27.5.2020   

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 164/19


KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/704,

26. mai 2020,

millega antakse liidu luba biotsiidiperele „INSECTICIDES FOR HOME USE“

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, (1) eriti selle artikli 44 lõike 5 esimest lõiku,

ning arvestades järgmist:

(1)

6. oktoobril 2016 esitas ettevõtja Agrobiothers Laboratoire määruse (EL) nr 528/2012 artikli 43 lõike 1 kohase loataotluse biotsiidipere jaoks, mille nimi on „INSECTICIDES FOR HOME USE“ („KODUSEKS KASUTAMISEKS MÕELDUD PUTUKATÕRJEVAHENDID“) ja mis kuulub kõnealuse määruse V lisas kirjeldatud tooteliiki 18, ja lisas kirjaliku kinnituse selle kohta, et Prantsusmaa pädev asutus on nõustunud taotlust hindama. Taotlus registreeriti biotsiidiregistris registrinumbriga BC-TW023858-93.

(2)

Biotsiidiperre „INSECTICIDES FOR HOME USE“ kuuluvad tooted sisaldavad toimeainetena permetriini ja S-metopreeni, mis on lisatud määruse (EL) nr 528/2012 artikli 9 lõikes 2 osutatud liidu heakskiidetud toimeainete nimekirja.

(3)

10. detsembril 2018 esitas hindav pädev asutus määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõike 1 kohaselt hindamisaruande ja oma järeldused Euroopa Kemikaaliametile (edaspidi „kemikaaliamet“).

(4)

11. juulil 2019 esitas kemikaaliamet komisjonile arvamuse, (2) mis vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõikele 3 sisaldas biotsiidipere „INSECTICIDES FOR HOME USE“ omaduste kokkuvõtte kavandit ja biotsiidipere lõplikku hindamisaruannet.

(5)

Arvamuses järeldatakse, et biotsiidipere „INSECTICIDES FOR HOME USE“ vastab määruse (EL) nr 528/2012 artikli 3 lõike 1 punktis s sätestatud biotsiidipere määratlusele, et selle jaoks sai taotleda liidu luba kooskõlas kõnealuse määruse artikli 42 lõikega 1 ning et biotsiidipere omaduste kokkuvõtte kavandi kohaselt vastab biotsiidipere kõnealuse määruse artikli 19 lõigetes 1 ja 6 sätestatud tingimustele.

(6)

25. juulil 2019 edastas kemikaaliamet komisjonile biotsiidipere omaduste kokkuvõtte kavandi kõigis liidu ametlikes keeltes vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõikele 4.

(7)

Komisjon on kemikaaliametiga samal arvamusel ning leiab seega, et on asjakohane anda biotsiidiperele „INSECTICIDES FOR HOME USE“ liidu luba.

(8)

Kemikaaliameti arvamuses soovitatakse, et loa hoidja teeb uue säilivusaja uuringu, milles käsitletakse toote „INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY“ („KODUMAJAPIDAMISTES KASUTATAV PIHUSTATAV PUTUKATÕRJEVAHEND“) pakendeid, milles see toode turul kättesaadavaks tehakse, ning kõnealune uuring on loa andmise tingimus. Uuringus tuleks kindlaks määrata toote „INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY“ toimeainete sisaldused, permetriini cis- ja trans-isomeeride suhe ning tehnilised omadused enne ja pärast ladustamist. Komisjon nõustub selle soovitusega ja leiab, et selle uuringu tulemuste esitamine peaks olema määruse (EL) nr 528/2012 artikli 22 lõike 1 kohane tingimus biotsiidipere turul kättesaadavaks tegemiseks ja kasutamiseks. Samuti leiab komisjon, et asjaolu, mille kohaselt tuleb andmed esitada pärast loa andmist, ei mõjuta olemasolevate andmete alusel kõnealuse määruse artikli 19 lõike 1 punkti d kohase tingimuse täitmist.

(9)

Kemikaaliameti arvamuse kohaselt ei olnud biotsiidiperre „INSECTICIDES FOR HOME USE“ kuuluvates toodetes sisalduva, kuid toimeainete hulka mittekuuluva nitrometaani puhul võimalik otsustada, kas see vastab endokriinseid häireid põhjustavate omaduste kindlaksmääramise teaduslikele kriteeriumidele, mis on sätestatud komisjoni delegeeritud määruses (EL) 2017/2100 (3). Seega tuleks nitrometaani täiendavalt uurida. Kui lõpuks jõutakse järeldusele, et nitrometaanil on endokriinseid häireid põhjustavad omadused, kaalub komisjon, kas biotsiidiperele „INSECTICIDES FOR HOME USE“ antud liidu luba tuleb kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 artikliga 48 tühistada või peab seda muutma.

(10)

Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise biotsiidikomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Ettevõtjale Agrobiothers Laboratoire antakse liidu luba biotsiidipere „INSECTICIDES FOR HOME USE“ (loa number on EU-0021035-0000) turul kättesaadavaks tegemiseks ja kasutamiseks vastavalt I lisas esitatud tingimustele ja II lisas esitatud biotsiidipere omaduste kokkuvõttele.

Liidu luba kehtib alates 16. juunist 2020 kuni 31. maini 2030.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 26. mai 2020

Komisjoni nimel

eesistuja

Ursula VON DER LEYEN


(1)   ELT L 167, 27.6.2012, lk 1.

(2)  Euroopa Kemikaaliameti 26. juuni 2019. aasta arvamus liidu loa andmise kohta biotsiidipere „INSECTICIDES FOR HOME USE“ jaoks (ECHA/BPC/228/2019), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.

(3)  Komisjoni 4. septembri 2017. aasta delegeeritud määrus (EL) 2017/2100, millega sätestatakse vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 528/2012 endokriinseid häireid põhjustavate omaduste kindlaksmääramise teaduslikud kriteeriumid (ELT L 301, 17.11.2017, lk 1).


I LISA

Tingimused (EU-0021035-0000)

Loa hoidja viib läbi säilivusaja uuringu toote „INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY“ nende pakendite puhul, milles toode turul kättesaadavaks tehakse. Uuringuga määratakse kindlaks toote toimeainete sisaldus, permetriini cis- ja trans-isomeeride suhe, pihustusmuster, pihustusseadme toimimine, tühjenemiskiirus ja massi mediaani põhine aerodünaamiline läbimõõt enne ja pärast ladustamist.

16. detsembriks 2022 esitab loa hoidja kemikaaliametile uuringu tulemused.


II LISA

Biotsiidipere omaduste kokkuvõte

INSECTICIDES FOR HOME USE

Tooteliik 18. Insektitsiidid, akaritsiidid ja tooted muude lülijalgsete tõrjeks (kahjuritõrje)

Loa number: EU-0021035-0000

R4BP registrinumber: EU-0021035-0000

I OSA

ESIMENE TEABETASAND

1.   HALDUSTEAVE

1.1.   Biotsiidipere nimi

Nimetus

INSECTICIDES FOR HOME USE

1.2.   Biotsiidi liik (liigid)

Biotsiidi liik (liigid)

Tooteliik 18 - Insektitsiidid, akaritsiidid ja tooted muude lülijalgsete tõrjeks (kahjuritõrje)

1.3.   Loaomanik

Loaomaniku nimi ja aadress

Nimi

Agrobiothers Laboratoire

Aadress

ZI Route des Platières, 71290 CUISERY, Prantsusmaa

Loa number

EU-0021035-0000

R4BP registrinumber

EU-0021035-0000

Loa andmise kuupäev

16. juuni 2020

Loa kehtivusaja lõppkuupäev

31. mai 2030

1.4.   Biotsiidide tootja(d)

Tootja nimi

Agrobiothers Laboratoire

Tootja aadress

ZI Route des Platières, 71290 CUISERY, Prantsusmaa

Tootmiskohtade asukoht

AF3 16 rue de l’Oberwald, 68360 Soultz, Prantsusmaa

1.5.   Toimeaine(te) tootja(d)

Toimeaine

3-fenoksübensüül-(1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-diklorovinüül)-2,2-dimetüültsüklopropaankarboksülaat (permetriin)

Tootja nimi

Tagros Chemicals India Ltd. (Art.95 List: LIMARU NV (Acting for Tagros Chemicals India Private Limited)

Tootja aadress

Jhaver Centre, Rajah Annamalai Bldg., IV floor 72 Marshal’s road Egmore, 600008 Chennai, India

Tootmiskohtade asukoht

A-4/1&2, Sipcot Industrial Complex, Pachayankuppam Cuddalore, 607 005 Tamilnadu, India


Toimeaine

S-metopreen

Tootja nimi

Babolna bio Ltd.

Tootja aadress

Szallas u.6 H-, 1107 Budapest, Ungari

Tootmiskohtade asukoht

Szallas u.6 H-, 1107 Budapest, Ungari

2.   BIOTSIIDIPERE KOOSTIS JA KASUTUSVORM

2.1.   Biotsiidipere koostise kvalitatiivsed ja kvantitatiivsed andmed

Tavanimetus

IUPAC nimetus

Funktsioon

CAS number

EÜ number

Sisaldus (%)

Minimaalselt

Maksimaalselt

3-fenoksübensüül-(1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-diklorovinüül)-2,2-dimetüültsüklopropaankarboksülaat (permetriin)

 

Toimeaine

52645-53-1

258-067-9

0,177

0,177

S-metopreen

 

Toimeaine

65733-16-6

 

0,00225

0,00225

Propaan-2-ool

Propan-2-ol

Mitte-toimeaine

67-63-0

200-661-7

3,33475

3,33475

n-butaan

n-butaane

Mitte-toimeaine

106-97-8

203-448-7

63,458

63,458

propaan

propaan

Mitte-toimeaine

74-98-6

200-827-9

16,271

16,271

isobutaan

isobutaan

Mitte-toimeaine

75-28-5

200-857-2

4,068

4,068

2.2.   Kasutusvormi liik (liigid)

Kasutusvorm(id)

AE - Aerosool

II OSA

TEINE TEABETASAND – TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕT(T)E(D)

TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTE 1

1.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 1 HALDUSTEAVE

1.1.   Toote omaduste metakokkuvõtte 1 identifikaator

Identifikaator

INSEKTITSIID MAJAPIDAMISES KASUTATAVA PIHUSENA

1.2.   Loanumbri järelliide

Number

1–1

1.3.   Biotsiidi liik (liigid)

Biotsiidi liik (liigid)

Tooteliik 18 - Insektitsiidid, akaritsiidid ja tooted muude lülijalgsete tõrjeks (kahjuritõrje)

2.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 1 KOOSTISE TEAVE

2.1.   Toote omaduste metakokkuvõtte 1 kvalitatiivse ja kvantitatiivse koostise teave

Tavanimetus

IUPAC nimetus

Funktsioon

CAS number

EÜ number

Sisaldus (%)

Minimaalselt

Maksimaalselt

3-fenoksübensüül-(1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-diklorovinüül)-2,2-dimetüültsüklopropaankarboksülaat (permetriin)

 

Toimeaine

52645-53-1

258-067-9

0,177

0,177

S-metopreen

 

Toimeaine

65733-16-6

 

0,00225

0,00225

Propaan-2-ool

Propan-2-ol

Mitte-toimeaine

67-63-0

200-661-7

3,33475

3,33475

n-butaan

n-butaane

Mitte-toimeaine

106-97-8

203-448-7

63,458

63,458

propaan

propaan

Mitte-toimeaine

74-98-6

200-827-9

16,271

16,271

isobutaan

isobutaan

Mitte-toimeaine

75-28-5

200-857-2

4,068

4,068

2.2.   Toote omaduste metakokkuvõtte 1 oleku kirjeldus(ed)

Kasutusvorm(id)

AE - Aerosool

3.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 1 OHU- JA HOIATUSLAUSED

Ohulaused

Eriti tuleohtlik aerosool.

Mahuti on rõhu all: kuumenemisel võib lõhkeda

Allaneelamisel või hingamisteedesse sattumisel võib olla surmav.

Põhjustab tugevat silmade ärritust.

Väga mürgine veeorganismidele, pikaajaline toime.

Sisaldab PERMETRIINI. Võib esile kutsuda allergilise reaktsiooni.

Hoiatuslaused

Arsti poole pöördudes võtta kaasa toote pakend või etikett.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Lugeda tähelepanelikult ja järgida kõiki juhiseid.

Hoida eemal soojusallikast, kuumadest pindadest, sädemetest, leekidest ja muudest süüteallikatest. – Mitte suitsetada.

Mitte pihustada leekidesse või muusse süüteallikasse.

Mitte purustada ega põletada isegi pärast kasutamist.

Pärast käitlemist pesta hoolega käed.

SILMA SATTUMISE KORRAL: loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord.

Kui silmade ärritus ei möödu: pöörduda arsti poole.

Hoida päikesevalguse eest. Mitte hoida temperatuuril üle 50 °C/122 °F.

Hoida temperatuuril mitte üle 40 °C/104 °F.

Vältida sattumist keskkonda.

Mahavoolanud toode kokku koguda.

Kõrvaldada.

4.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 1 LUBATUD KASUTUS

4.1.   Kasutusala kirjeldus

Tabel 1. Kasutus # 1 – Insektitsiid majapidamises kasutatava pihusena

Tooteliik

Tooteliik 18. Insektitsiidid, akaritsiidid ja tooted muude lülijalgsete tõrjeks (kahjuritõrje)

Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus

–

Sihtorganism(id) (sh arengujärgus)

Kirbud

Vastne |Putukad

Täiskasvanud Putukad

Ctenocephalides felis

Puugid

Ixodes ricinus

Rhipicephalus sanguineus

Kasutuskoht

Sisetingimustes

Mittepestava mööbli ja kodutekstiili (vaibad, matid, tugitoolid) sihipärane töötlemine

Kasutusmeetod(id)

Pihustamine

Pärast töödeldava pinna tolmuimejaga puhastamist pihustada toodet 30 cm kauguselt.

Kasutuskogus(ed) ja sagedus

1,3-sekundiline pihustus ligikaudu 1 m2 pinna töötlemiseks (2,1 g/m2) –

Kahe tõrje vaheline minimaalne intervall on 6 kuud.

Kasutajarühm(ad)

Tavatarbija (mittekutseline kasutaja)

Pakendi suurused ja pakendimaterjal

Plekist aerosoolpurk, mis on seestpool kaetud epoksüfenoolvaigust kaitselakiga (250 ml või 500 ml)

Plekist aerosoolpurk ilma sisemise kattematerjalita (300 ml)

4.1.1.   Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid

Vt üldisi kasutusjuhiseid

4.1.2.   Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed

Vt üldisi kasutusjuhiseid

4.1.3.   Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.

Vt üldisi kasutusjuhiseid

4.1.4.   Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.

Vt üldisi kasutusjuhiseid

4.1.5.   Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.

Vt üldisi kasutusjuhiseid

5.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 1 ÜLDISED KASUTUSJUHISED (1)

5.1.   Kasutusjuhendid

—

Toodet tuleb kasutada mittepestava mööbli ja kodutekstiili (vaibad, matid, tugitoolid) sihipäraseks töötlemiseks.

—

Enne kasutamist lugeda alati etiketti või infolehte ja järgida kõiki antud juhiseid.

—

Pidada kinni soovitatud doosidest.

—

Jääktõhusus kuni 6 kuud, mis võib olla lühem pindade tavapärase puhastamise (nt vaipade tolmuimejaga puhastamine) või laialdase kasutamise korral (nt kõndimine, hõõrumine).

—

Pideva leviku korral kasutada resistentsuse tekkimise vältimiseks vaheldumisi tooteid, mis sisaldavad teise toimeviisiga toimeaineid. See on vajalik populatsioonist resistentsete isendite eemaldamiseks.

—

Kui levik püsib vaatamata etiketil/infolehel olevate juhiste järgimisele, võtta ühendust kahjuritõrje kutselise kasutajaga.

—

Mitte kasutada kassidel ja teistel loomadel või kasside korvidel.

—

Teavitada loaomanikku kui töötlemine ei ole tõhus.

5.2.   Riskivähendamismeetmed

—

Mitte kasutada märgadel pestavatel pindadel ja tekstiilidel.

—

Kanalisatsiooni sattumise vältimiseks mitte pesta mööblit üle märja lapiga ning mitte märgpuhastada vaipu ega matte.

—

Enne tõrjet kõrvaldada igasugune toit, sööt ja jook.

—

Mitte kasutada pindadel ja kohtades, mis asuvad toidu, sööda ja jookide läheduses või mis tõenäoliselt nendega kokku puutuvad.

—

Vältida silma sattumist.

—

Pärast pihustamist lahkuda ruumist ja lasta mõjuda üks tund enne õhutamist.

—

Enne tõrje tegemist kõrvaldada või katta kinni terraariumid, akvaariumid ja loomapuurid.

—

Pihustamise ajaks lülitada välja akvaariumide õhufilter.

—

Hoida kassid töödeldud pindadest eemal. Suure tundlikkuse tõttu permetriini suhtes võib toode kassidel põhjustada raskeid kõrvaltoimeid.

—

Tõrje tegemise ajal hoida lapsed ja loomad eemal.

5.3.   Tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras

—

Sissehingamise korral: viia kannatanu värske õhu kätte ja hoida teda poolistuvas puhkeasendis. Sümptomite ilmnemisel ja/või suure koguse sissehingamisel pöörduda kohe arsti poole.

—

Silma sattumise korral: loputada silmi kohe rohke veega, tõstes aeg-ajalt ülemisi ja alumisi silmalauge. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Jätkata loputamist leige veega vähemalt 10 minuti jooksul. Ärrituse või nägemiskahjustuse ilmnemisel pöörduda arsti poole.

—

Nahale sattumise korral: eemaldada saastunud riided ja jalanõud. Pesta saastunud nahka veega. Sümptomite ilmnemisel pöörduda mürgistusravi spetsialisti poole.

—

Suhu sattumise korral: loputada suud veega. Sümptomite ilmnemisel või suure koguse suhu sattumise korral pöörduda kohe mürgistusravi spetsialisti poole.

—

Teadvuseta oleku korral mitte anda vedelikke ega kutsuda esile oksendamist; panna kannatanu puhkeasendisse ja pöörduda kohe arsti poole.

—

Hoida pakend või etikett saadaval.

—

Permetriin võib olla kassidele ohtlik. Kui esinevad mürgistuse nähud, pöörduda kohe veterinaararsti poole ja näidata talle pakendit.

—

Püretroidid võivad põhjustada paresteesiat (naha põletus- ja torkimistunne ilma nahaärrituseta). Sümptomite püsimise korral: Pöörduda arsti poole.

5.4.   Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks

—

Mitte lasta kasutamata toodet maapinnale, veekogusse, torustikku (kraanikauss, tualett jne) ega äravoolu.

—

Kõrvaldada kasutamata toode, selle pakend ja kõik muud jäätmed vastavalt kohalikele eeskirjadele.

5.5.   Toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes

—

Säilivusaeg: 24 kuud.

—

Mitte hoida temperatuuril üle 40 °C.

—

Mitte jätta otsese päikesevalguse kätte.

—

Kaitsta külma eest.

6.   MUU TEAVE

7.   KOLMAS TEABETASAND: ÜKSIKTOOTED TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTES 1

7.1.   Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis

Kaubanduslik nimetus

FRONTLINE PET CARE SPRAY INSECTICIDE ET ACARICIDE POUR L’HABITAT

SPRAY ANTIPARASITAIRE POUR L’HABITAT 300 ML FRISKIES

INSECTICIDE HABITAT/HOME VETOCANIS

FRONTLINE HOMEGARD SPRAY INSECTICIDE ET ACARICIDE POUR L’HABITAT

INSECTICIDE HABITAT/HOME VITALVETO

SPRAY INSECTICIDE POUR L’HABITAT VITALVETO/INSECTICIDE HOUSEHOLD

SPRAY VITALVETO

SPRAY INSECTICIDE POUR L’HABITAT VETOCANIS/INSECTICIDE HOUSEHOLD

SPRAY VETOCANIS

Loa number

EU-0021035-0001 1-1

Tavanimetus

IUPAC nimetus

Funktsioon

CAS number

EÜ number

Sisaldus (%)

3-fenoksübensüül-(1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-diklorovinüül)-2,2-dimetüültsüklopropaankarboksülaat (permetriin)

 

Toimeaine

52645-53-1

258-067-9

0,177

S-metopreen

 

Toimeaine

65733-16-6

 

0,00225

Propaan-2-ool

Propan-2-ol

Mitte-toimeaine

67-63-0

200-661-7

3,33475

n-butaan

n-butaane

Mitte-toimeaine

106-97-8

203-448-7

63,458

propaan

propaan

Mitte-toimeaine

74-98-6

200-827-9

16,271

isobutaan

isobutaan

Mitte-toimeaine

75-28-5

200-857-2

4,068


(1)  Käesolevas jaotises esitatud kasutusjuhised, riskivähendusmeetmed ja muud kasutusjuhised kehtivad toote omaduste metakokkuvõtte 1 iga lubatud kasutuse puhul.