(1)

Az 1924/2006/EK rendelet előírja, hogy tilos élelmiszerrel kapcsolatos, egészségre vonatkozó állításokat alkalmazni, kivéve, ha a Bizottság az említett rendelet szerint engedélyezte azokat, és szerepelnek az engedélyezett állítások jegyzékében.

(2)

Az 1924/2006/EK rendelet 13. cikkének (3) bekezdése alapján a 432/2012/EU bizottsági rendelet (2) létrehozta a nem a betegségek kockázatának csökkentését, illetve a gyermekek fejlődését és egészségét érintő, élelmiszerekkel kapcsolatos, egészségre vonatkozó, engedélyezett állítások jegyzékét.

(3)

Az 1924/2006/EK rendelet előírja továbbá, hogy az élelmiszer-vállalkozók az adott tagállam illetékes hatóságához nyújthatják be az egészségre vonatkozó állítások engedélyezése iránti kérelmeiket. Az illetékes nemzeti hatóságnak az érvényes kérelmeket tudományos értékelés céljából továbbítania kell az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság), valamint tájékoztatás céljából a Bizottságnak és a tagállamoknak.

(4)

A Bizottság az egészségre vonatkozó állítás engedélyezéséről a Hatóság által megfogalmazott vélemény, valamint az uniós jog vonatkozó rendelkezései és a megvizsgálandó ügy szempontjából jelentős egyéb tényezők figyelembevételével határoz.

(5)

Az innováció ösztönzése érdekében azokra az egészségre vonatkozó állításokra, amelyek újonnan kidolgozott tudományos bizonyítékokon alapulnak és/vagy a védett adatok védelmére irányuló kérelmet tartalmaznak, gyorsított engedélyeztetési eljárás alkalmazandó.

(6)

A Zespri International Limited (a továbbiakban: kérelmező) által az 1924/2006/EK rendelet 13. cikkének (5) bekezdése szerint benyújtott kérelem alapján a Hatóságnak a zöld kivivel (Actinidia deliciosa„Hayward”) és a normál széklettel kapcsolatos, egészségre vonatkozó állítás tudományos alátámasztásáról kellett véleményt kellett nyilvánítania (a kérdés száma: Q-2020-000562).

(7)

A kérelmező eredetileg a következőképpen megfogalmazott állítást javasolta: „A zöld kivi rendszeres fogyasztása hozzájárul a gasztrointesztinális kényelemhez” vagy „a zöld kivi rendszeres fogyasztása csökkenti a gasztrointesztinális kellemetlenségeket”. A javasolt egészségügyi kapcsolat figyelembevételével és a kérelmezővel egyetértésben a Hatóság a következőre módosította az értékelt állítás szövegét: „A zöld kivi rendszeres fogyasztása fenntartja a normális székletürítést”.

(8)

2021. június 11-én a Hatóság közzétette az említett állításra vonatkozó tudományos véleményét (3), amelyben megállapította, hogy a rendelkezésre bocsátott adatok alapján ok-okozati összefüggés állapítható meg a zöld kivi (Actinidia deliciosa„Hayward”) fogyasztása és a normális székletürítés fenntartása között. A célcsoport az általános népesség. Amennyiben egy egészségre vonatkozó állítás ezt a következtetést tükrözi, úgy kell tekinteni, hogy megfelel az 1924/2006/EK rendeletben foglalt követelményeknek, és fel kell venni az egészségre vonatkozó engedélyezett állításoknak a 432/2012/EU rendelettel megállapított uniós jegyzékébe.

(9)

A kérelmező által a Bizottsághoz intézett, fogyasztóbarátabb megfogalmazás iránti kérelmét követően a Hatóság megerősítette, hogy „A zöld kivi fogyasztása a széklet gyakoriságának növelése révén hozzájárul a normál bélműködéshez” megfogalmazás tükrözi a tudományos bizonyítékokat.

(10)

A testület tudományos szakvéleményében megjegyezte, hogy a friss zöld kivitől eltérő élelmiszerekkel végzett vizsgálatokból nem vonhatók le következtetések az állítás tudományos alátámasztására.

(11)

Az 1924/2006/EK rendelet 13. cikkének (3) bekezdése értelmében az engedélyezett, egészségre vonatkozó állítások mellett az alkalmazásukra vonatkozó valamennyi szükséges feltételt is fel kell tüntetni (a korlátozásokat is beleértve). Ennek megfelelően az egészségre vonatkozó engedélyezett állítások jegyzékének – az 1924/2006/EK rendeletnek megfelelően, valamint a Hatóság véleményeivel összhangban – tartalmaznia kell az állítások szövegezését és azok alkalmazásának egyedi feltételeit, és adott esetben az alkalmazásukra vonatkozó feltételeket vagy korlátozásokat és/vagy egy kiegészítő tájékoztatást vagy figyelmeztetést is.

(12)

Az 1924/2006/EK rendelet 20. cikkének megfelelően ezért naprakésszé kell tenni a tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állítások nyilvántartását, amelyben valamennyi engedélyezett, egészségre vonatkozó állítás szerepel.

(13)

A 432/2012/EU rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(14)

A Bizottság konzultált a tagállamokkal,