(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 ορίζει ότι οι ισχυρισμοί επί θεμάτων υγείας στα τρόφιμα απαγορεύονται αν δεν έχουν εγκριθεί από την Επιτροπή σύμφωνα με τον εν λόγω κανονισμό και αν δεν περιλαμβάνονται στον κατάλογο επιτρεπόμενων ισχυρισμών υγείας.

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 432/2012 της Επιτροπής (2) θεσπίστηκε κατάλογος επιτρεπόμενων ισχυρισμών υγείας που διατυπώνονται για τα τρόφιμα, διαφορετικών από τους ισχυρισμούς που αφορούν τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας και την ανάπτυξη και υγεία των παιδιών.

(3)

Επίσης, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 προβλέπει ότι οι αιτήσεις για την έγκριση των ισχυρισμών υγείας μπορούν να υποβάλλονται από τους υπευθύνους των επιχειρήσεων τροφίμων στην αρμόδια εθνική αρχή του εκάστοτε κράτους μέλους. Η αρμόδια εθνική αρχή πρέπει να διαβιβάζει τις έγκυρες αιτήσεις στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) για επιστημονική αξιολόγηση, καθώς και στην Επιτροπή και στα κράτη μέλη για ενημέρωση.

(4)

Η Επιτροπή αποφασίζει την έγκριση ή μη των ισχυρισμών υγείας, λαμβάνοντας υπόψη τη γνώμη της Αρχής, τυχόν σχετικές διατάξεις του δικαίου της Ένωσης, καθώς και άλλους κατά νόμο παράγοντες που σχετίζονται με το υπό εξέταση θέμα.

(5)

Για την ενθάρρυνση της καινοτομίας, οι ισχυρισμοί υγείας οι οποίοι βασίζονται σε νεοαποκτηθέντα επιστημονικά στοιχεία και/ή περιλαμβάνουν αίτημα προστασίας δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας υποβάλλονται σε ταχύρρυθμη διαδικασία έγκρισης.

(6)

Σε συνέχεια αίτησης που υπέβαλε η εταιρεία Zespri International Limited (στο εξής: αιτούσα) σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, η Αρχή κλήθηκε να διατυπώσει γνώμη σχετικά με την επιστημονική τεκμηρίωση ισχυρισμού υγείας ο οποίος αφορούσε το πράσινο ακτινίδιο (Actinidia deliciosa«Hayward») και τη διατήρηση της φυσιολογικής αφόδευσης (ερώτηση αριθ. EFSA-Q-2020-000562).

(7)

Ο ισχυρισμός που προτάθηκε από την αιτούσα είχε την ακόλουθη διατύπωση: «Η τακτική κατανάλωση πράσινων ακτινιδίων συμβάλλει στη γαστρεντερική άνεση» ή «η τακτική κατανάλωση πράσινων ακτινιδίων μειώνει τη γαστρεντερική δυσφορία». Η Αρχή, λαμβάνοντας υπόψη τη σχέση υγείας που προτάθηκε και σε συμφωνία με την αιτούσα, άλλαξε τη διατύπωση του αξιολογηθέντος ισχυρισμού σε: «Η τακτική κατανάλωση πράσινων ακτινιδίων συμβάλλει στη διατήρηση της φυσιολογικής αφόδευσης».

(8)

Στις 11 Ιουνίου 2021 η Αρχή δημοσίευσε επιστημονική γνώμη σχετικά με τον εν λόγω ισχυρισμό (3), καταλήγοντας στο συμπέρασμα ότι, βάσει των υποβληθέντων στοιχείων, έχει αποδειχθεί η σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της κατανάλωσης πράσινων ακτινιδίων (Actinidia deliciosa«Hayward») και της διατήρησης της φυσιολογικής αφόδευσης. Ο πληθυσμός-στόχος είναι ο γενικός πληθυσμός. Συνεπώς, ο ισχυρισμός υγείας που αντικατοπτρίζει αυτό το συμπέρασμα θα πρέπει να θεωρηθεί ότι συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 και να συμπεριληφθεί στον ενωσιακό κατάλογο επιτρεπόμενων ισχυρισμών υγείας, ο οποίος καταρτίστηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 432/2012.

(9)

Κατόπιν αιτήματος της αιτούσας προς την Επιτροπή για μια πιο φιλική προς τον καταναλωτή διατύπωση, η Αρχή επιβεβαίωσε ότι η διατύπωση «Η κατανάλωση πράσινων ακτινιδίων συμβάλλει στη φυσιολογική λειτουργία του εντέρου μέσω της αύξησης της συχνότητας των κενώσεων» αντικατοπτρίζει τα επιστημονικά δεδομένα.

(10)

Η ειδική ομάδα επισήμανε στην επιστημονική γνώμη της ότι δεν ήταν δυνατόν να εξαχθούν συμπεράσματα για την επιστημονική τεκμηρίωση του ισχυρισμού από τις μελέτες που διενεργήθηκαν με τρόφιμα εκτός από τα φρέσκα πράσινα ακτινίδια.

(11)

Το άρθρο 13 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 προβλέπει ότι οι επιτρεπόμενοι ισχυρισμοί υγείας πρέπει να συνοδεύονται από όλους τους αναγκαίους όρους (καθώς και τους περιορισμούς) χρήσης τους. Συνεπώς, ο κατάλογος των επιτρεπόμενων ισχυρισμών υγείας θα πρέπει να περιλαμβάνει τη διατύπωση των ισχυρισμών και τους ειδικούς όρους χρήσης τους και, κατά περίπτωση, τους όρους ή περιορισμούς χρήσης και/ή πρόσθετη δήλωση ή προειδοποίηση, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 και σύμφωνα με τις γνωμοδοτήσεις της Αρχής.

(12)

Σύμφωνα με το άρθρο 20 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, το μητρώο ισχυρισμών επί θεμάτων διατροφής και υγείας που περιέχει όλους τους εγκεκριμένους ισχυρισμούς υγείας θα πρέπει να επικαιροποιηθεί.

(13)

Συνεπώς, ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 432/2012 θα πρέπει να τροποποιηθεί ανάλογα.

(14)

Ζητήθηκε η γνώμη των κρατών μελών,