(1)

Az (EU) 2015/696 bizottsági végrehajtási határozat (2) engedélyezte a géntechnológiával módosított MON 87705 szójababot tartalmazó, abból álló vagy abból előállított élelmiszerek és takarmányok forgalomba hozatalát. Az említett engedély hatálya kiterjedt a géntechnológiával módosított MON 87705 szójababot tartalmazó vagy abból álló – élelmiszeren és takarmányon kívüli – olyan termékek forgalomba hozatalára is, amelyeket – a termesztés kivételével – ugyanarra a felhasználásra szánnak, mint bármely más szójababot.

(2)

2024. március 8-án az Egyesült Államokban székhellyel rendelkező Bayer CropScience LP nevében eljáró, belgiumi székhelyű Bayer Agriculture BV (a továbbiakban: a kérelmező) kérelmet nyújtott be a Bizottsághoz a szóban forgó engedély megújítása iránt.

(3)

2026. január 12-én az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) az 1829/2003/EK rendelet 6. és 18. cikkével összhangban kedvező szakvéleményt adott ki a géntechnológiával módosított MON 87705 szójababbal kapcsolatban (3). Ebben a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a megújítás iránti kérelem nem tartalmaz új veszélyekre, az expozíció módosulására vagy tudományos bizonytalanságra vonatkozó olyan bizonyítékokat, amelyek megváltoztatnák a Hatóság által a MON 87705 szójababra vonatkozóan 2012-ben (4) és 2013-ban (5) elfogadott eredeti kockázatértékelés következtetéseit.

(4)

Tudományos szakvéleményében a Hatóság figyelembe vette az illetékes nemzeti hatóságokkal az 1829/2003/EK rendelet 6. cikkének (4) bekezdésében és 18. cikkének (4) bekezdésében előírtak szerint folytatott konzultáció keretében a tagállamok által felvetett összes kérdést és aggályt.

(5)

A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a kérelmező által benyújtott, általános megfigyelési tervből álló, a környezeti hatásokra vonatkozó felügyeleti terv összhangban áll a termékek tervezett felhasználásával.

(6)

Emellett a Hatóság tudományos szakvéleményében forgalomba hozatalt követő felügyeleti tervet javasolt az élelmiszerekre vonatkozóan, és úgy ítélte meg, hogy az EFSA tudományos szakvéleményével és a 2012-ben, illetve 2013-ban elfogadott kiegészítő nyilatkozattal összhangban nincs szükség ilyen tervre a takarmányokra vonatkozóan, és az említett terv összhangban van az (EU) 2015/696 bizottsági végrehajtási határozattal.

(7)

E következtetéseket figyelembe véve a géntechnológiával módosított MON 87705 szójababot tartalmazó, abból álló vagy abból előállított élelmiszerek és takarmányok, valamint a géntechnológiával módosított MON 87705 szójababból álló vagy azt tartalmazó, nem élelmiszerként vagy takarmányként való felhasználásra szánt termékek forgalomba hozatalára vonatkozó engedélyt a termesztés kivételével meg kell újítani.

(8)

2026. január 19-i levelében a belgiumi székhelyű Bayer Agriculture BV arról tájékoztatta a Bizottságot, hogy a Bayer CropScience LP 2026. január 1-jével megváltoztatta jogi formáját, és új neve Bayer CropScience LLC lett.

(9)

A 65/2004/EK bizottsági rendelet (6) értelmében a géntechnológiával módosított MON 87705 szójababhoz annak az (EU) 2015/696 bizottsági végrehajtási határozattal történő eredeti engedélyezésekor egyedi azonosítót rendeltek. Továbbra is ezt az egyedi azonosítót kell használni.

(10)

A MON 87705 szójababot tartalmazó, abból álló vagy abból előállított élelmiszereket, élelmiszer-összetevőket és takarmányokat az 1829/2003/EK rendelet 13. cikkének (1) bekezdésében és 25. cikke (2) bekezdésének a) és b) pontjában foglalt követelményeknek megfelelően kell címkézni.

(11)

Figyelembe véve a Hatóság véleményét, amely megerősítette, hogy a MON 87705 szójabab magjának és az abból származó olajnak a zsírsavösszetétele eltér hagyományos megfelelőjének a zsírsavösszetételétől, és mivel a kérelmező nem nyújtott be új információkat az eredeti értékelés megváltoztatása céljából, az 1829/2003/EK rendelet 13. cikke (2) bekezdése a) pontjának és 25. cikke (2) bekezdése c) pontjának megfelelően az (EU) 2015/696 bizottsági végrehajtási határozatban szereplő szövegezéssel megegyező különleges címkézés alkalmazása tűnik szükségesnek.

(12)

Annak biztosítására, hogy a termékeket az e határozatban előírt engedélynek megfelelően használják fel, az engedélyre irányuló kérelem tárgyát képező GMO-t tartalmazó vagy abból álló termékek címkézésének – az élelmiszereken kívül – egyértelműen utalnia kell arra, hogy a szóban forgó termékeket nem szabad termesztésre használni.

(13)

Az 1830/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (7) 4. cikkének (6) bekezdése meghatározza a GMO-t tartalmazó vagy abból álló termékek címkézésére vonatkozó követelményeket. A GMO-kból álló vagy azokat tartalmazó termékekre vonatkozó nyomonkövethetőségi követelményeket az említett rendelet 4. cikkének (1)–(5) bekezdése, a GMO-kból előállított élelmiszerekre és takarmányokra vonatkozó nyomonkövethetőségi követelményeket pedig az említett rendelet 5. cikke határozza meg.

(14)

Az engedély jogosultjának éves jelentéseket kell benyújtania a környezeti hatásokra vonatkozó felügyeleti tervben meghatározott tevékenységek végrehajtásáról és eredményeiről. Ezeket az eredményeket a 2009/770/EK bizottsági határozatban (8) előírt követelményeknek megfelelően kell benyújtani.

(15)

Az engedély jogosultjának továbbá éves jelentéseket kell benyújtania a forgalomba hozatalt követő felügyeleti tervben meghatározott tevékenységek végrehajtásáról és eredményeiről.

(16)

A Hatóság véleménye nem indokolja az 1829/2003/EK rendelet 6. cikke (5) bekezdésének e) pontjában és 18. cikke (5) bekezdésének e) pontjában a forgalomba hozatalra, a felhasználásra vagy a kezelésre, illetve a különleges ökológiai rendszerek/környezet és/vagy földrajzi területek védelmére előírt egyéb különleges feltételek vagy korlátozások bevezetését a géntechnológiával módosított MON 87705 szójababra.

(17)

Az e határozat hatálya alá tartozó termékek engedélyezésével kapcsolatos minden releváns információt be kell jegyezni a géntechnológiával módosított élelmiszerek és takarmányok 1829/2003/EK rendelet 28. cikkének (1) bekezdése szerinti közösségi nyilvántartásába.

(18)

E határozatról a Biológiai Biztonság Kérdéseiben illetékes Információs Központon keresztül értesíteni kell a Biológiai Sokféleség Egyezmény Biológiai Biztonságról szóló Cartagena Jegyzőkönyvének részes feleit, az 1946/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (9) 9. cikkének (1) bekezdése és 15. cikke (2) bekezdésének c) pontja szerint.

(19)

A Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottsága nem nyilvánított véleményt az elnöke által kitűzött határidőn belül. Mivel e végrehajtási jogi aktus elfogadása szükségesnek bizonyult, az elnök az aktus szövegét további megvitatás céljából a fellebbviteli bizottság elé terjesztette. A fellebbviteli bizottság nem nyilvánított véleményt,

a)

géntechnológiával módosított MON-877Ø5-6 szójababot tartalmazó, abból álló vagy abból előállított élelmiszerek és élelmiszer-összetevők;

b)

géntechnológiával módosított MON-877Ø5-6 szójababot tartalmazó, abból álló vagy abból előállított takarmányok;

c)

géntechnológiával módosított MON-877Ø5-6 szójababot tartalmazó vagy abból álló termékek az a) és b) pontban említettektől eltérő felhasználásra, a termesztés kivételével.