(1)

Družba Pioneer Overseas Corporation s sedežem v Belgiji je 9. decembra 2020 v imenu družbe Pioneer Hi-Bred International, Inc. s sedežem v Združenih državah Amerike v skladu s členoma 5 in 17 Uredbe (ES) št. 1829/2003 pri nizozemskem pristojnem nacionalnem organu vložila vlogo za dajanje na trg živil, živilskih sestavin in krme, ki vsebujejo gensko spremenjeno koruzo DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9, so iz nje sestavljeni ali proizvedeni (v nadaljnjem besedilu: vloga). Vloga je zajela tudi dajanje na trg proizvodov, ki vsebujejo gensko spremenjeno koruzo DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 ali so iz nje sestavljeni ter se uporabljajo v druge namene kot za živila ali krmo, razen za gojenje.

(2)

Poleg tega je vloga zajemala dajanje na trg proizvodov, ki vsebujejo deset podkombinacij posameznih transformacijskih dogodkov, ki sestavljajo gensko spremenjeno koruzo DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9, so iz njih sestavljeni ali proizvedeni. Dve podkombinaciji, vključeni v vlogo, MON 89034 x MON 87411 in MON 89034 x DAS-40278-9, sta že bili odobreni z izvedbenima sklepoma Komisije (EU) 2021/65 (2) oziroma (EU) 2019/2086 (3).

(3)

Ta sklep zajema koruzo DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 in vse neodobrene podkombinacije posameznih transformacijskih dogodkov, ki sestavljajo to koruzo: DAS-40278-9 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x DP4114, DP4114 x MON 87411, DAS-40278-9 x MON 87411, DAS-40278-9 x DP4114, MON 89034 x DP4114.

(4)

V skladu s členom 5(5) in členom 17(5) Uredbe (ES) št. 1829/2003 je vloga vključevala informacije in ugotovitve o oceni tveganja, opravljeni po načelih iz Priloge II k Direktivi 2001/18/ES Evropskega parlamenta in Sveta (4). Vključevala je tudi informacije, ki se zahtevajo v skladu s prilogama III in IV k navedeni direktivi, ter načrt spremljanja učinkov na okolje v skladu s Prilogo VII k navedeni direktivi.

(5)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je 9. novembra 2022 izdala pozitivno znanstveno mnenje (5) v skladu s členoma 6 in 18 Uredbe (ES) št. 1829/2003. Ugotovila je, da so gensko spremenjena koruza DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 in njene podkombinacije, kot so opisane v vlogi, enako varne kot konvencionalna sorta in testirane gensko nespremenjene referenčne sorte koruze, kar zadeva morebitne učinke na zdravje ljudi in živali ter na okolje. Agencija je tudi ugotovila, da uživanje gensko spremenjene koruze DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 in njenih podkombinacij ne predstavlja nobenega prehranskega tveganja.

(6)

Agencija je v svojem mnenju proučila vsa vprašanja in pomisleke držav članic s posvetovanja s pristojnimi nacionalnimi organi v skladu s členom 6(4) in členom 18(4) Uredbe (ES) št. 1829/2003.

(7)

Ugotovila je tudi, da je načrt spremljanja učinkov na okolje, ki ga je predložil vložnik in ki zajema načrt splošnega nadzora, v skladu s predvidenimi uporabami proizvodov.

(8)

Ob upoštevanju navedenih ugotovitev bi bilo treba odobriti dajanje na trg proizvodov, ki vsebujejo gensko spremenjeno koruzo DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 in podkombinacije DAS-40278-9 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x DP4114, DP4114 x MON 87411, DAS-40278-9 x MON 87411, DAS-40278-9 x DP4114, MON 89034 x DP4114, so iz njih sestavljeni ali proizvedeni, za uporabe, navedene v vlogi.

(9)

Družba Pioneer Hi-Bred International, Inc. je z dopisom z dne 24. januarja 2022 Komisijo zaprosila za prenos pravic in obveznosti družbe Pioneer Hi-Bred International, Inc., ki se nanašajo na vse nerešene vloge za gensko spremenjene proizvode, na družbo Corteva Agriscience LLC s sedežem v Združenih državah Amerike. Družba Corteva Agriscience LLC je potrdila, da soglaša s spremembo imetnika odobritve, ki jo je predlagala družba Pioneer Hi-Bred International, Inc. Družbo Corteva Agriscience LLC v Uniji zastopa družba Corteva Agriscience Belgium B.V. s sedežem v Belgiji.

(10)

Gensko spremenjeni koruzi DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 in vsaki od njenih podkombinacij DAS-40278-9 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x DP4114, DP4114 x MON 87411, DAS-40278-9 x MON 87411, DAS-40278-9 x DP4114, MON 89034 x DP4114 bi bilo treba v skladu z Uredbo Komisije (ES) št. 65/2004 (6) dodeliti posebni identifikator.

(11)

Videti je, da za proizvode iz tega sklepa niso potrebne nobene posebne zahteve za označevanje, razen tistih iz člena 13(1) in člena 25(2) Uredbe (ES) št. 1829/2003 ter člena 4(6) Uredbe (ES) št. 1830/2003 Evropskega parlamenta in Sveta (7). Za zagotovitev, da uporaba navedenih proizvodov ostane v okviru odobritve iz tega sklepa, pa bi moralo označevanje navedenih proizvodov, ki niso živila in živilske sestavine, vsebovati jasno navedbo, da niso namenjeni za gojenje.

(12)

Imetnik odobritve bi moral predložiti letna poročila o izvajanju in rezultatih dejavnosti iz načrta spremljanja učinkov na okolje. Navedene rezultate bi bilo treba predložiti v skladu z zahtevami iz Odločbe Komisije 2009/770/ES (8).

(13)

Na podlagi mnenja Agencije ni utemeljena uvedba drugih posebnih pogojev ali omejitev pri dajanju na trg, uporabi in ravnanju ali varstvu posebnih ekosistemov/okolja ali geografskih območij v skladu s členom 6(5), točka (e), in členom 18(5), točka (e), Uredbe (ES) št. 1829/2003.

(14)

Vse ustrezne informacije o odobritvi proizvodov iz tega sklepa bi bilo treba vnesti v register Skupnosti za gensko spremenjena živila in krmo iz člena 28(1) Uredbe (ES) št. 1829/2003.

(15)

V skladu s členom 9(1) in členom 15(2), točka (c), Uredbe (ES) št. 1946/2003 Evropskega parlamenta in Sveta (9) je treba ta sklep priglasiti podpisnicam Kartagenskega protokola o biološki varnosti h Konvenciji o biološki raznovrstnosti prek Urada za izmenjavo informacij o biološki varnosti.

(16)

Stalni odbor za rastline, živali, hrano in krmo ni podal mnenja v roku, ki ga je določil njegov predsednik. Ta izvedbeni akt je bil potreben, zato ga je predsednik odboru za pritožbe predložil v nadaljnjo obravnavo. Odbor za pritožbe ni podal mnenja –

(a)

posebni identifikator DP-ØØ4114-3 x MON-89Ø34-3 x MON-87411-9 x DAS-4Ø278-9 za gensko spremenjeno koruzo DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9;

(b)

posebni identifikator DAS-4Ø278-9 x DP-ØØ4114-3 x MON-87411-9 za gensko spremenjeno koruzo DAS-40278-9 x DP4114 x MON 87411;

(c)

posebni identifikator MON-89Ø34-3 x DP-ØØ4114-3 x MON-87411-9 za gensko spremenjeno koruzo MON 89034 x DP4114 x MON 87411;

(d)

posebni identifikator MON-89Ø34-3 x DAS-4Ø278-9 x MON-87411-9 za gensko spremenjeno koruzo MON 89034 x DAS-40278-9 x MON 87411;

(e)

posebni identifikator MON-89Ø34-3 x DAS-4Ø278-9 x DP-ØØ4114-3 za gensko spremenjeno koruzo MON 89034 x DAS-40278-9 x DP4114;

(f)

posebni identifikator DP-ØØ4114-3 x MON-87411-9 za gensko spremenjeno koruzo DP4114 x MON 87411;

(g)

posebni identifikator DAS-4Ø278-9 x MON-87411-9 za gensko spremenjeno koruzo DAS-40278-9 x MON 87411;

(h)

posebni identifikator DAS-4Ø278-9 x DP-ØØ4114-3 za gensko spremenjeno koruzo DAS-40278-9 x DP4114;

(i)

posebni identifikator MON-89Ø34-3 x DP-ØØ4114-3 za gensko spremenjeno koruzo MON 89034 x DP4114.

(a)

živila in živilske sestavine, ki vsebujejo gensko spremenjeno koruzo in njene podkombinacije iz člena 1, so iz njih sestavljeni ali proizvedeni;

(b)

krma, ki vsebuje gensko spremenjeno koruzo in njene podkombinacije iz člena 1, je iz njih sestavljena ali proizvedena;

(c)

proizvodi, ki vsebujejo gensko spremenjeno koruzo in njene podkombinacije iz člena 1 ali so iz njih sestavljeni ter se uporabljajo v druge namene kot tiste iz točk (a) in (b), razen za gojenje.