodukt

Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung:

Wischen mit zwei übereinandergelegten Wischtüchern.

Etwa 0,074 - 0,222 m2 können je nach Größe der verwendeten Wischtücher mit zwei übereinandergelegten Wischtüchern desinfiziert werden.

Anwenderkategorie(n)

Berufsmäßige Verwender

Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial

Behälter (PP) (100 Wischtücher 130 × 210)

Behälter (HDPE) (150 Wischtücher 180 × 300)

Eimer (PP) (1500 Wischtücher 150 × 210)

Beutel (PET/PE) (200 Wischtücher 130 × 210)

Wischtuchmaterial (alle Verpackungen): Gemisch aus Zellstoff, Polyester, Bindemittel

4.1.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Wischen: Oberflächen vor Desinfektion säubern und trocknen.

Zu desinfizierende Oberfläche mit zwei übereinandergelegten Wischtüchern abwischen. Die Wischtücher nur einmal verwenden. Für optimale Resultate vollständiges Benetzen der Oberfläche sicherstellen (10 ml/m2), etwa 0,074 - 0,222 m2 können je nach Größe der verwendeten Wischtücher mit zwei übereinandergelegten Wischtüchern desinfiziert werden. Für Bakterien und Hefen für 15 Minuten einwirken lassen. Die Wischtücher nach Verwendung unverzüglich in einem geeigneten geschlossenen Abfalleimer entsorgen. Kein zusätzliches Abwischen notwendig.

Für Wischtücher in Mehrfachverpackungen: die Verpackung nach dem Öffnen schließen.

Produkt nicht mit anderen Produkten mischen.

4.1.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

-

4.1.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Potentielle Auswirkungen auf die Gesundheit

Augen – Verursacht schwere Augenreizung.

Haut – Gesundheitsschäden sind unter normaler Verwendung weder bekannt noch erwartet.

Verschlucken – Gesundheitsschäden sind unter normaler Verwendung weder bekannt noch erwartet.

Einatmen – Einatmen kann Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem verursachen.

Chronische Exposition – Gesundheitsschäden sind unter normaler Verwendung weder bekannt noch erwartet.

Erste-Hilfe-Maßnahmen

NACH AUGENKONTAKT: Mit Wasser spülen, ggf. Kontaktlinsen entfernen. 5 Minuten mit Wasser weiter spülen. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.

NACH HAUTKONTAKT: Beschmutzte Kleidungsstücke ausziehen. Haut mit Wasser spülen. Bei Hautreizung: Ärztlichen Rat einholen. (Kleidung vor Wiederverwendung waschen.)

NACH VERSCHLUCKEN: Mund ausspülen. Der exponierten Person etwas zu trinken geben, falls sie in der Lage ist zu schlucken. KEIN Erbrechen herbeiführen. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.

NACH EINATMEN: An die frische Luft bringen und in einer Position für ungehinderte Atmung lagern. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.

4.1.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe allgemeine Verwendungshinweise (5.4).

4.1.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe allgemeine Verwendungshinweise (5.5).

Kapitel 5.   ALLGEMEINE ANWEISUNGEN FÜR DIE VERWENDUNG DER META-SPC 4

5.1.   Gebrauchsanweisung

Bitte bei anwendungsspezifischen Anweisungen für die Verwendung für meta-SPC 4 nachschlagen.

5.2.   Risikominderungsmaßnahmen

Bitte bei anwendungsspezifischen Risikominderungsmaßnahmen für meta-SPC 4 nachschlagen.

5.3.   Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Bitte bei anwendungsspezifischen Informationen für meta-SPC 4 nachschlagen.

5.4.   Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Produkt

Wenn möglich wird Wiederverwertung gegenüber Entsorgung oder Verbrennung bevorzugt. Wenn Wiederverwertung nicht praktikabel ist, im Einklang mit lokalen Verordnungen entsorgen. Abfälle in zugelassener Abfallentsorgungseinrichtung entsorgen.

Verunreinigte Verpackung

Als nicht verwendetes Produkt entsorgen. Leere Behälter sollten zur Wiederverwertung oder Entsorgung zu einer zugelassenen Abfallsammelstelle gebracht werden. Leere Behälter nicht wiederverwenden. Gemäß den örtlichen, regionalen, nationalen und/oder internationalen Vorschriften entsorgen.

Produktrückstände

Nicht verwendetes Produkt darf nicht in den Boden, in Wasserläufe sowie in Rohrleitungen (Waschbecken, Toiletten usw.) gelangen und auch nicht über die Kanalisation entsorgt werden.

Nicht verwendetes Produkt, dessen Verpackung alle anderen Abfallstoffe gemäß den geltenden örtlichen Bestimmungen entsorgen.

5.5.   Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

Vor direktem Sonnenlicht geschützt und bei einer Temperatur zwischen 0 °C bis 25 °C lagern.

Haltbarkeit: 24 Monate

Kapitel 6.   SONSTIGE ANGABEN

Sicherheitsdatenblatt und technisches Blatt für berufsmäßige Verwender auf Nachfrage erhältlich.

Der AEL akut/mittelfristig/langfristig 17,9 mg/kg KG/Tag für berufsmäßige Verwender und der AEL akut/mittelfristig/langfristig 10,7 mg/kg KG/Tag wurden für die Risikobewertung verwendet (Bewertungsbericht Propan-2-ol in PT2 - Deutschland - (Januar 2015)).

Kapitel 7.   DRITTE INFORMATIONSEBENE: EINZELNE PRODUKTE IN DER META-SPC 4

7.1.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n)

Eco-Bac Wipes

Absatzmarkt: EU

Sirafan Bac Wipes

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

 

EU-0028425-0004 1-4

Trivialname

IUPAC-Name

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoff

67-63-0

200-661-7

30,3  % (w/w)

Kapitel 1.   META-SPC 5 ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN

1.1.   META-SPC 5 Identifikator

Identifikator

Meta SPC: Meta-SPC 1.5

1.2.   Kürzel zur Zulassungsnummer

Nummer

1-5

1.3.   Produktart(en)

Produktart(en)

PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind

PT04: Lebens- und Futtermittelbereich

Kapitel 2.   META-SPC-ZUSAMMENSETZUNG 5

2.1.   Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 5

Trivialname

IUPAC-Name

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoff

67-63-0

200-661-7

30,3 - 30,3  % (w/w)

2.2.   Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 5

Formulierungsart(en)

AL Alle anderen Flüssigkeiten

Kapitel 3.   GEFAHREN- UND SICHERHEITSHINWEISE DER META-SPC 5

Gefahrenhinweise

H226: Flüssigkeit und Dampf entzündbar.

H319: Verursacht schwere Augenreizung.

H336: Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen.

EUH066: Wiederholter Kontakt kann zu spröder oder rissiger Haut führen.

Sicherheitshinweise

P210: Von Hitze/Funken/offener Flamme/heißen Oberflächen fernhalten. Nicht rauchen.

P280: Augenschutz tragen.

P280: Gesichtsschutz tragen.

Kapitel 4.   ZUGELASSENE VERWENDUNG(EN) DER META-SPC

4.1.   Verwendungsbeschreibung

Tabelle 1

Verwendung # 5.1 – Desinfektion von Oberflächen mit und ohne Kontakt zu Lebensmitteln durch Hebelsprühen

Produktart

PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind

PT04: Lebens- und Futtermittelbereich

Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung

-

Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)

Wissenschaftlicher Name: keine Daten

Trivialname: Bakterien

Entwicklungsstadium: keine Daten

Wissenschaftlicher Name: keine Daten

Trivialname: Hefen

Entwicklungsstadium: keine Daten

Anwendungsbereich(e)

Innenverwendung

Desinfektion von harten, nichtporösen Oberflächen mit und ohne Kontakt zu Lebensmitteln in: Kommerziellen Küchen, Gastronomie, Lebensmittelverarbeitung und -einzelhandel, Kantinen, Badezimmern und Toiletten in Hotels, Restaurants, Geschäften, Schulen und Büros.

Anwendungsmethode(n)

Methode: Hebelsprüher

Detaillierte Beschreibung:

Direkte Anwendung auf harten, nichtporösen Oberflächen durch Hebelsprüher.

Anwendungsrate(n) und Häufigkeit

Aufwandmenge:

ca. 18 ml/m2 bei Raumtemperatur

Fertigprodukt

Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung:

Wie erforderlich

Anwenderkategorie(n)

Berufsmäßige Verwender

Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial

0,5 Liter – 10 Liter HDPE-Behälter (mit Hebelsprüher)

4.1.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Anwendung durch Hebelsprühen: Vor Verwendung die Düse öffnen. Für optimale Resultate die Flasche aufrecht halten und aus einem Abstand von 10 cm bis 20 cm anwenden. Vollständiges Benetzen der Oberflächen (18 ml/m2, entsprechend 29 Hüben/m2) sicherstellen. Für Bakterien und Hefe für 30 Sekunden einwirken lassen. Die Düse nach Verwendung immer verschließen.

Produkt nicht mit anderen Produkten mischen. Nicht verwendetes Produkt nicht zurück in den Originalbehälter gießen.

4.1.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Kontakt mit den Augen vermeiden.

4.1.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Potentielle Auswirkungen auf die Gesundheit

Augen – Verursacht schwere Augenreizung.

Haut – Gesundheitsschäden sind unter normaler Verwendung weder bekannt noch erwartet.

Verschlucken – Gesundheitsschäden sind unter normaler Verwendung weder bekannt noch erwartet.

Einatmen – Einatmen kann Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem verursachen.

Chronische Exposition – Gesundheitsschäden sind unter normaler Verwendung weder bekannt noch erwartet.

Erste-Hilfe-Maßnahmen

NACH AUGENKONTAKT: Mit Wasser spülen, ggf. Kontaktlinsen entfernen. 5 Minuten mit Wasser weiter spülen. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.

NACH HAUTKONTAKT: Beschmutzte Kleidungsstücke ausziehen. Haut mit Wasser spülen. Bei Hautreizung: Ärztlichen Rat einholen. (Kleidung vor Wiederverwendung waschen.)

NACH VERSCHLUCKEN: Mund ausspülen. Der exponierten Person etwas zu trinken geben, falls sie in der Lage ist zu schlucken. KEIN Erbrechen herbeiführen. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.

NACH EINATMEN: An die frische Luft bringen und in einer Position für ungehinderte Atmung lagern. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.

4.1.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe allgemeine Verwendungshinweise (5.4).

4.1.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe allgemeine Verwendungshinweise (5.5).

Kapitel 5.   ALLGEMEINE ANWEISUNGEN FÜR DIE VERWENDUNG DER META-SPC 5

5.1.   Gebrauchsanweisung

Bitte bei anwendungsspezifischen Anweisungen für die Verwendung für meta-SPC 5 nachschlagen.

5.2.   Risikominderungsmaßnahmen

Bitte bei anwendungsspezifischen Risikominderungsmaßnahmen für meta-SPC 5 nachschlagen.

5.3.   Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Bitte bei anwendungsspezifischen Informationen für meta-SPC 5 nachschlagen.

5.4.   Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Produkt

Wenn möglich wird Wiederverwertung gegenüber Entsorgung oder Verbrennung bevorzugt. Wenn Wiederverwertung nicht praktikabel ist, im Einklang mit lokalen Verordnungen entsorgen. Abfälle in zugelassener Abfallentsorgungseinrichtung entsorgen.

Verunreinigte Verpackung

Als nicht verwendetes Produkt entsorgen. Leere Behälter sollten zur Wiederverwertung oder Entsorgung zu einer zugelassenen Abfallsammelstelle gebracht werden. Leere Behälter nicht wiederverwenden. Gemäß den örtlichen, regionalen, nationalen und/oder internationalen Vorschriften entsorgen.

Produktrückstände

Nicht verwendetes Produkt darf nicht in den Boden, in Wasserläufe sowie in Rohrleitungen (Waschbecken, Toiletten usw.) gelangen und auch nicht über die Kanalisation entsorgt werden.

Nicht verwendetes Produkt, dessen Verpackung alle anderen Abfallstoffe gemäß den geltenden örtlichen Bestimmungen entsorgen.

5.5.   Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

Vor direktem Sonnenlicht geschützt und bei einer Temperatur zwischen 0 °C bis 25 °C lagern.

Haltbarkeit: 24 Monate

Kapitel 6.   SONSTIGE ANGABEN

Sicherheitsdatenblatt und technisches Blatt für berufsmäßige Verwender auf Nachfrage erhältlich.

Der AEL akut/mittelfristig/langfristig 17,9 mg/kg KG/Tag für berufsmäßige Verwender und der AEL akut/mittelfristig/langfristig 10,7 mg/kg KG/Tag wurden für die Risikobewertung verwendet (Bewertungsbericht Propan-2-ol in PT2 - Deutschland - (Januar 2015)).

Kapitel 7.   DRITTE INFORMATIONSEBENE: EINZELNE PRODUKTE IN DER META-SPC 5

7.1.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n)

Sirafan Speed-FR

Absatzmarkt: EU

Zulassungsnummer

 

EU-0028425-0005 1-5

Trivialname

IUPAC-Name

Funktion

CAS-Nummer

EG-Nummer

Gehalt (%)

Propan-2-ol

 

Wirkstoff

67-63-0

200-661-7

30,3  % (w/w)


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2221/oj

ISSN 1977-0642 (electronic edition)