(1)

Genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2015/696 (2) godkändes utsläppande på marknaden av livsmedel och foder som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade sojabönan MON 87705. Godkännandet omfattade också utsläppande på marknaden av andra produkter (än livsmedel och foder) som innehåller eller består av den genetiskt modifierade sojabönan MON 87705 för samma användning som alla andra slags sojabönor, med undantag för odling.

(2)

Den 8 mars 2024 lämnade Bayer Agriculture BV, baserat i Belgien, på uppdrag av Bayer CropScience LP, baserat i Förenta staterna, (sökanden) in en ansökan om förlängning av detta godkännande till kommissionen.

(3)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) lämnade den 12 januari 2026 ett positivt vetenskapligt yttrande om den genetiskt modifierade sojabönan MON 87705 (3) i enlighet med artiklarna 6 och 18 i förordning (EG) nr 1829/2003. Livsmedelsmyndigheten konstaterade att det i ansökan om förlängning inte fanns några belägg för några nya faror eller någon modifierad exponering och inte heller för några vetenskapliga osäkerheter som ändrar de slutsatser som drogs vid den ursprungliga riskbedömning av den genetiskt modifierade sojabönan MON 87705 som livsmedelsmyndigheten antog 2012 (4) och 2013 (5).

(4)

Livsmedelsmyndigheten tog i sitt vetenskapliga yttrande ställning till alla de frågor och farhågor som hade tagits upp av medlemsstaterna under samrådet med de behöriga nationella myndigheterna i enlighet med artiklarna 6.4 och 18.4 i förordning (EG) nr 1829/2003.

(5)

Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att planen för övervakning av miljöpåverkan i form av en allmän tillsynsplan som sökanden har lämnat in ligger i linje med produkternas avsedda användning.

(6)

Dessutom rekommenderade livsmedelsmyndigheten i sitt vetenskapliga yttrande en plan för övervakning av livsmedel efter försäljningen och ansåg att en sådan plan för foder inte behövs, i linje med Efsas vetenskapliga yttrande och ett kompletterande uttalande som antogs 2012 respektive 2013 och i enlighet med genomförandebeslut (EU) 2015/696.

(7)

Mot bakgrund av detta bör godkännandet förlängas för utsläppande på marknaden av livsmedel och foder som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade sojabönan MON 87705 och av produkter som innehåller eller består av den genetiskt modifierade sojabönan MON 87705 för annan användning än som livsmedel och foder, med undantag för odling.

(8)

Genom en skrivelse av den 19 januari 2026 meddelade Bayer Agriculture BV, baserat i Belgien, kommissionen att Bayer CropScience LP den 1 januari 2026 ändrade sin rättsliga form och bytte namn till Bayer CropScience LLC.

(9)

Inom ramen för det ursprungliga godkännandet genom genomförandebeslut (EU) 2015/696 har en unik identitetsbeteckning tilldelats den genetiskt modifierade sojabönan MON 87705, i enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 65/2004 (6). Denna unika identitetsbeteckning bör användas även i fortsättningen.

(10)

Livsmedel, livsmedelsingredienser och foder som innehåller, består av eller har framställts av MON 87705-sojaböna bör märkas i enlighet med kraven i artiklarna 13.1 och 25.2 a och b i förordning (EG) nr 1829/2003.

(11)

Med beaktande av livsmedelsmyndighetens yttrande som bekräftar att fettsyrasammansättningen i frön av MON 87705-sojaböna och olja från denna har ändrats i förhållande till den konventionella motsvarigheten, och i avsaknad av nya uppgifter från sökanden som ändrar den ursprungliga bedömningen, förefaller det nödvändigt med en särskild märkning som innehåller samma uppgift som i genomförandebeslut (EU) 2015/696, i enlighet med artiklarna 13.2 a och 25.2 c i förordning (EG) nr 1829/2003.

(12)

För att säkerställa att produkterna används på ett sätt som är godkänt enligt detta beslut bör det även tydligt anges på märkningen av de produkter, med undantag av livsmedelsprodukter, som innehåller eller består av den genetiskt modifierade organism som ansökan om godkännande gäller, att produkterna i fråga inte får användas för odling.

(13)

Artikel 4.6 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1830/2003 (7) innehåller märkningskrav för produkter som innehåller eller består av genetiskt modifierade organismer. Spårbarhetskrav för produkter som innehåller eller består av genetiskt modifierade organismer fastställs i artikel 4.1–4.5 i den förordningen, och spårbarhetskrav för livsmedel och foder som har framställts av genetiskt modifierade organismer fastställs i artikel 5 i samma förordning.

(14)

Innehavaren av godkännandet bör lämna årliga rapporter om genomförandet och resultaten av den verksamhet som beskrivs i planen för övervakning av miljöpåverkan. Resultaten bör läggas fram i enlighet med kraven i kommissionens beslut 2009/770/EG (8).

(15)

Innehavaren av godkännandet bör också lämna årliga rapporter om genomförandet och resultaten av den verksamhet som beskrivs i planen för övervakning efter försäljningen.

(16)

Det framgår av livsmedelsmyndighetens yttrande att det inte finns någon anledning att införa andra särskilda villkor för eller begränsningar av utsläppandet på marknaden, användning eller hantering av den genetiskt modifierade sojabönan MON 87705, eller för skydd av specifika ekosystem, miljöer och/eller geografiska områden i enlighet med artiklarna 6.5 e och 18.5 e i förordning (EG) nr 1829/2003.

(17)

Alla relevanta uppgifter om godkännandet av de produkter som omfattas av det här beslutet bör föras in i det gemenskapsregister över genetiskt modifierade livsmedel och foder som avses i artikel 28.1 i förordning (EG) nr 1829/2003.

(18)

Detta beslut bör genom förmedlingscentrumet för biosäkerhet (Biosafety Clearing-House) delges parterna i Cartagenaprotokollet om biosäkerhet till konventionen om biologisk mångfald, i enlighet med artiklarna 9.1 och 15.2 c i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1946/2003 (9).

(19)

Ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder lämnade inget yttrande inom den tid som kommitténs ordförande bestämt. Denna genomförandeakt ansågs vara nödvändig och ordföranden lämnade den till omprövningskommittén för ytterligare överläggningar. Omprövningskommittén avgav inget yttrande.

(a)

Livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade sojabönan MON-877Ø5-6.

(b)

Foder som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade sojabönan MON-877Ø5-6.

(c)

Produkter som innehåller eller består av den genetiskt modifierade sojabönan MON-877Ø5-6 för annan användning än den som anges i leden a och b, med undantag för odling.