|
4.6.2021 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 197/71 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2021/900
av den 3 juni 2021
om godkännande av en ändring av användningsvillkoren för galaktooligosackarid som ett nytt livsmedel enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 av den 25 november 2015 om nya livsmedel och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 och upphävande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 och kommissionens förordning (EG) nr 1852/2001 (1), särskilt artikel 12, och
av följande skäl:
|
(1) |
Enligt förordning (EU) 2015/2283 får endast nya livsmedel som godkänts och införts i unionsförteckningen släppas ut på marknaden i unionen. |
|
(2) |
I enlighet med artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 antogs kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (2) genom vilken en unionsförteckning över godkända nya livsmedel upprättas. |
|
(3) |
Den 20 januari 2014 informerade företaget Yakult Pharmaceutical Industry Co., Ltd kommissionen, i enlighet med artikel 5 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (3), om att det avsåg att släppa ut galaktooligosackarid på marknaden som ett nytt livsmedel för användning i en rad livsmedel, inklusive modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionerna i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 (4). Galaktooligosackarid infördes därför i unionsförteckningen över nya livsmedel. |
|
(4) |
Den 3 mars 2020 lämnade företaget Yakult Pharmaceutical Industry Co., Ltd (sökanden) in en ansökan till kommissionen i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EU) 2015/2283 om en ändring av användningsvillkoren för det nya livsmedlet galaktooligosackarid. Sökanden begärde att maximihalten av det nya livsmedlet galaktooligosackarid i kosttillskott skulle höjas från 0,333 kg GOS/kg kosttillskott (33,3 %) till 0,450 kg GOS/kg kosttillskott (45,0 %) för befolkningen i allmänhet. Under ansökningsförfarandet godtog sökanden att spädbarn och småbarn inte skulle omfattas av ansökan. |
|
(5) |
Den 18 juni 2020 bad kommissionen Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) att i enlighet med artikel 10.3 i förordning (EU) 2015/2283 avge ett vetenskapligt yttrande genom att göra en bedömning av ändringen av användningsvillkoren för det nya livsmedlet galaktooligosackarid. |
|
(6) |
Den 17 december 2020 antog livsmedelsmyndigheten ett vetenskapligt yttrande, ”Safety of a change in the conditions of use of galacto-oligosaccharides as a novel food ingredient in food supplements pursuant to Regulation (EU) 2015/2283” (5). Yttrandet uppfyller kraven i artikel 11 i förordning (EU) 2015/2283. |
|
(7) |
Livsmedelsmyndigheten konstaterar i yttrandet att den föreslagna ökningen av maximihalten av galaktooligosackarid som ett nytt livsmedel i kosttillskott är säker under de föreslagna användningsvillkoren. |
|
(8) |
Myndighetens yttrande ger tillräckligt underlag för att man ska kunna fastställa att galaktooligosackarid under de föreslagna användningsvillkoren uppfyller kraven i artikel 12.1 i förordning (EU) 2015/2283 för befolkningen i allmänhet, utom spädbarn och småbarn. |
|
(9) |
Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 bör därför ändras i enlighet med detta. |
|
(10) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
1. Uppgifterna om det nya livsmedlet galaktooligosackarid som införts i den unionsförteckning över godkända nya livsmedel enligt artikel 6 i förordning (EU) 2015/2283 som finns i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
2. Uppgifterna i den unionsförteckning som avses i punkt 1 ska omfatta de användningsvillkor och märkningskrav som anges i bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 3 juni 2021.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 327, 11.12.2015, s. 1.
(2) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 av den 20 december 2017 om upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel (EUT L 351, 30.12.2017, s. 72).
(3) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (EGT L 43, 14.2.1997, s. 1).
(4) Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 av den 12 juni 2013 om livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn, livsmedel för speciella medicinska ändamål och komplett kostersättning för viktkontroll och om upphävande av rådets direktiv 92/52/EEG, kommissionens direktiv 96/8/EG, 1999/21/EG, 2006/125/EG och 2006/141/EG, Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/39/EG och kommissionens förordningar (EG) nr 41/2009 och (EG) nr 953/2009 (EUT L 181, 29.6.2013, s. 35).
(5) EFSA Journal, vol. 19(2021):1, artikelnr 6384.
BILAGA
I tabell 1 (Godkända nya livsmedel) i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska uppgifterna om det nya livsmedlet galaktooligosackarid ersättas med följande:
|
Godkänt nytt livsmedel |
Villkoren för hur det nya livsmedlet får användas |
Ytterligare särskilda märkningskrav |
Andra krav |
|
|
”Galaktooligosackarid |
Angiven livsmedelskategori |
Maximihalter (uttryckta som kg galaktooligosackarid/kg slutligt livsmedel) |
|
|
|
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG |
0,333 |
|||
|
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom för spädbarn och småbarn |
0,450 (vilket motsvarar 5,4 g galaktooligosackarid/portion, högst 3 portioner/dag upp till 16,2 g/dag) |
|||
|
Mjölk |
0,020 |
|||
|
Mjölkdrycker |
0,030 |
|||
|
Måltidsersättning för viktkontroll (som dryck) |
0,020 |
|||
|
Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter |
0,020 |
|||
|
Yoghurt |
0,033 |
|||
|
Desserter baserade på mjölkprodukter |
0,043 |
|||
|
Frysta desserter baserade på mjölkprodukter |
0,043 |
|||
|
Fruktdrycker och energidrycker |
0,021 |
|||
|
Måltidsersättningsdrycker för spädbarn |
0,012 |
|||
|
Juice för barn |
0,025 |
|||
|
Yoghurtdryck för barn |
0,024 |
|||
|
Dessert för barn |
0,027 |
|||
|
Snacks för barn |
0,143 |
|||
|
Cerealier för barn |
0,027 |
|||
|
Drycker avsedda att ersätta förluster vid mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande |
0,013 |
|||
|
Juice |
0,021 |
|||
|
Fyllning till frukt- eller bärpajer |
0,059 |
|||
|
Beredningar av frukter och bär |
0,125 |
|||
|
Stänger |
0,125 |
|||
|
Spannmål |
0,125 |
|||
|
Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 |
0,008” |
|||