|
Eiropas Savienības |
LV L sērija |
|
2026/1419 |
3.7.2026 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS (ES) 2026/1419
(2026. gada 29. jūnijs),
ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atjauno atļauju laist tirgū produktus, kas satur ģenētiski modificētu soju MON 87705, sastāv vai ir ražoti no tās
(izziņots ar dokumenta numuru C(2026) 4402)
(Autentisks ir tikai teksts nīderlandiešu valodā)
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1829/2003 (2003. gada 22. septembris) par ģenētiski modificētu pārtiku un barību (1) un jo īpaši tās 11. panta 3. punktu un 23. panta 3. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Ar Komisijas Īstenošanas lēmumu (ES) 2015/696 (2) tika atļauts laist tirgū pārtiku un barību, kas satur ģenētiski modificētu soju MON 87705, sastāv vai ir ražotas no tās. Atļauja aptvēra arī tādu produktu laišanu tirgū, kas satur ģenētiski modificētu soju MON 87705 vai sastāv no tās, bet kas nav pārtikas produkti un barība un paredzēti tādiem pašiem lietojumiem kā jebkura cita soja, izņemot audzēšanu. |
|
(2) |
2024. gada 8. martā Beļģijā bāzētais uzņēmums Bayer Agriculture BV Amerikas Savienotajās Valstīs bāzētā uzņēmuma Bayer CropScience LP vārdā (“pieteikuma iesniedzējs”) iesniedza Komisijai pieteikumu uz minētās atļaujas atjaunošanu. |
|
(3) |
2026. gada 12. janvārī Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) par ģenētiski modificēto soju MON 87705 sniedza labvēlīgu zinātnisko atzinumu (3) saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. un 18. pantu. Tā secināja, ka atļaujas atjaunošanas pieteikumā nav pierādījumu par jauniem apdraudējumiem, eksponētības izmaiņām vai zinātnisku nenoteiktību, kas varētu mainīt secinājumus, kuri izdarīti ģenētiski modificētās sojas MON 87705 sākotnējā riska novērtējumā, kuru Iestāde pieņēma 2012. (4) un 2013. gadā (5). |
|
(4) |
Iestāde savā atzinumā iztirzāja visus jautājumus un bažas, ko dalībvalstis bija paudušas apspriešanā ar valstu kompetentajām iestādēm, kura paredzēta Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 4. punktā un 18. panta 4. punktā. |
|
(5) |
Iestāde arī secināja, ka pieteikuma iesniedzēja iesniegtais vidiskās ietekmes monitoringa plāns, kurā ietverts vispārīgs uzraudzības plāns, atbilst paredzētajiem produktu lietojumiem. |
|
(6) |
Turklāt saskaņā ar EFSA zinātnisko atzinumu un papildu paziņojumu, kas pieņemti attiecīgi 2012. un 2013. gadā, Iestāde savā zinātniskajā atzinumā ieteica izstrādāt pēcpārdošanas uzraudzības plānu attiecībā uz pārtiku un uzskatīja, ka šāds plāns attiecībā uz barību nav vajadzīgs un ka šāds scenārijs atbilst Īstenošanas lēmumam (ES) 2015/696. |
|
(7) |
Ņemot vērā šos secinājumus, atļauja laist tirgū pārtiku un barību, kas satur ģenētiski modificētu soju MON 87705, sastāv vai ir ražotas no tās, un produktus, kas satur ģenētiski modificētu soju MON 87705 vai sastāv no tās un ir paredzēti citiem lietojumiem, kas nav lietošana pārtikā vai barībā, izņemot audzēšanu, būtu jāatjauno. |
|
(8) |
Ar 2026. gada 19. janvāra vēstuli Beļģijā bāzētais uzņēmums Bayer Agriculture BV informēja Komisiju, ka uzņēmums Bayer CropScience LP no 2026. gada 1. janvāra ir mainījis juridisko formu, kā arī mainījis nosaukumu uz Bayer CropScience LLC. |
|
(9) |
Ģenētiski modificētajai sojai MON 87705 tās sākotnējās – ar Īstenošanas lēmumu (ES) 2015/696 piešķirtās – atļaujas ietvaros saskaņā ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 65/2004 (6) ir piešķirts unikāls identifikators. Šis unikālais identifikators būtu jāizmanto arī turpmāk. |
|
(10) |
Pārtiku, pārtikas sastāvdaļas un barību, kas satur soju MON 87705, sastāv vai ir ražotas no tās, būtu jāmarķē saskaņā ar prasībām, kas noteiktas Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punkta a) un b) apakšpunktā. |
|
(11) |
Ņemot vērā Iestādes atzinumu, kurā apstiprināts, ka sojas MON 87705 pupu un no tām iegūtās eļļas taukskābju sastāvs salīdzinājumā ar konvencionālo analogu ir mainījies, un, tā kā pieteikuma iesniedzējs nav sniedzis jaunu informāciju, lai sākotnējo novērtējumu mainītu, saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 2. punkta a) apakšpunktu un 25. panta 2. punkta c) apakšpunktu šķiet nepieciešams pieprasīt īpašu marķējumu, kas formulēts ar tādiem pašiem vārdiem kā Īstenošanas lēmumā (ES) 2015/696. |
|
(12) |
Lai nodrošinātu, ka produktus izmanto atbilstīgi ierobežojumiem, kas noteikti šajā lēmumā paredzētajā atļaujā, marķējot produktus, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem un attiecībā uz ko ir pieprasīta atļauja, būtu skaidri jānorāda, ka attiecīgos produktus nedrīkst izmantot audzēšanai, taču šī prasība neattiecas uz pārtikas produktiem. |
|
(13) |
Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1830/2003 (7) 4. panta 6. punktā ir noteiktas marķēšanas prasības attiecībā uz produktiem, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem. Izsekojamības prasības attiecībā uz produktiem, kas satur ĢMO vai sastāv no tiem, ir izklāstītas minētās regulas 4. panta 1. līdz 5. punktā, bet izsekojamības prasības attiecībā uz pārtiku un barību, kas ražota no ĢMO, izklāstītas minētās regulas 5. pantā. |
|
(14) |
Atļaujas turētājam būtu jāiesniedz Komisijai gada ziņojumus par vidiskās ietekmes monitoringa plānā norādīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem. Minētie rezultāti būtu jānoformē atbilstoši prasībām, kas noteiktas Komisijas Lēmumā 2009/770/EK (8). |
|
(15) |
Atļaujas turētājam būtu jāiesniedz arī ikgadēji ziņojumi par pēcpārdošanas uzraudzības plānā izklāstīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem. |
|
(16) |
Iestādes atzinums nedod pamatu noteikt nedz citus īpašus tirgū laišanas, izmantošanas un rīkošanās nosacījumus vai ierobežojumus attiecībā uz ģenētiski modificēto soju MON 87705, nedz citus īpašus nosacījumus vai ierobežojumus konkrētu ekosistēmu vai vides un/vai ģeogrāfisko apgabalu aizsardzībai, kā paredzēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 5. punkta e) apakšpunktā un 18. panta 5. punkta e) apakšpunktā. |
|
(17) |
Visa attiecīgā informācija par atļauju piešķiršanu šajā lēmumā ietvertajiem produktiem būtu jāiekļauj Kopienas Ģenētiski modificētās pārtikas un barības reģistrā, kas minēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 28. panta 1. punktā. |
|
(18) |
Ievērojot Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1946/2003 (9) 9. panta 1. punktu un 15. panta 2. punkta c) apakšpunktu, par šo lēmumu ar Bioloģiskās drošības starpniecības centra palīdzību jāinformē puses, kuras pievienojušās Kartahenas protokolam par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību. |
|
(19) |
Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgā komiteja tās priekšsēdētāja noteiktajā termiņā atzinumu nav sniegusi. Šis īstenošanas akts tika uzskatīts par nepieciešamu, un priekšsēdētājs to iesniedza pārsūdzības komitejā turpmākai apspriešanai. Pārsūdzības komiteja atzinumu nesniedza, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
1. pants
Ģenētiski modificētais organisms un unikālais identifikators
Ģenētiski modificētajai sojai (Glycine max (L.) Merr.) MON 87705, kas specificēta šā lēmuma pielikuma b) punktā, saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 65/2004 piešķir unikālo identifikatoru MON-877Ø5-6.
2. pants
Atļaujas atjaunošana
Atjauno atļauju laist tirgū šādus produktus:
|
a) |
pārtikas produktus un pārtikas sastāvdaļas, kas satur ģenētiski modificētu soju MON-877Ø5-6, sastāv vai ir ražoti no tās; |
|
b) |
barību, kas satur ģenētiski modificētu soju MON-877Ø5-6, sastāv vai ir ražota no tās; |
|
c) |
produktus, kas satur ģenētiski modificētu soju MON-877Ø5-6 vai sastāv no tās, jebkādiem citiem lietojumiem, kuri nav minēti a) un b) punktā, izņemot audzēšanu. |
3. pants
Marķēšana
1. Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punkta a) un b) apakšpunktā un Regulas (EK) Nr. 1830/2003 4. panta 6. punktā noteikto marķēšanas prasību labad organisma nosaukums ir “soja”.
2. Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 2. punkta a) apakšpunktā un 25. panta 2. punkta c) apakšpunktā noteiktās marķēšanas prasības, uz produktu etiķetes vai attiecīgā gadījumā pavaddokumentos aiz organisma nosaukuma norāda frāzi “ar paaugstinātu mononepiesātināto taukskābju saturu un pazeminātu polinepiesātināto taukskābju saturu”.
3. Tādu produktu marķējumā un pavaddokumentos, kuri satur 1. pantā minēto ģenētiski modificēto soju vai sastāv no tās, izņemot 2. panta a) punktā minētos produktus, iekļauj frāzi “nav paredzēti audzēšanai”.
4. pants
Noteikšanas metode
Ģenētiski modificētās sojas MON-877Ø5-6 noteikšanai izmanto pielikuma d) punktā norādīto metodi.
5. pants
Vidiskās ietekmes monitorings
1. Atļaujas turētājs nodrošina, ka tiek ieviests un īstenots pielikuma h) punktā norādītais vidiskās ietekmes monitoringa plāns.
2. Atļaujas turētājs Lēmumā 2009/770/EK norādītajā formātā iesniedz Komisijai gada ziņojumus par monitoringa plānā norādīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem.
6. pants
Pēcpārdošanas uzraudzība saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 5. punkta e) apakšpunktu
1. Atļaujas turētājs nodrošina, ka tiek izveidots un īstenots sojas MON-877Ø5-6 eļļas pēcpārdošanas uzraudzības plāns, kā norādīts pielikuma g) punktā.
2. Atļaujas turētājs visā atļaujas piemērošanas periodā iesniedz Komisijai ikgadējus ziņojumus par pēcpārdošanas uzraudzības plānā izklāstīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem.
7. pants
Kopienas reģistrs
Šā lēmuma pielikumā sniegto informāciju ievada Kopienas Ģenētiski modificētās pārtikas un barības reģistrā, kas minēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 28. panta 1. punktā.
8. pants
Atļaujas turētājs
Atļaujas turētājs ir Bayer CropScience LLC (Amerikas Savienotās Valstis), ko Savienībā pārstāv Bayer Agriculture BV (Beļģija).
9. pants
Piemērošanas termiņš
Šo lēmumu piemēro 10 gadus, sākot ar tā izziņošanas dienu.
10. pants
Adresāts
Šis lēmums ir adresēts uzņēmumam Bayer CropScience LLC, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167 (Amerikas Savienotās Valstis), ko Savienībā pārstāv uzņēmums Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerp (Beļģija).
Briselē, 2026. gada 29. jūnijā
Komisijas vārdā –
Komisijas loceklis
Olivér VÁRHELYI
(1) Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 1829/2003 (2003. gada 22. septembris) par ģenētiski modificētu pārtiku un barību (OV L 268, 18.10.2003., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1829/oj).
(2) Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2015/696 (2015. gada 24. aprīlis), ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atļauj laist tirgū produktus, kas satur ģenētiski modificētas sojas pupas MON 87705 (MON-877Ø5-6), sastāv vai ir ražoti no tām (OV L 112, 30.4.2015., 60. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2015/696/oj).
(3) EFSA ĢMO ekspertu grupa (EFSA Ekspertu grupa ģenētiski modificētu organismu jautājumos), 2026. “Scientific Opinion on the assessment of genetically modified soybean MON 87705 for renewal authorisation under Regulation (EC) No 1829/2003 (application GMFF-2023-21236)”. EFSA Journal 2026; 24:e9846. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9846.
(4) EFSA ĢMO ekspertu grupa (EFSA Ekspertu grupa ģenētiski modificētu organismu jautājumos), 2012. “Scientific Opinion on application EFSA-GMO-NL-2010-78 for the placing on the market of herbicide tolerant, increased oleic acid genetically modified soybean MON 87705 for food and feed uses, import and processing under regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto.” EFSA Journal, 10(10), 2909. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2012.2909.
(5) EFSA ĢMO ekspertu grupa (EFSA Ekspertu grupa ģenētiski modificētu organismu jautājumos), 2013. “Statement complementing the scientific opinion on application EFSA-GMO-NL-2010-78 to cover the safety of soybean MON 87705 oil for commercial frying”. EFSA Journal, 11(12), 3507. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2013.3507.
(6) Komisijas Regula (EK) Nr. 65/2004 (2004. gada 14. janvāris), ar ko nosaka sistēmu ģenētiski modificēto organismu unikālo identifikatoru izveidei un piešķiršanai (OV L 10, 16.1.2004., 5. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/65/oj).
(7) Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 1830/2003 (2003. gada 22. septembris), kas attiecas uz ģenētiski modificētu organismu izsekojamību un marķēšanu, kā arī no ģenētiski modificētiem organismiem ražotu pārtikas un lopbarības produktu izsekojamību, un ar ko groza Direktīvu 2001/18/EK (OV L 268, 18.10.2003., 24. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1830/oj).
(8) Komisijas Lēmums 2009/770/EK (2009. gada 13. oktobris), ar ko atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvai 2001/18/EK nosaka standarta ziņojuma paraugus monitoringa rezultātu paziņošanai par to ģenētiski modificētu organismu apzinātu izplatīšanu vidē, kas ir produkti vai iekļauti produktos ar mērķi tos laist tirgū (OV L 275, 21.10.2009., 9. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2009/770/oj).
(9) Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 1946/2003 (2003. gada 15. jūlijs) par ģenētiski modificētu organismu pārvietošanu pāri robežām (OV L 287, 5.11.2003., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1946/oj).
PIELIKUMS
|
a) |
Pieteikuma iesniedzējs un atļaujas turētājs
Savienībā šo uzņēmumu pārstāv Bayer Agriculture B.V., Scheldelaan 460, 2040, Antwerp, Beļģija |
|
b) |
Produktu apzīmējums un specifikācija
Ģenētiski modificētai sojai MON-877Ø5-6 ir samazināta taukskābju Δ12 desaturāzes (FAD2) un palmitoil-acil-nesējproteīna tioesterāzes (FATB) fermentu ekspresija, kā rezultātā palielinās oleīnskābes un samazinās linolskābes saturs, un tā ekspresē CP4 EPSPS proteīnu, kas piešķir noturību pret glifozāta herbicīdiem. |
|
c) |
Marķēšana
|
|
d) |
Noteikšanas metode
|
|
e) |
Unikālais identifikators MON-877Ø5-6 |
|
f) |
Informācija, kura tiek prasīta saskaņā ar II pielikumu Kartahenas protokolam par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību [Biodrošības starpniecības centrā ierakstītais identifikācijas numurs: pēc paziņošanas tiek publicēts Kopienas Ģenētiski modificētās pārtikas un barības reģistrā]. |
|
g) |
Nosacījumi vai ierobežojumi produktu laišanai tirgū, to izmantošanai vai darbībām ar tiem Pēcpārdošanas uzraudzība saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 5. punkta e) apakšpunktu
|
|
h) |
Vidiskās ietekmes monitoringa plāns Vidiskās ietekmes monitoringa plāns atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/18/EK (*1) VII pielikumam. * [Saite: Kopienas Ģenētiski modificētās pārtikas un barības reģistrā publicētais plāns] |
|
Piezīme: |
saites uz attiecīgajiem dokumentiem laika gaitā var būt jāmaina. Minētās izmaiņas tiks publiskotas, atjauninot datus Kopienas Ģenētiski modificētās pārtikas un barības reģistrā. |
(*1) Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīva 2001/18/EK (2001. gada 12. marts) par ģenētiski modificētu organismu apzinātu izplatīšanu vidē un Padomes Direktīvas 90/220/EEK atcelšanu (OV L 106, 17.4.2001., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2001/18/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2026/1419/oj
ISSN 1977-0715 (electronic edition)