|
Официален вестник |
BG Серия L |
|
2025/1560 |
31.7.2025 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2025/1560 НА КОМИСИЯТА
от 30 юли 2025 година
за разрешаване на здравна претенция за храни, различна от претенциите, които се отнасят до намаляване на риска от заболяване и до развитието и здравето на децата, и за изменение на Регламент (ЕС) № 432/2012
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1924/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно хранителни и здравни претенции за храните (1), и по-специално член 18, параграф 4 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
В Регламент (ЕО) № 1924/2006 се предвижда, че здравните претенции за храните са забранени, освен когато са разрешени от Комисията в съответствие с посочения регламент и са включени в списъка на разрешените здравни претенции. |
|
(2) |
Съгласно член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 с Регламент (ЕС) № 432/2012 на Комисията (2) беше създаден списък на разрешените здравни претенции за храни, различни от претенциите, които се отнасят до намаляване на риска от заболяване и до развитието и здравето на децата. |
|
(3) |
В Регламент (ЕО) № 1924/2006 се предвижда също, че заявленията за разрешаване на здравни претенции се подават от стопанските субекти в областта на храните до националния компетентен орган на държава членка. Националният компетентен орган препраща валидните заявления на Европейския орган за безопасност на храните („Органа“) за научна оценка, както и на Комисията и на държавите членки за информация. |
|
(4) |
Комисията се произнася относно разрешаването на здравните претенции, като взема предвид становището на Органа, всички съответни разпоредби на законодателството на Съюза, както и други легитимни фактори във връзка с разглеждания въпрос. |
|
(5) |
С цел да се насърчат иновациите, разрешението за здравни претенции, които са основани на нови научни доказателства и/или които включват искане за защита на частни данни, се дава посредством ускорена процедура. |
|
(6) |
Във връзка с подадено от Zespri International Limited (по-долу наричан „заявителят“) заявление съгласно член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1924/2006, от Органа се изискваше да се произнесе със становище относно научната обосновка на здравна претенция, свързана със зелено киви (Actinidia deliciosa„Hayward“) и ролята му за поддържане на нормална дефекация (Въпрос № Q-2020-000562). |
|
(7) |
Първоначално предложената от заявителя претенция беше формулирана, както следва: „Редовната консумация на зелено киви допринася за стомашно-чревния комфорт“ или „Редовната консумация на зелено киви намалява стомашно-чревния дискомфорт“. Като взе предвид предложената връзка и със съгласието на заявителя, Органът промени формулировката на разглежданата претенция на: „Редовната консумация на зелено киви поддържа нормалната дефекация“. |
|
(8) |
На 11 юни 2021 г. Органът публикува научното си становище по тази претенция (3), в което въз основа на предоставените данни стигна до заключението, че е установена причинно-следствена връзка между приемането на зелено киви (Actinidia deliciosa„Hayward“) и поддържането на нормална дефекация. Целевата група потребители включва населението като цяло. Здравната претенция, която отразява посоченото заключение, следва съответно да бъде счетена за отговаряща на изискванията на Регламент (ЕО) № 1924/2006 и да бъде включена в списъка на Съюза на разрешените здравни претенции, създаден с Регламент (ЕС) № 432/2012. |
|
(9) |
След като получи искане от страна на заявителя до Комисията за по-достъпна за потребителите формулировка, Органът потвърди, че формулировката „Консумацията на зелено киви допринася за нормалната функция на червата чрез увеличаване на честотата на изпражненията“ отразява научните доказателства. |
|
(10) |
В научното си становище експертната група отбеляза, че не могат да се направят заключения за научната обосновка на претенцията от проучванията, проведени с храни, различни от прясно зелено киви. |
|
(11) |
В член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 се предвижда, че разрешените здравни претенции трябва да бъдат придружени от всички необходими условия (в това число и ограничения) за използването им. Съответно, списъкът на разрешените здравни претенции следва да включва формулировката на претенциите и специфичните условия за използването им, както и, когато е приложимо, условията или ограниченията за използване и/или допълнителна информация или предупреждение в съответствие с Регламент (ЕО) № 1924/2006 и със становищата на Органа. |
|
(12) |
В съответствие с член 20 от Регламент (ЕО) № 1924/2006, регистърът на хранителните и здравните претенции, съдържащ всички разрешени здравни претенции, следва да бъде актуализиран. |
|
(13) |
Поради това Регламент (ЕС) № 432/2012 следва да бъде съответно изменен. |
|
(14) |
Бяха проведени консултации с държавите членки, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Здравната претенция, посочена в приложението към настоящия регламент, се включва в списъка на Съюза на разрешените здравни претенции, както е предвидено в член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1924/2006.
Член 2
Приложението към Регламент (ЕС) № 432/2012 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 30 юли 2025 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 404, 30.12.2006 г., стр. 9., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1924/oj.
(2) Регламент (ЕС) № 432/2012 на Комисията от 16 май 2012 г. за създаване на списък на разрешените здравни претенции за храни, различни от претенциите, които се отнасят до намаляване на риска от заболяване и до развитието и здравето на децата (ОВ L 136, 25.5.2012 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/432/oj).
(3) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2021 г.; 19(6):6641.
ПРИЛОЖЕНИЕ
В приложението към Регламент (ЕС) № 432/2012 се вмъква следното вписване по азбучен ред:
|
Хранително вещество, вещество, храна или категория храна |
Претенция |
Условия за използване на претенцията |
Условия и/или ограничения за употребата на храната и/или допълнителна информация или предупреждение |
Брой на бюлетина на ЕОБХ |
Номер на съответното вписване в консолидирания списък, представен на ЕОБХ за оценка |
||||
|
„Зелено киви (Actinidia deliciosa„Hayward“) |
Консумацията на зелено киви допринася за нормалната функция на червата чрез увеличаване на честотата на изпражненията |
Претенцията може да се използва само за:
с минимум 200 g месеста част от плода киви. Предоставя се информация за потребителя, че благотворният ефект се получава при дневен прием на 200 g прясна месеста част от плода зелено киви. |
|
2021 г.; 19(6):6641“ |
|
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1560/oj
ISSN 1977-0618 (electronic edition)