(1)

Bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2015/696 van de Commissie (2) is een vergunning verleend voor het in de handel brengen van levensmiddelen en diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met de genetisch gemodificeerde soja MON 87705. Die vergunning omvatte ook het in de handel brengen van andere producten dan levensmiddelen en diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit genetisch gemodificeerde soja MON 87705, voor dezelfde gebruiksdoeleinden als andere soja, met uitzondering van de teelt.

(2)

Op 8 maart 2024 heeft Bayer Agriculture BV, gevestigd in België, namens Bayer CropScience LP, gevestigd in de Verenigde Staten, (“de aanvrager”) een aanvraag bij de Commissie ingediend voor de verlenging van die vergunning.

(3)

Op 12 januari 2026 heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) overeenkomstig de artikelen 6 en 18 van Verordening (EG) nr. 1829/2003 een gunstig wetenschappelijk advies uitgebracht betreffende genetisch gemodificeerde soja MON 87705 (3). Zij heeft daarin geconcludeerd dat de aanvraag tot verlenging geen gegevens bevatte die wijzen op nieuwe gevaren, gewijzigde blootstelling of wetenschappelijke onzekerheden die tot een wijziging van de in 2012 (4) en 2013 (5) door de EFSA goedgekeurde conclusies van de oorspronkelijke risicobeoordeling van de genetisch gemodificeerde soja MON 87705 zouden leiden.

(4)

De EFSA heeft in haar wetenschappelijk advies aandacht besteed aan alle vragen en punten van zorg die de lidstaten aan de orde hebben gesteld in het kader van de raadpleging van de bevoegde nationale instanties overeenkomstig artikel 6, lid 4, en artikel 18, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1829/2003.

(5)

De EFSA heeft ook geconcludeerd dat het door de aanvrager ingediende monitoringplan voor de milieueffecten, dat bestaat uit een algemeen toezichtsplan, aansluit bij het beoogde gebruik van de producten.

(6)

Daarnaast heeft de EFSA in haar wetenschappelijk advies een plan voor monitoring na het in de handel brengen van levensmiddelen aanbevolen en geoordeeld dat een dergelijk plan voor diervoeders niet nodig is, in overeenstemming met het wetenschappelijk advies van de EFSA en de aanvullende verklaring die respectievelijk in 2012 en 2013 zijn vastgesteld, en in overeenstemming is met Uitvoeringsbesluit (EU) 2015/696.

(7)

Rekening houdend met die conclusies moet de vergunning voor het in de handel brengen van levensmiddelen en diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met genetisch gemodificeerde soja MON 87705 en van producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit genetisch gemodificeerde soja MON 87705, voor andere toepassingen dan als levensmiddel of als diervoeder, met uitzondering van de teelt, worden verlengd.

(8)

Bij brief van 19 januari 2026 heeft Bayer Agriculture BV, gevestigd in België, de Commissie ervan in kennis gesteld dat Bayer CropScience LP per 1 januari 2026 zijn rechtsvorm heeft gewijzigd en zijn naam heeft gewijzigd in Bayer CropScience LLC.

(9)

Aan genetisch gemodificeerde soja MON 87705 is overeenkomstig Verordening (EG) nr. 65/2004 van de Commissie (6) een eenduidig identificatienummer toegekend in het kader van de oorspronkelijke vergunning ervan bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2015/696. Dat eenduidig identificatienummer moet verder worden gebruikt.

(10)

Levensmiddelen, levensmiddeleningrediënten en diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met soja MON 87769, moeten worden geëtiketteerd in overeenstemming met de voorschriften van artikel 13, lid 1, en artikel 25, lid 2, punten a) en b), van Verordening (EG) nr. 1829/2003.

(11)

Rekening houdend met het advies van de EFSA waarin wordt bevestigd dat de vetzuursamenstelling van de zaden van soja MON 87705 en daarvan afgeleide olie is gewijzigd ten opzichte van de conventionele tegenhanger, en bij gebrek aan door de aanvrager verstrekte nieuwe informatie om de oorspronkelijke beoordeling te wijzigen, lijkt een specifieke etikettering met dezelfde woorden als in Uitvoeringsbesluit (EU) 2015/696 noodzakelijk overeenkomstig artikel 13, lid 2, punt a), en artikel 25, lid 2, punt c), van Verordening (EG) nr. 1829/2003.

(12)

Om ervoor te zorgen dat de producten binnen de grenzen van de door dit besluit verleende vergunning worden gebruikt, moet op het etiket van producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit het ggo waarvoor een vergunning wordt aangevraagd, met uitzondering van levensmiddelen, ook duidelijk worden vermeld dat de producten in kwestie niet voor de teelt mogen worden gebruikt.

(13)

In artikel 4, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1830/2003 van het Europees Parlement en de Raad (7) zijn etiketteringsvoorschriften vastgesteld voor producten die geheel of gedeeltelijk uit ggo’s bestaan. Traceerbaarheidsvoorschriften voor producten die geheel of gedeeltelijk uit ggo’s bestaan, zijn vastgelegd in artikel 4, leden 1 tot en met 5, en traceerbaarheidsvoorschriften voor levensmiddelen en diervoeders die met ggo's zijn geproduceerd, in artikel 5 van die verordening.

(14)

De vergunninghouder moet elk jaar een verslag indienen over de uitvoering en de resultaten van de activiteiten in het monitoringplan voor de milieueffecten. Die resultaten moeten worden gepresenteerd zoals is voorgeschreven in Beschikking 2009/770/EG van de Commissie (8).

(15)

Ook moet de vergunninghouder elk jaar een verslag indienen over de uitvoering en de resultaten van de activiteiten die in het plan voor monitoring na het in de handel brengen zijn opgenomen.

(16)

Het advies van de EFSA rechtvaardigt niet het opleggen van andere specifieke voorwaarden of beperkingen voor het in de handel brengen, het gebruik en de behandeling van de genetisch gemodificeerde soja MON 87705 of voor de bescherming van bepaalde ecosystemen/het milieu en/of geografische gebieden, als bedoeld in artikel 6, lid 5, punt e), en artikel 18, lid 5, punt e), van Verordening (EG) nr. 1829/2003.

(17)

Alle relevante informatie over het verlenen van de vergunning voor de producten die onder dit besluit vallen, moet worden opgenomen in het communautair register van genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders zoals bedoeld in artikel 28, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1829/2003.

(18)

Krachtens artikel 9, lid 1, en artikel 15, lid 2, punt c), van Verordening (EG) nr. 1946/2003 van het Europees Parlement en de Raad (9) moeten de partijen bij het aan het Verdrag inzake biologische diversiteit gehechte Protocol van Cartagena inzake bioveiligheid van dit besluit in kennis worden gesteld via het uitwisselingscentrum voor bioveiligheid.

(19)

Het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders heeft binnen de door zijn voorzitter vastgestelde termijn geen advies uitgebracht. Deze uitvoeringshandeling werd nodig geacht en de voorzitter heeft deze voor verder beraad aan het comité van beroep voorgelegd. Het comité van beroep heeft geen advies uitgebracht,

a)

levensmiddelen en levensmiddeleningrediënten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met de genetisch gemodificeerde soja MON-877Ø5-6;

b)

diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met genetisch gemodificeerde soja MON-877Ø5-6;

c)

producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit de genetisch gemodificeerde soja MON-877Ø5-6, voor andere toepassingen dan die bedoeld in de punten a) en b), met uitzondering van de teelt.