|
2.4.2015 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 90/7 |
VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE (EÚ) 2015/545
z 31. marca 2015
o povolení umiestnenia oleja z mikrorias Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) ako novej zložky potravín na trh podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
[oznámené pod číslom C(2015) 2082]
(Iba anglické znenie je autentické)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových prídavných látkach (1), a najmä na jeho článok 7,
keďže:
|
(1) |
Spoločnosť DSM Nutritional Products požiadala 18. septembra 2013 príslušné orgány Spojeného kráľovstva o povolenie umiestniť na trh olej s vysokým obsahom DHA (kyseliny dokozahexaénovej) z mikrorias Schizochytrium sp. ako novej zložky potravín. Kmeň mikrorias je špecifikovaný ako kmeň z kolekcie kultúr amerického typu (American Type Culture Collection – ATCC) PTA-9695. |
|
(2) |
Orgán Spojeného kráľovstva zodpovedný za posudzovanie potravín vydal 2. apríla 2014 prvotnú hodnotiacu správu. V správe dospel k záveru, že používanie tohto riasového oleja spĺňa kritériá pre nové potraviny stanovené v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 258/97. |
|
(3) |
Komisia zaslala prvotnú hodnotiacu správu 10. apríla 2014 ostatným členským štátom. |
|
(4) |
V lehote 60 dní predpísanej v článku 6 ods. 4 prvom pododseku nariadenia (ES) č. 258/97 boli vznesené odôvodnené námietky. Týkali sa najmä zvýšených hladín príjmu DHA. V súlade s článkom 7 ods. 1 nariadenia (ES) č. 258/97 by sa malo prijať rozhodnutie, v ktorom by sa vznesené námietky zohľadnili. Žiadateľ následne upravil žiadosť, pokiaľ ide o najvyššie prípustné množstvo DHA vo výživových doplnkoch. Táto zmena, ako aj dodatočné vysvetlenia zo strany žiadateľa uspokojivo zmiernili obavy členských štátov a Komisie. |
|
(5) |
Smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES (2) sa ustanovujú požiadavky na výživové doplnky. Nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 (3) sa ustanovujú požiadavky na pridávanie vitamínov a minerálnych látok a niektorých ďalších látok do potravín. Smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2009/39/ES (4) sa ustanovujú požiadavky na potraviny určené na osobitné výživové účely. Smernicou Komisie 96/8/ES (5) sa ustanovujú požiadavky na potraviny určené na použitie pri diétach so zníženou energetickou hodnotou na redukciu telesnej hmotnosti. Smernicou Komisie 1999/21/ES (6) sa ustanovujú požiadavky na dietetické potraviny na osobitné lekárske účely. Smernicou Komisie 2006/125/ES (7) sa ustanovujú požiadavky na potraviny vyrobené zo spracovaných obilnín a potraviny určené na výživu dojčiat a malých detí. Smernicou Komisie 2006/141/ES (8) sa ustanovujú požiadavky na potraviny na počiatočnú a následnú výživu dojčiat. Používanie oleja z mikrorias Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) by sa malo povoliť bez toho, aby bolo dotknuté uplatňovanie požiadaviek v uvedených právnych predpisoch. |
|
(6) |
Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Olej z mikrorias Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) špecifikovaný v prílohe I možno umiestňovať na trh v Únii ako novú zložku potravín na účely použitia vymedzené v prílohe II a pri najvyšších prípustných množstvách stanovených v danej prílohe, a to bez toho, aby bolo dotknuté uplatňovanie ustanovení smernice 2002/46/ES, nariadenia (ES) č. 1925/2006, smernice 2009/39/ES, smernice 96/8/ES, smernice 1999/21/ES, smernice 2006/141/ES a smernice 2006/125/ES.
Článok 2
Olej z mikrorias Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695), povolený týmto rozhodnutím, musí byť na označení potravín, ktoré ho obsahujú, označený slovami „olej z mikrorias Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)“.
Článok 3
Toto rozhodnutie je určené spoločnosti DSM Nutritional Products, 6480 Dobbin Road, Columbia, MD 21045, USA.
V Bruseli 31. marca 2015
Za Komisiu
Vytenis ANDRIUKAITIS
člen Komisie
(1) Ú. v. ES L 43, 14.2.1997, s. 1.
(2) Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES z 10. júna 2002 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa potravinových doplnkov (Ú. v. ES L 183, 12.7.2002, s. 51).
(3) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 z 20. decembra 2006 o pridávaní vitamínov a minerálnych látok a niektorých ďalších látok do potravín (Ú. v. EÚ L 404, 30.12.2006, s. 26).
(4) Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2009/39/ES zo 6. mája 2009 o potravinách na osobitné výživové účely (Ú. v. EÚ L 124, 20.5.2009, s. 21).
(5) Smernica Komisie 96/8/ES z 26. februára 1996 o potravinách určených na použitie pri diétach so zníženou energetickou hodnotou na reguláciu telesnej hmotnosti (Ú. v. ES L 55, 6.3.1996, s. 22).
(6) Smernica Komisie 1999/21/ES z 25. marca 1999 o dietetických potravinách na osobitné lekárske účely (Ú. v. ES L 91, 7.4.1999, s. 29).
(7) Smernica Komisie 2006/125/ES z 5. decembra 2006 o potravinách spracovaných na báze obilnín a detskej potrave určených pre dojčatá a malé deti (Ú. v. EÚ L 339, 6.12.2006, s. 16).
(8) Smernica Komisie 2006/141/ES z 22. decembra 2006 o počiatočnej dojčenskej výžive a následnej dojčenskej výžive a o zmene a doplnení smernice 1999/21/ES (Ú. v. EÚ L 401, 30.12.2006, s. 1).
PRÍLOHA I
Špecifikácia oleja z mikrorias Schizochytrium sp. [kolekcia kultúr amerického typu (ATCC) PTA-9695]
|
Skúška |
Špecifikácia |
|
Voľné mastné kyseliny |
najviac 0,4 % |
|
Peroxidové číslo |
najviac 5,0 meq/kg oleja |
|
Nezmydliteľný podiel |
najviac 3,5 % |
|
Obsah DHA |
najmenej 35 % |
|
Kyselina dokozapentaénová (DPA) n-6 |
najviac 6 % |
|
Transmastné kyseliny |
najviac 2,0 % |
PRÍLOHA II
Povolené použitia oleja z mikrorias Schizochytrium sp. [kolekcia kultúr amerického typu (ATCC) PTA-9695]
|
Kategória potravín |
Najvyššie prípustné množstvo DHA |
|
Mliečne výrobky okrem nápojov na báze mlieka |
200 mg/100 g alebo v prípade syrových výrobkov 600 mg/100 g |
|
Analógy mliečnych výrobkov okrem nápojov |
200 mg/100 g alebo v prípade analógov syrových výrobkov 600 mg/100 g |
|
Roztierateľné tuky a dresingy |
600 mg/100 g |
|
Raňajkové cereálie |
500 mg/100 g |
|
Výživové doplnky |
250 mg DHA na deň podľa odporúčania výrobcu pre bežnú populáciu 450 mg DHA na deň podľa odporúčania výrobcu pre tehotné a dojčiace ženy |
|
Potraviny určené na použitie pri diétach so zníženou energetickou hodnotou na redukciu telesnej hmotnosti v zmysle smernice 96/8/ES |
250 mg/náhradu jedla |
|
Iné potraviny na osobitné výživové účely v zmysle vymedzenia v smernici 2009/39/ES okrem potravín na počiatočnú a následnú výživu dojčiat |
200 mg/100 g |
|
Dietetické potraviny na osobitné lekárske účely |
v súlade s osobitnými požiadavkami na výživu osôb, ktorým sú výrobky určené |
|
Pekárenské výrobky (chlieb a rožky), sladké sušienky |
200 mg/100 g |
|
Cereálne tyčinky |
500 mg/100 g |
|
Tuky na varenie |
360 mg/100 g |
|
Nealkoholické nápoje (vrátane analógov mliečnych výrobkov a nápojov na báze mlieka) |
80 mg/100 ml |
|
Potraviny na počiatočnú a následnú výživu dojčiat |
v súlade so smernicou 2006/141/ES |
|
Potraviny vyrobené zo spracovaných obilnín a potraviny určené na výživu dojčiat a malých detí vrátane potravín, ktoré sa používajú v súlade so smernicou 2006/125/ES |
200 mg/100 g |