L_202402563SL.000101.fmx.xml

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/2563

z dne 24. septembra 2024

o spremembi Izvedbene uredbe (EU) 2022/1646 glede dodatne vsebine nacionalnih načrtov nadzora na podlagi tveganja in nacionalnega načrta naključnega spremljanja, predložitve teh načrtov in podatkov s strani držav članic ter najmanjše pogostosti vzorčenja

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) 2017/625 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 15. marca 2017 o izvajanju uradnega nadzora in drugih uradnih dejavnosti, da se zagotovi uporaba zakonodaje o živilih in krmi, pravil o zdravju in dobrobiti živali ter zdravju rastlin in fitofarmacevtskih sredstvih, ter o spremembi uredb (ES) št. 999/2001, (ES) št. 396/2005, (ES) št. 1069/2009, (ES) št. 1107/2009, (EU) št. 1151/2012, (EU) št. 652/2014, (EU) 2016/429 in (EU) 2016/2031 Evropskega parlamenta in Sveta, uredb Sveta (ES) št. 1/2005 in (ES) št. 1099/2009 ter direktiv Sveta 98/58/ES, 1999/74/ES, 2007/43/ES, 2008/119/ES in 2008/120/ES ter razveljavitvi uredb (ES) št. 854/2004 in (ES) št. 882/2004 Evropskega parlamenta in Sveta, direktiv Sveta 89/608/EGS, 89/662/EGS, 90/425/EGS, 91/496/EGS, 96/23/ES, 96/93/ES in 97/78/ES ter sklepa Sveta 92/438/EGS (Uredba o uradnem nadzoru) (1) in zlasti člena 19(3), prvi pododstavek, točki (a) in (b), Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

V skladu s členom 7(1), točka (d), Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2022/1646 (2) morajo države članice v svojih nacionalnih načrtih nadzora na podlagi tveganja in nacionalnem načrtu naključnega spremljanja določiti vrsto nadaljnjih ukrepov, ki jih pristojni organi sprejmejo v zvezi z živalmi ali proizvodi živalskega izvora, pri katerih so bili v preteklih letih odkriti neskladni ostanki. Ker so te informacije tudi del podatkov, poslanih Evropski agenciji za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: EFSA), bi bilo treba v izogib dvojnemu poročanju te informacije vključiti le v podatke, poslane agenciji EFSA.

(2)

Na podlagi člena 7(2), prvi pododstavek, točka (b), Izvedbene uredbe (EU) 2022/1646 morajo nacionalni načrti nadzora na podlagi tveganja vključevati pregled podatkov o neskladnosti, ki ga je predložila agencija EFSA. Ker lahko države članice same pridobijo te podatke, se ni treba več sklicevati na agencijo EFSA kot avtorico navedenega pregleda.

(3)	Države članice morajo v skladu s členom 8, prvi odstavek, Izvedbene uredbe (EU) 2022/1646 Komisiji predložiti svoja načrta nadzora in načrt spremljanja. Da bo jasno, da je treba predložiti tudi načrt spremljanja, bi bilo treba spremeniti naslov člena 8 Izvedbene uredbe (EU) 2022/1646.

(4)	Države članice morajo v skladu s členom 9, prvi odstavek, Izvedbene uredbe (EU) 2022/1646 agenciji EFSA predložiti vse podatke, ki jih zberejo v okviru svojih načrtov nadzora in načrta spremljanja. To obveznost bi bilo treba bolj poudariti v besedilu te določbe.

(5)

Države članice morajo v okviru nacionalnega načrta nadzora proizvodnje v državah članicah na podlagi tveganja upoštevati določbe Izvedbene uredbe (EU) 2022/1646 v zvezi z obveznim odstotkom vzorcev za skupino snovi A(3), točka (b), iz Priloge I k Delegirani uredbi Komisije (EU) 2022/1644 (3). Ta skupina se nanaša na farmakološko aktivne snovi, ki niso odobrene za veterinarsko zdravljenje ali uporabo v krmi živali za proizvodnjo živil, in sicer na fitofarmacevtska sredstva in biocide, ki se lahko uporabljajo v reji živali za proizvodnjo živil. Ker lahko države članice uradni nadzor nad temi snovmi vključijo v regulativni okvir večletnih nacionalnih programov nadzora nad ostanki pesticidov v živilih in krmi iz Delegirane uredbe Komisije (EU) 2021/2244 (4), se za skupino snovi A(3), točka (b), ne bi smela uporabljati zahteva glede najmanjše pogostosti vzorčenja 5 % iz dodatnih določb iz Priloge I k Izvedbeni uredbi (EU) 2022/1646.

(6)	Izvedbeno uredbo (EU) 2022/1646 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

(7)

Ker se pravila iz Izvedbene uredbe (EU) 2022/1646 tako v primeru nacionalnih načrtov nadzora na podlagi tveganja kot tudi v primeru nacionalnega načrta naključnega spremljanja nanašajo na relevantno koledarsko leto, bi se morala ta uredba prvič uporabljati za načrte za leto 2025. Zato bi bilo treba to uredbo uporabljati od 1. januarja 2025.

(8)	Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Izvedbena uredba (EU) 2022/1646 se spremeni:

(1)

člen 7 se nadomesti z naslednjim:

„Člen 7

Dodatna vsebina nacionalnih načrtov nadzora na podlagi tveganja in nacionalnega načrta naključnega spremljanja

1. Nacionalna načrta nadzora na podlagi tveganja iz členov 4 in 6 ter nacionalni načrt naključnega spremljanja iz člena 5 določajo naslednje:

(a)	vrste, ki jih je treba vzorčiti, in kraj vzorčenja;

(b)	nacionalno zakonodajo, ki ureja uporabo farmakološko aktivnih snovi in zlasti njihovo prepoved ali odobritev, distribucijo, dajanje v promet in dajanje teh snovi, če te zakonodaje ne harmonizira zakonodaja Unije;

(c)	pristojne organe, ki so odgovorni za izvajanje načrtov.

2. Nacionalna načrta nadzora na podlagi tveganja iz členov 4 in 6 poleg informacij iz odstavka 1 vključujeta naslednje:

(a)	utemeljitev izbranih snovi, vrst, proizvodov in matriksov, vključenih v načrta na podlagi meril iz prilog II in VI k Delegirani uredbi (EU) 2022/1644, vključno z utemeljitvijo, kako so bila upoštevana merila iz navedenih prilog, tudi če ni bilo sprememb v primerjavi z načrti iz prejšnjega leta;

(b)	utemeljitev, kako so se pri optimizaciji načrtov upoštevali primeri neskladnosti v zadevni državi članici, ki so bili odkriti v preteklih treh koledarskih letih.

Državam članicam ni treba predložiti informacij, ki so že navedene v splošnem delu večletnih nacionalnih načrtov nadzora v skladu s členom 110(2) Uredbe (EU) 2017/625.“

;

(2)	naslov člena 8 se nadomesti z naslednjim: „ Predložitev in ocena nacionalnih načrtov nadzora na podlagi tveganja in nacionalnega načrta naključnega spremljanja “;

(3)

člen 9 se nadomesti z naslednjim:

„Člen 9

Predložitev podatkov s strani države članice

Države članice vsako leto do 30. junija Evropski agenciji za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: EFSA) pošljejo vse podatke iz prejšnjega leta, ki so bili zbrani v okviru načrtov nadzora in načrta spremljanja iz člena 3, vključno s skladnimi rezultati presejalnih metod, pri katerih potrditvene analize niso bile izvedene. Ti podatki vsebujejo vrsto nadaljnjih ukrepov, ki jih pristojni organi sprejmejo v zvezi z živalmi ali proizvodi živalskega izvora, pri katerih so bili v prejšnjem letu odkriti neskladni ostanki.

Države članice vsako leto do 31. avgusta dokončajo potrjevanje, pregled in končno sprejetje podatkov v sistemih odložišč podatkov EFSA.“;

(4)

v Prilogi I se točka (b) dodatnih določb nadomesti z naslednjim:

„(b)

Nadzor vsake kombinacije podskupin snovi iz skupine A in skupin proizvodov iz Priloge II k Delegirani uredbi (EU) 2022/1644 se izvaja letno na najmanj 5 % vzorcev, odvzetih v skladu s tabelo iz te priloge za navedeno skupino proizvodov. Ta minimalni odstotek se ne uporablja za ovitke in za skupine snovi A(3), točka (b), in A(3), točka (f), za vse skupine proizvodov.“;

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Uporablja se od 1. januarja 2025.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 24. septembra 2024

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

(1) UL L 95, 7.4.2017, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2017/625/oj.

(2) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2022/1646 z dne 23. septembra 2022 o enotnih praktičnih ureditvah za izvajanje uradnega nadzora uporabe farmakološko aktivnih snovi, ki so odobrene kot zdravila za uporabo v veterinarski medicini ali kot krmni dodatki, ter prepovedanih ali neodobrenih farmakološko aktivnih snovi in njihovih ostankov, o posebni vsebini večletnih nacionalnih načrtov nadzora in posebnih ureditvah za njihovo pripravo (UL L 248, 26.9.2022, str. 32, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1646/oj).

(3) Delegirana uredba Komisije (EU) 2022/1644 z dne 7. julija 2022 o dopolnitvi Uredbe (EU) 2017/625 Evropskega parlamenta in Sveta s posebnimi zahtevami za izvajanje uradnega nadzora uporabe farmakološko aktivnih snovi, ki so odobrene kot zdravila za uporabo v veterinarski medicini ali kot krmni dodatki, ter prepovedanih ali neodobrenih farmakološko aktivnih snovi in njihovih ostankov (UL L 248, 26.9.2022, str. 3, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2022/1644/oj).

(4) Delegirana uredba Komisije (EU) 2021/2244 z dne 7. oktobra 2021 o dopolnitvi Uredbe (EU) 2017/625 Evropskega parlamenta in Sveta s posebnimi pravili o uradnem nadzoru v zvezi s postopki vzorčenja ostankov pesticidov v živilih in krmi (UL L 453, 17.12.2021, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2021/2244/oj).