<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE A_Doc_Ref SYSTEM "ARR.dtd">
<A_Doc_Ref A_Langue="mt" A_Version_doc="4.0" A_Debut_ID="MT62015-0323">
   <Properties>
      <Property name="Gendoc_User">mamoste</Property>
      <Property name="Gendoc_GenerationDate">24/02/2017 17:03:31</Property>
      <Property name="Created">GenDoc 24/02/2017 15:03:31</Property>
      <Property name="Gendoc_GendocTemplateType">ARR_C</Property>
      <Property name="TypeDoc">ARR</Property>
      <Property name="Gendoc_Juridiction">C</Property>
      <Property name="Juridiction">C</Property>
      <Property name="Gendoc_CaseNumber">0323</Property>
      <Property name="NumeroOrdre">0323</Property>
      <Property name="Gendoc_CaseYear">2015</Property>
      <Property name="Annee">2015</Property>
      <Property name="Gendoc_CaseNature">PV</Property>
      <Property name="NatureAff">PV</Property>
      <Property name="Gendoc_CaseNumberSuite">0001</Property>
      <Property name="NumSuite">0001</Property>
      <Property name="Gendoc_ProcedureType">P</Property>
      <Property name="TypeProc">P</Property>
      <Property name="Gendoc_ProcedureNumber">1</Property>
      <Property name="NumProc">1</Property>
      <Property name="Gendoc_EditionType">Final</Property>
      <Property name="Gendoc_LastVerificationDate">6/04/2017 14:42:32</Property>
      <Property name="Gendoc_LastVerificationStatus">FAST_document_go_ok</Property>
      <Property name="EP_Version">0</Property>
      <Property name="EP_Mode">1</Property>
      <Property name="DocumentIdentifier">0ab717d0de5d4f9d8a5cc8eaefcfa24f</Property>
      <Property name="Canevas3_Vademecum">0</Property>
      <Property name="Vademecum">0</Property>
      <Property name="IsFlattened">True</Property>
      <Property name="SdlIdentifier">ImportedWithoutSource</Property>
      <Property name="Gendoc_DGTGenerated">True</Property>
      <Property name="Gendoc_DGTGeneratedDate">24/02/2017 18:03:41</Property>
      <Property name="Gendoc_DGTGeneratedUser">mamoste</Property>
      <Property name="Gendoc_Lang">mt-MT</Property>
      <Property name="Gendoc_LangCode">mt</Property>
      <Property name="Langue">MT</Property>
      <Property name="Gendoc_Vademecum">0</Property>
      <Property name="CreateCustomParts">False</Property>
      <Property name="ReadyToPublish">OK</Property>
      <Property name="GenDocUID">pxWvkmVcbmUheap0NPi9DJa3FE15KLFA1vUnJknnLAguUbOBK3bxlELT4Z9/sfy9xFh+9iNrJv5vqxRKJXHa9NVttEsUM9byT8e2sEwyDPOLkFESrEn9h7C5QnyP9vIXl2RxqLuq/lxOVNuPyQGKbizVwE1fU6gDCqpUdjBYjkM=</Property>
      <Property name="Filename">TRA-DOC-MT-ARRET-C-0323-2015-201701258-07_00</Property>
      <Property name="QuotationMark_Open">«</Property>
      <Property name="QuotationMark_Close">»</Property>
      <Property name="serveur_nom">Doc2XML_2003 PUB</Property>
      <Property name="serveur_config_path">C:\Documents and Settings\gti_prod\Application Data\Doc2XML\PR_Doc2XML_2003_PUB.xml</Property>
      <Property name="watch">R:\flux_Publication\conversion\doc2xml_in\</Property>
   </Properties>
   <A_Header_Gauche>
      <blockquote id="A010000000">
         <para style="header" id="A150000000">mamostecjeSENTENZA TAL-15.3.2017 – KAWŻA C-323/15 P</para>
      </blockquote>
   </A_Header_Gauche>
   <A_Header_Droit>
      <blockquote id="A010000001">
         <para style="header" id="A150000001">POLYNT vs ECHA</para>
      </blockquote>
   </A_Header_Droit>
   <A_Footer_Gauche>
      <blockquote id="A010000002">
         <para style="footer" id="A150000002">14<emphasis role="tab" id="A400000000"/>
         </para>
      </blockquote>
   </A_Footer_Gauche>
   <A_Footer_Droit>
      <blockquote id="A010000003">
         <para style="footer" id="A150000003">15</para>
      </blockquote>
   </A_Footer_Droit>
   <Affaire>
      <Introduction>
         <section id="A000000000">
            <para style="19Centre" id="A150000004">SENTENZA TAL-QORTI TAL-ĠUSTIZZJA (L-Ewwel Awla)</para>
            <para style="19Centre" id="A150000005">15 ta’ Marzu 2017 <footnote role="fNote" id="A110000000">
                  <number>*</number>
                  <para style="42FootnoteLangue" id="A150000006">
                     <emphasis role="bold" id="A400000001">
                        <emphasis role="suprscpt" id="A400000002"/>
                     </emphasis> Lingwa tal-kawża: l-Ingliż.</para>
               </footnote>
            </para>
            <para style="71Indicateur" id="A150000007">
               <phrase role="motcle" id="A410000000">“Appell </phrase>
               <phrase role="Separator" id="A410000001">–</phrase>
               <phrase role="motcle" id="A410000002"> Regolament (KE) Nru 1907/2006 (Regolament REACH) </phrase>
               <phrase role="Separator" id="A410000003">–</phrase>
               <phrase role="motcle" id="A410000004"> Artikolu 57(f) </phrase>
               <phrase role="Separator" id="A410000005">–</phrase>
               <phrase role="motcle" id="A410000006"> Awtorizzazzjoni </phrase>
               <phrase role="Separator" id="A410000007">–</phrase>
               <phrase role="motcle" id="A410000008"> Sustanzi ta’ tħassib serju ħafna </phrase>
               <phrase role="Separator" id="A410000009">–</phrase>
               <phrase role="motcle" id="A410000010"> Identifikazzjoni </phrase>
               <phrase role="Separator" id="A410000011">–</phrase>
               <phrase role="motcle" id="A410000012"> Livell ta’ tħassib ekwivalenti </phrase>
               <phrase role="Separator" id="A410000013">–</phrase>
               <phrase role="motcle" id="A410000014"> Cyclohexane-1,2-dicarboxylique, l-anhydride cis cyclohexane-1,2-dicarboxylique anhydride u trans-cyclohexane- 1,2-dicarboxylique anhydride”</phrase>
            </para>
            <para style="02AlineaAltA" id="A150000008">Fil-Kawża C‑323/15 P,</para>
            <para style="02AlineaAltA" id="A150000009">li għandha bħala suġġett appell taħt l-Artikolu 56 tal-Istatut tal-Qorti tal-Ġustizzja tal-Unjoni Ewropea, ippreżentat fit-30 ta’ Ġunju 2015</para>
            <para style="02AlineaAltA" id="A150000010">
               <emphasis role="bold" id="A400000003">Polynt SpA,</emphasis> stabbilita fi Scanzorosciate (l-Italja), irrappreżentata minn C. Mereu u M. Grunchard, avukati,</para>
            <para style="72Alineadroite" id="A150000011">appellanti,</para>
            <para style="02AlineaAltA" id="A150000012">sostnuta minn</para>
            <para style="02AlineaAltA" id="A150000013">
               <emphasis role="bold" id="A400000004">New Japan Chemical,</emphasis> stabbilita fi Osaka (il-Ġappun), irrappreżentata minn C. Mereu u M. Grunchard, avukati,</para>
            <para style="02AlineaAltA" id="A150000014">
               <emphasis role="bold" id="A400000005">REACh ChemAdvice GmbH,</emphasis> stabbilita fi Kelkheim (il-Ġermanja), irrappreżentata minn C. Mereu u M. Grunchard, avukati,</para>
            <para style="72Alineadroite" id="A150000015">intervenjenti fl-ewwel istanza,</para>
            <para style="02AlineaAltA" id="A150000016">il-partijiet l-oħra fil-kawża li huma:</para>
            <para style="02AlineaAltA" id="A150000017">
               <emphasis role="bold" id="A400000006">Sitre Srl,</emphasis> stabbilita f’Milano (l-Italja), irrappreżentata minn C. Mereu u M. Grunchard, avukati,</para>
            <para style="72Alineadroite" id="A150000018">applikanti fl-ewwel istanza,</para>
            <para style="02AlineaAltA" id="A150000019">
               <emphasis role="bold" id="A400000007">L-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (ECHA),</emphasis> irrappreżentata minn M. Heikkilä u C. Buchanan, kif ukoll minn W. Broere u T. Zbihlej, bħala aġenti, assistiti minn J. Stuyck, avukat,</para>
            <para style="72Alineadroite" id="A150000020">konvenuta fl-ewwel istanza,</para>
            <para style="02AlineaAltA" id="A150000021">sostnuta minn</para>
            <para style="02AlineaAltA" id="A150000022">
               <emphasis role="bold" id="A400000008">Ir-Renju tal-Pajjiżi l-Baxxi,</emphasis> irrappreżentat minn C. Schillemans u M. Bulterman, bħala aġenti,</para>
            <para style="02AlineaAltA" id="A150000023">
               <emphasis role="bold" id="A400000009">Il-Kummissjoni Ewropea,</emphasis> irrappreżentata minn D. Kukovec u K. Mifsud-Bonnici, bħala aġenti,</para>
            <para style="72Alineadroite" id="A150000024">intervenjenti fl-ewwel istanza,</para>
            <para style="19Centre" id="A150000025">IL-QORTI TAL-ĠUSTIZZJA (L-Ewwel Awla),</para>
            <para style="02AlineaAltA" id="A150000026">komposta minn R. Silva de Lapuerta, President tal-Awla, E. Regan, J.-C. Bonichot, A. Arabadjiev u C. G. Fernlund (Relatur), Imħallfin,</para>
            <para style="02AlineaAltA" id="A150000027">Avukat Ġenerali: P. Mengozzi,</para>
            <para style="02AlineaAltA" id="A150000028">Reġistratur: L. Hewlett, Amministratur Prinċipali,</para>
            <para style="02AlineaAltA" id="A150000029">wara li rat il-proċedura bil-miktub u wara s-seduta tal-15 ta’ Ġunju 2016,</para>
            <para style="02AlineaAltA" id="A150000030">wara li semgħet il-konklużjonijiet tal-Avukat Ġenerali, ippreżentati fis-seduta tat-28 ta’ Settembru 2016,</para>
            <para style="02AlineaAltA" id="A150000031">tagħti l-preżenti</para>
         </section>
      </Introduction>
      <A_Motif>
         <section id="B000000000">
            <para style="75Debutdesmotifs" id="B150000000">
               <emphasis role="bold" id="B400000000">Sentenza</emphasis>
            </para>
            <blockquote id="B010000000">
               <title id="B210000000">
                  <number>1</number>
               </title>
               <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000001">Permezz tal-appell tagħha, Polynt titlob l-annullament tas-sentenza tal-Qorti Ġenerali tal-Unjoni Ewropea, tat‑30 ta’ April 2015, Polynt u Sitre vs ECHA (T‑134/13, mhux ippubblikata, iktar ’il quddiem is-“sentenza appellata”, EU:T:2015:254), li permezz tagħha din ċaħdet ir-rikors tagħha intiż għall-annullament parzjali tad Deċiżjoni ED/169/2012 tal-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (ECHA), tat-18 ta’ Diċembru 2012, dwar l inklużjoni ta’ sustanzi ta’ tħassib serju ħafna fil-lista ta’ kandidati ta’ sustanzi (iktar ’il quddiem id-“deċiżjoni inkwistjoni”), skont l-Artikolu 59 tar Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal Kunsill, tat-18 ta’ Diċembru 2006, dwar ir- reġistrazzjoni, il-valutazzjoni, l-awtorizzazzjoni u r-restrizzjoni ta’ sustanzi kimiċi (REACH), li jistabbilixxi Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi, li jemenda d-Direttiva 1999/45/KE u li jħassar ir-Regolament (KEE) Nru 793/93 tal-Kunsill u r-Regolament (KE) Nru 1488/94 tal-Kummissjoni kif ukoll id‑Direttiva 76/769/KEE tal-Kunsill u d-Direttivi 91/155/KEE, 93/67/KEE, 93/105/KE u 2000/21/KE tal-Kummissjoni (ĠU 2006, L 396, p. 1, u Rettifika ĠU 2007, L 136, p.3), kif emendat bir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, tas-16 ta’ Diċembru 2008 (ĠU 2008, L 353, p. 1) iktar ’il quddiem ir-“Regolament REACH”) sa fejn jikkonċerna l-anhydride cyclohexane 1,2 dicarboxylique (KE Nru 201-604-9), l-anhydride cis cyclohexane-1,2-dicarboxylique (KE Nru 236-086-3) u l-anhydride trans-cyclohexane-1,2-dicarboxylique (KE Nru 238-009-9) (iktar ’il quddiem, meħudin flimkien, l-“HHPA”).</para>
            </blockquote>
            <section id="B000000001">
               <title style="04Titre1" id="B200000000">
                  <titlecontent id="B300000000">
                     <emphasis role="bold" id="B400000001">Il-kuntest ġuridiku</emphasis>
                  </titlecontent>
               </title>
               <blockquote id="B010000001">
                  <title id="B210000001">
                     <number>2</number>
                  </title>
                  <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000002">L-Artikolu 57 tar-Regolament Reach, intitolat “Sustanzi li għandhom jiġu inklużi fl-Anness XIV”, jipprevedi:</para>
                  <para style="02AlineaAltA" id="B150000003">“Is-sustanzi li ġejjin jistgħu jiġu inklużi fl-Anness XIV skont il proċedura prevista fl-Artikolu 58:</para>
                  <blockquote id="B010000002">
                     <para style="11Marge1avecretrait" id="B150000004">a)<emphasis role="tab" id="B400000002"/>sustanzi li jissodisfaw il-kriterji għall-klassifikazzjoni fil-klassi ta’ periklu ta’ karċinoġeniċità kategorija 1A jew 1B skond it taqsima 3.6 ta’ l-Anness I għar-Regolament (KE) Nru 1272/2008;</para>
                  </blockquote>
                  <blockquote id="B010000003">
                     <para style="11Marge1avecretrait" id="B150000005">b)<emphasis role="tab" id="B400000003"/>sustanzi li jissodisfaw il-kriterji għal klassifikazzjoni fil-klassi ta’ periklu mutaġeniċità għaċ-ċelloli ġerminali kategorija 1A jew 1B skond it-taqsima 3.5 ta’ l-Anness I għar-Regolament (KE) Nru 1272/2008;</para>
                  </blockquote>
                  <blockquote id="B010000004">
                     <para style="11Marge1avecretrait" id="B150000006">ċ)<emphasis role="tab" id="B400000004"/>sustanzi li jissodisfaw il-kriterji għal klassifikazzjoni fil-klassi ta’ periklu tossiċità riproduttiva kategorija 1A jew 1B, effettiv negattivi fuq il-funzjonament sesswali u l-fertilità jew fuq l-iżvilupp skond it taqsima 3.7 ta’ l-Anness I għar-Regolament (KE) Nru 1272/2008;</para>
                  </blockquote>
                  <blockquote id="B010000005">
                     <para style="11Marge1avecretrait" id="B150000007">d)<emphasis role="tab" id="B400000005"/>sustanzi li jkunu persistenti, bijoakkumulattivi u tossiċi skont il-kriterji previsti fl-Anness XIII ta’ dan ir-Regolament;</para>
                  </blockquote>
                  <blockquote id="B010000006">
                     <para style="11Marge1avecretrait" id="B150000008">e)<emphasis role="tab" id="B400000006"/>sustanzi li jkunu persistenti ħafna u bijoakkumulattivi ħafna skont il-kriterji previsti fl-Anness XIII ta’ dan ir-Regolament;</para>
                  </blockquote>
                  <blockquote id="B010000007">
                     <para style="11Marge1avecretrait" id="B150000009">f)<emphasis role="tab" id="B400000007"/>sustanzi – bħal dawk li jkollhom proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrina jew dawk li jkollhom proprjetajiet persistenti, bijoakkumulattivi u tossiċi jew proprjetajiet persistenti ħafna u bijoakkumulattivi ħafna, li ma jissodisfawx il-kriterji fil-punti (d) jew (e) – li dwarhom ikun hemm provi xjentifiċi ta’ probabbiltà ta’ effetti serji fuq is-saħħa tal-bniedem jew fuq l-ambjent li jagħtu lok għal livell ta’ tħassib ekwivalenti għal dak relatat ma’ sustanzi oħrajn elenkati fil punti (a) sa (e) u li jkunu identifikati fuq bażi każ b’każ skont il proċedura prevista fl-Artikolu 59.”</para>
                  </blockquote>
               </blockquote>
               <blockquote id="B010000008">
                  <title id="B210000002">
                     <number>3</number>
                  </title>
                  <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000010">L-Artikolu 58 tar-Regolament REACH, intitolat “L-inklużjoni ta’ sustanzi fl-Anness XIV”, jistabbilixxi:</para>
                  <para style="02AlineaAltA" id="B150000011">“ […]</para>
                  <para style="02AlineaAltA" id="B150000012">5.<emphasis role="tab" id="B400000008"/>Suġġett għall-paragrafu 6, wara li tiġi inkluża sustanza fl-Anness XIV, din is-sustanza m’għandhiex tkun suġġetta għal restrizzjonijiet ġodda taħt il-proċedura esposta fit-Titolu VIII li jkopri r-riskji għas-saħħa tal-bniedem jew għall-ambjent mill-użu tas-sustanza waħidha, f’taħlita jew l-inkorporazzjoni ta’ sustanza f’oġġett, li jkunu ġejjin mill-proprjetajiet intrinsiċi speċifikati fl-Anness XIV.</para>
                  <para style="02AlineaAltA" id="B150000013">6.<emphasis role="tab" id="B400000009"/>Sustanza elenkata fl-Anness XIV tista’ tkun suġġetta għal restrizzjonijiet ġodda taħt il-proċedura esposta fit-Titolu VIII li jkopri r-riskji għas-saħħa tal-bniedem jew għall-ambjent mill-preżenza tas-sustanza f’oġġett jew oġġetti.</para>
                  <para style="02AlineaAltA" id="B150000014">7.<emphasis role="tab" id="B400000010"/>Is-sustanzi li fir-rigward tagħhom ġie projbit l-użu kollu taħt it-Titolu VIII jew taħt xi leġiżlazzjoni Komunitarja oħra m’għandhomx jiġu inklużi fl-Anness XIV, jew għandhom jitneħħew minnu.</para>
                  <para style="02AlineaAltA" id="B150000015">8.<emphasis role="tab" id="B400000011"/>Is-sustanzi li minħabba informazzjoni ġdida ma jkunux jissodisfaw aktar il-kriterji ta’ l-Artikolu 57, għandhom jitneħħew mill-Anness XIV skond il-proċedura msemmija fl-Artikolu 133(4).”</para>
               </blockquote>
               <blockquote id="B010000009">
                  <title id="B210000003">
                     <number>4</number>
                  </title>
                  <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000016">L-Artikolu 59 tar-Regolament REACH, intitolat “L-identifikazzjoni ta’ sustanzi msemmija fl-Artikolu 57”, jipprevedi:</para>
                  <para style="02AlineaAltA" id="B150000017">“1.<emphasis role="tab" id="B400000012"/>Il-proċedura stabbilita fil-paragrafi 2 sa 10 ta’ dan l-Artikolu għandha tapplika għall-iskop ta’ identifikazzjoni ta’ sustanzi li jissodisfaw il kriterji msemmija fl-Artikolu 57 u t-twaqqif ta’ lista ta’ kandidati għall-inklużjoni eventwali fl-Anness XIV. […]</para>
                  <para style="02AlineaAltA" id="B150000018">[…]</para>
                  <para style="02AlineaAltA" id="B150000019">3.<emphasis role="tab" id="B400000013"/>Kwalunkwe Stat Membru jista’ jipprepara dossier skont l Anness XV għal sustanzi li fl-opinjoni tiegħu jissodisfaw il-kriterji previsti fl-Artikolu 57 u jgħaddih lill-Aġenzija. […]</para>
                  <para style="02AlineaAltA" id="B150000020">[…]</para>
                  <para style="02AlineaAltA" id="B150000021">7.<emphasis role="tab" id="B400000014"/>Meta tagħmel jew tirċievi kummenti, l-Aġenzija għandha tibgħat id-dossier lill-Kumitat ta’ l-Istati Membri fi żmien ħmistax-il jum mit-tmiem tal-perjodu ta’ 60 jum imsemmi fil-paragrafu 5.</para>
                  <para style="02AlineaAltA" id="B150000022">8.<emphasis role="tab" id="B400000015"/>Jekk, fi żmien 30 jum mir-riferiment, il-Kumitat ta’ l-Istati Membri jilħaq ftehim unanimu dwar l-identifikazzjoni, l-Aġenzija għandha tinkludi s-sustanza fil-lista msemmija fil-paragrafu 1. L-Aġenzija tista’ tinkludi dik is-sustanza fir-rakkomandazzjonijiet tagħha taħt l-Artikolu 58(3).</para>
                  <para style="02AlineaAltA" id="B150000023">9.<emphasis role="tab" id="B400000016"/>Jekk il-Kumitat ta’ l-Istati Membri ma jirnexxilux jasal għal ftehim unanimu, il-Kummissjoni għandha tipprepara abbozz ta’ proposta dwar l-identifikazzjoni tas-sustanza fi żmien 3 xhur minn meta tirċievi l-opinjoni tal-Kumitat ta’ l-Istati Membri. Għandha tittieħed deċiżjoni finali dwar l-identifikazzjoni tas-sustanza skond il-proċedura msemmija fl-Artikolu 133(3).</para>
                  <para style="02AlineaAltA" id="B150000024">10.<emphasis role="tab" id="B400000017"/>L-Aġenzija għandha tippubblika u taġġorna l-lista msemmija fil-paragrafu 1 fil-website tagħha mingħajr dewmien wara li tkun ittieħdet deċiżjoni dwar l-inklużjoni ta’ sustanza.”</para>
               </blockquote>
               <blockquote id="B010000010">
                  <title id="B210000004">
                     <number>5</number>
                  </title>
                  <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000025">L-Artikolu 60 tar-Regolament REACH, intitolat “L-għoti ta’ awtorizzazzjonijiet”, huwa hekk redatt:</para>
                  <para style="02AlineaAltA" id="B150000026">“1.<emphasis role="tab" id="B400000018"/>Il-Kummissjoni għandha tkun responsabbli għat-teħid ta’ deċiżjonijiet dwar l-applikazzjonijiet għal awtorizzazzjonijiet skont dan it-Titolu.</para>
                  <para style="02AlineaAltA" id="B150000027">2.<emphasis role="tab" id="B400000019"/>Mingħajr preġudizzju għall-paragrafu 3, għandha tingħata awtorizzazzjoni jekk ir-riskju għas-saħħa tal-bniedem jew għall-ambjent mill-użu tas-sustanza li jkun ġej mill-proprjetajiet intrinsiċi speċifikati fl-Anness XIV ikun kontrollat adegwatament skond it-Taqsima 6.4 ta’ l Anness I u kif dokumentat fir-rapport ta’ sigurtà kimika ta’ l applikant, filwaqt li tiġi kkunsidrata l-opinjoni tal-Kumitat għall-Istima tar-Riskji imsemmi fl-Artikolu 64(4)(a). Meta tagħti l-awtorizazzjoni, u fi kwalunkwe kondizzjonijiet imposti fiha, il Kummissjoni għandha tieħu kont ta’ kull tnixxija, emissjoni u telf, inklużi r-riskji minn użu b’diffużjoni jew dispersjoni, li jkun magħruf fiż-żmien tad-deċiżjoni.</para>
                  <para style="02AlineaAltA" id="B150000028">Il-Kummissjoni m’għandhiex tikkonsidra r-riskji għas-saħħa tal-bniedem mill-użu ta’ sustanza f’apparat mediku regolat mid-Direttiva tal-Kunsill 90/385/KEE tal-20 ta’ Ġunju 1990 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri rigward il-mezzi mediċi attivi li jiddaħħlu f’xi parti tal-ġisem, id-Direttiva tal-Kunsill 93/42/KEE ta’ l-14 ta’ Ġunju 1993 dwar mezzi mediċi, jew mid-Direttiva 98/79/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta’ Ottubru 1998 dwar tagħmir mediku dijanjostiku in vitro.</para>
                  <para style="02AlineaAltA" id="B150000029">3.<emphasis role="tab" id="B400000020"/>Il-paragrafu 2 m’għandux japplika għal:</para>
                  <blockquote id="B010000011">
                     <para style="11Marge1avecretrait" id="B150000030">a)<emphasis role="tab" id="B400000021"/>sustanzi li jissodisfaw il-kriterji fl-Artikolu 57(a), (b), (ċ) jew (f) li fir-rigward tagħhom ma jkunx possibbli li jiġi determinat limitu operattiv skont it-Taqsima 6.4 tal-Anness I;</para>
                  </blockquote>
                  <blockquote id="B010000012">
                     <para style="11Marge1avecretrait" id="B150000031">b)<emphasis role="tab" id="B400000022"/>sustanzi li jissodisfaw il-kriterji fl-Artikolu 57(d) jew (e);</para>
                  </blockquote>
                  <blockquote id="B010000013">
                     <para style="11Marge1avecretrait" id="B150000032">ċ)<emphasis role="tab" id="B400000023"/>sustanzi identifikati fl-Artikolu 57(f) li jkollhom proprjetajiet bijoakkumulativi u tossiċi persistenti jew proprjetajiet persistenti ħafna u bijoakkumulativi ħafna.</para>
                  </blockquote>
                  <para style="02AlineaAltA" id="B150000033">4.<emphasis role="tab" id="B400000024"/>Jekk ma tistax tingħata awtorizzazzjoni skont il-paragrafu 2 jew għal sustanzi elenkati fil-paragrafu 3, tista’ tingħata awtorizzazzjoni biss jekk jintwera li l-benefiċċji soċjo-ekonomiċi jkunu akbar mir-riskju għas-saħħa tal-bniedem jew għall-ambjent mill-użu tas-sustanza, u jekk ma jkunx hemm sustanzi jew teknoloġiji alternattivi adatti. […]”</para>
               </blockquote>
            </section>
            <section id="B000000002">
               <title style="04Titre1" id="B200000001">
                  <titlecontent id="B300000001">
                     <emphasis role="bold" id="B400000025">Il-fatti li wasslu għall-kawża</emphasis>
                  </titlecontent>
               </title>
               <blockquote id="B010000014">
                  <title id="B210000005">
                     <number>6</number>
                  </title>
                  <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000034">Mill-punti 1 sa 3 tas-sentenza appellata jirriżulta li l-HHPA huwa anidridu ta’ aċidu ċikliku. Din is-sustanza hija intiża għall-użu industrijali, bħala intermedjarja jew monomeru, kif ukoll fil-manifattura ta’ artikoli jew intermedjarji fil-produzzjoni ta’ reżini polimeri. L-HHPA huwa kklassifikat fost is-sensitizzaturi respiratorji tal-kategorija 1, li jista’ jipprovoka sintomi ta’ allerġija jew ta’ ażma jew diffikultajiet respiratorji permezz ta’ inalazzjoni, skont it-Tabella 3.1 li tidher fil-Parti 3 tal-Anness VI tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, tas-16 ta’ Diċembru 2008, dwar il-klassifikazzjoni, l-ittikkettar u l-imballaġġ tas-sustanzi u t-taħlitiet, li jemenda u jħassar id-Direttivi 67/548/KEE u 1999/45/KE, u li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1907/2006 (ĠU 2008, L 353, p. 1).</para>
               </blockquote>
               <blockquote id="B010000015">
                  <title id="B210000006">
                     <number>7</number>
                  </title>
                  <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000035">Mill-punt 4 tas-sentenza appellata jirriżulta li, fis-6 ta’ Awwissu 2012, ir-Renju tal-Pajjiżi l-Baxxi ttrażmetta lill-ECHA fajl li jipproponi li jidentifika l-HPPA bħala sustanza ta’ tħassib serju ħafna, li għandha tiġi inkluża fl-Anness XIV tar-Regolament REACH.</para>
               </blockquote>
               <blockquote id="B010000016">
                  <title id="B210000007">
                     <number>8</number>
                  </title>
                  <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000036">Fi tmiem il-proċedura prevista mill-Artikolu 59 tar-Regolament REACH, l-ECHA adottat id-deċiżjoni inkwistjoni, li biha hija identifikat l-HHPA bħala sustanza li tissodisfa il-kriterji msemmija fl-Artikolu 57(f) ta’ dan ir-regolament.</para>
               </blockquote>
            </section>
            <section id="B000000003">
               <title style="04Titre1" id="B200000002">
                  <titlecontent id="B300000002">
                     <emphasis role="bold" id="B400000026">Il-proċedura quddiem il-Qorti Ġenerali u s-sentenza appellata</emphasis>
                  </titlecontent>
               </title>
               <blockquote id="B010000017">
                  <title id="B210000008">
                     <number>9</number>
                  </title>
                  <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000037">Permezz ta’ att irreġistrat fir-Reġistru tal-Qorti Ġenerali fit-28 ta’ Frar 2013, Polynt ippreżentat rikors intiż għall-annullament parzjali tad-deċiżjoni inkwistjoni u sabiex l-ECHA tiġi kkundannata għall-ispejjeż.</para>
               </blockquote>
               <blockquote id="B010000018">
                  <title id="B210000009">
                     <number>10</number>
                  </title>
                  <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000038">Permezz tad-digrieti tas-6 ta’ Settembru 2013, ir-Renju tal-Pajjiżi l-Baxxi u l-Kummissjoni ġew ammessi li jintervjenu insostenn tal-ECHA.</para>
               </blockquote>
               <blockquote id="B010000019">
                  <title id="B210000010">
                     <number>11</number>
                  </title>
                  <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000039">Permezz tas-sentenza appellata, il-Qorti Ġenerali ċaħdet ir-rikors u kkundannat lil Polynt għall-ispejjeż.</para>
               </blockquote>
            </section>
            <section id="B000000004">
               <title style="04Titre1" id="B200000003">
                  <titlecontent id="B300000003">
                     <emphasis role="bold" id="B400000027">It-talbiet tal-partijiet</emphasis>
                  </titlecontent>
               </title>
               <blockquote id="B010000020">
                  <title id="B210000011">
                     <number>12</number>
                  </title>
                  <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000040">Polynt titlob lill-Qorti tal-Ġustizzja jogħġobha:</para>
                  <itemizedlist id="B030000000">
                     <listitem id="B060000000">
                        <blockquote id="B010000021">
                           <title id="B210000012">
                              <number>–</number>
                           </title>
                           <para style="03Tiretlong" id="B150000041">prinċipalment, tannulla s-sentenza appellata u d-deċiżjoni inkwistjoni;</para>
                        </blockquote>
                     </listitem>
                     <listitem id="B060000001">
                        <blockquote id="B010000022">
                           <title id="B210000013">
                              <number>–</number>
                           </title>
                           <para style="03Tiretlong" id="B150000042">sussidjarjament, tannulla s-sentenza appellata u tibgħat il-kawża quddiem il-Qorti Ġenerali biex tiddeċiedi fuq ir-rikors għal annullament tagħha;</para>
                        </blockquote>
                     </listitem>
                     <listitem id="B060000002">
                        <blockquote id="B010000023">
                           <title id="B210000014">
                              <number>–</number>
                           </title>
                           <para style="03Tiretlong" id="B150000043">tikkundanna lill-ECHA għall-ispejjeż sostnuti skont proċeduri quddiem il-Qorti tal-Ġustizzja u quddiem il-Qorti Ġenerali.</para>
                        </blockquote>
                     </listitem>
                  </itemizedlist>
               </blockquote>
               <blockquote id="B010000024">
                  <title id="B210000015">
                     <number>13</number>
                  </title>
                  <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000044">L-ECHA titlob lill-Qorti tal-Ġustizzja:</para>
                  <itemizedlist id="B030000001">
                     <listitem id="B060000003">
                        <blockquote id="B010000025">
                           <title id="B210000016">
                              <number>–</number>
                           </title>
                           <para style="03Tiretlong" id="B150000045">tiċħad l-appell u</para>
                        </blockquote>
                     </listitem>
                     <listitem id="B060000004">
                        <blockquote id="B010000026">
                           <title id="B210000017">
                              <number>–</number>
                           </title>
                           <para style="03Tiretlong" id="B150000046">tikkundanna lil Polynt għall-ispejjeż sostnuti skont proċeduri quddiem il-Qorti tal-Ġustizzja u l-Qorti Ġenerali.</para>
                        </blockquote>
                     </listitem>
                  </itemizedlist>
               </blockquote>
               <blockquote id="B010000027">
                  <title id="B210000018">
                     <number>14</number>
                  </title>
                  <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000047">Il-Kummissjoni titlob lill-Qorti tal-Ġustizzja tiċħad l-appell u tikkundanna lil Polynt għall-ispejjeż.</para>
               </blockquote>
            </section>
            <section id="B000000005">
               <title style="04Titre1" id="B200000004">
                  <titlecontent id="B300000004">
                     <emphasis role="bold" id="B400000028">Fuq l-appell</emphasis>
                  </titlecontent>
               </title>
               <section id="B000000006">
                  <title style="05Titre2" id="B200000005">
                     <titlecontent id="B300000005">
                        <emphasis role="italc" id="B400000029">Fuq l-ewwel sat-tielet aggravji, ibbażati fuq żbalji ta’ interpretazzjoni u ta’ applikazzjoni tal-Artikolu 57(f) tar-Regolament REACH</emphasis>
                     </titlecontent>
                  </title>
                  <section id="B000000007">
                     <title style="06Titre3" id="B200000006">
                        <titlecontent id="B300000006">L-argumenti tal-partijiet</titlecontent>
                     </title>
                     <blockquote id="B010000028">
                        <title id="B210000019">
                           <number>15</number>
                        </title>
                        <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000048">Polynt issostni li l-punt 71 tas-sentenza appellata jiddikjara li l-ECHA ma hijiex obbligata li tieħu inkunsiderazzjoni evalwazzjoni tar-riskji minkejja li, fil-punt 73 ta’ din is-sentenza, huwa indikat il-kuntrarju. Din il-kontradizzjoni wasslet lill-Qorti Ġenerali li twettaq żball ta’ interpretazzjoni u ta’ applikazzjoni tal-Artikolu 57(f) tar-Regolament REACH.</para>
                     </blockquote>
                     <blockquote id="B010000029">
                        <title id="B210000020">
                           <number>16</number>
                        </title>
                        <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000049">Fil-punt 81 tal-imsemmija sentenza, il-Qorti Ġenerali ċaħdet l-argumentazzjoni ta’ Polynt dwar in-neċessità li jittieħdu inkunsiderazzjoni, fost oħrajn, miżuri ta’ ġestjoni tar-riskji eżistenti minħabba l-proprjetajiet intrinsiċi li huma suffiċjenti biex jiġġustifikaw l-identifikazzjoni ta’ sustanza bħala ta’ tħassib serju ħafna. Polynt tikkontesta din l-interpetazzjoni tal-Artikolu 57(f) tar-Regolament REACH.</para>
                     </blockquote>
                     <blockquote id="B010000030">
                        <title id="B210000021">
                           <number>17</number>
                        </title>
                        <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000050">Polynt targumenta li, kuntrarjament għal dak li l-Qorti Ġenerali ddeċidiet fil-punti 61 u 68 tas-sentenza appellata, mill-Artikolu 60(2) tar-Regolament REACH ma jirriżultax li l-fatt li l-effetti negattivi ta’ sustanza marbutin mal-użu tagħha jistgħu jiġu kkontrollati b’mod xieraq ma jostakolax l-identifikazzjoni tagħha bħala sustanza ta’ tħassib serju ħafna. L-interpretazzjoni użata mill-Qorti Ġenerali hija kontra l-“Gwida għall-preparament ta’ fajl Anness XV għall-identifikazzjoni ta’ sustanzi ta’ tħassib serju ħafna” [traduzzjoni mhux uffiċjali], fil-verżjoni tagħha applikabbli fid-data tad-deċiżjoni inkwistjoni u msemmija fil-punt 49 tas-sentenza appellata.</para>
                     </blockquote>
                     <blockquote id="B010000031">
                        <title id="B210000022">
                           <number>18</number>
                        </title>
                        <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000051">L-ECHA u l-Kummisssjoni jqisu li l-motivazzjoni tas-sentenza appellata ma hijiex kontradittorja. Il-Qorti Ġenerali għamlet applikazzjoni korretta tas-sentenza tal-21 ta’ Lulju 2011, Etimine (C‑15/10, EU:C:2011:504), meta ddeċidiet, fil-punt 71 tas-sentenza appellata, li l-Artikolu 57(f) tar-Regolament REACH ma jeħtieġx li ssir evalwazzjoni tar-riskji. Skont din l-aġenzija, hija biss neċessarja evalwazzjoni tal-perikli li jirriżultaw mill-proprjetajiet intrinsiċi ta’ sustanza. L-ECHA u l-Kummissjoni jżidu jgħidu li, fin-nuqqas li wieħed jista’ jistabbilixxi livell derivat mingħajr effett (Desired No-Effect Level) għall-HHPA, ma kienx possibbli li titwettaq evalwazzjoni normali tar-riskji għal din is-sustanza.</para>
                     </blockquote>
                     <blockquote id="B010000032">
                        <title id="B210000023">
                           <number>19</number>
                        </title>
                        <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000052">L-ECHA u l-Kummissjoni jqisu li l-Qorti Ġenerali, korrettament, iddeċidiet li, jekk is-sustanzi li l-użu tagħhom jista’ jiġi kkontrollat ma setgħux jiġu identifikati bħala ta’ tħassib serju ħafna u inklużi fl-Anness XIV tar-Regolament REACH, f’dan il-każ l-Artikolu 60(2) ta’ dan ir-regolament ikun mingħajr sustanza.</para>
                     </blockquote>
                  </section>
                  <section id="B000000008">
                     <title style="06Titre3" id="B200000007">
                        <titlecontent id="B300000007">Il-kunsiderazzjonijiet tal-Qorti tal-Ġustizzja</titlecontent>
                     </title>
                     <blockquote id="B010000033">
                        <title id="B210000024">
                           <number>20</number>
                        </title>
                        <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000053">Sabiex jiġi stabbilit jekk, kif issostni Polynt, billi ddeċidiet, fil-punti 61, 68, 71 u 81 tas-sentenza appellata, li l-Artikolu 57(f) tar-Regolament REACH jeħtieġ analiżi tal-proprjetajiet intrinsiċi tas-sustanzi kkonċernati, bl-esklużjoni ta’ kull teħid inkunsiderazzjoni tad-data relatata mal-espożizzjoni tal-bniedem li tirrifletti l-miżuri ta’ ġestjoni tar-riskji fis-seħħ, il-Qorti Ġenerali wettqet żball ta’ liġi, għandu jitfakkar li, skont l-Artikolu 1(1) tar-Regolament REACH, dan huwa intiż li jiżgura livell għoli ta’ protezzjoni tas-saħħa tal-bniedem u tal-ambjent, inkluż il-promozzjoni ta’ metodi alternattivi għall-evalwazzjoni tal-perikoli marbutin mas-sustanzi, kif ukoll il-moviment liberu tas-sustanzi fis-suq intern filwaqt li tittejjeb il-kompetittività u l-innovazzjoni. Għal dan l-għan, dan ir-regolament jistabbilixxi sistema integrata ta’ kontroll tas-sustanzi kimiċi li tinkludi r-reġistrazzjoni tagħhom, l-evalwazzjoni tagħhom, kif ukoll l-awtorizzazzjoni tagħhom u eventwali restrizzjonijiet għall-użu tagħhom.</para>
                     </blockquote>
                     <blockquote id="B010000034">
                        <title id="B210000025">
                           <number>21</number>
                        </title>
                        <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000054">Kif huwa enfasizzat b’mod partikolari fil-premessi 69 u 70 tar-Regolament REACH, din tirriżerva lis-sustanzi msejħin “ta’ tħassib serju ħafna” attenzjoni partikolari. Dawn is-sustanzi huma fil-fatt suġġetti għas-sistema ta’ awtorizzazzjoni prevista fit-Titolu VII ta’ dan ir-regolament. Mill-Artikolu 55 tal-imsemmi regolament jirriżulta li l-għan ta’ din is-sistema ta’ awtorizzazzjoni huwa, “li jiżgura l-funzjonament korrett tas-suq intern filwaqt li jiżgura li r-riskji mis-sustanzi ta’ tħassib serju ħafna jiġu kontrollati tajjeb u li dawn is-sustanzi eventwalment jiġu sostitwiti progressivament minn sustanzi jew teknoloġiji alternattivi adatti fejn dawn ikunu ekonomikament u teknikament vijabbli”.</para>
                     </blockquote>
                     <blockquote id="B010000035">
                        <title id="B210000026">
                           <number>22</number>
                        </title>
                        <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000055">L-ewwel stadju ta’ din is-sistema ta’ awtorizzazzjoni huwa l-proċedura ta’ identifikazzjoni tas-sustanzi ta’ tħassib serju ħafna, fuq il-bażi tal-kriterji stabbiliti fl-Artikolu 57 tar-Regolament REACH. It-tieni stadju huwa r-reġistrazzjoni ta’ dawn is-sustanzi fil-lista tas-sustanzi suġġetti għall-awtorizzazzjoni li jifformaw l-Anness XIV ta’ dan ir-regolament u t-tielet u l-aħħar stadju jikkonċerna l-proċedura li twassal, jekk ikun il-każ, għall-awtorizzazzjoni ta’ sustanza ta’ tħassib serju ħafna.</para>
                     </blockquote>
                     <blockquote id="B010000036">
                        <title id="B210000027">
                           <number>23</number>
                        </title>
                        <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000056">Sabiex jiġu identifikati s-sustanzi intiżi li jiġu rreġistrati fil-lista tas-sustanzi suġġetti għall-awtorizzazzjoni prevista fl-Anness XIV tar-Regolament REACH, l-Artikolu 57 ta’ dan ir-regolament jipprevedi diversi sitwazzjonijiet.</para>
                     </blockquote>
                     <blockquote id="B010000037">
                        <title id="B210000028">
                           <number>24</number>
                        </title>
                        <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000057">L-Artikolu 57(a) sa (ċ) tal-imsemmi regolament isemmi, qabelxejn, is-sustanzi li jissodisfaw il-kriterji ta’ klassifikazzjoni bħala sustanzi karċinoġeniċi, mutaġeniċi u tossiċi għar-riproduzzjoni (iktar ’il quddiem “CMR”), ta’ kategoriji 1A jew 1B, skont it-Taqsimiet 3.5 sa 3.7 tal-Anness I tar-Regolament Nru 1272/2008. Wara, dan l-Artikolu 57(d) u (e), isemmi s-sustanzi persistenti, bijoakkumulattivi u tossiċi (iktar ’il quddiem “PBT”) u dawk li huma persistenti ħafna u bijoakkumulattivi ħafna (iktar ’il quddiem “vPvB”), skont il-kriterji stabbiliti fl-Anness XIII tar-Regolament REACH. Dawn il-kriterji huma bbażati fuq l-evalwazzjoni tal-perikoli ppreżentati minn dawn is-sustanzi. Finalment l-Artikolu 57(f) ta’ dan ir-regolament isemmi kull sustanza oħra li ma tissodisfa ebda waħda mill-kriterji preċedenti iżda “li dwarhom ikun hemm provi xjentifiċi ta’ probabbiltà ta’ effetti serji fuq is-saħħa tal-bniedem jew fuq l-ambjent li jagħtu lok għal livell ta’ tħassib ekwivalenti għal dak relatat ma’ sustanzi oħrajn elenkati fil punti (a) sa (e) u li jkunu identifikati fuq bażi każ b’każ skont il proċedura prevista fl-Artikolu 59.”</para>
                     </blockquote>
                     <blockquote id="B010000038">
                        <title id="B210000029">
                           <number>25</number>
                        </title>
                        <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000058">B’hekk jirriżulta mill-kliem tiegħu li l-Artikolu 57 tar-Regolament REACH ma jeħtieġx li jkun preċedut, fir-rigward tas-sustanzi kkonċernati, minn evalwazzjoni tar-riskji analoga ma’ dik meħtieġa, fil-kuntest tal-proċedura ta’ evalwazzjoni, fit-Taqsima 6 tal-Anness I ta’ dan ir-regolament jew, fil-kuntest tal-proċedura ta’ awtorizzazzjoni fl-Artikolu 64(4) tal-imsemmi regolament jew, fir-rigward tal-proċedura ta’ restrizzjoni, fl-Artikolu 70 tal-istess regolament. Barra minn hekk jidher, f’dan l-Artikolu 57, li huwa previst, taħt (f), mekkaniżmu awtonomu li jippermetti li jiġu identifikati bħala ta’ tħassib serju ħafna sustanzi li ma ġewx diġà indikati bħala tali skont din id-dispożizzjoni.</para>
                     </blockquote>
                     <blockquote id="B010000039">
                        <title id="B210000030">
                           <number>26</number>
                        </title>
                        <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000059">L-Artikolu 57(f) tar-Regolament REACH jeħtieġ, għall-identifikazzjoni tas-sustanzi barra minn dawk li jissodisfaw il-kriterji ta’ klassifikazzjoni CMR, PBT jew vPvB, li jkun stabbilit, każ b’każ, fuq il-bażi ta’ elementi xjentifiċi, minn naħa, li huwa probabbli li s-sustanzi kkonċernati kellhom effetti serji fuq is-saħħa tal-bniedem jew tal-ambjent u, min-naħa l-oħra, li dawn l-effetti “li jagħtu lok għal livell ta’ tħassib ekwivalenti għal dak relatat ma’ sustanzi [CMR, PBT jew vPvB]”. Dawn il-kundizzjonijiet huma kumulattivi, b’tali mod li l-identifikazzjoni ta’ sustanza bħala ta’ tħassib serju ħafna għandu jiġi miċħud peress li waħda minn dawn il-kundizzjonijiet hija nieqsa.</para>
                     </blockquote>
                     <blockquote id="B010000040">
                        <title id="B210000031">
                           <number>27</number>
                        </title>
                        <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000060">Fir-rigward tal-ewwel kundizzjoni, din teħtieġ li l-effetti tas-sustanza fuq is-saħħa tal-bniedem jew l-ambjent jistgħu, minħabba, pereżempju, l-importanza tagħhom jew in-natura irriversibbli tagħhom, jiġu kkunsidrati bħala “serji”. L-eżaminazzjoni ta’ din il-kundizzjoni tibbaża fuq evalwazzjoni tal-perikoli għas-saħħa jew għall-ambjent, fuq il-bażi tal-elementi li jaqgħu taħt il-partijiet rilevanti tat-taqsimiet 1 sa 4 tal-Anness I tar-Regolament REACH, kif inhu stabbilit fit-Taqsima 2 tal-Anness XV ta’ dan ir-regolament. Għaldaqstant, huwa ċar li din l_ewwel kundizzjoni prevista fl-Artikolu 57(f) tal-imsemmi regolament jeħtieġ analiżi tal-perikoli li joħorġu mill-proprjetajiet intrinsiċi tas-sustanza kkunsidrata.</para>
                     </blockquote>
                     <blockquote id="B010000041">
                        <title id="B210000032">
                           <number>28</number>
                        </title>
                        <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000061">F’dan ir-rigward, il-klassifikazzjoni ta’ sustanza fl-Anness I tar-Regolament Nru 1272/2008 jikkostitwixxi element rilevanti, iżda mhux determinanti. Meta sustanza taqa’ taħt waħda mill-klassijiet ta’ perikolu għas-saħħa tal-bniedem jew għall-ambjent previsti minn dan ir-regolament, din iċ-ċirkustanza tista’ tkun biżżejjed biex tintwera l-probabbiltà “ta’ effetti serji fuq is-saħħa tal-bniedem jew fuq l-ambjent”. Kif enfasizza l-Avukat Ġenerali fil-punti 61 u 63 tal-konklużjonijiet tiegħu, l-appartenenza għal klassi ta’ perikolu huwa madankollu la kundizzjoni neċessarja u lanqas kundizzjoni suffiċjenti għal dan ir-rigward.</para>
                     </blockquote>
                     <blockquote id="B010000042">
                        <title id="B210000033">
                           <number>29</number>
                        </title>
                        <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000062">Fil-fatt, mill-istruttura tal-Artikolu 57 tar-Regolament REACH jirriżulta li, minn naħa, il-leġiżlatur tal-Unjoni kkunsidra li s-sustanzi kollha ta’ tħassib serju ħafna ma jaqgħux neċessarjament taħt il-klassijiet ta’ perikolu msemmija fl-Anness I tar-Regolament Nru 1272/2008. B’hekk, il-kamp ta’ applikazzjoni tal-Artikolu 57(f) jestendi espressament għas-sustanzi li jfixklu s-sistema endokrina anki meta dan it-tip ta’ effetti ma jaqa’ taħt ebda klassi ta’ perikolu kopert minn dan l-anness.</para>
                     </blockquote>
                     <blockquote id="B010000043">
                        <title id="B210000034">
                           <number>30</number>
                        </title>
                        <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000063">Min-naħa l-oħra, il-leġiżlatur tal-Unjoni kkunsidra li l-klassijiet kollha ta’ perikolu previsti fl-Anness I tar-Regolament Nru 1272/2008 ma humiex neċessarjament ta’ tħassib serju ħafna. B’hekk, il-fatt li ma ġiex previst li is-sensitizzaturi respiratorji huma, bħalma huwa previst għas-sustanzi CMR, ikkunsidrati bħala ta’ tħassib serju ħafna, anki jekk dawn is-sustanzi jaqgħu taħt tali klassi ta’ perikolu, juri li l-intenzjoni tal-leġiżlatur tal-Unjoni huwa li jirriżerva l-proċedura ta’ awtorizzazzjoni biss għal ċerti sustanzi, skont analiżi każ b’każ, u mhux li jiġu applikati lis-sustanzi kollha kklassifikati bħala perikolużi għas-saħħa jew għall-ambjent.</para>
                     </blockquote>
                     <blockquote id="B010000044">
                        <title id="B210000035">
                           <number>31</number>
                        </title>
                        <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000064">Fir-rigward tat-tieni kundizzjoni stabbilita fl-Artikolu 57(f) tar-Regolament REACH, għandu jiġi pprovat xjentifikament li dawn l-effetti “li jagħtu lok għal livell ta’ tħassib ekwivalenti” għal dak imqajjem mis-sustanzi CMR, PBT jew vPvB.</para>
                     </blockquote>
                     <blockquote id="B010000045">
                        <title id="B210000036">
                           <number>32</number>
                        </title>
                        <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000065">F’dan ir-rigward, għandu jiġi enfasizzat li l-Artikolu 57(f) tar-Regolament REACH ma jiffissa ebda kriterju u ma jagħmel ebda preċiżjoni fir-rigward tan-natura tat-tħassib li jista’ jittieħed inkunsiderazzjoni għall-finijiet tal-identifikazzjoni ta’ sustanza minbarra CMR, PBT jew vPvB. F’dawn iċ-ċirkustanzi, għandu jiġi determinat jekk, kif issostni Polynt, il-Qorti Ġenerali wettqet żball ta’ liġi billi ddeċidiet li l-kunċett ta’ “tħassib” użat fl-Artikolu 57(f) ta’ dan ir-regolament huwa ristrett għall-eżaminazzjoni tal-perikoli biss maħruġa mill-proprjetajiet intrinsiċi tas-sustanzi kkonċernati, bl-esklużjoni ta’ kull kunsiderazzjoni oħra.</para>
                     </blockquote>
                     <blockquote id="B010000046">
                        <title id="B210000037">
                           <number>33</number>
                        </title>
                        <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000066">Għandu jiġi rrilevat li, jekk tali kienet l-intenzjoni tal-leġiżlatur tal-Unjoni, kien suffiċjenti għal dan jipprevedi, fl-Artikolu 57(f) tar-Regolament REACH, pereżempju, li jistgħu jiġu identifikati bħala ta’ tħassib serju ħafna s-sustanzi li għalihom huwa xjentifikament ippruvat li jistgħu jkollhom “effetti serji ekwivalenti” fuq dawk li ngħataw lok mis-sustanzi CMR, PBT jew vPvB jew “effetti ta’ tħassib ekwivalenti” għal dawk li ngħataw lok mill-imsemmija sustanzi.</para>
                     </blockquote>
                     <blockquote id="B010000047">
                        <title id="B210000038">
                           <number>34</number>
                        </title>
                        <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000067">Issa, mill-kliem tal-Artikolu 57(f) tar-Regolament REACH jirriżulta, li jippreċiża li l-identifikazzjoni tas-sustanzi minbarra CMR, PBT jew vPvB huwa possibbli biss fir-rigward ta’ dawk li l-effetti serji tagħhom jagħtu lok għal “livell ta’ tħassib ekwivalenti” għal dak li ngħata lok mis-sustanzi CMR, PBT jew vPvB, li l-kamp ta’ applikazzjoni ta’ din id-dispożizzjoni jiġbor fih il-possibbiltà li jittieħed inkunsiderazzjoni, għall-finijiet ta’ paragun, elementi li jaqbżu l-perikoli biss maħruġa mill-proprjetajiet intrinsiċi tas-sustanzi kkonċernati.</para>
                     </blockquote>
                     <blockquote id="B010000048">
                        <title id="B210000039">
                           <number>35</number>
                        </title>
                        <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000068">F’dan ir-rigward, għandu jiġi enfasizzat li l-applikazzjoni tal-proċedura ta’ awtorizzazzjoni tippreżumi li l-kriterji stabbiliti fl-Artikolu 57 tar-Regolament REACH ikunu sodisfatti minn qabel. Meta sustanza hija identifikata bħala ta’ tħassib serju ħafna, hija taqa’ taħt il-proċedura ta’ awtorizzazzjoni, minkejja r-reġistrazzjoni formali tagħha fil-lista tas-sustanzi suġġetti għal awtorizzazzjoni jista’ jiġi pospost <emphasis role="italc" id="B400000030">ratione temporis</emphasis> skont il-grad ta’ prijorità li l-ECHA tagħtiha, skont l-Artikolu 58 ta’ dan ir-regolament.</para>
                     </blockquote>
                     <blockquote id="B010000049">
                        <title id="B210000040">
                           <number>36</number>
                        </title>
                        <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000069">Għal sustanza li ma taqax taħt il-kategoriji ta’ perikolu CMR, PBT jew vPvB speċifikament identifikati mil-leġiżlatur bħala ta’ tħassib serju ħafna, l-identifikazzjoni tagħha bħala tali skont l-Artikolu 57(f) tar-Regolament REACH minħabba l-livell ta’ tħassib ekwivalenti għal dak tas-sustanzi CMR, PBT jew vPvB, jimplika wkoll li jiġi żgurat li, fost is-sistemi differenti stabbiliti minn dan ir-regolament, dik tal-awtorizzazzjoni tiġi imposta sabiex tasal li tikkontrolla r-riskji li nħolqu mill-użu ta’ din is-sustanza. Tali determinazzjoni għandha bżonn li tieħu inkunsiderazzjoni firxa ta’ fatturi ikbar minn dawk rilevanti għall-finijiet ta’ eżerċizzju tekniku sempliċi ta’ klassifikazzjoni tal-effetti jew tal-proprjetajiet intrinsiċi ta’ sustanza.</para>
                     </blockquote>
                     <blockquote id="B010000050">
                        <title id="B210000041">
                           <number>37</number>
                        </title>
                        <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000070">F’dan ir-rigward, għandu jitfakkar li, fir-rigward tal-perikoli għas-saħħa tal-bniedem, is-sustanzi CMR huma l-uniċi li jiġu identifikati bħala ta’ tħassib serju ħafna, u għaldaqstant suġġetti għas-sistema ta’ awtorizzazzjoni, fuq l-unika bażi tal-klassifikazzjoni tagħhom skont l-Anness I tar-Regolament Nru 1272/2008. Mix-xogħol preparatorju li wassal għall-adozzjoni tar-Regolament REACH jirriżulta, b’mod partikolari mill-punt 1.7 tal-proposta tar-Regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (SEC(2003) 1171 finali), li dan it-trattament huwa ġġustifikat “mill-fatt li l-kategoriji 1 u 2 tal-prodotti CMR għandhom, bħala regola ġenerali, effetti normalment irreversibbli u ta’ gravità li għandhom jiġu ostakolati pjuttost milli kkoreġġuti” [traduzzjoni mhux uffiċjali].</para>
                     </blockquote>
                     <blockquote id="B010000051">
                        <title id="B210000042">
                           <number>38</number>
                        </title>
                        <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000071">Il-leġiżlatur tal-Unjoni għaldaqstant qies li, minn natura, l-effetti ta’ dawn is-sustanzi fuq is-saħħa tal-bniedem jagħtu lok għal tħassib ta’ livell li jkun iġġustifikat li ssir distinzjoni bejniethom b’paragun mas-sustanzi kollha l-oħra, inklużi dawk li jaqgħu taħt klassijiet oħra ta’ perikolu li jistgħu jwasslu għall-mewt jew għall effetti oħrajn irreversibbli. B’risposta għad-domandi bil-miktub tal-Qorti tal-Ġustizzja, l-ECHA u l-Kummissjoni b’hekk sostnew li l-livell ta’ tħassib li ngħata lok mis-sustanzi CMR ġej mhux biss mill-gravità tal-effetti tagħhom, ħafna drabi irreversibbli, iżda wkoll mill-konsegwenzi ta’ dawn l-effetti għas-soċjetà u mid-diffikultajiet li ssir evalwazzjoni tar-riskji tagħhom ibbażata fuq id-determinazzjoni ta’ limitu ta’ effetti.</para>
                     </blockquote>
                     <blockquote id="B010000052">
                        <title id="B210000043">
                           <number>39</number>
                        </title>
                        <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000072">Dawn l-elementi juru li r-Regolament REACH intiż li jirriżerva l-proċedura ta’ awtorizzazzjoni lil ċerti sustanzi, identifikati bħala ta’ tħassib serju ħafna minħabba, mhux biss il-gravità tal-effetti perikolużi tagħhom għas-saħħa jew għall-ambjent, iżda wkoll fid-dawl ta’ fatturi oħrajn. Dawn tal-aħħar jistgħu jinkludu, minbarra l-probabbiltà li l-effetti serji ta’ sustanza li jirriżultaw mill-kundizzjonijiet normali tal-użu tagħhom, id-diffikultà li jiġu evalwati b’mod xieraq ir-riskji kkawżati minn dawn is-sustanzi meta huwa impossibbli li jiġi determinat biċ-ċertezza meħtieġa livell derivat ta’ bla effett jew konċentrazzjoni prevedibbli mingħajr effett jew ukoll il-livell ta’ tħassib li dawn is-sustanzi jiġġeneraw għall-pubbliku, in-numru ta’ persuni affettwati, kif ukoll l-impatt ta’ dawn l-effetti fuq il-ħajja, b’mod partikolari professjonali, tal-persuni affettwati.</para>
                     </blockquote>
                     <blockquote id="B010000053">
                        <title id="B210000044">
                           <number>40</number>
                        </title>
                        <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000073">Billi jiġi previst li xi sustanzi jistgħu jiġu identifikati, każ b’każ, jekk l-effetti serji tagħhom fuq is-saħħa tal-bniedem jagħtu lok għal “livell ta’ tħassib ekwivalenti” għal dak tas-sustanzi CMR, l-Artikolu 57(f) tar-Regolament REACH għalhekk ma jipprekludix it-teħid inkunsiderazzjoni ta’ data minbarra dawk relatati mal-perikoli maħruġa mill-proprjetajiet intrinsiċi tas-sustanzi kkonċernati.</para>
                     </blockquote>
                     <blockquote id="B010000054">
                        <title id="B210000045">
                           <number>41</number>
                        </title>
                        <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000074">B’mod kuntrarju għal dak li ddikjaraw l-ECHA u l-Kummissjoni, fil-kuntest tal-eżaminazzjoni tat-tieni kundizzjoni mfassla fl-Artikolu 57(f) tar-Regolament REACH, it-teħid inkunsiderazzjoni tad-data relatata mal-espożizzjoni tal-bniedem li jirriftetti miżuri ta’ ġestjoni tar-riskji fis-seħħ, meta huma jeżistu, ma għandhomx bħala konsegwenza li jrendu impossibbli l-identifikazzjoni ta’ sustanza bħala ta’ tħassib serju ħafna u li jkun mingħajr is-sustanza tiegħu l-Artikolu 60(2) ta’ dan ir-regolament. It-teħid inkunsiderazzjoni ta’ din id-data jippermetti li jirfina, għas-sustanzi barra mill-CMR, PBT jew vPvB, l-elementi li fuq il-bażi tagħhom ir-rikors għall-proċedura ta’ awtorizzazzjoni jidher, fid-dawl tad-data kollha disponibbli, l-iktar adattat fid-dawl tat-tħassib li ngħata lok mill-effetti serji tagħhom fuq is-saħħa jew fuq l-ambjent.</para>
                     </blockquote>
                     <blockquote id="B010000055">
                        <title id="B210000046">
                           <number>42</number>
                        </title>
                        <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000075">Għandu jiġi rrilevat li din id-data hija, fi kwalunkwe każ, meħtieġa fil-kuntest tal-proċedura ta’ identifikazzjoni skont dispożizzjonijiet tal-Anness XV tar-Regolament REACH. It-Taqsima 2 ta’ dan l-anness, taħt it-Titolu “Informazzjoni dwar espożizzjoni, sustanzi alternattivi u riskji, ” jipprevedi fil-fatt li “[g]ħandhom jiġu provduti l-informazzjoni disponibbli dwar użu u espożizzjoni u l-informazzjoni dwar sustanzi alternattivi u teknika.”</para>
                     </blockquote>
                     <blockquote id="B010000056">
                        <title id="B210000047">
                           <number>43</number>
                        </title>
                        <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000076">Barra minn hekk, id-dokument tal-ECHA, intitolat “Gwida għall-preparament ta’ fajl Anness XV għall-identifikazzjoni ta’ sustanzi ta’ tħassib serju ħafna” [traduzzjoni mhux uffiċjali], fil-verżjoni tiegħu applikabbli fid-data tad-deċiżjoni inkwistjoni u msemmi fil-punt 49 tas-sentenza appellata, li għandu bħala għan li jagħti Linji gwida ta’ natura teknika lill-Istati Membri u lill-ECHA għall-preparament ta’ fajls ippreżentati insostenn tal-proposti ta’ identifikazzjoni tas-sustanzi ta’ tħassib serju ħafna skont il-proċedura prevista fl-Artikolu 59 tar-Regolament REACH, jirriżulta wkoll, fit-Taqsima 3.3.3.2 li l-Artikolu 57(f) tar-Regolament REACH ma jipprojbixxix it-teħid inkunsiderazzjoni tad-data minbarra dik relatata mal-perikoli maħruġa mill-proprjetajiet intrinsiċi tas-sustanzi kkonċernati.</para>
                     </blockquote>
                     <blockquote id="B010000057">
                        <title id="B210000048">
                           <number>44</number>
                        </title>
                        <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000077">Għaldaqstant, il-Qorti Ġenerali wettqet żball ta’ liġi billi kkunsidrat, essenzjalment, li l-Artikolu 57(f) tar-Regolament REACH jeskludi, bħala prinċipju, kull teħid inkunsiderazzjoni tad-data barra minn dik relatata mal-perikoli li joħorġu mill-proprjetajiet intrinsiċi tas-sustanzi kkonċernati, bħal dik relatata mal-espożizzjoni tal-bniedem li jirrefletti l-miżuri ta’ ġestjoni tar-riskji fis-seħħ.</para>
                     </blockquote>
                     <blockquote id="B010000058">
                        <title id="B210000049">
                           <number>45</number>
                        </title>
                        <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000078">Madankollu għandu jiġi rrilevat li dan l-iżball ta’ liġi ma jistax iwassal għall-annullament tas-sentenza appellata. Fil-fatt, minkejja din l-interpretazzjoni żbaljata tal-Artikolu 57(f) tar-Regolament REACH, il-Qorti Ġenerali madankollu eżaminat, fil-punti 59 u 60, 74 sa 77, kif ukoll 82, 87 u 88 tas-sentenza appellata, id-data invokata f’dan ir-rigward mir-rikorrenti, biex tiġi kkunsidrata bħala mhux probatorja.</para>
                     </blockquote>
                     <blockquote id="B010000059">
                        <title id="B210000050">
                           <number>46</number>
                        </title>
                        <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000079">F’dan ir-rigward, għandu jitfakkar li huwa l-obbligu tal-Qorti Ġenerali biss li tevalwa l-valur li għandu jiġi attribwit lill-provi li ġew sottomessi lilha. Din l-evalwazzjoni għalhekk ma tikkostitwixxix, ħlief fil-każ tal-iżnaturament ta’ dawn il-provi, punt ta’ liġi suġġetta, bħala tali, għall-istħarriġ tal-Qorti tal-Ġustizzja.</para>
                     </blockquote>
                     <blockquote id="B010000060">
                        <title id="B210000051">
                           <number>47</number>
                        </title>
                        <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000080">Dawn l-evalwazzjonijiet fattwali ma jaqawx taħt il-kontroll eżerċitat mill-Qorti tal-Ġustizzja meta tkun adita b’appell u huwa nuqqas għal Polynt li evokat l-iżnaturament tal-provi li fuqhom hija tibbaża, minn dan isegwi li l-ewwel sat-tielet aggravji għandhom jiġu miċħuda bħala ineffettivi.</para>
                     </blockquote>
                  </section>
               </section>
               <section id="B000000009">
                  <title style="05Titre2" id="B200000008">
                     <titlecontent id="B300000008">
                        <emphasis role="italc" id="B400000031">Fuq ir-raba’ aggravju bbażat fuq żball ta’ liġi fl-evalwazzjoni tal-argumenti li jikkonċernaw in-nuqqas ta’ espożizzjoni tal-konsumatur jew tal-ħaddiem għas-sustanza, li jwasslu għal applikazzjoni żbaljata tal-Artikolu 57(f) tar-Regolament REACH.</emphasis>
                     </titlecontent>
                  </title>
                  <section id="B000000010">
                     <title style="06Titre3" id="B200000009">
                        <titlecontent id="B300000009">Argumentazzjoni tal-partijiet</titlecontent>
                     </title>
                     <blockquote id="B010000061">
                        <title id="B210000052">
                           <number>48</number>
                        </title>
                        <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000081">Polynt tikkritika l-motivi li għalihom il-Qorti Ġenerali ċaħdet l-argumentazzjoni tagħha relatata man-nuqqas ta’ riskju ta’ espożizzjoni ta’ konsumatur jew ta’ ħaddiem magħmul mill-HHPA grazzi għall-miżuri ta’ ġestjoni tar-riskji u għad-dispożizzjonijiet legali applikabbli, billi ddeċidiet, fil-punt 67 tas-sentenza appellata, li kull espożizzjoni għal din is-sustanza ma tistax tiġi eskluża. Dan il-motiv, li Polynt ikkritikat matul is-seduta bħala li jixbah “<emphasis role="italc" id="B400000032">probatio diabolica</emphasis>”, jiċħad il-ġurisprudenza li tgħid li r-“riskju żero” [traduzzjoni mhux uffiċjali] ma jeżistix fil-kuntest ta’ evalwazzjoni tar-riskji li tapplika l-prinċipju ta’ prekawzjoni (sentenza tal-11 ta’ Settembru 2002, Pfizer Animal Health vs Il‑Kunsill, T‑13/99, EU:T:2002:209, punt 145).</para>
                     </blockquote>
                     <blockquote id="B010000062">
                        <title id="B210000053">
                           <number>49</number>
                        </title>
                        <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000082">L-ECHA u l-Kummissjoni jitolbu li r-raba’ aggravju jiġi miċħud.</para>
                     </blockquote>
                  </section>
                  <section id="B000000011">
                     <title style="06Titre3" id="B200000010">
                        <titlecontent id="B300000010">Il-kunsiderazzjonijiet tal-Qorti tal-Ġustizzja</titlecontent>
                     </title>
                     <blockquote id="B010000063">
                        <title id="B210000054">
                           <number>50</number>
                        </title>
                        <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000083">Fil-punt 67 tas-sentenza appellata, il-Qorti Ġenerali, minn naħa, irrilevat li r-rikorrenti aċċettaw li kull espożizzjoni tal-bniedem għal HHPA ma setgħetx tiġi eskluża, kwantitajiet żgħar ta’ HHPA mhux reaġiti li għadhom jistgħu jkunu preżenti fl-oġġett finali ddestinat għall-konsumaturi, u, min-naħa l-oħra, tfakkru diversi konstatazzjonijiet li saru f’dan ir-rigward mill-ECHA fid-dokument ta’ sostenn imsemmi fil-punt 55 tas-sentenza appellata, b’mod partikolari l-fatt li l-espożizzjoni għall-HHPA jwassal għal problemi ta’ saħħa tat-tip respiratorju għall-ħaddiema, anki għar-rati ta’ espożizzjoni relattivament dgħajfa.</para>
                     </blockquote>
                     <blockquote id="B010000064">
                        <title id="B210000055">
                           <number>51</number>
                        </title>
                        <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000084">B’mod kuntrarju għal dak li ssostni Polynt, il-Qorti Ġenerali ma rrikjedietx il-prova ta’ “riskju żero” [traduzzjoni mhux uffiċjali]. Fil-fatt, il-punt 67 tas-sentenza appellata, li għandu jinqara fil-kuntest tiegħu, illimita ruħu li jistabbilixxi ċerti konstatazzjonijiet ta’ natura fattwali u li jibgħat għal riferiment il-qari tat-taqsimiet rilevanti tad-dokument ta’ sostenn tal-ECHA.</para>
                     </blockquote>
                     <blockquote id="B010000065">
                        <title id="B210000056">
                           <number>52</number>
                        </title>
                        <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000085">Peress li Polynt ma allegatx l-ineżattezza materjali tal-konstatazzjonijiet fattwali b’hekk użati mill-Qorti Ġenerali lanqas iż-żnaturament tal-provi li għalihom għamlet riferiment il-Qorti Ġenerali, għandu jiġi konkluż li r-raba’ aggravju huwa dirett kontra konstatazzjonijiet ta’ ordni fattwali li jaqgħu taħt il-kompetenza biss tal-Qorti Ġenerali.</para>
                     </blockquote>
                     <blockquote id="B010000066">
                        <title id="B210000057">
                           <number>53</number>
                        </title>
                        <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000086">Għaldaqstant, ir-raba’ aggravju għandu jiġi miċħud bħala inammissibbli.</para>
                     </blockquote>
                     <blockquote id="B010000067">
                        <title id="B210000058">
                           <number>54</number>
                        </title>
                        <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000087">Mill-kunsiderazzjonijiet kollha preċedenti jirriżulta li l-appell għandu jiġi miċħud fl-intier tiegħu.</para>
                     </blockquote>
                  </section>
               </section>
            </section>
            <section id="B000000012">
               <title style="04Titre1" id="B200000011">
                  <titlecontent id="B300000011">
                     <emphasis role="bold" id="B400000033">Fuq l-ispejjeż</emphasis>
                  </titlecontent>
               </title>
               <blockquote id="B010000068">
                  <title id="B210000059">
                     <number>55</number>
                  </title>
                  <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000088">Skont l-Artikolu 184(2) tar-Regoli tal-Proċedura tal-Qorti tal-Ġustizzja, meta appell ma jkunx fondat, il-Qorti tal-Ġustizzja tiddeċiedi dwar l-ispejjeż. Skont l-Artikolu 138(1) tal-istess regoli, applikabbli għall-proċedura ta’ appell skont l-Artikolu 184(1) tagħhom, il-parti li titlef għandha tiġi kkundannata għall-ispejjeż jekk dawn ikunu ntalbu.</para>
               </blockquote>
               <blockquote id="B010000069">
                  <title id="B210000060">
                     <number>56</number>
                  </title>
                  <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000089">L-Artikolu 140(1) tar-Regoli tal-Proċedura, li huwa applikabbli għall-proċeduri ta’ appell bis-saħħa tal-Artikolu 184(1) tagħhom, jipprovdi li l-Istati Membri u l-istituzzjonijiet li intervjenew fil-kawża għandhom ibatu l-ispejjeż tagħhom.</para>
               </blockquote>
               <blockquote id="B010000070">
                  <title id="B210000061">
                     <number>57</number>
                  </title>
                  <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000090">Skont l-Artikolu 184(4) tal-istess Regoli tal-Proċedura, il-Qorti tal-Ġustizzja tista’ tordna li intervenjent, fl-ewwel istanza li pparteċipa fil-fażi bil-miktub jew orali tal-proċedura quddiem il-Qorti tal-Ġustizzja għandu jbati l-ispejjeż tiegħu.</para>
               </blockquote>
               <blockquote id="B010000071">
                  <title id="B210000062">
                     <number>58</number>
                  </title>
                  <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000091">Peress li Polynt tilfet, hemm lok li tiġi ordnata tbati l-ispejjeż kif mitlub mill-ECHA.</para>
               </blockquote>
               <blockquote id="B010000072">
                  <title id="B210000063">
                     <number>59</number>
                  </title>
                  <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000092">Ir-Renju tal-Pajjiżi l-Baxxi u l-Kummissjoni Ewropea, intervenjenti fl-ewwel istanza, għandhom ibatu l-ispejjeż rispettivi tagħhom.</para>
               </blockquote>
               <blockquote id="B010000073">
                  <title id="B210000064">
                     <number>60</number>
                  </title>
                  <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000093">New Japan Chemical u REACh ChemAdvice, intervenjenti fl-ewwel istanza, għandhom ibatu l-ispejjeż rispettivi tagħhom.</para>
               </blockquote>
            </section>
         </section>
      </A_Motif>
      <Dispositif>
         <section id="D000000000">
            <para style="41DispositifIntroduction" id="D150000000">Għal dawn il-motivi, il-Qorti tal-Ġustizzja (L-Ewwel Awla) taqta’ u tiddeċiedi:</para>
            <orderedlist id="D020000000">
               <listitem id="D060000000">
                  <blockquote id="D010000000">
                     <title id="D210000000">
                        <number>1)</number>
                     </title>
                     <para style="08Dispositif" id="D150000001">
                        <emphasis role="bold" id="D400000000">L-appell huwa miċħud.</emphasis>
                     </para>
                  </blockquote>
               </listitem>
               <listitem id="D060000001">
                  <blockquote id="D010000001">
                     <title id="D210000001">
                        <number>2)</number>
                     </title>
                     <para style="08Dispositif" id="D150000002">
                        <emphasis role="bold" id="D400000001">Polynt SpA għandha tbati, minbarra l-ispejjeż tagħha, dawk esposti mill-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (ECHA).</emphasis>
                     </para>
                  </blockquote>
               </listitem>
               <listitem id="D060000002">
                  <blockquote id="D010000002">
                     <title id="D210000002">
                        <number>3)</number>
                     </title>
                     <para style="08Dispositif" id="D150000003">
                        <emphasis role="bold" id="D400000002">Ir-Renju tal-Pajjiżi l-Baxxi u l-Kummissjoni Ewropea għandhom ibatu l-ispejjeż rispettivi tagħhom.</emphasis>
                     </para>
                  </blockquote>
               </listitem>
               <listitem id="D060000003">
                  <blockquote id="D010000003">
                     <title id="D210000003">
                        <number>4)</number>
                     </title>
                     <para style="08Dispositif" id="D150000004">
                        <emphasis role="bold" id="D400000003">New Japan Chemical u REACh ChemAdvice GmbH għandhom ibatu l-ispejjeż rispettivi tagħhom.</emphasis>
                     </para>
                  </blockquote>
               </listitem>
            </orderedlist>
         </section>
      </Dispositif>
      <A_Signatures>
         <section id="D000000001">
<para style="77Signatures" id="D150000005">Firem</para>

</section>
      </A_Signatures>
   </Affaire>
</A_Doc_Ref>