L_202402563ET.000101.fmx.xml

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2024/2563,

24. september 2024,

millega muudetakse rakendusmäärust (EL) 2022/1646 seoses riiklike riskipõhiste kontrollikavade ja riikliku randomeeritud järelevalvekava täiendava sisuga, nende kavade ja andmete esitamisega liikmesriikide poolt ning proovivõtu miinimumsagedusega

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 15. märtsi 2017. aasta määrust (EL) 2017/625, mis käsitleb ametlikku kontrolli ja muid ametlikke toiminguid, mida tehakse eesmärgiga tagada toidu- ja söödaalaste õigusnormide ning loomatervise ja loomade heaolu, taimetervise- ja taimekaitsevahendite alaste õigusnormide kohaldamine, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruseid (EÜ) nr 999/2001, (EÜ) nr 396/2005, (EÜ) nr 1069/2009, (EÜ) nr 1107/2009, (EL) nr 1151/2012, (EL) nr 652/2014, (EL) 2016/429 ja (EL) 2016/2031, nõukogu määruseid (EÜ) nr 1/2005 ja (EÜ) nr 1099/2009 ning nõukogu direktiive 98/58/EÜ, 1999/74/EÜ, 2007/43/EÜ, 2008/119/EÜ ja 2008/120/EÜ ning millega tunnistatakse kehtetuks Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrused (EÜ) nr 854/2004 ja (EÜ) nr 882/2004, nõukogu direktiivid 89/608/EMÜ, 89/662/EMÜ, 90/425/EMÜ, 91/496/EMÜ, 96/23/EÜ, 96/93/EÜ ja 97/78/EÜ ja nõukogu otsus 92/438/EMÜ (ametliku kontrolli määrus), (1) eriti selle artikli 19 lõike 3 esimese lõigu punkte a ja b,

ning arvestades järgmist:

(1)

Vastavalt komisjoni rakendusmääruse (EL) 2022/1646 (2) artikli 7 lõike 1 punktile d peavad liikmesriigid esitama oma riiklikes riskipõhistes kontrollikavades ja riiklikus randomeeritud järelevalvekavas selliste järelmeetmete liigi, mida pädevad asutused on võtnud seoses loomade või loomsete saadustega, mille puhul on eelmistel aastatel kindlaks tehtud nõuetele mittevastavaid jääke. Kuna see teave sisaldub ka Euroopa Toiduohutusametile (EFSA) edastatavates andmetes, tuleks see teave lisada ainult EFSA-le edastatavatesse andmetesse, et ära hoida topeltaruandlust.

(2)

Rakendusmääruse (EL) 2022/1646 artikli 7 lõike 2 esimese lõigu punkti b kohaselt peavad riiklikud riskipõhised kontrollikavad sisaldama EFSA esitatud ülevaadet nõuetele mittevastavust käsitlevatest andmetest. Kuna liikmesriigid saavad neid andmeid ise kätte, ei ole enam vaja viidata EFSA-le kui selle ülevaate andjale.

(3)	Rakendusmääruse (EL) 2022/1646 artikli 8 esimese lõigu kohaselt peavad liikmesriigid esitama komisjonile oma kontrollikavad ja järelevalvekava. Selgitamaks, et tuleb esitada ka järelevalvekava, tuleks muuta rakendusmääruse (EL) 2022/1646 artikli 8 pealkirja.

(4)	Rakendusmääruse (EL) 2022/1646 artikli 9 esimese lõigu kohaselt peavad liikmesriigid edastama EFSA-le kõik oma kontrollikavade ja järelevalvekavade alusel kogutud andmed. Seda kohustust tuleks selle sätte sõnastuses selgemalt kajastada.

(5)

Liikmesriikides toimuvat tootmist käsitleva riikliku riskipõhise kontrollikava raames peavad liikmesriigid täitma rakendusmääruse (EL) 2022/1646 sätteid, mis on seotud komisjoni delegeeritud määruse (EL) 2022/1644 (3) I lisas esitatud A rühma punkti 3 alapunktis b nimetatud ainete proovide kohustusliku protsendimääraga. Sellesse rühma kuuluvad loata farmakoloogilised toimeained, mida kasutatakse veterinaarravis või toiduloomade söödas, mis on taimekaitsevahendid või biotsiidid ning mida võib kasutada toiduloomade loomakasvatuses. Kuna liikmesriigid võivad lisada nende ainete ametliku kontrolli toidus ja söödas sisalduvaid pestitsiidide jääke käsitlevate mitmeaastaste riiklike kontrolliprogrammide õigusraamistikku, mis on sätestatud komisjoni delegeeritud määruses (EL) 2021/2244, (4) ei tuleks rakendusmääruse (EL) 2022/1646 I lisa lisasätetes esitatud minimaalse 5 % proovivõtusageduse nõuet kohaldada A rühma punkti 3 alapunktis b nimetatud ainete suhtes.

(6)	Rakendusmäärust (EL) 2022/1646 tuleks seepärast vastavalt muuta.

(7)

Kuna rakendusmääruses (EL) 2022/1646 sätestatud eeskirjad on nii riiklike riskipõhiste kontrollikavade kui ka riikliku randomeeritud järelevalvekava puhul seotud asjaomase kalendriaastaga, tuleks käesolevat määrust esimest korda kohaldada 2025. aasta kavade suhtes. Seepärast tuleks käesolevat määrust kohaldada alates 1. jaanuarist 2025.

(8)	Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Rakendusmäärust (EL) 2022/1646 muudetakse järgmiselt.

Artikkel 7 asendatakse järgmisega:

„ Artikkel 7

Riiklike riskipõhiste kontrollikavade ja riikliku randomeeritud järelevalvekava täiendav sisu

1. Artiklites 4 ja 6 osutatud riiklikesse riskipõhistesse kontrollikavadesse ja artiklis 5 osutatud riiklikku randomeeritud järelevalvekavasse kantakse järgmine teave:

a)	üksikasjad liigi kohta, millelt proov võetakse, ja proovivõtukoha kohta;

b)	teave siseriiklike õigusaktide kohta, mis käsitlevad farmakoloogiliste toimeainete kasutamist, eelkõige nende keelamist või nende jaoks loa andmist, turustamist, turuleviimist ja manustamist, kui need õigusaktid ei ole liidu õigusaktidega ühtlustatud;

c)	teave kavade rakendamise eest vastutavate pädevate asutuste kohta.

2. Artiklites 4 ja 6 osutatud riiklikes riskipõhistes kontrollikavades esitatakse lisaks lõikes 1 märgitud teabele järgmine teave:

kavadesse lisatud toimeainete, liikide, toodete ja maatriksite valiku põhjendused delegeeritud määruse (EL) 2022/1644 II ja VI lisas loetletud kriteeriumide põhjal, sh selgitus selle kohta, kuidas kõnealustes lisades loetletud kriteeriume arvesse võeti, isegi kui eelmise aasta kavaga võrreldes muudatusi ei tehtud;

b)	selgitus selle kohta, kuidas võeti kavade optimeerimiseks arvesse eelneva kolme kalendriaasta jooksul asjaomases liikmesriigis avastatud mittevastavuse juhtumeid.

Liikmesriigid ei pea esitama teavet, mis on juba esitatud mitmeaastase riikliku kontrollikava üldosas vastavalt määruse (EL) 2017/625 artikli 110 lõikele 2.“

2)	artikli 8 pealkiri asendatakse järgmisega: „ Riiklike riskipõhiste kontrollikavade ja riikliku randomeeritud järelevalvekava esitamine ja hindamine “.

Artikkel 9 asendatakse järgmisega:

„ Artikkel 9

Liikmesriigi kogutud andmete esitamine

Iga aasta 30. juuniks edastavad liikmesriigid Euroopa Toiduohutusametile (EFSA) kõik artiklis 3 osutatud kontrollikavade ja järelevalvekava alusel kogutud eelmise aasta andmed, sh sõeluuringumeetodite nõuetele vastavad tulemused, kui kinnitavaid analüüse ei tehtud. Neis andmetes peab sisalduma ka pädevate asutuste võetud järelmeetmete liik seoses loomade või loomsete saadustega, milles on eelmisel aastal leitud nõuetele mittevastavaid jääke.

Liikmesriigid viivad iga aasta 31. augustiks lõpule andmete valideerimise, läbivaatamise ja lõpliku heakskiitmise toiduohutusameti andmehoidla süsteemides.“

I lisa osas „Lisasätted“ asendatakse punkt b järgmisega:

„b)

Delegeeritud määruse (EL) 2022/1644 II lisas loetletud A rühma ainete ja kaubagruppide alagruppide iga kombinatsiooni kontrollitakse igal aastal vähemalt 5 % kõnealuse kaubagrupi proovide puhul, mis on võetud vastavalt käesoleva lisa tabelile. Seda miinimumprotsenti ei kohaldata kestade suhtes ega A rühma punkti 3 alapunktide b ega f ainete korral ühegi kaubagrupi suhtes.“

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Seda kohaldatakse alates 1. jaanuarist 2025.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 24. september 2024

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

(1) ELT L 95, 7.4.2017, lk 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2017/625/oj.

(2) Komisjoni 23. septembri 2022. aasta rakendusmäärus (EL) 2022/1646, milles käsitletakse veterinaarravimitena või söödalisanditena lubatud farmakoloogiliste toimeainete ning keelatud või loata farmakoloogiliste toimeainete ja nende jääkide ametliku kontrolli tegemise ühtset praktilist korda, mitmeaastaste riiklike kontrollikavade erisisu ja nende koostamise erikorda (ELT L 248, 26.9.2022, lk 32, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1646/oj).

(3) Komisjoni 7. juuli 2022. aasta delegeeritud määrus (EL) 2022/1644, millega täiendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EL) 2017/625 erinõuetega veterinaarravimitena või söödalisanditena lubatud farmakoloogiliste toimeainete ning keelatud või loata farmakoloogiliste toimeainete ja nende jääkide kasutamise ametliku kontrolli tegemiseks (ELT L 248, 26.9.2022, lk 3, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2022/1644/oj).

(4) Komisjoni 7. oktoobri 2021. aasta delegeeritud määrus (EL) 2021/2244, millega täiendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EL) 2017/625 ametliku kontrolli erinormidega seoses toidus ja söödas esinevate pestitsiidijääkide proovide võtmisega (ELT L 453, 17.12.2021, lk 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2021/2244/oj).