ņemot vērā starp pusēm noslēgto nolīgumu, Lundbeck samaksās GUK 2 miljonus sterliņu mārciņu (GBP) apmaiņā pret Produktu piegādi nolīgumā paredzētajā daudzumā 2002. gada 31. janvārī (GUK nolīguma attiecībā uz Apvienoto Karalisti 2.2. punkts);

turklāt GUK ir apņēmies apmaiņā pret papildu GBP 1 miljona maksājumu piegādāt pielikumā norādītos Produktus 2002. gada 2. aprīlī (GUK nolīguma attiecībā uz Apvienoto Karalisti 2.3. punkts);

atbilstoši GUK nolīguma attiecībā uz Apvienoto Karalisti 2.2. un 2.3. punktam veiktie maksājumi un GUK veiktā Produktu piegāde būs uzskatāmi par pilnīgu un galīgu risinājumu jebkādām prasībām, kādas Lundbeck varētu būt pret GUK par intelektuālā īpašuma tiesību pārkāpumu saistībā ar Produktiem, kurus GUK ir piegādājis līdz šim datumam (GUK nolīguma attiecībā uz Apvienoto Karalisti 2.4. punkts);

Lundbeck apņemas savus Gala produktus pārdot GUK, un GUK apņemas pirkt vienīgi šos Gala produktus no Lundbeck, lai GUK un tā meitasuzņēmumi varētu veikt tālākpārdošanu Apvienotajā Karalistē nolīguma darbības laikā un saskaņā ar tā noteikumiem (GUK nolīguma attiecībā uz Apvienoto Karalisti 3.2. punkts), un šie Gala produkti nolīguma 1.1. punktā ir definēti kā produkti, kas satur citalopramu, gala produktu veidā, ko [Lundbeck] piegādā GUK saskaņā ar šo nolīgumu;

Lundbeck apņemas samaksāt GUK GBP 5 miljonus kā garantēto neto peļņu, ar noteikumu, ka GUK nolīguma darbības laikā no tā pasūta Gala produktus nolīgtajā apjomā (vai mazāku summu, kas aprēķināma proporcionāli veiktajiem pasūtījumiem) (GUK nolīguma attiecībā uz Apvienoto Karalisti 6.2. punkts).

Arrow UK preambulas ceturtajā apsvērumā ir precizēts, ka Arrow [UK] ir ieguvis trešās personas izsniegtu licenci, lai Apvienotajā Karalistē varētu importēt citalopramu, kuru nav izgatavojis Lundbeck vai [kas nav izgatavots] ar Lundbeck atļauju (minētais Citaloprams – lai izvairītos no jebkādām neskaidrībām, šāda definīcija ietver vienīgi Citalopramu, kas paredzēts mārketingam un pārdošanai Apvienotajā Karalistē, un neietver to, kas paredzēts mārketingam un pārdošanai citās valstīs);

Arrow UK preambulas sestajā apsvērumā ir norādīts, ka Lundbeck minētajam Citalopramam ir veicis laboratorijas testus, kuri tam ir devuši būtiskus iemeslus uzskatīt, ka ar to tiek pārkāpti tostarp patenti, kas minēti iepriekš pirmajā ievilkumā;

Arrow UK preambulas septītajā apsvērumā ir norādīts, ka Arrow UK neatzīst, ka būtu pārkāpis šos patentus, nedz arī, ka tie būtu spēkā esoši, taču pieņem to, ka Lundbeck ir šāda pārliecība, ko Arrow UK nevar atspēkot ar neapstrīdamiem pierādījumiem;

Arrow UK preambulas astotajā apsvērumā ir atgādināts, ka Lundbeck ir draudējis pieprasīt izdot rīkojumu par pagaidu aizliegumu un ka tam ir nolūks celt pret Arrow prasību par patenta pārkāpumu;

šā nolīguma 1.1. punktā ir paredzēts, ka Arrow [UK] savā vārdā un visu ar to asociēto un saistīto vienību vārdā apņemas [Arrow UK nolīguma darbības laikā] Apvienotās Karalistes teritorijā neražot, nenodot, nepiedāvāt nodot, nelietot vai pēc otrā piegādes datuma neimportēt vai nesaglabāt nodošanai vai citiem mērķiem 1) []minēto Citalopramu[] vai 2) jebkuru citu citalopramu, ar kuru, Lundbeck skatījumā, tiek pārkāptas tā [intelektuālā] īpašuma tiesības, un, lai ļautu Lundbeck noteikt, vai pastāv vai nepastāv pārkāpums, [Arrow UK nolīguma darbības laikā] nodrošināt tam pietiekami daudz paraugu analīzēm vismaz vienu mēnesi pirms jebkādas ražošanas, importēšanas, pārdošanas vai piedāvāšanas pārdošanai, ko Arrow [UK] gatavotos veikt, gaidot galīgo nepārsūdzamo nolēmumu [saistībā ar prasību pret Arrow par patenta pārkāpumu];

šā nolīguma 1.2. punktā ir ziņots par Arrow UK piekrišanu tam, lai tā saistības, kas minētas Arrow UK nolīguma 1.1. punktā, tiktu atkārtotas rīkojumā, kura pieņemšanu Lundbeck pieprasītu kompetentajai Apvienotās Karalistes tiesai;

šā nolīguma 2.1. punktā ir atgādināts, ka Lundbeck pret Arrow cels prasību par patenta pārkāpumu, tiklīdz tas būs iespējams un katrā ziņā ne vēlāk kā 2002. gada 31. martā;

šā nolīguma 2.2. punktā ir noteikts, ka, ņemot vērā saistības, kas paredzētas Arrow UK nolīguma 1.1. punktā, un faktu, ka Arrow UK nepieprasīs cross‑undertaking in damages (summu, kas saskaņā ar Anglijas tiesībām Lundbeck būtu jāiemaksā depozīta veidā tiesā, ja tā saistībā ar prasību pret Arrow par patenta pārkāpumu pieprasītu rīkojuma izdošanu), Lundbeck četrās daļās pārskaita Arrow UK GBP 5 miljonus, un vēlāk šī summa saskaņā ar Arrow UK nolīguma pirmā papildinājuma 2.1. punktu tika palielināta par GBP 450000 un saskaņā ar šā nolīguma otrā papildinājuma 2.1. un 3. punktu – par GBP 1,35 miljoniem;

šā nolīguma 2.3. punktā ir noteikts, ka gadījumā, ja galīgajā nolēmumā attiecībā uz prasību pret Arrow par patenta pārkāpumu tiktu konstatēts, ka Arrow UK nav pārkāpis Lundbeck intelektuālā īpašuma tiesības, šā nolīguma 2.2. punktā paredzētā summa būtu uzskatāma par pilnīgu kompensāciju, kādu Arrow UK varētu saņemt no Lundbeck par zaudējumiem, kādi tam būtu radušies to saistību dēļ, kas izriet no Arrow UK nolīguma 1.1. punkta;

nolīguma 3.4. punktā ir paredzēts, ka Arrow UK savus minētā Citaloprama krājumus piegādā Lundbeck divos posmos, no kuriem pirmajam, kas ietver aptuveni 3,975 miljonus tablešu kārbās, jānotiek vēlākais 2002. gada 6. februārī un otrajam – aptuveni 1,1 miljona nefasētu tablešu apmērā – ne vēlāk kā 2002. gada 15. februārī.

šā nolīguma 1.1. punktā ir paredzēts, ka Arrow [Group] piekrīt atcelt un pārtraukt jebkādu produktu, kuri satur citalopramu, ar ko, Lundbeck skatījumā, tiek pārkāptas tā intelektuālā īpašuma tiesības, importēšanu, izgatavošanu, ražošanu, pārdošanu vai cita veida tirdzniecību [Dānijas] teritorijā [Dānijas Arrow nolīguma] darbības laikā;

šā nolīguma 2.1. punktā ir noteikts: kā kompensāciju par saistībām, kuras uzņemas Arrow Group, Lundbeck tai pārskaita summu 500000 ASV dolāru (USD) apmērā;

šā nolīguma 2.2. punktā ir noteikts, ka gadījumā, ja galīgajā nolēmumā attiecībā uz prasību pret Arrow par patenta pārkāpumu tiktu konstatēts, ka Arrow Group nav pārkāpusi Lundbeck intelektuālā īpašuma tiesības, šā nolīguma 2.1. punktā paredzētā summa būtu uzskatāma par pilnīgu kompensāciju, kādu Arrow Group varētu saņemt no Lundbeck par zaudējumiem, kādi tai radušies to saistību dēļ, kas izriet no Dānijas Arrow nolīguma 1.1. punkta;

šā nolīguma 3.1. punktā vēl ir piebilsts, ka Lundbeck par USD 147000 iegādājas Arrow Group citaloprama krājumus, ko veido aptuveni 1 miljons tablešu.

otrajā apsvērumā ir norādīts, ka Lundbeck ražo un pārdod Citalopramu saturošus farmaceitiskus produktus visās dalībvalstīs, kā arī Norvēģijā un Šveicē, un visas šīs valstis kopā ir definētas kā Teritorija;

trešajā un ceturtajā apsvērumā ir minēts fakts, ka Alpharma Teritorijā ir ražojis vai iegādājies Citalopramu saturošus farmaceitiskos produktus un tas ir noticis bez Lundbeck piekrišanas;

piektajā un sestajā apsvērumā ir norādīts fakts, ka Lundbeck attiecībā uz Alpharma produktiem ir veicis laboratorijas testus, kuru rezultāti [Lundbeck] deva būtisku pamatu uzskatīt, ka ar ražošanas metodēm, kas izmantotas šo produktu izgatavošanā, tiek pārkāptas tā intelektuālā īpašuma tiesības;

septītajā apsvērumā ir atgādināts, ka 2002. gada 31. janvārī Lundbeck iesniedza prasību Apvienotās Karalistes tiesā (turpmāk tekstā – prasība pret Alpharma par patenta pārkāpumu), lai panāktu aizliegumu Alpharma pārdot produktus, kas satur Citalopramu, jo ir pārkāptas Lundbeck intelektuālā īpašuma tiesības;

astotajā apsvērumā ir norādīts, ka Alpharma atzīst, ka Lundbeck konstatējumi ir pareizi, un apņemas nelaist tirgū šādus produktus;

devītajā un desmitajā apsvērumā ir precizēts, ka Lundbeck:

apņemas pārskaitīt Alpharma kompensāciju, lai izvairītos no strīda saistībā ar patentiem, kura iznākums nevar tikt pilnīgi droši paredzēts un kas būtu dārgs un laikietilpīgs;

lai atrisinātu strīdu, apņemas nopirkt no Alpharma visu Citalopramu saturošo produktu krājumu un izmaksāt tam kompensāciju par šiem produktiem.

tajā pašā punktā ir precizēts, ka tas neattiecas uz escitalopramu;

1.2. punktā ir paredzēts, ka gadījumā, ja tiek pārkāpta kāda no [1.1. punktā] noteiktajām saistībām, vai pēc Lundbeck pieprasījuma Alpharma [..] brīvprātīgi piekritīs tam, lai uz to tiktu attiecināts jebkuras Teritorijā esošas valsts jebkuras kompetentās tiesas izdotais rīkojums par pagaidu aizliegumu, un ka Lundbeck šādu rīkojumu varēs saņemt, nesniedzot nekādu garantiju;

1.3. punktā ir precizēts: kā kompensāciju par saistībām, kas paredzētas šajā nolīgumā, un lai izvairītos no tiesvedības izmaksām un ilguma, Lundbeck maksā Alpharma USD 12 miljonus, no kuriem 11 miljoni par Citalopramu saturošajiem produktiem, ko izmaksā trīs daļās pa 4 miljoniem, attiecīgi 2002. gada 31. martā, 2002. gada 31. decembrī un 2003. gada 30. jūnijā;

2.2. punktā ir noteikts, ka vēlākais līdz 2002. gada 31. martam Alpharma ir jāpiegādā Lundbeck visi produktu, kas satur Citalopramu, krājumi, kas tā rīcībā ir šajā datumā, proti, 9,4 miljoni tablešu, kuri jau bija tā īpašumā laikā, kad tika noslēgts Alpharma nolīgums, un 16 miljoni tablešu, kurus tas pasūtīja.

Lundbeck veica laboratorijas testus attiecībā uz šo citalopramu un secināja, ka ar izmantotajiem paņēmieniem ir pārkāpts patents saistībā ar amīdu un patents saistībā ar jodu, lai gan pēdējais minētais vēl nebija piešķirts (skat. šā sprieduma 19. punktu), savukārt Ranbaxy Laboratories apstrīd, ka šādi pārkāpumi būtu notikuši (Ranbaxy preambulas piektais līdz astotais apsvērums);

Lundbeck un Ranbaxy Laboratories panāca vienošanos, lai izvairītos no strīda saistībā ar patentiem, kas būtu dārgs un laikietilpīgs un kura iznākums varētu nebūt pilnīgi skaidri paredzams (preambulas devītais apsvērums).

gadījumā, ja netiek pildītas 1.1. punktā paredzētās saistības, vai pēc Lundbeck pieprasījuma Ranbaxy Laboratories un Ranbaxy (UK) piekrīt tam, lai uz tiem tiktu attiecināti kompetento valsts tiesu izdotie rīkojumi par pagaidu aizliegumu un lai Lundbeck nebūtu jāiemaksā nekāds garantijas depozīts un nebūtu jāuzņemas citas saistības kā vien tās, kas izriet no šā nolīguma (Ranbaxy nolīguma 1.2. punkts);

ņemot vērā nolīgumu, kas noslēgts starp pusēm, Lundbeck pa daļām attiecīgajā periodā samaksā Ranbaxy Laboratoires USD 9,5 miljonus (Ranbaxy nolīguma 1.3. punkts un Ranbaxy papildinājuma 2.0. punkts);

Lundbeck pārdod Ranbaxy Laboratories vai Ranbaxy (UK) citaloprama tabletes ar 40 % atlaidi no ražotāja (EXW) cenas, lai tie to pārdotu Apvienotās Karalistes tirgū (Ranbaxy nolīguma 1.3. punkts un B pielikums);

Lundbeck un Ranbaxy Laboratoires apņemas necelt prasību viens pret otru, pamatojoties uz jebkuru patentu, kas minēts iepriekš pašā nolīgumā (Ranbaxy nolīguma 1.4. punkts).

otrais – pielikt pūles, lai pirms ienākšanas tirgū, it īpaši Apvienotajā Karalistē, novērstu šķēršļus saistībā ar oriģinālo zāļu uzņēmumu;

trešais – pirms ienākšanas tirgū pieprasīt valsts tiesā deklarāciju par nepārkāpšanu;

ceturtais – valsts tiesā pieprasīt atzīt patenta spēkā neesamību, pēc oriģinālo zāļu uzņēmuma celtas prasības par patenta pārkāpumu iesniedzot pretprasību;

piektais – iespēja apstrīdēt patentu valsts kompetentajās iestādēs vai EPI, pieprasot atcelt vai ierobežot šo patentu;

sestais – iespēja sadarboties ar esošo AFV ražotāju vai tā piegādātāju, lai mainītu AFV ražošanas paņēmienu tā, lai tiktu novērsts vai samazināts oriģinālo zāļu uzņēmuma paņēmiena patenta pārkāpuma risks;

septītais – iespēja esoša apgādes līguma ietvaros vērsties pie cita AFV ražotāja;

astotais – iespēja vērsties pie cita AFV ražotāja ārpus esoša apgādes līguma vai nu tādēļ, ka minētais līgums to pieļauj, vai arī, iespējams, tādēļ, ka ekskluzīvs apgādes līgums varētu kļūt par spēkā neesošu, ja AFV tiktu pasludināta par tādu, ar kuru tiek pārkāpti Lundbeck paņēmiena patenti.

tas saskaņā ar šo līgumu un iepriekšējo starp šīm pašām pusēm noslēgto 2000. gada 31. jūlija līgumu varēja iegūt TA Nīderlandē, pamatojoties uz TA, ko Tiefenbacher no šīs valsts iestādēm bija saņēmis 2001. gada 31. augustā, un, piemērojot Direktīvā 2001/83 paredzēto savstarpējās atzīšanas procedūru, varēja saņemt TA arī citās EEZ valstīs;

tam krājumā jau bija 9,4 miljoni citaloprama tablešu, un tas bija pasūtījis vēl 16 miljonus;

tas jau bija saņēmis TA Nīderlandē, Somijā, Dānijā un Zviedrijā un 2002. gada 9. janvārī bija saņēmis garantijas, ka tas tuvākajā nākotnē saņems TA arī Apvienotajā Karalistē;

tas jau bija publicējis sava citaloprama cenu sarakstu Apvienotajā Karalistē.

Lundbeck šis paņēmiens ir zināms;

tas plāno iesniegt TA pieteikumus attiecībā uz Apvienoto Karalisti un Vāciju, kur tam ir meitasuzņēmumi, un sagaida, ka saņems savas TA astoņu mēnešu laikā;

tas drīzumā plāno noslēgt nolīgumu ar kādu citu ģenērisko zāļu uzņēmumu, kuru tas nenorādīja, taču Lundbeck uzskata, ka tas varētu būt Tiefenbacher vai Merck grupas sabiedrība, ar kuras starpniecību tas plāno izdarīt tā, lai trīs līdz četru mēnešu laikā tā AFV nokļūtu Ziemeļeiropas tirgū;

tā ražošanas jauda visā pasaulē ir 4,5 tonnas AFV gadā;

tas ir gatavs noslēgt nolīgumu ar Lundbeck.