2015 4 2   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 90/7

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO SPRENDIMAS (ES) 2015/545

2015 m. kovo 31 d.

kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 leidžiama pateikti rinkai mikrodumblių Schizochytrium sp. aliejų (ATCC PTA–9695) kaip naują maisto sudedamąją dalį

(pranešta dokumentu Nr. C(2015) 2082)

(Tekstas autentiškas tik anglų kalba)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 1997 m. sausio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 dėl naujų maisto produktų ir naujų maisto komponentų (1), ypač į jo 7 straipsnį,

kadangi:

(1)

2013 m. rugsėjo 18 d. bendrovė „DSM Nutritional Products“ pateikė Jungtinės Karalystės kompetentingoms institucijoms prašymą pateikti rinkai mikrodumblių Schizochytrium sp. aliejų, kuriame gausu dokozaheksaeno rūgšties (toliau – DHR), kaip naują maisto sudedamąją dalį. Mikrodumblių padermė nurodyta kaip Amerikos kultūrų tipų kolekcijos (ATCC) PTA- 9695 padermė.

(2)

2014 m. balandžio 2 d. Jungtinės Karalystės kompetentinga maisto kontrolės tarnyba pateikė pirminio vertinimo ataskaitą. Toje ataskaitoje padaryta išvada, kad dumblių aliejaus naudojimas atitinka Reglamento (EB) Nr. 258/97 3 straipsnio 1 dalyje nustatytus naujų maisto produktų kriterijus;

(3)

2014 m. balandžio 10 d. Komisija išsiuntė pirminio vertinimo ataskaitą kitoms valstybėms narėms;

(4)

buvo pareikšti pagrįsti prieštaravimai per Reglamento (EB) Nr. 258/97 6 straipsnio 4 dalies pirmoje pastraipoje numatytą 60 dienų laikotarpį. Pirmiausia buvo pareikšti prieštaravimai dėl padidinto DHR suvartojamo kiekio. Pagal Reglamento (EB) Nr. 258/97 7 straipsnio 1 dalį turėtų būti priimtas Sprendimas, kuriame atsižvelgiama į pareikštus prieštaravimus. Todėl pareiškėjas iš dalies pakeitė paraišką dėl maisto papilduose leidžiamo didžiausio DHR kiekio. Po šio pakeitimo ir pareiškėjui pateikus papildomų paaiškinimų valstybėms narėms ir Komisijai susirūpinimą kėlusių aspektų nebeliko;

(5)

Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 2002/46/EB (2) nustatyti maisto papildams taikomi reikalavimai. Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 1925/2006 (3) nustatyti maisto produktų papildymui vitaminais ir mineralais bei tam tikromis kitomis medžiagomis taikomi reikalavimai. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 2009/39/EB (4) nustatyti specialios mitybinės paskirties maisto produktams taikomi reikalavimai. Komisijos direktyvoje 96/8/EB (5) nustatyti maisto produktams, skirtiems sumažinto energijos kiekio dietoms svoriui mažinti, taikomi reikalavimai. Komisijos direktyvoje 1999/21/EB (6) nustatyti specialios medicininės paskirties dietiniams maisto produktams taikomi reikalavimai. Komisijos direktyvoje 2006/125/EB (7) nustatyti reikalavimai dėl perdirbtų grūdinių maisto produktų ir maisto kūdikiams bei mažiems vaikams. Komisijos direktyvoje 2006/141/EB (8) nustatyti specialios medicininės paskirties dietiniams maisto produktams taikomi reikalavimai. Mikrodumblių Schizochytrium sp. aliejų (ATCC PTA-9695) turėtų būti leidžiama naudoti nepažeidžiant tuose teisės aktuose nustatytų reikalavimų;

(6)

šiame sprendime nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:

1 straipsnis

I priede nurodytą mikrodumblių Schizochytrium sp. aliejų (ATCC PTA-9695) galima pateikti Sąjungos rinkai kaip naują maisto sudedamąją dalį, nepažeidžiant Direktyvos 2002/46/EB, Reglamento (EB) Nr. 1925/2006, Direktyvos 2009/39/EB, Direktyvos 96/8/EB, Direktyvos 1999/21/EB, Direktyvos 2006/141/EB ir Direktyvos 2006/125/EB nuostatų, jei ši nauja maisto sudedamoji dalis naudojama II priede nurodytai paskirčiai ir neviršijami tame priede nustatyti didžiausi kiekiai.

2 straipsnis

Ženklinant maisto produktus, kurių sudėtyje yra mikrodumblių Schizochytrium sp. aliejaus (ATCC PTA-9695), kurį leidžiama naudoti šiuo sprendimu, rašomas jo pavadinimas „Mikrodumblių Schizochytrium sp. aliejus (ATCC PTA-9695)“.

3 straipsnis

Šis sprendimas skirtas bendrovei „DSM Nutritional Products“, 6480 Dobbin Road, Columbia, MD 21045, JAV.

Priimta Briuselyje 2015 m. kovo 31 d.

Komisijos vardu

Vytenis ANDRIUKAITIS

Komisijos narys

(1)   OL L 43, 1997 2 14, p. 1.

(2)   2002 m. birželio 10 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2002/46/EB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su maisto papildais, suderinimo (OL L 183, 2002 7 12, p. 51).

(3)   2006 m. gruodžio 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1925/2006 dėl maisto produktų papildymo vitaminais ir mineralais bei tam tikromis kitomis medžiagomis (OL L 404, 2006 12 30, p. 26).

(4)   2009 m. gegužės 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2009/39/EB dėl specialios mitybinės paskirties maisto produktų (OL L 124, 2009 5 20, p. 21).

(5)   1996 m. vasario 26 d. Komisijos direktyva 96/8/EB dėl maisto produktų, skirtų sumažinto energijos kiekio dietoms svoriui mažinti (OL L 55, 1996 3 6, p. 22).

(6)   1999 m. kovo 25 d. Komisijos direktyva 1999/21/EB dėl specialios medicininės paskirties dietinių maisto produktų (OL L 91, 1999 4 7, p. 29).

(7)   2006 m. gruodžio 5 d. Komisijos direktyva 2006/125/EB dėl perdirbtų grūdinių maisto produktų ir maisto kūdikiams bei mažiems vaikams (OL L 339, 2006 12 6, p. 16).

(8)   2006 m. gruodžio 22 d. Komisijos direktyva 2006/141/EB dėl pradinių mišinių kūdikiams ir tolesnio maitinimo mišinių, iš dalies keičianti Direktyvą 1999/21/EB (OL L 401, 2006 12 30, p. 1).

I PRIEDAS

Mikrodumblių Schizochytrium sp. aliejaus specifikacija (Amerikos kultūrų tipų kolekcija (ATCC) PTA- 9695)

Bandymas

Specifikacija

Laisvosios riebalų rūgštys

Ne daugiau kaip 0,4 %

Peroksidų skaičius (PS)

Ne daugiau kaip 5,0 meq/kg aliejaus

Nemuilinamosios medžiagos

Ne daugiau kaip 3,5 %

DHR kiekis

Ne mažiau kaip 35 %

Dokozapentaeno rūgštis (DPR) n-6

Ne daugiau kaip 6 %

Riebalų rūgščių transizomerai

Ne daugiau kaip 2,0 %

II PRIEDAS

Leidžiamas mikrodumblių Schizochytrium sp. aliejaus (Amerikos kultūrų tipų kolekcija (ATCC) PTA- 9695) naudojimas

Maisto produktų kategorija

Didžiausias leidžiamas DHR kiekis

Pieno produktai, išskyrus gėrimus pieno pagrindu

200 mg/100 g arba sūrio produktams – 600 mg/100 g

Pieno pakaitalai, išskyrus gėrimus

200 mg/100 g arba sūrio produktų pakaitalams – 600 mg/100 g

Tepieji riebalai ir padažai

600 mg/100 g

Pusryčių javainiai

500 mg/100 g

Maisto papildai

Gamintojo rekomenduojama paros dozė eiliniams vartotojams – 250 mg DHR

Gamintojo rekomenduojama paros dozė nėščiosioms ir žindančioms moterims – 450 mg DHR

Direktyvoje 96/8/EB nurodyti maisto produktai, skirti sumažinto energijos kiekio dietoms svoriui mažinti

250 mg/pakaitiniame maiste

Kiti specialios mitybinės paskirties maisto produktai, kaip apibrėžta Direktyvoje 2009/39/EB, išskyrus pradinio maitinimo kūdikių mišinius ir tolesnio maitinimo mišinius

200 mg/100 g

Specialios medicininės paskirties dietiniai maisto produktai

Laikantis konkrečių asmens, kuriam skirtas produktas, mitybos reikalavimų

Kepiniai (duona ir bandelės), saldūs sausainiai

200 mg/100 g

Javainių batonėliai

500 mg/100 g

Maisto ruošimui skirti riebalai

360 mg/100 g

Nealkoholiniai gėrimai (įskaitant pieno produktų pakaitalus ir gėrimus pieno pagrindu)

80 mg/100 ml

Pradinio maitinimo kūdikių mišiniai ir tolesnio maitinimo kūdikių mišiniai

Naudojami pagal Direktyvą 2006/141/EB

Perdirbti grūdiniai maisto produktai ir maistas kūdikiams bei mažiems vaikams, įskaitant tuos, kurie naudojami pagal Direktyvą 2006/125/EB

200 mg/100 g