European flag

Επίσημη Εφημερίδα
της Ευρωπαϊκής Ένωσης

EL

Σειρά L


2026/1128

26.5.2026

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2026/1128 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 22ας Μαΐου 2026

για τη μετάθεση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης του βορικού οξέος για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8 σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (1), και ιδίως το άρθρο 14 παράγραφος 5,

Αφού ζήτησε τη γνώμη της Μόνιμης Επιτροπής Βιοκτόνων,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Το βορικό οξύ καταχωρίστηκε στο παράρτημα I της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2) ως δραστική ουσία για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8. Ως εκ τούτου, σύμφωνα με το άρθρο 86 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, θεωρήθηκε ότι έχει εγκριθεί έως τις 31 Αυγούστου 2021 δυνάμει του εν λόγω κανονισμού υπό τους όρους του παραρτήματος I της οδηγίας 98/8/ΕΚ.

(2)

Στις 28 Φεβρουαρίου 2020 υποβλήθηκε αίτηση, σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, για την ανανέωση της έγκρισης του βορικού οξέος για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8 (στο εξής: αίτηση).

(3)

Στις 2 Ιουλίου 2020 η αρμόδια αρχή αξιολόγησης των Κάτω Χωρών πληροφόρησε την Επιτροπή ότι έκρινε αναγκαίο να γίνει πλήρης αξιολόγηση της αίτησης, βάσει του άρθρου 14 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Βάσει του άρθρου 8 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού, εναπόκειται στην αρμόδια αρχή αξιολόγησης να αξιολογήσει πλήρως την αίτηση εντός 365 ημερών από την επικύρωσή της.

(4)

Η αρμόδια αρχή αξιολόγησης μπορεί, κατά περίπτωση, να απαιτήσει από τον αιτούντα να υποβάλει επαρκή στοιχεία για τη διενέργεια της αξιολόγησης, σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Στην περίπτωση αυτή, η προθεσμία των 365 ημερών αναστέλλεται για περίοδο που δεν μπορεί να υπερβαίνει τις 180 ημέρες συνολικά, εκτός εάν ο χαρακτήρας των στοιχείων που ζητήθηκαν ή τυχόν έκτακτες περιστάσεις δικαιολογούν αναστολή μεγαλύτερης διάρκειας.

(5)

Εντός 270 ημερών από την παραλαβή σύστασης από την αρμόδια αρχή αξιολόγησης, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων (στο εξής: Οργανισμός) συντάσσει και υποβάλλει στην Επιτροπή γνώμη σχετικά με την ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

(6)

Με την εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2021/1288 της Επιτροπής (3), η ημερομηνία λήξης της έγκρισης του βορικού οξέος για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8 μετατέθηκε για τις 28 Φεβρουαρίου 2024, ώστε να δοθεί επαρκής χρόνος για την εξέταση της αίτησης.

(7)

Με την εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2024/222 της Επιτροπής (4), η ημερομηνία λήξης της έγκρισης μετατέθηκε ξανά στις 31 Αυγούστου 2026, λόγω καθυστερήσεων στην αξιολόγηση της αίτησης.

(8)

Στις 13 Φεβρουαρίου 2026 η αρμόδια αρχή αξιολόγησης ενημέρωσε την Επιτροπή ότι η αξιολόγηση καθυστερεί για λόγους εκτός του ελέγχου του αιτούντος, οι οποίοι συνδέονται με την αξιολόγηση των δεδομένων που αφορούν την αποτελεσματικότητα, τις αναλυτικές και φυσικοχημικές ιδιότητες, την περιβαλλοντική πορεία και την αξιολόγηση των κριτηρίων προσδιορισμού των ιδιοτήτων ενδοκρινικής διαταραχής για την ουσία. Από τις πληροφορίες που παρασχέθηκαν από την αρμόδια αρχή αξιολόγησης, η Επιτροπή συνήγαγε ότι είναι απίθανο η εν λόγω αρχή να υποβάλει σύσταση στον Οργανισμό πριν από τα μέσα του 2027.

(9)

Κατά συνέπεια, για λόγους εκτός του ελέγχου του αιτούντος, η έγκριση είναι πιθανόν να λήξει πριν από τη λήψη απόφασης σχετικά με την ανανέωσή της. Επομένως, είναι σκόπιμη η περαιτέρω χρονική μετάθεση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης για επαρκές χρονικό διάστημα, ώστε να καταστεί δυνατή η εξέταση της αίτησης. Λαμβανομένων υπόψη του απαιτούμενου χρόνου για την αξιολόγηση από τις αρμόδιες αρχές αξιολόγησης και για την προετοιμασία και την υποβολή της γνώμης του Οργανισμού καθώς και του απαιτούμενου χρόνου για να αποφασίσει η Επιτροπή αν θα ανανεώσει την έγκριση του βορικού οξέος για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8, η ημερομηνία λήξης θα πρέπει να μετατεθεί για τις 28 Φεβρουαρίου 2029.

(10)

Μετά την περαιτέρω μετάθεση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης, το βορικό οξύ παραμένει εγκεκριμένο για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8 με την επιφύλαξη των όρων που καθορίζονται στο παράρτημα I της οδηγίας 98/8/ΕΚ,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Η ημερομηνία λήξης της έγκρισης του βορικού οξέος για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8, που καθορίζεται στην εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2024/222, μετατίθεται για τις 28 Φεβρουαρίου 2029.

Άρθρο 2

Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Βρυξέλλες, 22 Μαΐου 2026.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN


(1)   ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Φεβρουαρίου 1998, για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορά (ΕΕ L 123 της 24.4.1998, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).

(3)  Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2021/1288 της Επιτροπής, της 2ας Αυγούστου 2021, για τη μετάθεση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης του βορικού οξέος για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8 (ΕΕ L 279 της 3.8.2021, σ. 43, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2021/1288/oj).

(4)  Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2024/222 της Επιτροπής, της 12ης Ιανουαρίου 2024, για τη μετάθεση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης του βορικού οξέος για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8 σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L, 2024/222, 16.1.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/222/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2026/1128/oj

ISSN 1977-0669 (electronic edition)