(1)

Vykonávacím rozhodnutím Komisie (EÚ) 2015/696 (2) sa povolilo umiestňovať na trh potraviny a krmivá, ktoré obsahujú geneticky modifikovanú sóju MON 87705, sú z nej zložené alebo vyrobené. Do rozsahu pôsobnosti uvedeného povolenia patrilo aj umiestňovanie výrobkov iných ako potraviny a krmivá, ktoré obsahujú geneticky modifikovanú sóju MON 87705 alebo sú z nej zložené, na trh na rovnaké použitia, ako je použitie akejkoľvek inej sóje, s výnimkou pestovania.

(2)

Spoločnosť Bayer Agriculture BV so sídlom v Belgicku predložila v mene spoločnosti Bayer CropScience LP so sídlom v Spojených štátoch (ďalej len „žiadateľ“) 8. marca 2024 Komisii žiadosť o obnovenie uvedeného povolenia.

(3)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) vydal 12. januára 2026 v súlade s článkami 6 a 18 nariadenia (ES) č. 1829/2003 priaznivé vedecké stanovisko týkajúce sa geneticky modifikovanej sóje MON 87705 (3). Dospel k záveru, že žiadosť o obnovenie neobsahovala dôkazy o nových nebezpečenstvách, modifikovanej expozícii či vedeckých pochybnostiach, ktoré by zmenili závery pôvodného posúdenia rizika geneticky modifikovanej sóje MON 87705, ktoré úrad vydal v roku 2012 (4) a roku 2013 (5).

(4)

Úrad vo svojom vedeckom stanovisku zohľadnil všetky otázky a obavy, ktoré členské štáty uviedli v rámci konzultácie s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi podľa článku 6 ods. 4 a článku 18 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1829/2003.

(5)

Takisto dospel k záveru, že plán monitorovania vplyvov na životné prostredie, ktorý predložil žiadateľ a ktorý pozostáva z plánu všeobecného dohľadu, je v súlade so zamýšľanými spôsobmi použitia predmetných výrobkov.

(6)

Úrad okrem toho vo svojom vedeckom stanovisku odporučil, v súlade s vedeckým stanoviskom úradu EFSA prijatým v roku 2012 a doplňujúcim vyhlásením prijatým v roku 2013, plán monitorovania potravín po ich uvedení na trh a usúdil, že v prípade krmiva takýto plán potrebný nie je, pričom toto odporúčanie je v súlade s vykonávacím rozhodnutím (EÚ) 2015/696.

(7)

Vzhľadom na uvedené závery by sa povolenie umiestňovať na trh potraviny a krmivá, ktoré obsahujú geneticky modifikovanú sóju MON 87705, sú z nej zložené alebo vyrobené, a výrobky, ktoré obsahujú geneticky modifikovanú sóju MON 87705 alebo sú z nej zložené, pričom sú určené na iné použitia, než je použitie v potravinách a krmivách, s výnimkou pestovania, malo obnoviť.

(8)

Listom z 19. januára 2026 spoločnosť Bayer Agriculture BV so sídlom v Belgicku informovala Komisiu, že spoločnosť Bayer CropScience LP zmenila svoju právnu formu a od 1. januára 2026 pôsobí pod novým názvom Bayer CropScience LLC.

(9)

Geneticky modifikovanej sóji MON 87705 bol v rámci jej prvotného povolenia udeleného vykonávacím rozhodnutím (EÚ) 2015/696 pridelený jednoznačný identifikátor v súlade s nariadením Komisie (ES) č. 65/2004 (6). Tento jednoznačný identifikátor by sa mal používať aj naďalej.

(10)

Potraviny, zložky potravín a krmivá, ktoré obsahujú sóju MON 87705, sú z nej zložené alebo vyrobené, by sa mali označovať v súlade s požiadavkami stanovenými v článku 13 ods. 1 a článku 25 ods. 2 písm. a) a b) nariadenia (ES) č. 1829/2003.

(11)

Vzhľadom na stanovisko úradu, v ktorom sa potvrdzuje, že zloženie mastných kyselín obsiahnutých v sóji MON 87705 a z nej získaného oleja sa v porovnaní s tradičným ekvivalentom zmenilo, a vzhľadom na to, že žiadateľ neposkytol nové informácie na zmenu pôvodného posúdenia, sa zdá, že v súlade s článkom 13 ods. 2 písm. a) a článkom 25 ods. 2 písm. c) nariadenia (ES) č. 1829/2003 je potrebné osobitné označenie obsahujúce rovnaké slová, aké sú uvedené vo vykonávacom rozhodnutí (EÚ) 2015/696.

(12)

Aby sa však zabezpečilo, že uvedené výrobky sa budú používať v medziach povolenia udeleného týmto rozhodnutím, na označení výrobkov, ktoré obsahujú GMO alebo sú z nich zložené, v prípade ktorých sa povolenie žiada, s výnimkou potravín, by malo byť jasne uvedené aj to, že sa predmetné výrobky nesmú používať na pestovanie.

(13)

V nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1830/2003 (7) sa v článku 4 ods. 6 stanovujú požiadavky na označovanie výrobkov, ktoré obsahujú GMO alebo sú z nich zložené. Požiadavky na vysledovateľnosť výrobkov, ktoré obsahujú GMO alebo sú z nich zložené, sú stanovené v článku 4 ods. 1 až 5 a požiadavky na vysledovateľnosť potravín a krmív vyrobených z GMO sú stanovené v článku 5 uvedeného nariadenia.

(14)

Držiteľ povolenia by mal predkladať výročné správy o vykonávaní činností stanovených v pláne monitorovania vplyvov na životné prostredie a o ich výsledkoch. Tieto výsledky by sa mali predkladať v súlade s požiadavkami stanovenými v rozhodnutí Komisie 2009/770/ES (8).

(15)

Držiteľ povolenia by mal predkladať aj výročné správy o vykonávaní činností stanovených v pláne monitorovania po umiestnení na trh a ich výsledkoch.

(16)

Stanovisko úradu neoprávňuje na uloženie iných osobitných podmienok alebo obmedzení, ktoré sa týkajú umiestnenia na trh geneticky modifikovanej sóje MON 87705, jej použitia a zaobchádzania s ňou alebo ochrany konkrétnych ekosystémov/životného prostredia a/alebo zemepisných oblastí, ako sa stanovuje v článku 6 ods. 5 písm. e) a článku 18 ods. 5 písm. e) nariadenia (ES) č. 1829/2003.

(17)

Všetky relevantné informácie o povolení výrobkov, na ktoré sa vzťahuje toto rozhodnutie, by sa mali zapísať do registra Spoločenstva pre geneticky modifikované potraviny a krmivá uvedeného v článku 28 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1829/2003.

(18)

Toto rozhodnutie treba podľa článku 9 ods. 1 a článku 15 ods. 2 písm. c) nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1946/2003 (9) oznámiť prostredníctvom Strediska pre výmenu informácií o biologickej bezpečnosti stranám Kartagenského protokolu o biologickej bezpečnosti k Dohovoru o biologickej diverzite.

(19)

Stály výbor pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá nedoručil stanovisko v lehote, ktorú stanovil jeho predseda. Prijatie tohto vykonávacieho aktu sa považovalo za nevyhnutné, a preto ho predseda predložil odvolaciemu výboru na ďalšie prerokovanie. Odvolací výbor nevydal stanovisko,

a)

potraviny a zložky potravín, ktoré obsahujú geneticky modifikovanú sóju MON-877Ø5-6, sú z nej zložené alebo vyrobené;

b)

krmivá, ktoré obsahujú geneticky modifikovanú sóju MON-877Ø5-6, sú z nej zložené alebo vyrobené;

c)

výrobky, ktoré obsahujú geneticky modifikovanú sóju MON-877Ø5-6 alebo sú z nej zložené, určené na iné použitia, než sú použitia uvedené v písmenách a) a b), s výnimkou pestovania.