European flag

Uradni list
Evropske unije

SL

Serija L


2024/208

12.1.2024

IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2024/208

z dne 10. januarja 2024

o odložitvi datuma izteka odobritve dinatrijevega tetraborata za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 8 v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 14(5) Uredbe,

po posvetovanju s Stalnim odborom za biocidne proizvode,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Dinatrijev tetraborat je bil vključen v Prilogo I k Direktivi 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta (2) kot aktivna snov za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 8. V skladu s členom 86 Uredbe (EU) št. 528/2012 se torej šteje, da je bil odobren v skladu z navedeno uredbo pod pogoji iz Priloge I k Direktivi 98/8/ES.

(2)

V skladu s členom 13(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 je bila 28. februarja 2020 vložena vloga za podaljšanje odobritve dinatrijevega tetraborata za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 8 (v nadaljnjem besedilu: vloga).

(3)

Ocenjevalni pristojni organ Nizozemske je 2. julija 2020 v skladu s členom 14(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 obvestil Komisijo o svoji odločitvi, da je potrebna popolna ocena vloge. Popolno oceno vloge v skladu s členom 8(1) navedene uredbe ocenjevalni pristojni organ opravi v 365 dneh po njeni validaciji.

(4)

Ocenjevalni pristojni organ lahko v skladu s členom 8(2) Uredbe (EU) št. 528/2012 od vlagatelja po potrebi zahteva, da predloži dovolj podatkov za izvedbo ocene. V tem primeru se 365-dnevno obdobje prekine za skupno največ 180 dni, razen če je zaradi narave zahtevanih podatkov ali izrednih okoliščin upravičeno daljše obdobje prekinitve.

(5)

Evropska agencija za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija) mora v skladu s členom 14(3) Uredbe (EU) št. 528/2012 v 270 dneh po prejemu priporočila ocenjevalnega pristojnega organa pripraviti mnenje o podaljšanju odobritve aktivne snovi in ga predložiti Komisiji.

(6)

Da bi bilo na voljo dovolj časa za preučitev vloge, se je datum izteka odobritve dinatrijevega tetraborata za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 8 z Izvedbenim sklepom Komisije (EU) 2021/1290 (3) odložil do 28. februarja 2024.

(7)

Ocenjevalni pristojni organ Nizozemske je 1. septembra 2023 obvestil Komisijo, da se je ocenjevanje zavleklo, ker je treba oceniti dodatne podatke, ki jih je zahteval od vlagatelja.

(8)

To pomeni, da se bo odobritev iz razlogov, na katere vlagatelj nima vpliva, verjetno iztekla pred sprejetjem odločitve o njenem podaljšanju. Zato je primerno datum njenega izteka še enkrat odložiti za obdobje, ki zadošča za dokončno preučitev vloge. Ob upoštevanju rokov ocenjevalnega pristojnega organa za oceno in rokov Agencije za pripravo in predložitev mnenja ter časa, ki ga potrebuje Komisija, da sprejme odločitev o podaljšanju odobritve dinatrijevega tetraborata za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 8, bi bilo treba datum izteka odobritve odložiti do 31. avgusta 2026.

(9)

Po ponovni odložitvi datuma izteka odobritve bo dinatrijev tetraborat še naprej odobren za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 8 pod pogoji iz Priloge I k Direktivi 98/8/ES –

SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:

Člen 1

Datum izteka odobritve dinatrijevega tetraborata za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 8 iz Izvedbenega sklepa (EU) 2021/1290 se odloži do 31. avgusta 2026.

Člen 2

Ta sklep začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

V Bruslju, 10. januarja 2024

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN


(1)   UL L 167, 27.6.2012, str. 1.

(2)  Direktiva 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. februarja 1998 o dajanju biocidnih pripravkov v promet (UL L 123, 24.4.1998, str. 1).

(3)  Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2021/1290 z dne 2. avgusta 2021 o odlogu datuma izteka odobritve dinatrijevega tetraborata za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 8 (UL L 279, 3.8.2021, str. 47).


ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/208/oj

ISSN 1977-0804 (electronic edition)