(1)

Infekcia vírusom nodulárnej dermatitídy je infekčná choroba prenášaná vektormi, ktorá postihuje hovädzie zvieratá. Jej výskyt môže mať závažný vplyv na dotknutú populáciu zvierat a ziskovosť chovu a takisto narúšať premiestňovanie uvedených zvierat a produktov, resp. výrobkov z nich v rámci Únie a vývoz do tretích krajín.

(2)

V prípade výskytu ohniska infekcie vírusom nodulárnej dermatitídy u hovädzích zvierat existuje vážne riziko rozšírenia danej choroby do iných zariadení pre hovädzie zvieratá, predovšetkým z dôvodu jej hlavného spôsobu prenosu vektormi.

(3)

Delegovaným nariadením Komisie (EÚ) 2020/687 (2) sa dopĺňajú pravidlá kontroly chorôb zo zoznamu uvedených v článku 9 ods. 1 písm. a), b) a c) nariadenia (EÚ) 2016/429 a vymedzených ako choroby kategórie A, B a C vo vykonávacom nariadení Komisie (EÚ) 2018/1882 (3). Konkrétne v článkoch 21 a 22 delegovaného nariadenia (EÚ) 2020/687 sa stanovuje zriadenie reštrikčného pásma v prípade výskytu ohniska choroby kategórie A vrátane infekcie vírusom nodulárnej dermatitídy a určité opatrenia, ktoré sa v ňom majú uplatňovať. Okrem toho sa v článku 21 ods. 1 uvedeného delegovaného nariadenia stanovuje, že reštrikčné pásmo má zahŕňať aspoň ochranné pásmo, pásmo dohľadu a v prípade potreby ďalšie reštrikčné pásma, ktoré sú okolo ochranného pásma a pásma dohľadu alebo s nimi susedia.

(4)

Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2025/1318 (4) bolo prijaté na základe nariadenia (EÚ) 2016/429 a stanovujú sa v ňom určité dočasné núdzové opatrenia v súvislosti s infekciou vírusom nodulárnej dermatitídy v Taliansku.

(5)

Konkrétne sa vo vykonávacom rozhodnutí (EÚ) 2025/1318 vyžaduje zriadenie reštrikčných pásiem v zmysle delegovaného nariadenia (EÚ) 2020/687 v danom členskom štáte a určenie oblastí uvedených v ich príslušných prílohách ako takýchto pásiem.

(6)

Od prijatia vykonávacieho rozhodnutia (EÚ) 2025/1318 Taliansko oznámilo Komisii výskyt ďalších 25 ohnísk infekcie vírusom nodulárnej dermatitídy v zariadeniach, v ktorých sa drží hovädzí dobytok, a to v provinciách Nuoro a Sassari v regióne Sardínia, ako aj jedného ďalšieho ohniska v regióne Lombardsko, ktoré boli nahlásené v období od 25. júna do 17. júla 2025. Taliansko v reakcii na tieto ohniská zriadilo ochranné pásma a pásma dohľadu, ako aj ďalšie reštrikčné pásma v provinciách Nuoro a Sassari v regióne Sardínia, ako aj ochranné pásma a pásma dohľadu v regióne Lombardsko, v ktorých sa uplatňujú opatrenia na kontrolu chorôb stanovené v delegovanom nariadení (EÚ) 2020/687. Taliansko okrem toho v reakcii na výskyt ohniska zriadilo v oblasti hraničiacej s Francúzskom pásmo dohľadu, ktoré Francúzsko potvrdilo 12. júla 2025 v regiónoch v blízkosti talianskej hranice.

(7)

Veľkosť oblastí uvedených ako ochranné pásma, pásma dohľadu a ďalšie reštrikčné pásma v prílohe k tomuto rozhodnutiu, ako aj trvanie opatrení, ktoré sa v nich majú uplatňovať, vychádzajú z kritérií stanovených v článku 64 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2016/429 a z pravidiel stanovených v delegovanom nariadení (EÚ) 2020/687. Kritériá uplatňované pri určovaní veľkosti ochranného pásma a pásma dohľadu, ako aj trvania opatrení, ktoré sa v nich majú uplatňovať, zahŕňajú posúdenie nielen epidemiologickej situácie, pokiaľ ide o infekciu vírusom nodulárnej dermatitídy v oblastiach postihnutých uvedenou chorobou, ale aj iných epidemiologických faktorov vrátane geografických parametrov a rizika ďalšieho šírenia choroby vzhľadom na výskyt hmyzích vektorov. Určené trvanie opatrení stanovených v tomto rozhodnutí zohľadňuje aj medzinárodné normy Kódexu zdravia suchozemských zvierat Svetovej organizácie pre zdravie zvierat (5).

(8)

V nariadení (EÚ) 2016/429, najmä v článku 69, sa stanovuje, že príslušný orgán členského štátu môže použiť núdzovú ochrannú vakcináciu, ak je to potrebné z hľadiska účinnej kontroly choroby zo zoznamu u držaných zvierat. Na tento účel má príslušný orgán zriadiť pásma vakcinácie a zaviesť úradný plán vakcinácie, ktorý spĺňa osobitné požiadavky. Delegovaným nariadením Komisie (EÚ) 2023/361 (6), ktorým sa dopĺňa nariadenie (EÚ) 2016/429, sa okrem iného stanovujú osobitné pravidlá, ktoré majú členské štáty vykonávať pri používaní núdzovej ochrannej vakcinácie hovädzieho dobytka na prevenciu alebo kontrolu choroby zo zoznamu. V uvedenom delegovanom nariadení sa uvádzajú aj podmienky, za ktorých sa môže povoliť premiestňovanie vakcinovaných zvierat a produktov z nich. Osobitné podmienky núdzovej ochrannej vakcinácie proti infekcii vírusom nodulárnou dermatitídou sú stanovené v prílohe IX k uvedenému delegovanému nariadeniu.

(9)

Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2022/140 (7) sa stanovujú pravidlá uplatňovania nariadenia (EÚ) 2016/429, pokiaľ ide o banky Únie s antigénmi, vakcínami a diagnostickými činidlami. Stanovujú sa v ňom najmä procedurálne a technické požiadavky podľa článku 8, aby členské štáty mohli požiadať banky s vakcínami o núdzový prístup k vakcínam vrátane vakcín proti nodulárnej dermatitíde.

(10)

Taliansko 1. júla 2025 predložilo Komisii svoj úradný plán vakcinácie pre núdzovú ochrannú vakcináciu proti infekcii nodulárnou dermatitídou. Tento plán obsahuje informácie o geografickom a administratívnom rozsahu pásiem vakcinácie, počte zariadení a počte zvierat, ktoré sa majú vakcinovať, ako aj o trvaní vakcinácie, ako sa vyžaduje v článku 6 ods. 4 písm. a) delegovaného nariadenia (EÚ) 2023/361. Takisto požiadali o dostatočný počet dávok vakcín z banky Únie s vakcínami v súlade s článkom 8 vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2022/140 s cieľom začať núdzovú ochrannú vakcináciu na celom území regiónu Sardínia.

(11)

Podmienky, za ktorých má Taliansko vykonať núdzovú ochrannú vakcináciu proti infekcii vírusom nodulárnej dermatitídy, ako aj opatrenia na zmiernenie rizika, ktoré sa majú prijať v súvislosti s premiestňovaním vakcinovaných zvierat a produktov z nich, sú stanovené v prílohe IX k delegovanému nariadeniu (EÚ) 2023/361. V súlade s týmito podmienkami sa vakcinácia môže vykonať v pásmach vakcinácie I alebo II v závislosti od potvrdenia infekcie vírusom nodulárnej dermatitídy.

(12)

Typ, veľkosť a trvanie vakcinačných pásiem I a II bude možno potrebné upraviť vzhľadom na vyvíjajúcu sa epidemiologickú situáciu a napredovanie vakcinačných kampaní, najmä so zreteľom na vyvíjajúcu sa úroveň dosiahnutej zaočkovanosti. V prípade potreby alebo v relevantných prípadoch môže byť v súlade s kritériami stanovenými v delegovanom nariadení (EÚ) 2023/361 a na základe informácií poskytnutých príslušnými orgánmi postihnutých členských štátov potrebné zmeniť pásmo vakcinácie II alebo jeho časť na pásmo vakcinácie I a naopak. Preto je potrebné v prílohe k tomuto rozhodnutiu uviesť dátumy zmeny jedného typu pásma vakcinácie na iné.

(13)

Vzhľadom na súčasnú epidemiologickú situáciu a riziko, že infekcia vírusom nodulárnej dermatitídy sa môže rozšíriť prostredníctvom subklinicky infikovaných hovädzích zvierat, je potrebné zakázať premiestňovanie takýchto zvierat z akéhokoľvek miesta v rámci ochranného pásma, pásma dohľadu alebo ďalších reštrikčných pásiem na miesta určenia mimo vonkajších obvodov ďalších reštrikčných pásiem v Taliansku alebo mimo daného členského štátu. Na tento účel sa museli identifikovať osobitné oblasti na území Talianska, v ktorých by sa mali uplatňovať posilnené opatrenia, ako sú opatrenia uplatniteľné v ďalších reštrikčných pásmach, ako sa stanovuje v delegovanom nariadení (EÚ) 2020/687, a z ktorých je do určitého dátumu zakázané aj premiestňovanie hovädzieho dobytka mimo vonkajších obvodov uvedených oblastí alebo mimo nich.

(14)

S cieľom predísť zbytočnému narušeniu obchodu v rámci Únie a vyhnúť sa vytváraniu neodôvodnených prekážok obchodu tretími krajinami by sa v spolupráci s uvedenými členskými štátmi mali v prílohe k tomuto rozhodnutiu stanoviť oblasti identifikované ako ochranné pásma, pásma dohľadu, ďalšie reštrikčné pásma a pásma vakcinácie a malo by sa stanoviť trvanie uvedených opatrení.

(15)

S cieľom zabezpečiť právnu zrozumiteľnosť by sa reštrikčné pásma a pásma vakcinácie mali jasne vymedziť z hľadiska ich geografického rozsahu a trvania, aby sa zabránilo ďalšiemu šíreniu choroby v rámci Talianska, do iných členských štátov alebo do tretích krajín. Vzhľadom na epidemiologickú situáciu by sa ustanovenia tohto rozhodnutia mali začať uplatňovať čo najskôr.

(16)

Vykonávacie rozhodnutie (EÚ) 2025/1318 by sa preto malo zrušiť a nahradiť týmto rozhodnutím.

(17)

Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

a)

príslušné orgány uvedeného členského štátu v súlade s článkom 21 delegovaného nariadenia (EÚ) 2020/687 a za podmienok stanovených v uvedenom článku bezodkladne zriadili reštrikčné pásma zahŕňajúce ochranné pásma, pásma dohľadu a ďalšie reštrikčné pásma;

b)

príslušné orgány uvedeného členského štátu v súlade s časťou 1 prílohy IX k delegovanému nariadeniu (EÚ) 2023/361 a za podmienok stanovených v uvedenej prílohe bezodkladne zriadili pásma vakcinácie;

c)

ochranné pásma, pásma dohľadu a ďalšie reštrikčné pásma uvedené v písmene a), ako aj pásma vakcinácie uvedené v písmene b) zahŕňali aspoň oblasti uvedené v prílohách I a III k tomuto rozhodnutiu;

d)

sa opatrenia, ktoré sa majú uplatňovať v daných ochranných pásmach, pásmach dohľadu a ďalších reštrikčných pásmach, ako aj v pásmach vakcinácie uplatňovali aspoň do dátumov uvedených v prílohách k tomuto rozhodnutiu.