|
Europos Sąjungos |
LT L serija |
|
2026/1419 |
2026 7 3 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO SPRENDIMAS (ES) 2026/1419
2026 m. birželio 29 d.
kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1829/2003 pratęsiamas leidimas pateikti rinkai produktus, kurių sudėtyje yra genetiškai modifikuotų sojų MON 87705 arba kurie iš jų sudaryti ar pagaminti
(pranešta dokumentu Nr. C(2026) 4402)
(Tekstas autentiškas tik nyderlandų kalba)
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1829/2003 dėl genetiškai modifikuoto maisto ir pašarų (1), ypač į jo 11 straipsnio 3 dalį ir 23 straipsnio 3 dalį,
kadangi:
|
(1) |
Komisijos įgyvendinimo sprendimu (ES) 2015/696 (2) leista pateikti rinkai maistą ir pašarus, kurių sudėtyje yra genetiškai modifikuotų sojų MON 87705 arba kurie iš jų sudaryti ar pagaminti. Tas leidimas apėmė ir kitų nei maistas ar pašarai produktų, kurių sudėtyje yra genetiškai modifikuotų sojų MON 87705 arba kurie iš jų sudaryti, pateikimą rinkai naudoti pagal tą pačią paskirtį, kaip ir bet kurias kitas sojas, išskyrus auginimą; |
|
(2) |
2024 m. kovo 8 d. Belgijoje įsisteigusi bendrovė „Bayer Agriculture B.V.“ Jungtinėse Amerikos Valstijose įsisteigusios leidimo turėtojos bendrovės „Bayer CropScience LP“ vardu (toliau – pareiškėja) pateikė Komisijai prašymą dėl to leidimo pratęsimo; |
|
(3) |
2026 m. sausio 12 d. Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) pateikė palankią mokslinę nuomonę dėl genetiškai modifikuotų sojų MON 87705 (3) pagal Reglamento (EB) Nr. 1829/2003 6 ir 18 straipsnius. Ji padarė išvadą, kad prašyme dėl leidimo pratęsimo nepateikta duomenų, patvirtinančių naujus pavojus, pakitusį poveikį arba mokslinį netikrumą, dėl kurių pasikeistų genetiškai modifikuotų sojų MON 87705 pirminio rizikos vertinimo išvados, kurias Tarnyba priėmė 2012 (4) ir 2013 m. (5); |
|
(4) |
pateiktoje mokslinėje nuomonėje Tarnyba apsvarstė visus valstybių narių iškeltus klausimus ir problemas, išsakytus konsultuojantis su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis, kaip nustatyta Reglamento (EB) Nr. 1829/2003 6 straipsnio 4 dalyje ir 18 straipsnio 4 dalyje; |
|
(5) |
Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad pareiškėjos pateiktas poveikio aplinkai stebėsenos planas, kurį sudaro bendrosios priežiūros planas, atitinka numatomas produktų naudojimo paskirtis; |
|
(6) |
be to, atsižvelgdama į EFSA mokslinę nuomonę ir papildomą teiginį, priimtus atitinkamai 2012 ir 2013 m., Tarnyba savo mokslinėje nuomonėje rekomendavo parengti maisto produktų stebėsenos po pateikimo rinkai planą ir laikėsi nuomonės, kad toks planas dėl pašarų nereikalingas, o tai atitinka Komisijos įgyvendinimo sprendimą (ES) 2015/696; |
|
(7) |
atsižvelgiant į šias išvadas leidimas pateikti rinkai maisto produktus ir pašarus, kurių sudėtyje yra genetiškai modifikuotų sojų MON 87705 arba kurie iš jų sudaryti ar pagaminti, ir produktus, kurių sudėtyje yra genetiškai modifikuotų sojų MON 87705 arba kurie iš jų sudaryti, skirtus naudoti pagal bet kokią kitą paskirtį nei maistui ar pašarams, išskyrus auginimą, turėtų būti pratęstas; |
|
(8) |
2026 m. sausio 19 d. raštu Belgijoje įsisteigusi bendrovė „Bayer Agriculture BV“ pranešė Komisijai, kad nuo 2026 m. sausio 1 d. bendrovė „Bayer CropScience LP“ pakeitė savo teisinę formą, o pavadinimą pakeitė į „Bayer CropScience LLC“; |
|
(9) |
Komisijos įgyvendinimo sprendimu (ES) 2015/696 suteikiant pirminį leidimą dėl genetiškai modifikuotų sojų MON 87705, joms priskirtas unikalus identifikatorius pagal Komisijos reglamentą (EB) Nr. 65/2004 (6). Tas unikalus identifikatorius turėtų būti naudojamas ir toliau; |
|
(10) |
maisto produktai, maisto sudedamosios dalys ir pašarai, kurių sudėtyje yra sojų MON 87705 arba kurie iš jų sudaryti ar pagaminti, turėtų būti ženklinami laikantis Reglamento (EB) Nr. 1829/2003 13 straipsnio 1 dalyje ir 25 straipsnio 2 dalies a ir b punktuose nustatytų reikalavimų; |
|
(11) |
atsižvelgiant į Tarnybos nuomonę, kuria patvirtinama, kad sojų MON 87705 sėklų ir iš jų gauto aliejaus riebalų rūgščių sudėtis skiriasi nuo jų tradicinio atitikmens, ir į tai, kad pareiškėja nepateikė naujos informacijos, kuria remiantis būtų galima pakeisti pradinį vertinimą, pagal Reglamento (EB) Nr. 1829/2003 13 straipsnio 2 dalies a punktą ir 25 straipsnio 2 dalies c punktą būtina nustatyti specialų ženklinimą, kurio tekste būtų įrašyti tie patys žodžiai, kaip nurodyta Komisijos įgyvendinimo sprendime (ES) 2015/696; |
|
(12) |
siekiant užtikrinti, kad produktai būtų naudojami pagal paskirtį, kuri nustatyta šiuo sprendimu, ženklinant produktus, kurių sudėtyje yra GMO arba kurie iš jų sudaryti ir kuriuos prašoma leisti pateikti rinkai, išskyrus maisto produktus, etiketėje reikėtų papildomai aiškiai nurodyti, kad šie produktai neturi būti auginami; |
|
(13) |
Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1830/2003 (7) 4 straipsnio 6 dalyje nustatyti produktų, kurių sudėtyje yra GMO arba kurie iš jų sudaryti, ženklinimo reikalavimai. Produktų, kurių sudėtyje yra GMO arba kurie iš jų sudaryti, atsekamumo reikalavimai nustatyti minėto reglamento 4 straipsnio 1–5 dalyse, o iš GMO pagamintų maisto produktų ir pašarų atsekamumo reikalavimai nustatyti to reglamento 5 straipsnyje; |
|
(14) |
leidimo turėtoja turėtų pateikti metines veiklos, nurodytos poveikio aplinkai stebėsenos plane, vykdymo ir rezultatų ataskaitas. Tie rezultatai turėtų būti pateikti pagal Komisijos sprendime 2009/770/EB (8) nustatytus reikalavimus; |
|
(15) |
leidimo turėtoja taip pat turėtų pateikti metines veiklos, nurodytos stebėsenos po pateikimo rinkai plane, vykdymo ir rezultatų ataskaitas; |
|
(16) |
Tarnybos nuomonė negali būti pagrindas taikyti kitas Reglamento (EB) Nr. 1829/2003 6 straipsnio 5 dalies e punkte ir 18 straipsnio 5 dalies e punkte nurodytas specialias genetiškai modifikuotų sojų MON 87705 pateikimo rinkai sąlygas ar apribojimus, specialias naudojimo ir tvarkymo sąlygas ar apribojimus ar specialias konkrečių ekosistemų (aplinkos) ir (arba) geografinių regionų apsaugos sąlygas ir apribojimus; |
|
(17) |
visa reikiama informacija dėl leidimo pateikti produktus, kuriems taikomas šis sprendimas, rinkai turėtų būti įrašoma į Bendrijos genetiškai modifikuoto maisto ir pašarų registrą, kaip nustatyta Reglamento (EB) Nr. 1829/2003 28 straipsnio 1 dalyje; |
|
(18) |
pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1946/2003 (9) 9 straipsnio 1 dalį ir 15 straipsnio 2 dalies c punktą apie šį sprendimą per Biosaugos informacijos rinkimo, apdorojimo ir skleidimo centrą turėtų būti pranešta Biologinės įvairovės konvencijos Kartachenos biosaugos protokolą pasirašiusioms šalims; |
|
(19) |
Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinis komitetas nepateikė nuomonės per komiteto pirmininko nustatytą terminą. Nuspręsta, kad šis įgyvendinimo aktas yra būtinas, ir pirmininkas pateikė jį toliau svarstyti apeliaciniam komitetui. Apeliacinis komitetas nuomonės nepateikė, |
PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:
1 straipsnis
Genetiškai modifikuotas organizmas ir unikalus identifikatorius
Šio sprendimo priedo b punkte nurodytoms genetiškai modifikuotoms sojoms (Glycine max L.) Merr.) MON 87705 priskiriamas unikalus identifikatorius MON-877Ø5-6, kaip nustatyta Reglamente (EB) Nr. 65/2004.
2 straipsnis
Leidimo pratęsimas
Pratęsiamas leidimas pateikti rinkai toliau išvardytus produktus:
|
a) |
maisto produktus ir maisto sudedamąsias dalis, kurių sudėtyje yra genetiškai modifikuotų sojų MON-877Ø5-6 arba kurie iš jų sudaryti ar pagaminti; |
|
b) |
pašarus, kurių sudėtyje yra genetiškai modifikuotų sojų MON-877Ø5-6 arba kurie iš jų sudaryti ar pagaminti; |
|
c) |
produktus, kurių sudėtyje yra genetiškai modifikuotų sojų MON-877Ø5-6 arba kurie iš jų sudaryti, naudojamus pagal kitas paskirtis nei nurodytosios a ir b punktuose, išskyrus auginimą. |
3 straipsnis
Ženklinimas
1. Laikantis Reglamento (EB) Nr. 1829/2003 13 straipsnio 1 dalyje ir 25 straipsnio 2 dalies a ir b punktuose ir Reglamento (EB) Nr. 1830/2003 4 straipsnio 6 dalyje nustatytų ženklinimo reikalavimų, organizmo pavadinimas yra „sojos“.
2. Laikantis Reglamento (EB) Nr. 1829/2003 13 straipsnio 2 dalies a punkte ir 25 straipsnio 2 dalies c punkte nustatytų ženklinimo reikalavimų, žodžiai „didesnis mononesočiųjų riebalų ir mažesnis polinesočiųjų riebalų kiekis“ įrašomi po organizmo pavadinimo produktų etiketėje arba prireikus prie tokių produktų pridedamuose dokumentuose.
3. Produktų, kurių sudėtyje yra 1 straipsnyje nurodytų genetiškai modifikuotų sojų arba kurie iš jų sudaryti, išskyrus 2 straipsnio a punkte nurodytus produktus, etiketėje ir prie tokių produktų pridedamuose dokumentuose įrašomi žodžiai „neskirta auginti“.
4 straipsnis
Aptikimo metodas
Genetiškai modifikuotoms sojoms MON-877Ø5-6 aptikti taikomas priedo d punkte nustatytas metodas.
5 straipsnis
Poveikio aplinkai stebėsena
1. Leidimo turėtoja užtikrina, kad būtų parengtas ir įgyvendintas priedo h punkte nurodytas poveikio aplinkai stebėsenos planas.
2. Leidimo turėtoja pateikia Komisijai metines stebėsenos plane nurodytos veiklos vykdymo ir rezultatų ataskaitas, parengtas laikantis Sprendime 2009/770/EB nustatytos formos.
6 straipsnis
Jau pateiktų rinkai produktų stebėsena pagal Reglamento (EB) Nr. 1829/2003 6 straipsnio 5 dalies e punktą
1. Leidimo turėtoja užtikrina, kad būtų parengtas ir įgyvendintas priedo g punkte nurodytas sojų MON-877Ø5-6 aliejaus stebėsenos po pateikimo rinkai planas.
2. Leidimo galiojimo laikotarpiu leidimo turėtoja pateikia Komisijai metines veiklos, nurodytos stebėsenos po pateikimo rinkai plane, vykdymo ir rezultatų ataskaitas.
7 straipsnis
Bendrijos registras
Šio sprendimo priede nurodyta informacija įrašoma į Bendrijos genetiškai modifikuoto maisto ir pašarų registrą, kaip nustatyta Reglamento (EB) Nr. 1829/2003 28 straipsnio 1 dalyje.
8 straipsnis
Leidimo turėtojas
Leidimo turėtoja – bendrovė „Bayer CropScience LLC“ (Jungtinės Amerikos Valstijos), kuriai Sąjungoje atstovauja bendrovė „Bayer Agriculture BV“ (Belgija).
9 straipsnis
Galiojimas
Šis sprendimas taikomas 10 metų nuo pranešimo apie jį dienos.
10 straipsnis
Adresatas
Šis sprendimas skirtas bendrovei „Bayer CropScience LLC“, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Jungtinės Valstijos, kuriai Sąjungoje atstovauja bendrovė „Bayer Agriculture BV“, Scheldelaan 460, 2040 Antwerp, Belgija.
Priimta Briuselyje 2026 m. birželio 29 d.
Komisijos vardu
Olivér VÁRHELYI
Komisijos narys
(1) 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1829/2003 dėl genetiškai modifikuoto maisto ir pašarų (OL L 268, 2003 10 18, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1829/oj).
(2) 2015 m. balandžio 24 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2015/696, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1829/2003 leidžiama pateikti rinkai produktus, kurių sudėtyje yra genetiškai modifikuotų sojų MON87705 (MON-877Ø5-6), kurie iš jų sudaryti arba kurie iš jų pagaminti (OL L 112, 2015 4 30, p. 60, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2015/696/oj).
(3) EFSA GMO grupė (EFSA genetiškai modifikuotų organizmų specialistų grupė), 2026 m. Scientific Opinion on the assessment of genetically modified soybean MON 87705 for renewal authorisation under Regulation (EC) No 1829/2003 (application GMFF-2023-21236). EFSA Journal 2026; 24:e9846. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9846.
(4) EFSA GMO grupė (EFSA genetiškai modifikuotų organizmų grupė), 2012 m. Scientific Opinion on application EFSA-GMO-NL-2010-78 for the placing on the market of herbicide tolerant, increased oleic acid genetically modified soybean MON 87705 for food and feed uses, import and processing under regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto. EFSA Journal, 10(10), 2909. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2012.2909.
(5) EFSA GMO specialistų grupė (EFSA genetiškai modifikuotų organizmų specialistų grupė), 2013 m. Statement complementing the scientific opinion on application EFSA-GMO-NL-2010-78 to cover the safety of soybean MON 87705 oil for commercial frying. EFSA Journal, 11(12), 3507. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2013.3507.
(6) 2004 m. sausio 14 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 65/2004, nustatantis genetiškai modifikuotų organizmų unikalių identifikatorių sudarymo ir priskyrimo sistemą (OL L 10, 2004 1 16, p. 5, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/65/oj).
(7) 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1830/2003 dėl genetiškai modifikuotų organizmų ir iš jų pagamintų maisto produktų ir pašarų susekamumo ir ženklinimo ir iš dalies pakeičiantis Direktyvą 2001/18/EB (OL L 268, 2003 10 18, p. 24, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1830/oj).
(8) 2009 m. spalio 13 d. Komisijos sprendimas 2009/770/EB, nustatyti standartines pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/18/EB atliekamo genetiškai modifikuotų organizmų kaip atskirų produktų arba kaip kitų produktų sudėtinių dalių apgalvoto išleidimo į aplinką, siekiant juos tiekti rinkai, monitoringo rezultatų ataskaitų formas (OL L 275, 2009 10 21, p. 9, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2009/770/oj).
(9) 2003 m. liepos 15 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1946/2003 dėl genetiškai modifikuotų organizmų tarpvalstybinio judėjimo (OL L 287, 2003 11 5, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1946/oj).
PRIEDAS
|
a) |
Pareiškėjas ir leidimo turėtojas
kuriai Sąjungoje atstovauja bendrovė „Bayer Agriculture B.V.“, Scheldelaan 460, 2040 Antwerp, Belgija. |
|
b) |
Produktų paskirtis ir specifikacija:
Genetiškai modifikuotos sojos MON-877Ø5-6 sintetina mažiau riebalų rūgšties Δ12-desaturazės (FAD2) ir palmitoilacilo baltymo nešiklio tioesterazės (FATB) fermentų, todėl yra daugiau oleino rūgšties ir mažiau linolo rūgšties, taip pat sintetina baltymą CP4 EPSPS, dėl kurio sojos tampa atsparios glifosato herbicidams. |
|
c) |
Ženklinimas
|
|
d) |
Aptikimo metodas:
|
|
e) |
Unikalus identifikatorius: MON-877Ø5-6 |
|
f) |
Informacija, kurios reikalaujama pagal Biologinės įvairovės konvencijos Kartachenos biosaugos protokolo II priedą [Biosaugos informacijos centras, įrašo Nr.: gavus pranešimą paskelbta Bendrijos genetiškai modifikuoto maisto ir pašarų registre]. |
|
g) |
Produktų pateikimo rinkai, naudojimo arba tvarkymo sąlygos arba apribojimai: Jau pateiktų rinkai produktų stebėsena pagal Reglamento (EB) Nr. 1829/2003 6 straipsnio 5 dalies e punktą
|
|
h) |
Poveikio aplinkai stebėsenos planas Poveikio aplinkai stebėsenos planas pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/18/EB (*1) VII priedą. *[Nuoroda: planas, paskelbtas Bendrijos genetiškai modifikuoto maisto ir pašarų registre]. |
|
Pastaba. |
Nuorodos į susijusius dokumentus ilgainiui gali keistis. Visuomenė su šiais pakeitimais galės susipažinti nuolat atnaujinamame Bendrijos genetiškai modifikuoto maisto ir pašarų registre. |
(*1) 2001 m. kovo 12 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2001/18/EB dėl genetiškai modifikuotų organizmų apgalvoto išleidimo į aplinką ir panaikinanti Tarybos direktyvą 90/220/EEB (OL L 106, 2001 4 17, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2001/18/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2026/1419/oj
ISSN 1977-0723 (electronic edition)