|
4.6.2021 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 197/71 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2021/900 НА КОМИСИЯТА
от 3 юни 2021 година
за разрешаване на промяна в условията на употреба на новата храна „галактоолигозахарид“ съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета, и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета от 25 ноември 2015 г. относно новите храни, за изменение на Регламент (ЕС) № 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) № 1852/2001 на Комисията (1), и по-специално член 12 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
В Регламент (ЕС) 2015/2283 се предвижда, че само новите храни, разрешени и включени в списъка на Съюза, могат да бъдат пускани на пазара в рамките на Съюза. |
|
(2) |
В съответствие с член 8 от Регламент (ЕС) 2015/2283 бе приет Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (2) за изготвяне на списък на Съюза на разрешените нови храни. |
|
(3) |
На 20 януари 2014 г. дружеството Yakult Pharmaceutical Industry Co. Ltd. уведоми Комисията, в съответствие с член 5 от Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета (3), за намерението си да пусне на пазара „галактоолигозахарид“ като нова храна, която да се използва в няколко храни, в т.ч. храни за кърмачета и преходни храни по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013 на Европейския парламент и на Съвета (4). Поради това веществото галактоолигозахарид беше включено в списъка на Съюза на новите храни. |
|
(4) |
На 3 март 2020 г. дружеството Yakult Pharmaceutical Industry Co. Ltd. („заявителят“) подаде заявление до Комисията в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283 за промяна в условията на употреба на новата храна „галактоолигозахарид“. Заявителят поиска увеличаване на максималното ниво на употреба на новата храна галактоолигозахарид в хранителни добавки от 0,333 kg GOS/kg хранителна добавка (33,3 %) на 0,450 kg GOS/kg хранителна добавка (45,0 %) за населението като цяло. По време на процедурата заявителят се съгласи да изключи кърмачетата и малките деца от искането. |
|
(5) |
В съответствие с член 10, параграф 3 от Регламент (ЕС) 2015/2283 на 18 юни 2020 г. Комисията проведе консултации с Европейския орган за безопасност на храните („Органа“), като поиска от него да извърши оценка и да предостави научно становище относно промяната в условията на употреба на „галактоолигозахарид“ като нова храна. |
|
(6) |
На 17 декември 2020 г. Органът прие своето научно становище относно „Безопасност на промяната в условията на употреба на галактоолигозахариди като нова хранителна съставка в хранителни добавки съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283 (Safety of a change in the conditions of use of galacto-oligosaccharides as a novel food ingredient in food supplements pursuant to Regulation (EU) 2015/2283)“ (5). Становището е в съответствие с изискванията по член 11 от Регламент (ЕС) 2015/2283. |
|
(7) |
В становището си Органът стигна до заключението, че предложеното увеличение на максималното ниво на употреба на галактоолигозахарид като нова храна в хранителни добавки е безопасно при предложените промени в условията на употреба. |
|
(8) |
Становището на Органа дава достатъчно основания да се заключи, че при предложените условия на употреба при населението като цяло, като се изключат кърмачетата и малките деца, веществото галактоолигозахарид отговаря на изискванията на член 12, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283. |
|
(9) |
Поради това приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 следва да бъде съответно изменено. |
|
(10) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
1. Вписването относно новата храна галактоолигозахарид в списъка на Съюза на разрешените нови храни, предвиден в член 6 от Регламент (ЕС) 2015/2283 и включен в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470, се изменя, както е посочено в приложението към настоящия регламент.
2. Вписването в списъка на Съюза по параграф 1 включва условията за употреба и изискванията за етикетиране, определени в приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 3 юни 2021 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 327, 11.12.2015 г., стр. 1.
(2) Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията от 20 декември 2017 г. за изготвяне на списъка на Съюза на новите храни в съответствие с Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета относно новите храни (ОВ L 351, 30.12.2017 г., стр. 72).
(3) Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (ОВ L 43, 14.2.1997 г., стр. 1).
(4) Регламент (ЕС) № 609/2013 на Европейския парламент и на Съвета от 12 юни 2013 г. относно храните, предназначени за кърмачета и малки деца, храните за специални медицински цели и заместителите на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло и за отмяна на Директива 92/52/ЕИО на Съвета, директиви 96/8/ЕО, 1999/21/ЕО, 2006/125/ЕО и 2006/141/ЕО на Комисията, Директива 2009/39/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и регламенти (ЕО) № 41/2009 и (ЕО) № 953/2009 на Комисията (ОВ L 181, 29.6.2013 г., стр. 35).
(5) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2021; 19(1):6384.
ПРИЛОЖЕНИЕ
Вписването относно новата храна „Галактоолигозахарид“ в таблица 1 (Разрешени нови храни) от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 се заменя със следното:
|
Разрешена нова храна |
Условия, при които новата храна може да се употребява |
Допълнителни специфични изисквания за етикетиране |
Други изисквания |
|
|
„Галактоолигозахарид |
Посочена категория храни |
Максимални нива (изразено като съотношение галактоолигозахарид/kg краен хранителен продукт) |
|
|
|
Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО |
0,333 |
|||
|
Хранителни добавки по смисъла на Директива 2002/46/ЕО, с изключение на кърмачета и малки деца |
0,450 (съответстващи на 5,4 g галактоолигозахарид/порция; максимум 3 порции/дневно до максимум 16,2 g/дневно) |
|||
|
Мляко |
0,020 |
|||
|
Млечни напитки |
0,030 |
|||
|
Заместител на хранения за регулиране на телесното тегло (под формата на напитки) |
0,020 |
|||
|
Аналози на млечни напитки |
0,020 |
|||
|
Кисело мляко |
0,033 |
|||
|
Десерти на основата на мляко |
0,043 |
|||
|
Замразени млечни десерти |
0,043 |
|||
|
Плодови напитки и енергийни напитки |
0,021 |
|||
|
Напитки, заместители на хранения на кърмачета |
0,012 |
|||
|
Бебешки сокове |
0,025 |
|||
|
Бебешки киселомлечни напитки |
0,024 |
|||
|
Бебешки десерти |
0,027 |
|||
|
Бебешки закуски |
0,143 |
|||
|
Бебешки зърнени храни |
0,027 |
|||
|
Напитки, предназначени за употреба при интензивно мускулно натоварване, особено при спортисти |
0,013 |
|||
|
Сок |
0,021 |
|||
|
Плодови пълнежи за приготвяне на пайове |
0,059 |
|||
|
Плодови продукти |
0,125 |
|||
|
Блокчета |
0,125 |
|||
|
Зърнени храни |
0,125 |
|||
|
Храни за кърмачета и преходни храни по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013 |
0,008“ |
|||