(1)

Den 9 december 2020 lämnade Pioneer Overseas Corporation, baserat i Belgien, på uppdrag av Pioneer Hi-Bred International, Inc., baserat i Förenta staterna, i enlighet med artiklarna 5 och 17 i förordning (EG) nr 1829/2003 in en ansökan till Nederländernas behöriga myndighet (ansökan) om att få släppa ut livsmedel, livsmedelsingredienser och foder som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majsen DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 på marknaden. Ansökan gällde även utsläppande på marknaden av produkter som innehåller eller består av den genetiskt modifierade majsen DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 för annan användning än som livsmedel och foder, med undantag för odling.

(2)

Ansökan gällde dessutom utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av tio klyvningsprodukter av de transformationshändelser som utgör den genetiskt modifierade majsen DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9. Två klyvningsprodukter som ingår i ansökan, MON 89034 x MON 87411 och MON 89034 x DAS-40278-9, har redan godkänts genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2021/65 (2) respektive (EU) 2019/2086 (3).

(3)

Detta beslut omfattar majsen DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 och alla dess icke godkända klyvningsprodukter av de transformationshändelser som utgör denna majs: DAS-40278-9 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x DP4114, DP4114 x MON 87411, DAS-40278-9 x MON 87411, DAS-40278-9 x DP4114, MON 89034 x DP4114.

(4)

I enlighet med artiklarna 5.5 och 17.5 i förordning (EG) nr 1829/2003 innehöll ansökan information och slutsatser om den riskbedömning som genomförts enligt principerna i bilaga II till Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG (4). Ansökan innehöll även den information som krävs i bilagorna III och IV till det direktivet och en plan för övervakning av miljöpåverkan i enlighet med bilaga VII till samma direktiv.

(5)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) lämnade den 9 november 2022 ett positivt vetenskapligt yttrande (5) i enlighet med artiklarna 6 och 18 i förordning (EG) nr 1829/2003. Livsmedelsmyndigheten konstaterade att den genetiskt modifierade majsen DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 och dess klyvningsprodukter, så som de beskrivs i ansökan, är lika säkra som de konventionella motsvarigheterna och de testade icke genetiskt modifierade referenssorterna av majsen när det gäller potentiella effekter på människors och djurs hälsa och på miljön. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att konsumtion av den genetiskt modifierade majsen DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 och dess klyvningsprodukter inte utgör något näringsmässigt problem.

(6)

Livsmedelsmyndigheten tog i sitt yttrande ställning till alla de frågor och farhågor som hade tagits upp av medlemsstaterna under samrådet med de behöriga nationella myndigheterna i enlighet med artiklarna 6.4 och 18.4 i förordning (EG) nr 1829/2003.

(7)

Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att planen för övervakning av miljöpåverkan i form av en allmän tillsynsplan som sökanden har lämnat in ligger i linje med produkternas avsedda användning.

(8)

Mot bakgrund av dessa slutsatser bör godkännande beviljas för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majsen DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 och dess klyvningsprodukter DAS-40278-9 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x DP4114, DP4114 x MON 87411, DAS-40278-9 x MON 87411, DAS-40278-9 x DP4114, MON 89034 x DP4114, för den användning som anges i ansökan.

(9)

Genom en skrivelse av den 24 januari 2022 uppmanade Pioneer Hi-Bred International, Inc. kommissionen att överföra företagets rättigheter och skyldigheter i samband med alla ansökningar som ännu inte behandlats gällande genetiskt modifierade produkter till Corteva Agriscience LLC, baserat i Förenta staterna. Corteva Agriscience LLC bekräftade sitt samtycke till den ändring av innehavare av godkännandet som Pioneer Hi-Bred International, Inc. förslagit. Corteva Agriscience LLC företräds i unionen av Corteva Agriscience Belgium B.V., baserat i Belgien.

(10)

En unik identitetsbeteckning bör tilldelas den genetiskt modifierade majsen DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 och var och en av dess klyvningsprodukter DAS-40278-9 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x DP4114, DP4114 x MON 87411, DAS-40278-9 x MON 87411, DAS-40278-9 x DP4114, MON 89034 x DP4114, i enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 65/2004 (6).

(11)

För de produkter som omfattas av detta beslut verkar det inte behövas några andra särskilda märkningskrav än de som fastställs i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 och i artikel 4.6 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1830/2003 (7). För att säkerställa att dessa produkter används på ett sätt som är godkänt enligt detta beslut bör det dock tydligt anges på märkningen av produkterna, med undantag för livsmedel och livsmedelsingredienser, att de inte är avsedda för odling.

(12)

Innehavaren av godkännandet bör lämna årliga rapporter om genomförandet och resultaten av den verksamhet som beskrivs i planen för övervakning av miljöpåverkan. Resultaten bör läggas fram i enlighet med kraven i kommissionens beslut 2009/770/EG (8).

(13)

Det framgår av livsmedelsmyndighetens yttrande att det inte finns någon anledning att införa andra särskilda villkor för eller begränsningar av utsläppandet på marknaden, användning eller hantering eller för skydd av specifika ekosystem, miljöer eller geografiska områden i enlighet med artiklarna 6.5 e och 18.5 e i förordning (EG) nr 1829/2003.

(14)

Alla relevanta uppgifter om godkännandet av de produkter som omfattas av det här beslutet bör föras in i det gemenskapsregister över genetiskt modifierade livsmedel och foder som avses i artikel 28.1 i förordning (EG) nr 1829/2003.

(15)

Detta beslut bör genom förmedlingscentrumet för biosäkerhet (Biosafety Clearing-House) delges parterna i Cartagenaprotokollet om biosäkerhet till konventionen om biologisk mångfald, i enlighet med artiklarna 9.1 och 15.2 c i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1946/2003 (9).

(16)

Ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder lämnade inget yttrande inom den tid som kommitténs ordförande bestämt. Denna genomförandeakt ansågs vara nödvändig och ordföranden lämnade den till omprövningskommittén för ytterligare överläggningar. Omprövningskommittén avgav inte något yttrande.

a)

Den unika identitetsbeteckningen DP-ØØ4114-3 x MON-89Ø34-3 x MON-87411-9 x DAS-4Ø278-9 för den genetiskt modifierade majsen DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9.

b)

Den unika identitetsbeteckningen DAS-4Ø278-9 x DP-ØØ4114-3 x MON-87411-9 för den genetiskt modifierade majsen DAS-40278-9 x DP4114 x MON 87411.

c)

Den unika identitetsbeteckningen MON-89Ø34-3 x DP-ØØ4114-3 x MON-87411-9 för den genetiskt modifierade majsen MON 89034 x DP4114 x MON 87411.

d)

Den unika identitetsbeteckningen MON-89Ø34-3 x DAS-4Ø278-9 x MON-87411-9 för den genetiskt modifierade majsen MON 89034 x DAS-40278-9 x MON 87411.

e)

Den unika identitetsbeteckningen MON-89Ø34-3 x DAS-4Ø278-9 x DP-ØØ4114-3 för den genetiskt modifierade majsen MON 89034 x DAS-40278-9 x DP4114.

f)

Den unika identitetsbeteckningen DP-ØØ4114-3 x MON-87411-9 för den genetiskt modifierade majsen DP4114 x MON 87411.

g)

Den unika identitetsbeteckningen DAS-4Ø278-9 x MON-87411-9 för den genetiskt modifierade majsen DAS-40278-9 x MON 87411.

h)

Den unika identitetsbeteckningen DAS-4Ø278-9 x DP-ØØ4114-3 för den genetiskt modifierade majsen DAS-40278-9 x DP4114.

i)

Den unika identitetsbeteckningen MON-89Ø34-3 x DP-ØØ4114-3 för den genetiskt modifierade majsen MON 89034 x DP4114.

a)

Livsmedel och livsmedelsingredienser som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majs och dess klyvningsprodukter som avses i artikel 1.

b)

Foder som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majs och dess klyvningsprodukter som avses i artikel 1.

c)

Produkter som innehåller eller består av den genetiskt modifierade majs och dess klyvningsprodukter som avses i artikel 1 för annan användning än den som anges i leden a och b, med undantag för odling.