(1)

Den 9. december 2020 indgav Pioneer Overseas Corporation, med hjemsted i Belgien, på vegne af Pioneer Hi-Bred International Inc., med hjemsted i USA, en ansøgning til Nederlandenes nationale kompetente myndighed om tilladelse til markedsføring af fødevarer, fødevareingredienser og foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret DP4114 × MON89034 × MON87411 × DAS-40278-9-majs, i henhold til artikel 5 og 17 i forordning (EF) nr. 1829/2003 (»ansøgningen«). Ansøgningen omfattede også markedsføring af produkter, der indeholder eller består af genetisk modificeret DP4114 × MON89034 × MON87411 × DAS-40278-9-majs, til andre anvendelser end fødevarer og foderstoffer, undtagen til dyrkning.

(2)

Ansøgningen omfattede endvidere markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af ti underkombinationer af de individuelle transformationsbegivenheder, der udgør genetisk modificeret DP4114 × MON89034 × MON87411 × DAS-40278-9-majs. To underkombinationer omfattet af ansøgningen, MON 89034 × MON 87411 og MON 89034 × DAS-40278-9, er allerede godkendt ved henholdsvis Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2021/65 (2) og (EU) 2019/2086 (3).

(3)

Denne afgørelse omfatter DP4114 × MON89034 × MON87411 × DAS-40278-9-majs og alle dens ikkegodkendte underkombinationer af de individuelle transformationsbegivenheder, der udgør denne majs: DAS-40278-9 × DP4114 × MON 87411, MON 89034 × DP4114 × MON 87411, MON 89034 × DAS-40278-9 × MON 87411, MON 89034 × DAS-40278-9 × DP4114, DP4114 × MON 87411, DAS-40278-9 × MON 87411, DAS-40278-9 ×DP4114, MON 89034 × DP4114.

(4)

I overensstemmelse med artikel 5, stk. 5, og artikel 17, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1829/2003 indeholdt ansøgningen oplysninger og konklusioner om den risikovurdering, der er foretaget i henhold til principperne i bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/18/EF (4). Ansøgningen indeholdt også de oplysninger, der kræves ved bilag III og IV til nævnte direktiv, samt en plan for overvågning af de miljømæssige virkninger i overensstemmelse med bilag VII til direktivet.

(5)

Den 9. november 2022 afgav Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) en positiv videnskabelig udtalelse (5) i overensstemmelse med artikel 6 og 18 i forordning (EF) nr. 1829/2003. Autoriteten konkluderede, at genetisk modificeret DP4114 × MON89034 × MON87411 × DAS-40278-9-majs og dens underkombinationer som beskrevet i ansøgningen er lige så sikre som sit konventionelle modstykke og som de testede ikkegenetisk modificerede referencemajssorter for så vidt angår de potentielle virkninger på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet. Autoriteten konkluderede også, at indtagelsen af genetisk modificeret DP4114 × MON89034 × MON87411 × DAS-40278-9-majs og dens underkombinationer ikke udgør et ernæringsmæssigt problem.

(6)

Autoriteten tog i sin udtalelse alle de spørgsmål og problemstillinger i betragtning, som medlemsstaterne havde rejst under den høring af de nationale kompetente myndigheder, der blev afholdt i henhold til artikel 6, stk. 4, og artikel 18, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1829/2003.

(7)

Autoriteten konkluderede også, at den plan for overvågning af de miljømæssige virkninger, som ansøgeren havde fremlagt, og som består af en generel plan for overvågning, stemmer overens med den påtænkte anvendelse af produkterne.

(8)

Under hensyntagen til disse konklusioner bør der gives tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret DP4114 × MON89034 × MON87411 × DAS-40278-9-majs og dens underkombinationer DAS-40278-9 × DP4114 × MON 87411, MON 89034 × DP4114 × MON 87411, MON 89034 × DAS-40278-9 × MON 87411, MON 89034 × DAS-40278-9 × DP4114, DP4114 × MON 87411, DAS-40278-9 × MON 87411, DAS-40278-9 × DP4114, MON 89034 × DP4114, til de anvendelser, der er anført i ansøgningen.

(9)

Ved brev af 24. januar 2022 anmodede Pioneer Hi-Bred International, Inc. om, at Kommissionen overfører rettigheder og forpligtelser for Pioneer Hi-Bred International, Inc. i forbindelse med alle ikkefærdigbehandlede ansøgninger vedrørende genetisk modificerede produkter til Corteva Agriscience LLC, med hjemsted i USA. Corteva Agriscience LLC bekræftede deres aftale om ændring af indehaveren af tilladelsen, som Pioneer Hi-Bred International, Inc. har foreslået. Corteva Agriscience LLC er repræsenteret i Unionen ved Corteva Agriscience Belgium B.V., med hjemsted i Belgien.

(10)

Genetisk modificeret DP4114 × MON89034 × MON87411 × DAS-40278-9-majs og dens underkombinationer DAS-40278-9 × DP4114 × MON 87411, MON 89034 × DP4114 × MON 87411, MON 89034 × DAS-40278-9 × MON 87411, MON 89034 × DAS-40278-9 × DP4114, DP4114 × MON 87411, DAS-40278-9 × MON 87411, DAS-40278-9 × DP4114, MON 89034 × DP4114, bør tildeles en entydig identifikator i henhold til Kommissionens forordning (EF) nr. 65/2004 (6).

(11)

Der synes ikke at være behov for særlige mærkningskrav for de produkter, der er omfattet af denne afgørelse, ud over de krav, der er fastsat i artikel 13, stk. 1, og artikel 25, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1829/2003 og i artikel 4, stk. 6, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1830/2003 (7). For at sikre, at anvendelsen af disse produkter forbliver inden for rammerne af den tilladelse, der gives ved denne afgørelse, bør mærkningen af disse produkter, undtagen fødevarer og fødevareingredienser, dog indeholde en klar angivelse af, at de ikke er beregnet til dyrkning.

(12)

Indehaveren af tilladelsen bør forelægge årlige rapporter om gennemførelsen og resultaterne af de aktiviteter, der er beskrevet i planen for overvågning af de miljømæssige virkninger. Disse resultater bør fremlægges i overensstemmelse med de krav, der er fastsat i Kommissionens beslutning 2009/770/EF (8).

(13)

Autoritetens udtalelse berettiger ikke til fastlæggelse af andre særlige betingelser eller begrænsninger for markedsføringen, for anvendelsen og håndteringen eller for beskyttelsen af bestemte økosystemer/miljøer eller geografiske områder, jf. artikel 6, stk. 5, litra e), og artikel 18, stk. 5, litra e), i forordning (EF) nr. 1829/2003.

(14)

Alle relevante oplysninger vedrørende godkendelsen af de produkter, der er omfattet af denne afgørelse, bør indføres i fællesskabsregistret over genetisk modificerede fødevarer og foder, jf. artikel 28, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1829/2003.

(15)

Denne afgørelse skal via Clearingcentret for Biosikkerhed meddeles til parterne i Cartagenaprotokollen om biosikkerhed til konventionen om den biologiske mangfoldighed, jf. artikel 9, stk. 1, og artikel 15, stk. 2, litra c), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1946/2003 (9).

(16)

Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder har ikke afgivet en udtalelse inden for den tidsfrist, der var fastsat af formanden. Denne gennemførelsesretsakt blev anset for at være nødvendig, og formanden forelagde den for appeludvalget til yderligere drøftelse. Appeludvalget har ikke afgivet udtalelse —

a)

den entydige identifikator DP-ØØ4114-3 × MON-89Ø34-3 × MON-87411-9 × DAS-4Ø278-9 for genetisk modificeret DP4114 × MON89034 × MON87411 × DAS-40278-9-majs

b)

den entydige identifikator DAS-4Ø278-9 × DP-ØØ4114-3 × MON-87411-9 for genetisk modificeret DAS-40278-9 × DP4114 × MON 87411-majs

c)

den entydige identifikator MON-89Ø34-3 × DP-ØØ4114-3 × MON-87411-9 for genetisk modificeret MON 89034 × DP4114 × MON 87411-majs

d)

den entydige identifikator MON-89Ø34-3 × DAS-4Ø278-9 × MON-87411-9 for genetisk modificeret MON 89034 × DAS-40278-9 × MON 87411-majs

e)

den entydige identifikator MON-89Ø34-3 × DAS-4Ø278-9 × DP-ØØ4114-3 for genetisk modificeret MON 89034 × DAS-40278-9 × DP4114-majs

f)

den entydige identifikator DP-ØØ4114-3 × MON-87411-9 for genetisk modificeret DP4114 × MON 87411-majs

g)

den entydige identifikator DAS-4Ø278-9 × MON-87411-9 for genetisk modificeret DAS-40278-9 × MON 87411-majs

h)

den entydige identifikator DAS-4Ø278-9 × DP-ØØ4114-3 for genetisk modificeret DAS-40278-9 × DP4114-majs

i)

den entydige identifikator MON-89Ø34-3 × DP-ØØ4114-3 for genetisk modificeret MON 89034 × DP4114-majs.

a)

fødevarer og fødevareingredienser, der indeholder, består af eller er fremstillet af den i artikel 1 omhandlede genetisk modificerede majs og dens underkombinationer

b)

foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af den i artikel 1 omhandlede genetisk modificerede majs og dens underkombinationer

c)

produkter, der indeholder eller består af den i artikel 1 omhandlede genetisk modificerede majs og dens underkombinationer til andre anvendelser end som angivet i litra a) og b), undtagen til dyrkning.