(1)

Infectie met het nodulaire-dermatosevirus is een vectorziekte bij runderen. Deze ziekte kan ernstige gevolgen hebben voor de betrokken dierpopulatie en de rentabiliteit van de landbouw en kan ook de verplaatsingen van die dieren en producten daarvan binnen de Unie en de uitvoer naar derde landen verstoren.

(2)

In geval van een uitbraak van infectie met het nodulaire-dermatosevirus bij runderen bestaat een ernstig risico dat deze zich verspreidt naar andere inrichtingen waar runderen worden gehouden, met name aangezien de infectie hoofdzakelijk via vectoren wordt overgedragen.

(3)

Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/687 van de Commissie (2) vormt een aanvulling op de regels voor de bestrijding van de in de lijst opgenomen ziekten zoals bedoeld in artikel 9, lid 1, punten a), b) en c), van Verordening (EU) 2016/429 en gedefinieerd als ziekten van categorie A, B en C in Uitvoeringsverordening (EU) 2018/1882 van de Commissie (3). Met name voorzien de artikelen 21 en 22 van Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/687 in de instelling van een beperkingszone in geval van een uitbraak van een ziekte van categorie A, waaronder infectie met het nodulaire-dermatosevirus, en in de instelling van bepaalde maatregelen die in die beperkingszone moeten worden toegepast. Daarnaast is in artikel 21, lid 1, van die gedelegeerde verordening bepaald dat de beperkingszone ten minste een beschermingszone, een bewakingszone en, indien nodig, extra beperkingszones rond of naast de beschermings- en bewakingszones moet omvatten.

(4)

Uitvoeringsbesluit (EU) 2025/1318 van de Commissie (4) is vastgesteld op basis van Verordening (EU) 2016/429 en bevat bepaalde tijdelijke noodmaatregelen in verband met infectie met het nodulaire-dermatosevirus in Italië.

(5)

Meer in het bijzonder vereist Uitvoeringsbesluit (EU) 2025/1318 de instelling van beperkingszones in de zin van Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/687 in die lidstaat en de aanduiding van de in de respectieve bijlagen opgenomen gebieden als dergelijke zones.

(6)

Sinds de vaststelling van Uitvoeringsbesluit (EU) 2025/1318 heeft Italië de Commissie in kennis gesteld van 25 extra uitbraken van infectie met het nodulaire-dermatosevirus in inrichtingen waar runderen worden gehouden in de provincies Nuoro en Sassari in de regio Sardinië en van één extra uitbraak in de regio Lombardije, die tussen 25 juni en 17 juli 2025 zijn gemeld. Als reactie op die uitbraken heeft Italië beschermings- en bewakingszones en extra beperkingszones ingesteld in de provincies Nuoro en Sassari in de regio Sardinië, alsook beschermings- en bewakingszones in de regio Lombardije, waar de ziektebestrijdingsmaatregelen van Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/687 worden toegepast. Daarnaast heeft Italië als reactie op de door Frankrijk op 12 juli 2025 bevestigde uitbraak in regio’s dicht bij de Italiaanse grens een bewakingszone ingesteld in een gebied dat aan Frankrijk grenst.

(7)

De omvang van de gebieden die in de bijlage bij dit besluit als beschermings- en bewakingszones en extra beperkingszone zijn aangeduid, alsook de duur van de aldaar toe te passen maatregelen, zijn gebaseerd op de criteria van artikel 64, lid 1, van Verordening (EU) 2016/429 en de voorschriften van Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/687. Bij het bepalen van de omvang van de beschermings- en de bewakingszone en van de duur van de daar toe te passen maatregelen is niet alleen rekening gehouden met de epidemiologische situatie ten aanzien van infectie met het nodulaire-dermatosevirus in de door die ziekte getroffen gebieden, maar ook met andere epidemiologische factoren, waaronder geografische parameters en het risico van verdere verspreiding van de ziekte gezien de aanwezigheid van vectorinsecten. Bij het bepalen van de duur van de in dit besluit vervatte maatregelen is ook rekening gehouden met de internationale normen van de Gezondheidscode voor landdieren van de Wereldorganisatie voor diergezondheid (5).

(8)

Op grond van Verordening (EU) 2016/429, en met name artikel 69 van die verordening, mag de bevoegde autoriteit van een lidstaat beschermende noodvaccinatie toepassen indien dit nodig is voor de doeltreffende bestrijding van een in de lijst opgenomen ziekte bij gehouden dieren. Daartoe moet de bevoegde autoriteit vaccinatiezones instellen en een officieel vaccinatieprogramma uitvoeren dat aan specifieke voorschriften voldoet. Gedelegeerde Verordening (EU) 2023/361 van de Commissie (6), die een aanvulling op Verordening (EU) 2016/429 vormt, bevat onder meer de specifieke regels die de lidstaten moeten toepassen bij het gebruik van beschermende noodvaccinatie bij runderen om een in de lijst opgenomen ziekte te voorkomen of te bestrijden. Die gedelegeerde verordening bevat ook de voorwaarden waaronder de verplaatsing van gevaccineerde dieren en producten daarvan kan worden toegestaan. In bijlage IX bij die gedelegeerde verordening zijn specifieke voorwaarden voor beschermende noodvaccinatie tegen infectie met het nodulaire-dermatosevirus vastgesteld.

(9)

Uitvoeringsverordening (EU) 2022/140 van de Commissie (7) bevat uitvoeringsbepalingen voor Verordening (EU) 2016/429 wat de antigeen-, vaccin- en diagnosereagensbanken van de Unie betreft. Meer bepaald bevat artikel 8 van die uitvoeringsverordening de procedurele en technische voorschriften voor het aanvragen door de lidstaten in noodgevallen van toegang tot vaccins, waaronder dat tegen nodulaire dermatose, van vaccinbanken.

(10)

Op 1 juli 2025 heeft Italië bij de Commissie zijn officiële vaccinatieprogramma voor beschermende noodvaccinatie tegen infectie met het nodulaire-dermatosevirus ingediend. Het plan bevat informatie over het geografische en administratieve toepassingsgebied van de vaccinatiezones, het aantal betrokken inrichtingen en het aantal te vaccineren dieren, en de duur van de vaccinatie, zoals vereist op grond van artikel 6, lid 4, punt a), van Gedelegeerde Verordening (EU) 2023/361. Overeenkomstig artikel 8 van Uitvoeringsverordening (EU) 2022/140 heeft Italië de vaccinbank van de Unie ook om voldoende vaccindoses verzocht om op het gehele grondgebied van de regio Sardinië met beschermende noodvaccinatie te kunnen beginnen.

(11)

De voorwaarden waaronder Italië beschermende noodvaccinatie tegen infectie met het nodulaire-dermatosevirus moet uitvoeren en de risicobeperkende maatregelen die voor de verplaatsing van gevaccineerde dieren en producten daarvan moeten worden genomen, zijn vastgesteld in bijlage IX bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2023/361. Overeenkomstig deze voorwaarden kan vaccinatie worden uitgevoerd in vaccinatiezones I of II, afhankelijk van de bevestiging van infectie met het nodulaire-dermatosevirus.

(12)

De soort, omvang en duur van de vaccinatiezones I en II moeten mogelijk worden aangepast in het licht van de veranderende epidemiologische situatie en de voortgang van de vaccinatiecampagnes, met name rekening houdend met de evoluerende vaccinatiegraad. Indien dat passend of noodzakelijk is, kan het zijn dat een vaccinatiezone II of een deel daarvan moet worden omgezet in een vaccinatiezone I of omgekeerd, overeenkomstig de criteria van Gedelegeerde Verordening (EU) 2023/361 en op basis van de door de bevoegde autoriteiten van de getroffen lidstaten verstrekte informatie. Bijgevolg moeten in de bijlage bij dit besluit de data voor de omzetting van de ene soort vaccinatiezone in een andere worden vermeld.

(13)

Gezien de huidige epidemiologische situatie en het risico dat infectie met het nodulaire-dermatosevirus zich via subklinisch geïnfecteerde runderen kan verspreiden, moet de verplaatsing van dergelijke dieren van een locatie in de beschermings-, bewakings- of extra beperkingszones naar bestemmingen buiten de externe perimeter van de extra beperkingszones in Italië of buiten die lidstaat worden verboden. Daartoe moesten specifieke gebieden op het grondgebied van Italië worden aangewezen waar verscherpte maatregelen zoals die welke in extra beperkingszones van toepassing zijn, zoals bepaald in Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/687, moeten worden toegepast, en van waaruit verplaatsingen van runderen naar bestemmingen buiten de externe perimeter van die gebieden of verder tot een bepaalde datum ook verboden zijn.

(14)

Om te voorkomen dat de handel in de Unie onnodig wordt verstoord en om te voorkomen dat derde landen ongerechtvaardigde handelsbelemmeringen opwerpen, moeten de gebieden die als beschermings-, bewakings- en extra beperkingszones zijn aangewezen en de vaccinatiezones in de bijlage bij dit besluit worden opgenomen en moet de duur van die maatregelen worden vastgesteld, in samenwerking met die lidstaten.

(15)

Met het oog op juridische duidelijkheid moeten de beperkingszones en vaccinatiezones duidelijk worden omschreven wat hun geografische toepassingsgebied en de duur ervan betreft om de verdere verspreiding van de ziekte binnen Italië naar andere lidstaten of naar derde landen te voorkomen. In het licht van de epidemiologische situatie moeten de bepalingen van dit besluit zo spoedig mogelijk van toepassing worden.

(16)

Uitvoeringsbesluit (EU) 2025/1318 moet daarom worden ingetrokken en door dit besluit worden vervangen.

(17)

De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

a)

de bevoegde autoriteiten van die lidstaten overeenkomstig artikel 21 van Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/687 en onder de in dat artikel vastgestelde voorwaarden onmiddellijk beperkingszones instellen die de beschermings-, bewakings- en extra beperkingszones omvatten;

b)

de bevoegde autoriteiten van die lidstaten overeenkomstig deel 1 van bijlage IX bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2023/361 en onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden onmiddellijk vaccinatiezones instellen;

c)

de in punt a) bedoelde beschermings-, bewakings- en extra beperkingszones en de in punt b) bedoelde vaccinatiezones ten minste de gebieden omvatten die in de bijlagen I en III bij dit besluit zijn opgenomen;

d)

de maatregelen die in de beschermings-, bewakings- en extra beperkingszones en in de vaccinatiezones moeten worden toegepast, ten minste tot en met de in de bijlagen bij dit besluit vermelde data gelden.