(1)

Z Izvedbenim sklepom Komisije (EU) 2015/696 (2) je bilo odobreno dajanje na trg živil in krme, ki vsebujejo gensko spremenjeno sojo MON 87705, so iz nje sestavljeni ali proizvedeni. Področje uporabe navedene odobritve je zajemalo tudi dajanje na trg proizvodov, ki niso živila in krma ter vsebujejo gensko spremenjeno sojo MON 87705 ali so iz nje sestavljeni, za enako uporabo kot katera koli druga soja, razen za gojenje.

(2)

Družba Bayer Agriculture BV s sedežem v Belgiji je 8. marca 2024 v imenu družbe Bayer CropScience LP s sedežem v Združenih državah Amerike (v nadaljnjem besedilu: vložnik) pri Komisiji vložila vlogo za obnovitev navedene odobritve.

(3)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je 12. januarja 2026 izdala pozitivno znanstveno mnenje o gensko spremenjeni soji MON 87705 (3) v skladu s členoma 6 in 18 Uredbe (ES) št. 1829/2003. Ugotovila je, da vloga za obnovitev ni vsebovala dokazov o novih nevarnostih, spremenjeni izpostavljenosti ali znanstvenih negotovostih, ki bi spremenili ugotovitve prvotne ocene tveganja za gensko spremenjeno sojo MON 87705, ki jo je Agencija sprejela v letih 2012 (4) in 2013 (5).

(4)

Agencija je v svojem znanstvenem mnenju preučila vsa vprašanja in pomisleke držav članic s posvetovanja s pristojnimi nacionalnimi organi v skladu s členom 6(4) in členom 18(4) Uredbe (ES) št. 1829/2003.

(5)

Agencija je tudi ugotovila, da je načrt spremljanja učinkov na okolje, sestavljen iz splošnega načrta spremljanja, ki ga je predložil vložnik, v skladu s predvideno uporabo proizvodov.

(6)

Poleg tega je Agencija v svojem znanstvenem mnenju priporočila načrt spremljanja po dajanju na trg v živilih in menila, da tak načrt za krmo ni potreben, v skladu z znanstvenim mnenjem EFSA in dopolnilno izjavo, sprejeto leta 2012 oziroma 2013, pri čemer je ta načrt skladen z Izvedbenim sklepom (EU) 2015/696.

(7)

Ob upoštevanju navedenih ugotovitev bi bilo treba obnoviti odobritev dajanja na trg živil in krme, ki vsebujejo gensko spremenjeno sojo MON 87705, so iz nje sestavljeni ali proizvedeni, ter proizvodov, ki jo vsebujejo ali so iz nje sestavljeni ter se uporabljajo v druge namene kot za živila ali krmo, razen za gojenje.

(8)

Družba Bayer Agriculture BV s sedežem v Belgiji je z dopisom z dne 19. januarja 2026 Komisijo obvestila, da je družba Bayer CropScience LP s 1. januarjem 2026 spremenila svojo pravno obliko in ime v Bayer CropScience LLC.

(9)

Gensko spremenjeni soji MON 87705 je bil v skladu z Uredbo Komisije (ES) št. 65/2004 (6) v okviru prvotne odobritve z Izvedbenim sklepom (EU) 2015/696 dodeljen posebni identifikator. Navedeni posebni identifikator bi bilo treba še naprej uporabljati.

(10)

Živila, živilske sestavine in krma, ki vsebujejo sojo MON 87705, so iz nje sestavljeni ali proizvedeni, bi morali biti označeni v skladu z zahtevami iz člena 13(1) in člena 25(2), točki (a) in (b), Uredbe (ES) št. 1829/2003.

(11)

Ob upoštevanju mnenja Agencije, ki potrjuje, da je bila sestava maščobnih kislin semen soje MON 87705 in iz njih pridobljenega olja spremenjena v primerjavi s konvencionalno sojo, in ker vložnik ni predložil novih informacij za spremembo prvotne ocene, se zdi v skladu s členom 13(2)(a) in členom 25(2)(c) Uredbe (ES) št. 1829/2003 potrebna posebna oznaka z enakimi besedami kot v Izvedbenem sklepu (EU) 2015/696.

(12)

Da se zagotovi uporaba proizvodov v okviru odobritve iz tega sklepa, bi morala biti na oznakah proizvodov, ki vsebujejo GSO ali so iz njega sestavljeni, za katere se zahteva odobritev in ki niso živila, dodana jasna navedba, da se zadevni proizvodi ne smejo uporabljati za gojenje.

(13)

Člen 4(6) Uredbe (ES) št. 1830/2003 Evropskega parlamenta in Sveta (7) določa zahteve za označevanje proizvodov, ki vsebujejo GSO ali so iz njih sestavljeni. Zahteve za sledljivost proizvodov, ki vsebujejo GSO ali so iz njih sestavljeni, so določene v odstavkih od 1 do 5 člena 4, zahteve za sledljivost živil in krme, proizvedenih iz GSO, pa so določene v členu 5 navedene uredbe.

(14)

Imetnik odobritve bi moral predložiti letna poročila o izvajanju in rezultatih dejavnosti iz načrta spremljanja učinkov na okolje. Navedene rezultate bi bilo treba predložiti v skladu z zahtevami iz Odločbe Komisije 2009/770/ES (8).

(15)

Imetnik odobritve bi moral predložiti tudi letna poročila o izvajanju in rezultatih dejavnosti iz načrta spremljanja po dajanju na trg.

(16)

Na podlagi mnenja Agencije ni utemeljena uvedba drugih posebnih pogojev ali omejitev pri dajanju na trg gensko spremenjene soje MON 87705, njeni uporabi ali ravnanju z njo ali pri varstvu posebnih ekosistemov/okolja in/ali geografskih območij v skladu s členom 6(5), točka (e), in členom 18(5), točka (e), Uredbe (ES) št. 1829/2003.

(17)

Vse ustrezne informacije o odobritvi proizvodov iz tega sklepa bi bilo treba vnesti v register Skupnosti za gensko spremenjena živila in krmo iz člena 28(1) Uredbe (ES) št. 1829/2003.

(18)

V skladu s členom 9(1) in členom 15(2), točka (c), Uredbe (ES) št. 1946/2003 Evropskega parlamenta in Sveta (9) je treba ta sklep priglasiti podpisnicam Kartagenskega protokola o biološki varnosti h Konvenciji o biološki raznovrstnosti prek Urada za izmenjavo informacij o biološki varnosti.

(19)

Stalni odbor za rastline, živali, hrano in krmo ni podal mnenja v roku, ki ga je določil njegov predsednik. Ker je bil potreben izvedbeni akt, ga je predsedujoči predložil odboru za pritožbe v nadaljnjo obravnavo. Odbor za pritožbe ni podal mnenja –

(a)

živila in živilske sestavine, ki vsebujejo gensko spremenjeno sojo MON-877Ø5-6, so iz nje sestavljeni ali proizvedeni;

(b)

krma, ki vsebuje gensko spremenjeno sojo MON-877Ø5-6, je iz nje sestavljena ali proizvedena;

(c)

proizvodi, ki vsebujejo gensko spremenjeno sojo MON-877Ø5-6 ali so iz nje sestavljeni ter se uporabljajo v druge namene kot tiste iz točk (a) in (b), razen za gojenje.