(1)

V nariadení (ES) č. 1924/2006 sa stanovuje, že zdravotné tvrdenia o potravinách sú zakázané, pokiaľ neboli povolené Komisiou v súlade s uvedeným nariadením a zaradené do zoznamu povolených zdravotných tvrdení.

(2)

Podľa článku 13 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1924/2006 sa nariadením Komisie (EÚ) č. 432/2012 (2) stanovil zoznam povolených zdravotných tvrdení o potravinách, iných ako tvrdení, ktoré odkazujú na zníženie rizika ochorenia a na vývoj a zdravie detí.

(3)

V nariadení (ES) č. 1924/2006 sa takisto stanovuje, že prevádzkovatelia potravinárskych podnikov môžu príslušnému vnútroštátnemu orgánu členského štátu predložiť žiadosti o povolenie zdravotných tvrdení. Príslušný vnútroštátny orgán má postúpiť platné žiadosti Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) na účely vedeckého zhodnotenia, ako aj Komisii a členským štátom, aby ich informoval.

(4)

Komisia má rozhodnúť o povolení zdravotných tvrdení, pričom zohľadní stanovisko úradu, všetky príslušné ustanovenia práva Únie a ostatné legitímne faktory týkajúce sa posudzovanej záležitosti.

(5)

V záujme podpory inovácií sa na zdravotné tvrdenia, ktoré sa zakladajú na najnovších vedeckých dôkazoch a/alebo zahŕňajú žiadosť o ochranu údajov, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva, vzťahuje zrýchlená forma povoľovania.

(6)

V nadväznosti na žiadosť, ktorú predložila spoločnosť Zespri International Limited (ďalej len „žiadateľ“) podľa článku 13 ods. 5 nariadenia (ES) č. 1924/2006, bol úrad požiadaný o vydanie stanoviska k vedeckému odôvodneniu zdravotného tvrdenia súvisiaceho s aktinídiou lahodnou (Actinidia deliciosa„Hayward“) a udržiavaním normálneho vyprázdňovania (otázka č. EFSA- Q-2020-000562).

(7)

Pôvodné tvrdenie navrhované žiadateľom bolo sformulované takto: „Pravidelná konzumácia aktinídie lahodnej prispieva ku gastrointestinálnemu komfortu“ alebo „pravidelná konzumácia aktinídie lahodnej znižuje gastrointestinálne ťažkosti“. Vzhľadom na navrhovanú súvislosť so zdravím a po dohode so žiadateľom úrad zmenil znenie posudzovaného tvrdenia na: „Pravidelná konzumácia aktinídie lahodnej udržiava normálne vyprázdňovanie“.

(8)

Úrad 11. júna 2021 uverejnil svoje vedecké stanovisko k uvedenému tvrdeniu (3), v ktorom dospel k záveru, že na základe predložených údajov bola preukázaná príčinná súvislosť medzi konzumáciou aktinídie lahodnej (Actinidia deliciosa„Hayward“) a zachovaním normálneho vyprázdňovania. Cieľovú populáciu tvorí široká verejnosť. Preto by sa zdravotné tvrdenie vychádzajúce z tohto záveru malo považovať za tvrdenie, ktoré spĺňa požiadavky nariadenia (ES) č. 1924/2006, a malo by sa zaradiť do únijného zoznamu povolených zdravotných tvrdení vytvoreného nariadením (EÚ) č. 432/2012.

(9)

Na základe žiadosti o priaznivejšiu formuláciu pre spotrebiteľov, ktorú žiadateľ adresoval Komisii, úrad potvrdil, že formulácia „Spotreba aktinídie lahodnej prispieva k normálnej funkcii čriev zvyšovaním frekvencie stolice“ odráža vedecké dôkazy.

(10)

Porota vo svojom vedeckom stanovisku poznamenala, že k vedeckému zdôvodneniu tvrdenia zo štúdií vykonaných s inými potravinami než čerstvými aktinídiami lahodnými nemožno vyvodiť žiadne závery.

(11)

V článku 13 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1924/2006 sa stanovuje, že povolené zdravotné tvrdenia musia sprevádzať všetky nevyhnutné podmienky na ich používanie (vrátane obmedzení). Zoznam povolených zdravotných tvrdení by preto mal zahŕňať znenie tvrdení a špecifické podmienky ich používania a podľa potreby aj podmienky alebo obmedzenia používania a/alebo doplňujúce údaje alebo varovanie, ktoré sú v súlade s nariadením (ES) č. 1924/2006 a zodpovedajú stanoviskám úradu.

(12)

V súlade s článkom 20 nariadenia (ES) č. 1924/2006 by sa mal preto aktualizovať Register výživových a zdravotných tvrdení obsahujúci všetky povolené zdravotné tvrdenia.

(13)

Nariadenie (EÚ) č. 432/2012 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(14)

Prebehli konzultácie s členskými štátmi,